Способ диагностики метаболического синдрома у больных сахарным диабетом 2 типа

(51) 61 5/02 (2006.01) 61 5/107 (2006.01) 61 5/0402 (2006.01) 01 33/50 (2006.01) 01 33/53 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ помощи прибора Система скрининга сердца Кардиовизор 12 С с пакетом прикладных программ -2, анализируют показатель Миокард. При сочетании клинико-лабораторных признаков метаболического синдрома, уровень гликозилированного гемоглобина больше 6,1,значении показателя Миокард от 15 до 27 диагностируют метаболический синдром с предпороговыми нарушениями в работе сердца, а при наличии трех и более клинико-лабораторных составляющих метаболического синдрома, по критериям ВОЗ, уровне гликозилированного гемоглобина больше 7, значении показателя Миокард более 27 диагностируют метаболический синдром с выраженными структурно-функциональными нарушениями в работе сердца. Предлагаемый способ позволяет диагностировать структурно-функциональные изменения миокарда на ранней стадии метаболического синдрома,что позволит предотвратить развитие тяжелых сердечнососудистых заболеваний,сопровождающих метаболический синдром, своевременно начать лечение МС и сопутствующих заболеваний.(72) Маншарипова Алма Тулеуовна Ким Зинаида Григорьевна Ешманова Айнура Каиркеновна Ахмад Насир Джайнакбаев Нурлан Темирбекович(73) Негосударственное учреждение образования Казахстанско-Российский медицинский университет(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ МЕТАБОЛИЧЕСКОГО СИНДРОМА У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА(57) Изобретение относится к медицине, в частности к терапии и может быть использовано для диагностики заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а именно метаболического синдрома, сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний(гипертонической болезни,ишемической болезни сердца). Способ диагностики метаболического синдрома,включающий определение классических его составляющих по критериям ВОЗ, исследование и гликозилированного гемоглобина Изобретение относится к медицине, в частности к терапии и может быть использовано для диагностики заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а именно метаболического синдрома, сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний(гипертонической болезни,ишемической болезни сердца). Актуальной проблемой современной медицины является широкое распространение расстройств обмена веществ, быстро приводящих к развитию соматических заболеваний, трудно поддающихся коррекции и требующих дорогостоящего и постоянного лечения. Комплекс метаболических нарушений, развивающихся по литературным данным у 20-30 людей среднего и старшего возраста,получил название синдром инсулинорезистентности или метаболический синдром (МС). Наиболее часто МС приводит к развитию сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний (атеросклероз, тромбозы, инфаркт и инсульт), последние, как известно, отличаются наиболее высоким уровнем смертности. Проблема также заключается в том, что постановка диагноза метаболического синдрома происходит тогда, когда нарушения обмена веществ или кардиологическая патология достигли стадии развернутых клинических проявлений. В таких случаях улучшение состояния здоровья уже требует активного терапевтического вмешательства. В связи с этим является актуальной разработка способов ранней диагностики метаболического синдрома. Существует большое количество способов диагностики МС. Практически все они в своей основе содержат критерии, предложенные ВОЗ.(ВОЗ, 1998, 2001 ААСЕ, 2002). Известен способ диагностики метаболического синдрома, включающий основные критерии диагностики (ВОЗ) измерение систолического(АДц), окружности талии (ОТ), определение содержания триглицеридов (ТГ), альфа-холестерина(альфа-ХС) в крови, глюкозы в сыворотке крови,выявление следующих основных компонентов метаболического синдрома абдоминального ожирения (АО) (ОТ у мужчин 102 см, у женщин(АДс 130 мм рт.ст. /или АДд 85 мм рт.