Способ оптимизации комплексной терапии при хронической обструктивной болезни легких тяжелой степени

(51) 61 11/00 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ для оптимизации лечения больных хронической обструктивной болезнью легких с прогрессирующей легочной гипертензией. Способ применен в клинических условиях у 37 больных. У больных ХОБЛ с прогрессирующей легочной гипертензией в начале пребывания в стационаре определяют показатели функции внешнего дыхания(ФВД), эхокардиографии (ЭхоКГ), теста 6-минутной ходьбы (6), одышку по шкале Борга. Больные в составе комплексной терапии получают силденафил в дозе 50 мг 2 раза в суткиспирива 18 мкг/сутки в течение 12 недель. Способ позволяет добиваться позитивной коррекции легочной гемодинамики, улучшение показателей ФВД и повышение толерантности к физической нагрузке.(72) Каражанова Людмила Кусаиновна Жумагалиева Ардак Назиловна(56) Окороков А.Н. Лечение болезней внутренних органов, 1997,1, с. 192-197 Цветкова О.А., Белов А.А., Лакшина И.А., Буянова О.У. Изучение эффективности и безопасности длительной терапии атровентом и беродуалом у больных ХОБЛ // Пульмонология, 2002.3, с. 100106(54) СПОСОБ ОПТИМИЗАЦИИ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ(57) Изобретение относится к области медицины, а именно, к пульмонологии может быть использовано 23401 Изобретение относится к области медицины, а именно к пульмонологии. Известен способ оптимизации лечения больных хронической обструктивной болезнью легких(ХОБЛ) с прогрессирующей легочной гипертензией,предусматривающий назначение препарата нифедипина из группы антогонистов кальция в составе комплексной терапии антихолинергические препараты, 2-агонисты,ингаляционные глюкокортикостероиды, антибактериальная терапия с учетом возбудителя, муколитические препараты. . . . 1985 132963-966). В то же время, к недостаткам данного способа относятся серьезные побочные эффекты антогонистов кальция, которые ограничивают их использование у пациентов с респираторными заболеваниями основным из них является усугубление артериальной гипоксемии, связанной с вазодилатацией легочных сосудов в плохо перфузируемых зонах легких все вазодилататоры неселективны, вследствие чего воздействуют как на легочные, так и на системное кровообращение,вызывая в итоге системную гипотензию и тахикардию. Нифедипин усиливает перфузию плохо вентилируемых регионов легких, что ведет к ухудшению вентиляционно-перфузионных (/) соотношений, и снижению РаО 2 (парциальное давление кислорода) т.е. наблюдается подавление гипоксической легочной вазоконстрикции. (,,. ..//1990.97.с. 268-275). Задачей изобретения является разработка способа оптимизации лечения больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с прогрессирующей легочной гипертензией,заключающийся в назначении препаратов для улучшения легочной гемодинамики и показателей функции внешнего дыхания (ФВД), но при этом не влияли бы на РаО 2 и системное артериальное давление. Способ оптимизации лечения больных ХОБЛ с прогрессирующей легочной гипертензией предусматривает использование препаратов силденафил, относящегося к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа и селективного Мхолинолитика пролонгиованного действия спирива на фоне традиционной бронхолитической терапии,муколитиков, антибактериальной терапии с учетом возбудителя. Технический результат селективный вазодилататор ингибитор фосфадиэстеразы 5-го типа силденафил в сочетании с селективным М холинолитиком пролонгированного действия в комплексной терапии обострения ХОБЛ с прогрессирующей гипертензией оказывает положительное действие на гемодинамику малого круга кровообращения, и на показатели функции внешнего дыхания (ФВД). Позитивное влияние на гемодинамические показатели заключается в снижении легочной артериальной гипертензии на 17,8, легочного сосудистого сопротивления на 38,2, повышение толерантности к физической нагрузке на 40,1, улучшение показателей ОФВ 1 на 29,3. Способ осуществляют следующим образом. У больных ХОБЛ с прогрессирующей легочной гипертензией в начале пребывания в стационаре определяют показатели функции внешнего дыхания(ФВД),эхокардиографии (ЭхоКГ),теста 6 минутной ходьбы (6), одышку по шкале Борга. Больным на фоне базисной терапии, которая включает антибактериальную терапию с учетом возбудителя,муколитики,ингаляционные глюкокортикостероиды, назначают спирива 18 мкг/сутки и силденафил в дозе 50 мг 2 раза в сутки в течение 12 недель. Для определения клиникоинструментальной эффективности способа было обследовано 60 больных ХОБЛстадии с показателями ОФВ 1/ФЖЕЛ 70, 30 ОФВ 150 от должного значения (по классификации ,2006), с легочной гипертензией ФК(классы, модифицированные ВОЗ, 