Вертлужный компонент бесцементной фиксации для эндопротезирования тазобедренного сустава “KazNIITO-II”

(51) 61 2/34 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ периоде. На внешней поверхности чаши ассиметрично расположены большие и малые финны в виде гребней, имеющие радиальное направление и треугольное поперечное сечение,увеличивающееся в направлении от полюса к экватору. Большие финны в количестве 3 штук расположены на 10, 12 и 2 часах окружности чаши,малые финны в количестве 5 штук расположены равномерно оставшемся секторе окружности. Имеются чаши с двумя резьбовыми отверстиями под спонгиозные блокирующиеся винты,расположенными между большими финнами. Конструктивной особенностью чаши является наличие поперечных прорезей на финнах,придающих им вид и свойства гарпуна, а также увеличенная шероховатость контактной поверхности, образующаяся путем плазменного напыления чистого титана. При имплантации предложенной чаши улучшенная геометрия финн,помимо увеличения общей площади контактной поверхности, позволяет добиться повышенной первичной стабильности компонента, действуя в губчатой кости таза по принципу гарпуна. Плазменное напыление чистого титана, создающее эффект пористости, также значительно увеличивает общую площадь контакта импланта и кости. Кроме того, чистый титан доказано обладает более высокой способностью к остеоинтеграции, нежели его сплавы. Учитывая возможность дополнительной фиксации чаши спонгиозными блокирующимися винтами, можно утверждать, что предложенный вертлужный компонент позволяет значимо увеличить степень первичной стабильности, а также усилить его потенциальную остеоинтеграцию, тем самым обеспечить более надежную вторичную стабильность. В свою очередь, повышение первичной и вторичной стабильности чаши существенно расширяет показания к ее применению в клинической практике.(72) Белокобылов Алексей Александрович Батпенов Нурлан Джумагулович Серикбаев Валерий Даулеткельдиевич Малик Биржан Каирбекович Тургумбаев Тимур Нуржанович Белокобылов Александр Алексеевич(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Научноисследовательский институт травматологии и ортопедии Министерства здравоохранения Республики Казахстан(54) ВЕРТЛУЖНЫЙ КОМПОНЕНТ БЕСЦЕМЕНТНОЙ ФИКСАЦИИ ДЛЯ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА (57) Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, используется при оперативном лечении диспластического коксартроза. Металлическая основа (чаша) предложенного вертлужного компонента изготавливается из сплава 64, имеет форму полусферы и низкий профиль. Линейку типоразмеров составляют 10 чаш диаметром от 46 до 64 мм с шагом в 2 мм. Вкладыш изготавливается из сверхвысокомолекулярного полиэтилена марки 5832 с диаметром центральной впадины 28, 32 и 36 мм. На полюсе вкладыша присутствует металлическая заглушка,совпадающая с центральным резьбовым отверстием чаши и предотвращающая холодную текучесть полиэтилена. Имеются как нейтральные вкладыши,так и вкладыши с десятиградусной ангуляцией. Предусмотрено повышенное покрытие (захват) головки эндопротеза с ее определенной фиксацией во вкладыше после вправления, что значительно снижает риск вывиха в раннем послеоперационном Изобретение относится к медицине, а именно - к травматологии и ортопедии, используется при оперативном лечении диспластического коксартроза. Известен вертлужный компонент бесцементной фиксации НИИ травматологии и ортопедии МЗ РК для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава при диспластическом коксартрозе, который используются при оперативном лечении заболеваний и повреждений тазобедренного сустава,в том числе, при лечении диспластического коксартроза Белокобылов А.А., Белокобылов А.А. Инновационный патент на изобретение 22349(заявка 2009/0302.1 от 05.03.2009), бюл. 3 от 15.03.2010. Металлическая основа (чаша) данного вертлужного компонента изготавливается из сплава 64, имеет форму полусферы, низкий профиль и структурированную под корунд внешнюю поверхность. Линейку типоразмеров составляют 6 чаш диаметром от 46 до 56 мм с шагом в 2 мм. Вкладыш изготавливается из сверхвысокомолекулярного полиэтилена марки 5832 с диаметром впадины 28 мм. На полюсе вкладыша имеется специальная металлическая заглушка,совпадающая с центральным резьбовым отверстием чаши и предотвращающая холодную текучесть полиэтилена. Помимо десятиградусной ангуляции вкладыша,предусмотрено повышенное покрытие (захват) головки эндопротеза с ее определенной фиксацией после вправления, что, в совокупности, значительно снижает риск вывиха в раннем послеоперационном периоде. На внешней поверхности чаши ассиметрично расположены большие и малые финны в виде гребней, имеющие радиальное направление и треугольное поперечное сечение,увеличивающееся в направлении от полюса к экватору. Большие финны в количестве 3 штук расположены на 10, 12 и 2 часах окружности чаши,малые финны в количестве 5 штук расположены равномерно в оставшемся секторе окружности. Предусмотрен вариант чаши с наличием двух резьбовых отверстий под спонгиозные блокирующиеся винты, расположенных между большими финнами. При имплантации чаши путем - посадки,большие финны ориентируются на участок вертлужной впадины с наиболее выраженной полноценной костной массой, который, вследствие дисплазии, занимает, как правило, не более 1/3 общей площади. Малые финны, соответственно,попадают на гипоплазированные истонченные стенки впадины. Тем самым, предотвращается раскалывание врезающимися финнами неполноценной вертлужной впадины при забивании чаши. Кроме того, наличие финн обеспечивает надежную первичную антиротационную стабильность вертлужного компонента,что особенно актуально при имплантации в условиях остеопороза. За счет увеличения площади контакта чаши и полноценной костной ткани в области больших финн ( 8), создаются оптимальные 2 условия для достижения вторичной биологической стабильности, т.