ст.),нарушений углеводного обмена (НУО) (уровень глюкозы в сыворотке крови 6,1 мМ) при наличии не менее трех из пяти основных компонентов диагностируют метаболический синдром. Недостатком известного способа является то, что он не позволяет оценить наличие сердечнососудистых осложнений. Известен способ диагностики метаболического синдрома, включающий основные критерии диагностики (ВОЗ) и дополнительное определение избыточной массы тела (индекс массы тела - между 25 и 30 кг/м 2) при этом учитываются более ранние признаки артериальной гипертензии (АДс 130 мм рт.ст. и/или Дд 85 мм рт.ст.).(Метаболический синдром. Отчет Национального института сердца, легких и крови / Американской ассоциации сердца,2004. Клиническая фармакология. - 2004. - Т. 13, 4. с.66-68.). Недостатком известного способа является то, что он также не позволяет оценить наличие сердечнососудистых нарушений. Известен способ диагностики метаболического синдрома, включающий основные критерии диагностики (ВОЗ) с учетом более ранних признаков абдоминального ожирения (ОТ у мужчин 94 см, у женщин 80 см), и нарушений углеводного обмена (НУО) (при уровне глюкозы в крови(Козиолова Н.В., Конради А.О. Оптимизация критериев метаболического синдрома. Российский институт метаболического синдрома согласованная позиция.// Артериальная гипертензия. - 2007. Т. 13, 3 с.134-141.). Однако снижение границы нормы для ОТ и отсутствие градаций по степени выраженности АО приводит к его гипердиагностике, при этом не учитывается наличие у пациентов сопровождающих МС сердечно-сосудистых заболеваний. Известен способ диагностики метаболического синдрома, включающий измерение ОТ, АД, уровней ТГ, альфа-ХС, холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП), глюкозы в плазме крови натощак и через 2 часа после нагрузки глюкозой,тестирование дыхания во время сна метаболический синдром диагностируют при наличии абдоминального ожирения (АО) (ОТ 80 см у женщин и 94 см у мужчин) и двух из следующих компонентов артериальная гипертензия(ГАХС) (альфа-ХС 1,0 мМ у мужчин, 1,2 мМ у женщин) уровень ХС ЛПНП 3,0 мМ, нарушения углеводного обмена (НУО) (гипергликемия натощак- глюкоза в плазме крови натощак 6,1 мМ нарушение толерантности к глюкозе - глюкоза в плазме крови через 2 часа после нагрузки глюкозой- в пределах 7,8 и 11,1 мМ), обструктивные нарушения дыхания во время сна.(Патент РФ 2336807. Способ диагностики метаболического синдрома. Опубликовано 27.10.2008. МПК А 61 В 5/02, А 61 В 5/107, А 61 В 5/085, 01 33/92, 01 33/66.). Известный способ не содержит значимых диагностических признаков инсулинорезистентности, избыточной массы тела или ожирения (индекс массы тела 25 кг/м 2), что сужает круг лиц, у которых могут быть выявлены признаки метаболического синдрома. Наиболее близким к заявленному является способ диагностики метаболического синдрома,включающий определение классических его составляющих по критериям ВОЗ,и дополнительное исследование гликозилированного гемоглобинаметодом катионообменной хроматографии низкого давления на автоматическом анализаторе и при наличии клинических и/или лабораторных составляющих метаболического синдрома, не более двух, и нормальном уровне гликозилированного гемоглобина диагностируют стадию метаболического синдрома, при сочетании клиниколабораторных признаков метаболическогосиндрома и уровне гликозилированного гемоглобина больше 6,1 диагностируютстадию метаболического синдрома с патогенетически значимым нарушением инсулинрецепторного связывания, компенсаторной гиперинсулинемией, при наличии трех и более клинико-лабораторных составляющих метаболического синдрома, по критериям ВОЗ, с сахарным диабетом 2 типа диагностируютстадию метаболического синдрома.