2003-2004), в возрасте 58,60,7 лет. Больные рандомизированы на 2 группы, группы больных сопоставимы по возрасту, длительности заболевания, основным клиническим проявлениям. Таблица 1 Распределение больных по группам, возрасту, длительности заболевания, стажу курения Характеристика Количество больных Из них мужчин женщин Средний возраст Длительность Заболевания ХОБЛ, лет. Стаж курения 23401 Все больные на первом этапе наблюдения находились на стационарном лечении в пульмонологическом отделении БСМП г. Семей,далее в условиях амбулаторного наблюдения при поликлинике БСМП и других лечебнопрофилактических учреждениях. Основную группу составили 37 человек, у которых на фоне базисной терапии назначались препараты силденафил 50 мг 2 раза в сутки и спирива 18 мкг/сутки в течение 12 недель. Вторую группу составили 23 больных, получавших аналогичную базисную терапию и спирива 18 мкг/сутки без силденафила. Больным проводились исследования функции внешнего дыхания (ФВД), эхокардиография(ЭхоКГ), определяли выраженность одышки по шкале Борга, толерантность к физической нагрузке по результатам 6 минутной шаговой пробы. Оценка результатов лечения проводилась после 12 недель. Результаты 12-недельной комплексной терапии,динамика показателей Рра(легочное сосудистое сопротивление), одышки по шкале Борга, теста 6-минутной шаговой пробы у больных представлены в таблице 2. Таблица 2,дин/с/см 5 Одышка по шкале Борга, баллы 6-, м р 0,05 группа (37) Базисная терапиясилденафилспирива До лечения После лечения через 12 недель 45,021,2 58,21,2 41,51,3 34,11,1 353,04,1 218,23,7 группа (23) Базисная терапияспирива До лечения После лечения через 12 недель 44,80,66 50,60,6 41,91,4 40,61,4 361,6356,0 356,03,6 Из представленных данных видно, что при добавлении в состав комплексной терапии ХОБЛ силденафила и спирива ( группа), отмечены улучшения показателей ОФВ 1 вгруппе на 29,3,вогруппе на 12,9, уменьшения одышки по шкале Борга на 38,2, а вогруппе на 6,2 и снижения среднего давления в легочной артерии(Рра) на 17,8 вгруппе, а вогруппе на 3,1,легочное сосудистое сопротивлениевгруппе на 38,2, вогруппе на 1,55, значительно увеличилась пройденная дистанция в 6-минутном шаговом тесте (6-) вгруппе на 40,1, вогруппе на 11,6. Клинический пример Больной Ж, 63 лет. Диагноз ХОБЛ,бронхитический вариант,тяжелой степени,обострение. Эмфизема легких. Пневмосклероз. Хроническое легочное сердце, субкомпенсация. ДН.НА. Легочная гипертензия ФК . Степень одышки по -345 пачка/лет. При поступлении - проведены исследования функции внешнего дыхания, ЭхоКГ, оценка одышки по шкале Борга, тест 6-минутной ходьбы. До лечения ОФВ 1 44 от должного значения,Рра - 45 мм.рт.ст, - 401 дин/с/см 5, одышка по шкале Борга 7 баллов, результаты теста 6- 215 метров. Назначено антибактериальная терапия с учетом возбудителя (локсоф 500 мг/сутки), ингаляционный глюкокортикостероид (серетид 500 мкг по 2 дозы 2 раза в сутки), муколитики (ацетилцистеин 200 мг 3 раза в сутки) и силденафил 50 мг 2 раза в сутки и спирива 18 мкг/сутки. При выписке продолжает терапию комбинацию препаратов силденафил 50 мг 2 раза в сутки и спирива 18 мкг/сутки. После 12 недель в процессе лечения комплексной терапии с включением ингибитора фосфадиэстеразы 5-го типа и М холинолитика показатели улучшились ОФВ 1 66 от должного значения (50), Рра 35 мм.рт.ст (22,2),264 дин/с/см 5,( 34,1) , одышка по шкале Борга 5 баллов(28,6) , тест 6- 330 метров (53,5). Таким образом, ингибитор фосфадиэстеразы 5-го типа силденафил в сочетании с М холинолитиком пролонгированного действия в комплексной терапии обострения ХОБЛ оказывает положительное действие на гемодинамику малого круга кровообращения, и на показатели ФВД. Позитивное влияние на гемодинамические показатели заключается в снижении легочной артериальной гипертензии на 17,8, легочного сосудистого сопротивления на 38,2, повышение толерантности к физической нагрузке на 40,1,улучшение показателей ОФВ 1 на 29,3. Полученные результаты исследования подтверждают безопасность и эффективность препарата силденафил в сочетании с препаратом спирива у больных ХОБЛ с прогрессирующей легочной гипертензией на фоне базисной терапии. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ оптимизации комплексной терапии при хронической обструктивной болезни легких тяжелой степени путем применения комплекса 23401 медикаментозных препаратов,включающего ингаляционный глюкокортикостероид,2-агонист длительного действия,метилксантин,муколитические препараты, отличающийся тем,что в составе лечения назначают селективный М холинолитик пролонгированного действия тиотропиум бромид - спирива 18 мкг/сутки до 6 месяцев непрерывно, в последующем через день в течение 3-х месяцев.