Способ получения микронизированного порошка каолинитовой глины для применения в фармации, медицине, ветеринарии и косметологии

(51) 61 33/00 (2006.01) 04 33/04 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ К ПАТЕНТУ косметологии и позволяющего получить порошок фармакопейного качества. Способ получения микронизированного порошка каолинитовой глины, включающий приготовление водной суспензии, отмучивание, декантирование,сушку, измельчение, стерилизацию отличающийся тем, что в качестве нативного сырья используют пласты каолинитовой глины,промывают отобранное сырье под проточной водой,приготавливают водную суспензию, семикратно отмучивают водой очищенной,отстаивают полученные суспензии в интервале от 30 до 10 мин и декантируют надосадочный слой,декантированные суспензии высушивают методом распыления или при помощи вакуумной сушки с последующей микронизацией частиц при помощи планетарной мешалки,стерилизуют при температуре 110 С в течение 60 мин. Технический результат заключен в получении микронизированного порошка каолинитовой глины,представляющий собой стерильную субстанцию фармакопейного качества. Полученная субстанция может быть использована в качестве вспомогательного вещества при разработке новых высокоэффективных лекарственных средств для фармацевтической промышленности, а также для стерильных препаратов в том числе в педиатрии.(72) Сакипова Зуриядда Бектемировна Караубаева Айгерим Абаевна Ибрагимова Лилия Николаевна Орынбекова Сауле Оразмуханызы Маш Аида Мергалиызы(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан(56) Предварительный патент РК 9069,15.06.2000 г(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МИКРОНИЗИРОВАННОГО ПОРОШКА КАОЛИНИТОВОЙ ГЛИНЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ФАРМАЦИИ, МЕДИЦИНЕ,ВЕТЕРИНАРИИ И КОСМЕТОЛОГИИ(57) Полезный продукт относится к области фармации,в частности к производству фармацевтических субстанции минерального происхождения в виде микронизированного порошка с использованием каолинитовой глины. В основу полезной модели положена задача создания способа получения каолинитовой глины в виде микронизированного порошка для применения в медицине, ветеринарии, фармацевтике и Полезная модель относится к области фармации,в частности к технологии получения фармацевтической субстанции минерального происхождения в виде микронизированного порошка из каолинитовой глины. Известен способ получения бентонитовой глины в виде порошка для применения в медицине. Он включает приготовление 3-5 водной суспензии,отмучивание суспензии путем перемешивания до исчезновения комков, отстаивания в течение 2030 мин и декантирования сильфоном наиболее мелкодисперсной фракции. Порошок дополнительно стерилизуют при 120 С в течение 30 мин Патент РФ 2016574, МГК А 61 К 33/00,публ. 30.07.1994. Недостатками известного способа является получение порошка не фармакопейного качества. Известен способ получения бентонитовой глины в виде порошка для применения в медицине,включающий отбор наиболее чистых образцов бентонитовой глины, просушку бентонитовой глины в естественных условиях или в специальных сушилках, приготовление 10 водной суспензии,отмучивание суспензии с декантированием взвешенной части сильфонированием, сушку при 140-160 С и измельчение частиц до дисперсности не более 0,1 мм Сало Д.П., Овчаренко Ф.Д. Высокодисперсные материалы, Киев, Наукова Думка, 1969 г., с. 117-118. Недостатками известного способа является получение порошка нефармакопейного качества,степень дисперсности не соответсвует фармакопей и высокие энергозатраты. Известен способ получения бентонитовой глины в виде порошка для использования в медицине,фармацевтике, ветеринарии, косметологии и пищевой промышленности, включющий отбор наиболее чистых образцов бентонитовой глины,просушку, приготовление 11-25 водной суспензии,отмучивание суспензии с декантированием и получением раствора мелкодисперсных фракции,далее раствор мелкодисперсных фракции обогащают путем добавления в раствор мелкодисперсных фракций 10 раствора натрия хлорида и фракционируют. Раствор каждой фракции обрабатывали два раза 40 этиловым спиртом с последующим удалением спирта. Далее проводят сгущение раствора каждой фракции до пастообразного состояния сушкой в естественных условиях в течение 24 час и сушку при температуре 100 С в течение двух часов с последующим измельчением полученных частиц. Стерилизацию готового продукта проводили при 120 С в течение 30 мин Патент РК 21179, МПК А 61 В 33/066,публ. 15.05.2009. Недостатком данного метода является могостадийность процесса производства,высокоэнергозатратность, а также себестоимость конечного продукта высока. Известен способ получения бентонитовой глины в виде порошка для использования в медицине,выбранный в качестве наиболее близкого аналога. Он включает приготовление 5-10 водной 2 суспензии бентонитовой глины, отмучивание суспензии путем перемешивания и отстаивания в течение 20-30 мин, декантирование сильфоном наиболее мелкодисперсной фракции, получение порошка и его стерилизацию при 160 С в течение 3 часов Предварительный патент РК 9069, МПК А 61 К 33/00, публ. 15.06.2000. Известный способ не позволяет получить порошок фармармакопейного качества. В известных источниках патентной и научного технической информации нами не были выявлены аналоги способа получения микронизированного порошка каолинитовой глины для применения в фармации, медицине, ветеринарии и косметологии. Задачей полезной модели является расширение ассортимента стерильных субстанций фармакопейного качества для применения в фармации, медицине, ветеринарии и косметологии. Технический результат