Лекарственный препарат – масло противовоспалительного действия

(51) 61 38/56 (2010.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ лечения и профилактики воспалительных заболеваний и может быть использовано в практической медицине для внутреннего и наружного применения. Лекарственный препарат масло противовоспалительного действия в качестве действующего вещества он содержит комплекс сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и ромашки. Использование комплекса сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и ромашки повышает эффективность действия лекарственного препарата.(72) Дильбарханов Рахим Дильбарханович Пичхадзе Гурам Михайлович Устенова Гульбарам Омаргазиевна(56) Предварительный патент РК 10174, А 61 35/78, 2001 23105 Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к препаратам для лечения и профилактики воспалительных заболеваний и может быть использовано в практической медицине для внутреннего и наружного применения. Известен лекарственный препарат - масло противовоспалительного действия содержащий в качестве основного действующего вещества в равном количестве комплекс масляных экстрактов из лекарственного растительного сырья - крапивы,солодки, шиповника, мелиссы, облепихи, зверобоя,которые получают соединяя лекарственное сырье с растительным маслом в соотношении 1(2-6) в зависимости от активности содержащих в сырье биологически активных веществ (Предпатент РК 10174, кл. А 6135/78). Недостатком известного лекарственного препарата - масла противовоспалительного действия является то, что в качестве экстрагента используют масло растительное, которое по принципу подобия извлекает больше жирорастворимых компонентов,содержащиеся в лекарственном растительном сырье,что снижает его противовоспалительное действие. Процесс получения известного лекарственного препарата - масла противовоспалительного действия очень длительный (составляет от 1 до 2 месяцев),причем масло готовится из свежего растительного сырья, что определяет ограниченные сроки изготовления лекарственного препарата(непосредственно после сбора растительного сырья). Изобретение повышает эффективность лечебного действия за счет использования масла, в котором используют комплекс биологически активных веществ более широкого спектра действия. Сущность изобретения состоит в том, что лекарственный препарат масло противовоспалительного действия содержит в качестве действующего вещества экстракты из растительного лекарственного сырья в растительном масле, при этом в качестве действующего вещества он содержит комплекс сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и ромашки, при следующем соотношении компонентов- сверхкритические углекислотные экстракты зверобоя и ромашки - по 0,1 - масло подсолнечное до 100,0. Лекарственный препарат масло противовоспалительного действия получают следующим образом. Проводят нагревание масла растительного до 50-60 С. Затем к маслу добавляют сверхкритические углекислотные экстракты зверобоя и ромашки В качестве экстрагента используют диоксид углерода,процесс экстрагирования лекарственного растительного сырья (травы зверобоя и ромашки) осуществляют в сверхкритических условиях - при повышенном давлении (300 атм) и температуре 60 С. Смесь постоянно перемешивают. Отстаивают, фильтруют полученное масло и разливают во флаконы. Полученное масло стандартизуют по следующим основным показателям качества описание,идентификация, плотность, кислотное число, масса содержимого упаковки,микробиологическая чистота, количественное содержание действующих веществ (гиперицин, полиненасыщенные жирные кислоты - олеиновая и др., кумарины и т.д.),упаковка, маркировка. Все показатели качества соответствуют предъявляемым требованиям нормативных документов (таблица). Пример 1. В реактор загрузили 100,0 масла растительного, нагрели до температуры 50-60 С,прибавили по 0,1 сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и ромашки. Перемешали до получения однородной смеси. Затем провели отстаивание и фильтрацию полученного масла и разлили во флаконы. Масло - светло-коричневого цвета со слабым специфическим запахом. Провели стандартизацию масла по показателям,предъявляемым нормативными документами. Все показатели качества соответствовали предъявляемым требованиям нормативных документов. Лекарственный препарат масло противовоспалительного действия может быть рекомендовано для лечения и профилактики воспалительных заболеваний в урологии,гастроэнтерологии, гинекологии, дерматологии,отолорингологии, стоматологии. Использование комплекса сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и ромашки повышает эффективность действия лекарственного препарата. Таблица Показатели качества масла Показатели качества Описание Идентификация Допустимые пределы Масло однородного цвета со слабым специфическим запахом без видимых включений, приятной внешностью ГЖХ - анализ Диокаспирол Октадеценоивая кислота 2 Н-Пирана-2 9,12-Октадекадиеновая кислота Плотность от 0,916 до 0,924 (ГФ Х 1,в.1.с.24.) Положительно Положительно Положительно Положительно 0,9239 Соответствует Кислотное число не более 1,0 (ГФ Х 1,в.1.191) Микробиологическая В 1 г препарата допускается наличие не частота более 1000 микроорганизмов и 100 дрожжевых и плесневых грибов (суммарно). Не допускается наличие бактерий семейства(,и. Количественное Органические кислоты Диоксапирол содержание активного не менее 0,136 не более 0,184 вещества ПНЖК 9,12-Октадекадиеновая кислота(линолевая кислота)не менее 0,646 не более 0,874 Октадеценовая кислота(олеиновая кислота) - не менее 3,417 не более 4,623 Кумарины (2 Н-Пирана-2)- не менее 0,204 не более 0,276 Упаковка По 50 г во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной по ОСТ 64-2-71-80 с навинчиваемым пластиковыми крышками, с прокладками. Этикетки - из бумаги этикеточной (по ГОСТ 7933-89 Е) Маркировка На этикетке указывают страну изготовитель, предприятие изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском и латинском языках, состав,дозировку, количество таблеток в упаковке,регистрационный номер серии, срок годности Транспортная маркировка в соответствии с ГОСТ 14192-77 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Лекарственный препарат-масло противовоспалительного действия, содержащий в качестве действующего вещества экстракты из растительного лекарственного сырья в растительном масле, отличающийся чем, что в качестве действующего вещества он содержит комплекс сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и ромашки, а в качестве растительного масла используют масло подсолнечное, при следующем соотношении компонентов, мас.сверхкритические углекислотные экстракты зверобоя и ромашки по 0,1 масло подсолнечное до 100,0.