(Патент РФ 2321354. Способ диагностики стадий метаболического синдрома. Опубликовано 20.11.2007. МПК А 61 В 10/00) Однако известный способ недостаточно точно позволяет судить о наличии сердечно-сосудистых нарушений. Имеются литературные данные о том, что диагностическая дисфункция ЛЖ и микроциркуляторные расстройства появляются, еще до развития классических признаков СД 2 типа, и в дальнейшем эти нарушения лишь усугубляются. Таким образом, наличие инсулинорезистентности приводит к сосудистой дисфункции задолго до первых клинических проявлений нарушения углеводного обмена. Дальнейшее усугубление сосудистой дисфункции приводит к развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы у больных СД 2 типа, которые являются причиной смертельных исходов в 70-80 случаев, что в 7,5 раз выше, чем среди пациентов, не имеющих сахарного диабета. Следовательно, при диагностике МС у больных СД 2 типа следует особое внимание уделять кардиальному компоненту,и помимо микроциркуляторных расстройств, обусловленных нарушением инсулинрецепторного связывания,более детально выявлять структурнофункциональные изменения миокарда. Задача изобретения - разработка способа диагностики метаболического синдрома. Технический результат - предлагаемый способ позволяет диагностировать структурнофункциональные изменения миокарда на ранней стадии метаболического синдрома, что позволит предотвратить развитие тяжелых сердечнососудистых заболеваний,сопровождающих метаболический синдром, своевременно начать лечение МС и сопутствующих заболеваний. Указанный технический результат достигается тем, что в способе диагностики метаболического синдрома, включающем определение классических его составляющих исследование гликозилированного гемоглобина,отличительной особенностью,согласно изобретению, является то, что у больных с сахарным диабетом 2 типа дополнительно исследуют состояние сердечно-сосудистой системы при помощи прибора Система скрининга сердца Кардиовизор 12 С с пакетом прикладных программ -2, анализируют показатель Миокард, и при сочетании клинико-лабораторных признаков метаболического синдрома, уровне гликозилированного гемоглобина больше 6,1,значении показателя Миокард от 15 до 27 диагностируют метаболический синдром с предпороговыми нарушениями в работе сердца, а при наличии трех и более клинико-лабораторных составляющих метаболического синдрома, по критериям ВОЗ, уровне гликозилированного гемоглобина больше 7, значении показателя Миокард более 27 диагностируют метаболический синдром с выраженными структурно-функциональными нарушениями в работе сердца. В основу работы прибора Система скрининга сердца Кардиовизор 12 С с пакетом прикладных программ-2 положен метод дисперсионного картирования ЭКГ (ДК ЭКГ). Благодаря доступности интерпретации результатов обследования по цветовому портрету сердца и быстроте проведения обследования(время обследования одного пациента от 30 до 60 сек) при диагностике патологии сердца, предлагаемый способ не удорожает и не усложняет обследование. А главное, делает его более точным и доступным. Способ осуществляют следующим образом. У пациентов определяют следующие параметры окружность талии (ОТ) и окружность бедер (ОБ) в см, отношение ОТ/ОБ, массу тела (кг), рост (м),рассчитывают индекс массы тела как отношение массы тела на квадрат роста (кг/м 2), измеряют систолическое(АДс) и диастолическое артериальное давление (АДд), содержание в крови натощак глюкозы, триглицеридов (ТГ), альфахолестерина (альфа-ХС), общего холестерина (ХС),мочевой кислоты, Определяют содержание в крови иммунореактивного инсулина (ИРИ) натощак и рассчитывают индекс - по формуле содержание ИРИ (мкЕд/мл) содержание глюкозы натощак (мМ)/22,5. Данный индекс является специфическим критерием инсулинорезистентности(ИР). Содержание в крови глюкозы, ТГ, альфа-ХС, ХС,мочевой кислоты, определяют фотометрическим методом с использованием коммерческих наборов для клинической биохимии. Содержание в крови ИРИ определяют иммуноферментным методом. К основным компонентам метаболического синдрома относят артериальную гипертензию (АГ)(содержание альфахолестерина в крови у мужчин 0,89 мМ и менее, у женщин - 0,99 и менее) и абдоминальное ожирение (АО) (ОТ/ОБ у мужчин 0,900 и более, у женщин -0,850 и более),инсулинорезистентность (ИР) (индекс 2,77 и более). К дополнительным компонентам