е. остеоинтеграции. Предложенный вертлужный компонент с успехом используется в клинической практике с июня 2008 г при диспластическом и других видах коксартроза,а также при ревизионных вмешательствах по поводу асептической нестабильности эндопротеза тазобедренного сустава. При этом следует отметить, что в некоторых сложных интраоперационных ситуациях нам все же приходилось отказываться от использования данной чаши и прибегать к цементной технике фиксации вертлужного компонента, в том числе с применением укрепляющих и антипротрузионных конструкций(колец). В свою очередь, цементная техника и использование колец являются, на наш взгляд,менее предпочтительными при первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава, нежели использование чаш бесцементной фиксации, особенно у молодых пациентов. Таким образом, возникла необходимость усовершенствования дизайна вертлужного компонента бесцементной фиксации НИИ травматологии и ортопедии МЗ РК с целью улучшения его первичной и вторичной стабильности и, как следствие, расширения показаний к его применению. Задача изобретения - разработка вертлужного компонента бесцементной фиксации для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава при диспластическом коксартрозе,позволяющего увеличить степень первичной стабильности, а также усилить его потенциальную остеоинтеграцию, тем самым обеспечить более надежную вторичную стабильность. На фиг.1 представлен вертлужный компонент(вид снаружи и сбоку). Металлическая основа (чаша) предложенного вертлужного компонента изготавливается из сплава 64, имеет форму полусферы и низкий профиль. Линейку типоразмеров составляют 10 чаш диаметром от 46 до 64 мм с шагом в 2 мм. Вкладыш изготавливается из сверхвысокомолекулярного полиэтилена марки 5832 с диаметром центральной впадины 28, 32 и 36 мм. На полюсе вкладыша имеется металлическая заглушка,совпадающая с центральным резьбовым отверстием чаши и предотвращающая холодную текучесть полиэтилена. Имеются как нейтральные вкладыши,так и вкладыши с десятиградусной ангуляцией. Кроме того, предусмотрено повышенное покрытие(захват) головки эндопротеза с ее определенной фиксацией после вправления, что, в совокупности,значительно снижает риск вывиха в раннем послеоперационном периоде. На внешней поверхности чаши ассиметрично расположены большие и малые финны в виде гребней,имеющие радиальное направление и треугольное поперечное сечение,увеличивающееся в направлении от полюса к экватору. Большие финны в количестве 3 штук расположены на 10,12 и 2 часах окружности чаши, малые финны в количестве 5 штук расположены равномерно в оставшемся секторе окружности. Имеются также чаши с двумя резьбовыми отверстиями под спонгиозные блокирующиеся винты,расположенными между большими финнами. Конструктивной особенностью чаши является наличие поперечных прорезей на гребнях (1),придающих им вид и свойства гарпуна, а также увеличенная шероховатость контактной поверхности (2), образующаяся путем плазменного напыления чистого титана. При имплантации предложенной чаши улучшенная геометрия финн, помимо увеличения общей площади контактной поверхности, позволяет добиться повышенной первичной стабильности компонента, действуя в губчатой кости таза по принципу гарпуна. Плазменное напыление чистого титана, создающее эффект пористости, также значительно увеличивает общую площадь контакта поверхности импланта и кости по сравнению с корундированием. Кроме того, чистый титан доказано обладает более высокой способностью к остеоинтеграции нежели его сплавы. Однако по известным причинам основу компонентов эндопротеза тазобедренного сустава из чистого титана не изготавливаются. Учитывая возможность дополнительной фиксации чаши 1 или 2 спонгиозными блокирующимися винтами, можно утверждать, что предложенный вертлужный компонент позволяет значимо увеличить степень первичной стабильности, а также усилить его потенциальную остеоинтеграцию с костью, тем самым обеспечить более надежную вторичную стабильность по сравнению с аналогом. В свою очередь, повышение первичной и вторичной стабильности чаши существенно расширяет показания к ее применению в клинической практике. В марте 2011 г в отделении эндопротезирования НИИ травматологии и ортопедии МЗ РК пациентке К., 48 лет, страдающей дисплазией тазобедренного сустава - степени, было произведено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с использованием предложенного вертлужного компонента. Срок наблюдения за пациенткой составил 12 месяцев. Отдаленный результат лечения расценен как хороший. Клинических и рентгенологических признаков нестабильности эндопротеза не отмечено. Таким образом, предложенный вертлужный компонент позволяет добиться увеличения степени первичной стабильности, а также усиления его потенциальной остеоинтеграции, тем самым обеспечивая более надежную вторичную стабильность. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Вертлужный компонент бесцементной фиксации для эндопротезирования тазобедренного сустава,состоящий из металлической чаши в виде полусферы, содержащей полиэтиленовый вкладыш,на внешней поверхности чаши ассиметрично расположены большие и малые гребни, имеющие радиальное направление и треугольное поперечное сечение, отличающийся тем, что на гребнях расположены поперечные прорези, придающие гребням вид и свойства гарпуна, а также увеличенной шероховатостью контактной поверхности, образующейся путем плазменного напыления чистого титана