заключен в получении микронизированного порошка путем отбора каолинитовых пластов,промывания отобранного сырья под проточной водой, приготовления водной суспензии,семикратного отмучивания водной очищенной с декантированием надосадочной суспензии после отстаивания, получении суспензий мелкодисперсных фракций,сушки с последующей микронизацией частиц и их стерилизации. Способ получения микронизированного порошка каолинитовой глины, включает приготовление водной суспензии, отмучивание, декантирование,сушку, измельчение, стерилизацию, но в отличие от известных, в качестве нативного сырья используют однородные пласты каолинитовой глины,промывают отобранное сырье под проточной водой,приготавливают водную суспензию, семикратно отмучивают водой очищенной,отстаивают полученные суспензии в интервале от 30 до 10 мин и декантируют надосадочный слой,декантированные суспензии высушивают методом распыления или при помощи вакуумной сушки с последующей микронизацией частиц при помощи планетарной мешалки,стерилизуют при температуре 110 С в течение 60 мин. Производство продукта состоит из следующих технологических стадий подготовка сырья,получение суспензии с мелкодисперсными фракциями, сушка, измельчение. Способ осуществляют следующим образом,отбирают наиболее чистые однородные по цвету и структуре пласты каолинитовой глины, промывают отобранное сырье под проточной водой,приготавлявают 20-25 водную суспензию отмучивают водой очищенной и отстаивают, по истечении указанного времени надосадочный слой декантируют сильфонированием,процесс повторяют 7 раз при этом время отстаивания суспензии уменьшается в зависимости от кратности отмучивания водой очищенной и составляет от 30 до 10 мин, полученные суспензии высушивают методом распыления при следующих условиях время высыхания 1-1,5 сек, температура 120-150 С, 1787 мощность воздушного потока до 35 м 3/ч, расход сжатого воздуха 5-7 бар, диаметр распределителя 0,7 мм, или при помощи вакуумной сушки при следующих условиях температуре 40 С и давлении 35 мБар в течение 2 ч, с последующей микронизацией частиц при помощи планетарной мешалки до частиц размером 20 мкм, стерилизуют при температуре 110 С в течение 60 мин. Готовый продукт стандартизуют в соответствии с нормативным документом. Полученную сухую субстанцию упаковывают в герметичный стерильный контейнер и маркируют. Представлены два примера выполнения. Первый пример. Отбирают наиболее чистый пласт каолинитовой глины, промывают отобранное сырье под проточной водой, 10 кг сырья чищенной каолинитовой глины загружают в реактор заливают 100 кг воды очищенной и суспендируют в течение 1 ч при скорости мешалки 20-30 об/мин, суспензию отмучивают и отстаивают в течение 30 мин,надосадочный слой декантируют сильфонированием, процесс повторяют 7 раз, время отстаивания суспензии уменьшается в зависимости от кратности отмучивания водой очищенной и составляет от 30 до 10 мин, декантированные суспензии сушат методом распыления при следующих условиях время высыхания 1-1,5 сек,температура 120-150 С, мощность воздушного потока до 35 м 3/ч, расход сжатого воздуха 5-7 бар,диаметр распределителя 0,7 мм, с последующей микронизацией частиц при помощи планетарной мешалки до частиц размером 20 мкм, стерилизуют при температуре 110 С в течение 60 мин. Готовый продукт стандартизуют в соответствии с нормативным документом. Полученную сухую субстанцию упаковывают в герметичный стерильный контейнер и маркируют. Второй пример. Отбирают наиболее чистый пласт каолинитовой глины, промывают отобранное сырье под проточной водой, 10 кг сырья чищенной каолинитовой глины загружают в реактор заливают 100 кг воды очищенной и суспендируют в течение 1 ч при скорости мешалки 20-30 об/мин, суспензию отмучивают и отстаивают в течение 30 мин, надосадочный слой декантируют сильфонированием, процесс повторяют 7 раз, время отстаивания суспензии уменьшается в зависимости от кратности отмучивания водой очищенной и составляет от 30 до 10 мин, декантированные суспензии сушат при помощи вакуумной сушки при следующих условиях температуре 40 С и давлении 35 мБар, с последующей микронизацией частиц при помощи планетарной мешалки до частиц размером 20 мкм стерилизуют при температуре 105-150 С в течение 60 мин. Готовый продукт стандартизуют в соответствии с нормативным документом. Полученную сухую субстанцию упаковывают в герметичный стерильный контейнер и маркируют. Готовый микронизированный порошок каолинитовой глины представляет собой порошок со средним размером частиц 3-6 мкм белого или серовато-белого цвета. Запах и вкус свойственный используемому сырью, без постороннего привкуса и запаха. Хранят продукт в сухом защищнном от света месте при температуре не выше 25 С. Таким образом, разработан доступный способ получения стерильного микронизированного порошка каолинитовой глины для использования в фармации, медицине, косметологии и ветеринарии. ФОРМУЛА ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ Способ получения микронизированного порошка каолинитовой глины, включающий приготовление водной суспензии, отмучивание, декантирование,сушку, стерилизацию отличающийся тем, что в качестве нативного сырья используют пласты каолинитовой глины, промывают отобранное сырье под проточной водой, приготавливают водную суспензию,семикратно отмучивают водой очищенной, отстаивают полученные суспензии в интервале от 30 до 10 мин и декантируют надосадочный слой, декантированные суспензии высушивают методом распыления или при помощи вакуумной сушки с последующей микронизацией частиц при помощи планетарной мешалки,стерилизуют при температуре 110 С в течение 60 мин.