метаболического синдрома относят избыточную массу тела (индекс массы тела в интервале 25,0 29,9 кг/м 2) или ожирение независимо от типа жироотложения (индекс массы тела 30,0 кг/м и более) гиперхолестеринемию(при содержании общего холестерина в крови 5,3 мМ и более). Гликозилированный гемоглобин(НВА) определяют методом катионообменной хроматографии низкого давления на автоматическом анализаторе. Показатель миокард оценивают при помощи прибора Система скрининга сердца Кардиовизор 12 С с пакетом прикладных программ -2. При сочетании клинико-лабораторных признаков метаболического синдрома,уровне гликозилированного гемоглобина больше 6,1,значении показателя Миокард от 15 до 27 диагностируют метаболический синдром с предпороговыми нарушениями в работе сердца, а при наличии трех и более клинико-лабораторных составляющих метаболического синдрома, по критериям ВОЗ, уровне гликозилированного гемоглобина больше 7, значении показателя Миокард более 27 диагностируют метаболический синдром с выраженными структурно-функциональными нарушениями в работе сердца. Приводим клинические примеры. Пример 1. Больной С.В. 44 года. Находился в клинике по поводу СД 2 типа, которым страдает в течение последних 3 лет. Отмечает увеличение массы тела в последние 4 года (в среднем на 3-5 кг в год),отмечает жировые отложения преимущественно в области талии. Также беспокоили жажда, повышенная утомляемость,слабость, нарушения сна, повышенный аппетит,отдышка при физической нагрузке. Обследован по предлагаемому способу. Рост - 167 см, масса тела - 95 кг ИМТ 33,7 кг/м 2. ОТ 100 см, ОБ 95 см ОТ/ОБ 1,05. Содержание глюкозы в крови натощак 5,4 мМ. Содержание общего холестерина в крови 4,7 мМ. Содержание триглицеридов в крови натощак 2,0 мМ. Содержание альфахолестерина в крови натощак 0,92 мМ. АДс 130 мм рт.ст., АДц 85 мм рт.ст. Содержание иммунореактивного инсулина в крови натощак 9,4 мкЕд/мл индекс -2,0. Гликолизированный гемоглобин - 6,2 Показатель миокард - 18 Диагноз СД 2 типа, метаболический синдром с предпороговыми нарушениями в работе сердца. Пример 2. Больная Т.А., 32 года. Находилась в клинике по поводу СД 2 типа, артериальной гипертензии. Поступила с жалобами на постоянную усталость, сердцебиение, потливость, шум в ушах,увеличение массы тела на 12 кг, преимущественно в области талии, повышенный аппетит. Обследована по предлагаемому способу. Рост - 172 см, масса тела - 91 кг ИМТ 30,4 кг/м 2. ОТ 98 см, ОБ 100 см ОТЮБ 1,2. Содержание глюкозы в крови натощак 6,1 мМ. Содержание общего холестерина в крови 7,7 мМ. Содержание триглицеридов в крови натощак 1,9 мМ. Содержание альфахолестерина в крови натощак 1,33 мМ. АДс 160 мм рт.ст., АДд 95 мм рт.ст. Гликолизированный гемоглобин - 7,2 Показатель миокард - 26 Содержание иммунореактивного инсулина в крови натощак 14,8 мкЕд/мл индекс 3,3. Диагноз Артериальная гипертониястепени. Риск 1. Сахарный диабет,тип 2,инсулинонезависимая стадия,метаболический синдром с выраженными структурнофункциональными нарушениями в работе сердца. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ диагностики метаболического синдрома,включающий определение классических его составляющих по критериям ВОЗ и исследование гликозилированного гемоглобина, отличающийся тем, что у больных с сахарным диабетом 2 типа дополнительно исследуют состояние сердечнососудистой системы при помощи прибора Система скрининга сердца Кардиовизор 12 С с пакетом прикладных программ-2, анализируют показатель Миокард, и при сочетании клиниколабораторных признаков метаболического синдрома, уровне гликозилированного гемоглобина больше 6,1, значении показателя Миокард от 15 до 27, - диагностируют метаболический синдром с предпороговыми нарушениями в работе сердца, а при наличии 3-х и более клиниколабораторных составляющих метаболического синдрома по критериям ВОЗ,уровне гликозилированного гемоглобина больше 7,значении показателя Миокард более 27,- диагностируют метаболический синдром с выраженными структурно-функциональными нарушениями в работе сердца.