Фармацевтический состав лечебно-профилактического действия и способ его приготовления

(51) 61 31/00 (2006.01) 61 41/00 (2006.01) 61 37/02 (2006.01) 61 37/04 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ включающий обработанные внешним источником энергии, воду, сахар и мед, предлагается дополнительно вводить в состав инвертированный сахар, натрия цитрат, муравьиную кислоту,левулиновую кислоту, при следующем соотношении компонентов, г на 1 л воды сахар 1-25 мед 1-25 инвертированный сахар 1-700 натрия цитрат 1-200 муравьиная кислота 1-40 левулиновая кислота 1-200. Способ получения заявляемого состава осуществляется следующим образом. В емкость загружают компоненты для выбранного состава сахар, инвертированный сахар, натрия цитрат,муравьиную и левулиновые кислоты смешивают,далее растворяют в 1 литре воды при перемешивании и нагревании до кипения. Затем состав охлаждают до комнатной температуры и прибавляют мед, хорошо перемешивают. Обработку смеси производят в течении от 1 до 200 с электромагнитными колебаниями с частотой 103000 Гц с использованием магнитно - импульсного корректора при величине значения индукции магнитного потока в центре индуктора 3-60 Тл.(72) Марков Геннадий АлександровичМурзагулова Кунназ БаймухановнаРакиш Турарбек АмирхановичКим Марина Емельяновна(73) Товарищество с ограниченной ответственностью Фармацевтическая компания Ромат(57) Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности, а именно к созданию препаратов вспомогательной терапии для профилактики и лечения онкологических заболеваний. Технический результат состоит в повышении эффективности лечения онкологических заболеваний. Это достигается за счет того, что в известный состав лечебно-профилактического действия, 30635 Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности, а именно к созданию препаратов вспомогательной терапии для профилактики и лечения онкологических заболеваний. Известен лекарственный препарат (варианты) и способ его производства Патент РФ 2233161,А 61 31/502, А 61 47/10, А 61 47/26, А 61 9/08,А 61 Р 35/00, А 61 Р 39/06, опубл. 27.07.2004, в котором лекарственный препарат содержит щелочную соль 5-амино-2,3-дигидро-1,4 фталазиндиона, предпочтительно литиевую или калиевую соль. Препараты обладают противоопухолевым и антиоксидантным действием. Известный способ производства лекарственного препарата состоит в получении указанных солей путем проведения циклов переработки исходных составов и обработки промежуточных составов до получения целевого продукта с повторным использованием маточных растворов в указанном процессе после выделения из этих растворов промежуточного состава и целевого продукта. К недостатком известного способа получения препарата относится сложность и длительность технологического процесса, использование в производстве щелочных металлов лития и калия,что делает технологический процесс пожаро- и взрывоопасным. Получаемые препараты имею относительно малый спектр терапевтического действия и при длительном применении у больных наблюдаются явления интоксикации. В настоящее время одним из способов лечения онкологических заболеваний является использование в курсе терапии препаратов,корректирующих иммунитет больного и оказывающих синергетический эффект на используемые препараты. Известен состав для биологической стимуляции организма и способ его обработки Патент РФ 2094058, А 61 41/00, опубликован 27.10.1997,содержащий водный раствор поваренной соли и сахара в следующих количествах, г/л соль 40-400,сахар 300-3000 при соотношении компонентов 1(0,75-75). Состав обработан электрическим током с длительностью импульсов от 10-8 до 1 с при скважности импульсов 1-104 и напряженности электрического поля между электродами 10 В/см 90 кВ/см с крутизной переднего фронта по напряжению 1102 - 1108 В/с. Недостатком данного состава является узкий спектр фармакологического действия, так как данный состав направлен на коррекцию иммунитета больного, на ускорение процесса реабилитации и оказывает недостаточный лечебно профилактический эффект. Известен состав для биологической стимуляции организма и способ его обработки Патент РФ 2093182, А 61 41/00, опубл. 20.10.1997,содержащий водный раствор соли, сахара и меда в следующих количествах, г/л соль 40-400, сахар 3003000, мед 600-6000 при соотношении компонентов 1(0,0025-6000). Состав обрабатывают электрическим током длительностью 2 импульсов 10-8-1 с и скважности импульсов 1-104 с крутизной переднего фронта импульсов по напряжению 1108-11013 В/с и при напряженности электрического поля между электродами от 90 до 100 кВ/см./ Недостатком данного состава является узкий спектр фармакологического действия, так как данный состав направлен на коррекцию иммунитета больного и оказывает недостаточный лечебно профилактический эффект. Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является состав Маркова лечебнопрофилактического действия Патент РФ 2221583, А 61 35/78, А 61 35/64, опубл. 20.01.2004, содержащий поваренную соль, сахар,мед, экстракт лекарственных растений в виде отвара или настоя при следующем соотношении компонентов, г поваренная соль 1-400, сахар 13000, мед 1-6000, отвар или настой лекарственных растений 1 л, В состав также может быть включен 1 л фруктового, ягодного, овощного или травяного натурального сока. В качестве лекарственных растений состав содержит травяное растение или травяной сбор, соответствующие известному фармакологическому действию к данному виду заболевания. Состав обрабатывается внешним источником энергии электрическим током с длительностью импульсов 1108 -1 с с крутизной переднего фронта по напряжению 110-8-11013 В/с, скважности импульсов 1-1104 при напряженности электрического поля между электродами 10-9104 В/см. Состав обладает следующими лечебно профилактическими свойствами противовоспалительным и иммуномодулирующим,противомикробным,кровоостанавливающим,способствует нормализации действия желудочнокишечного тракта, ускоряет реабилитацию в пред- и послеоперационном периоде. Несмотря на широкий спектр фармакологического действия, известный состав не обладает достаточным эффектом, необходимым для излечения заболеваний, имеющих бактерицидную,вирусную природу, а также онкологических заболеваний, так как для достижения ремиссии требуется прием дополнительных препаратов. В связи с этим поставлена задача расширить фармакологическое действие препарата и разработать состав, который мог быть применен для лечения доброкачественных и злокачественных новообразований. Технический результат состоит в повышении эффективности лечения онкологических заболеваний. Технический результат достигается за счет того,что в известный состав лечебно-профилактического действия, включающий обработанные внешним источником энергии, воду, сахар и мед,предлагается дополнительно вводить в состав инвертированный сахар, натрия цитрат, муравьиную кислоту, левулиновую кислоту, при следующем соотношении компонентов, г на 1 л воды сахар 1-25 мед 1-25 инвертированный сахар 1-700 натрия цитрат 1-200 муравьиная кислота 1-40 левулиновая кислота 1-200. Обработку смеси в течении 1 - 200 с производят электромагнитными колебаниями с частотой 10 3000 Гц с использованием магнитно - импульсного корректора при величине значения индукции магнитного потока в центре индуктора 3-60 Тл. Способ получения заявляемого состава осуществляется следующим образом. В емкость загружают компоненты для выбранного состава сахар, инвертированный сахар, натрия цитрат,муравьиную и левулиновые кислоты смешивают,далее растворяют в 1 литре воды при перемешивании и нагревании до кипения. Затем состав охлаждают до комнатной температуры и прибавляют мед, хорошо перемешивают. Полученный состав в течении от 1 до 200 с обрабатывают электромагнитными колебаниями с использованием магнитно - импульсного корректора при генерации магнитного потока с напряженность в центре индуктора равное 3 - 60 Тл, с частотой импульсов 10-3000 Гц. Длительность обработки электромагнитными колебаниями устанавливается в зависимости от функционального назначения с учетом стадии заболевания и состояния больного. Пример 1. Для получения состава сахар в количестве 1 г, инвертированный сахар 200 г,натрия цитрат 20 г, муравьиная кислота 10 г,левулиновая кислота 20 г смешивают между собой и в смесь добавляют 1 литр воды. Далее смесь продолжают перемешивать, подвергают нагреванию до кипения с последующим охлаждением до комнатной температуры. В охлажденную смесь дополнительно вносят 10 г меда и вторично перемешивают. Обработку смеси электромагнитными колебаниями производят в течении 5 секунд с использованием магнитно импульсного корректора при генерации магнитного потока с напряженность в центре индуктора равное 3 - 60 Тл, с частотой импульсов 10-3000 Гц. Активность состава сохраняется в течении 6-ти месяцев и он рекомендуется для ослабленных онкологических больных. Пример 2. Для получения состава сахар в количестве 15 г, мед 15 г, инвертированный сахар 300 г, натрия цитрат 100 г, муравьиную кислоту 20 г, левулиновая кислота 100 г смешивают между собой и в смесь добавляют 1 литр воды. Далее смесь продолжают перемешивать, подвергают нагреванию до кипения с последующим охлаждением до комнатной температуры. В охлажденную смесь дополнительно вносят 15 г меда и вторично перемешивают. Обработку смеси электромагнитными колебаниями производят в течении 30 секунд с использованием магнитно импульсного корректора при генерации магнитного потока с напряженность в центре индуктора равное 3 - 60 Тл, с частотой импульсов 10-3000 Гц. Активность состава сохраняется в течении 12 месяцев и рекомендуется для ослабленных онкологических больных. Пример 3. Для получения состава сахар в количестве 25 г, мед 25 г, инвертированный сахар 400 г, натрия цитрат 400 г, муравьиная кислота 20 г,левулиновая кислота 200 г смешивают между собой и в смесь добавляют 1 литр воды. Обработку смеси электромагнитными колебаниями производят в течении 60 секунд с использованием магнитно импульсного корректора при генерации магнитного потока с напряженность в центре индуктора равное 3 - 60 Тл, с частотой импульсов 10-3000 Гц. Активность состава сохраняется в течении 3-ти лет и рекомендуется для больных онкологией в начальной стадии заболевания или в период реабилитации после операций. Пример 4. Для получения состава сахар в количестве 25 г, мед 25 г, инвертированный сахар 700 г, натрия цитрат 200 г, муравьиная кислота 40 г,левулиновая кислота 200 г смешивают между собой и в смесь добавляют 1 литр воды. Обработку смеси электромагнитными колебаниями производят в течении 200 секунд с использованием магнитно импульсного корректора при генерации магнитного потока с напряженность в центре индуктора равное 3 - 60 Тл, с частотой импульсов 10-3000 Гц. Активность состава сохраняется в течении 5-ти лет и рекомендуется для больных онкологией в начальной и прогрессирующей стадиях заболевания или в период реабилитации после операций. Проведена оценка эффективности применения данного состава при лечении больных с злокачественными опухолями. Под наблюдением находилось 15 человек. Из них было 6 мужчин и 9 женщин. В возрасте до 40 лет наблюдалось 4 больных, от 41 до 50 лет - 5, от 50 до 60 лет - 5,старше 60 лет -1 больной. По локализации опухолей рак молочной железы выявлен у 5 больных, рак желудка у - 2, рак легкого у - 2, рак прямой кишки у - 2, рак предстательной железы у - 1, рак поджелудочной железы у - 1, рак яичника у - 1, рак мочевого пузыря у - 1. У всех больных имелись региональные и отдаленные метастазы. Из них 13 больных поступили с прогрессом заболевания, и метастатической болезнью после проведенного ранее комплексного лечения. После тщательного обследования 8 больных проведено оперативное лечение,остальные подверглись процедуре лучевой терапии. Все пациенты получали химиотерапию различными комбинациями химиопрепаратов. Параллельно больные принимали заявляемый состав по 30-50 г в сутки между приемами пищи в течении 15 дней, с 15-ти дневным перерывом, всего 2 курса. Срок амбулаторного лечения составлял 2 -2,5 месяца. Затем проводилась полное клиникоинструментальное обследование,включающее биохимические анализы,УЗИ-и ЯМР исследования,рентгенографию. Стабильное улучшение состояния достигнуто у 13 больных(87,7 от общего количества больных), из них,полная ремиссия (полное исчезновение всех клинических и лабораторных признаков 3 заболевания) наблюдалась у 51 от общего количества больных и снижение общего количества частоты токсических осложнений. Количество эритроцитов и уровень гемоглобина находился в норме 3,860,1210 мил/л и 1163,8 г/л,соответственно, показатель СОЭ составил 12,463,41 мм/час, уровень билирубина у всех больных также был в норме и составил в среднем 9,711,22 мкмоль/л. Отмечена прибавка в весе больного, в среднем на 3-5 кг, больные находились в активной форме. За время наблюдения в течение 12 месяцев не выявлено признаков прогрессирования заболевания. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Фармацевтический состав лечебнопрофилактического действия,включающий обработанные внешним источником энергии, воду,сахар и мед, отличающийся тем, что он дополнительно содержит инвертированный сахар, натрия цитрат, муравьиную и левулиновую кислоты при следующем соотношении компонентов, г на 1 л воды сахар 1-25 мед 1-25 инвертированный сахар 1-700 натрия цитрат 1-200 муравьиная кислота 1-40 левулиновая кислота 1-200 2. Способ приготовления фармацевтического состава лечебно-профилактического действия,включающий приготовление смеси с использованием исходных компонентов,растворяемых в воде при перемешивании и нагревании, обработку внешним источником энергии, отличающийся тем, что обработку смеси производят в течении от 1 до 200 с электромагнитными колебаниями с частотой 103000 Гц с использованием магнитно - импульсного корректора при величине значения индукции магнитного потока в центре индуктора 3-60 Тл.