Сублингвальные таблетки, противовоспалительного действия

(51) 61 9/20 (2009.01) 61 36/534 (2009.01) 61 36/537 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ этом в качестве противовоспалительного средства содержат сверхкритический углекислотный экстракт из листьев шалфея, мятное масло, вспомогательные вещества - кальция стеарат и аэросил при следующем соотношении компонентов на одну таблетку массой от 0,3 г до 1,2 г всверхкритический углекислотный экстракт шалфея 0,005-0,02 (1,7) аскорбиновая кислота 0,0005-0,002 (0,2) мятное масло 0,005-0,02(1,7) сахарная пудра 0,2855-1,142(95,1) кальция стеарат 0,0025-0,01(0,8) аэросил 0,0015-0,006(0,5). Лечебное действие таблеток обусловлено суммой биологически активных веществ,получаемых при экстракции листьев шалфея сжиженным углекислым газом в сверхкритических условиях,а также суммарным действием аскорбиновой кислоты и мятного масла.(72) Дильбарханов Рахим Дильбарханович Пичхадзе Гурам Михайлович Устенова Гульбарам Омаргазиевна(57) Изобретение относится к медицине, фармации,а именно к противовоспалительным средствам,оказывающим местное действие в виде сублингвальных таблеток. Сублингвальные таблетки противовоспалительного действия включают противовоспалительное средство природного происхождения, аскорбиновую кислоту,вспомогательные вещества и сахарную пудру, при 23092 Изобретение относится к медицине и фармации,а именно к противовоспалительным средствам,оказывающим местное действие в виде сублингвальных таблеток. Известен лекарственный препарат сублингвальные таблетки, противовоспалительного действия,содержащие противовоспалительное средство на основе препарата прополиса, а именно гидрофобный фенольный препарат прополиса 0,0175 г, аскорбиновую кислоту - 0,0315 г, в качестве вспомогательного вещества поливинилпипирролидон - 0,0150 г, крахмал 0,0157 г, стеарат магния 0,0020 г, а также сахарную пудру в количестве, дополняющем массу таблетки до 0,5 г(Способ получения противовоспалительного средства на основе прополиса, А.с. СССР 1767732, А 61 К 9/20, А 61 К 35/64). Недостатком известного лекарственного средства является то, что прополис, вводимый в виде этанольного раствора,содержит незначительное количество биологически активных веществ, так как спирт извлекает в основном спирторастворимые вещества. Задачей изобретения является разработка сублингвальных таблеток, противовоспалительного действия, обладающих более высоким лечебным действием. Технический результат - повышение лечебного действия сублингвальных таблеток, включающих в качестве действующего вещества экстракт из листьев шалфея с широким спектром извлекаемых веществ (в отличие от экстрактов, используемых в известном лекарственном средстве, содержащим меньшее количество биологически активных веществ, растворяемых в спирте). Сублингвальные таблетки противовоспалительного действия включают противовоспалительное средство природного происхождения,аскорбиновую кислоту,вспомогательные вещества и сахарную пудру, при этом в качестве противовоспалительного средства содержат сверхкритический углекислотный экстракт из листьев шалфея, мятное масло, вспомогательные вещества - кальция стеарат и аэросил при следующем соотношении компонентов на одну таблетку массой от 0,3 г до 1,2 г всверхкритический углекислотный экстракт шалфея 0,005-0,02 (1,7) аскорбиновая кислота 0,0005-0,002 (0,2) мятное масло 0,005-0,02 (1,7) сахарная пудра 0,2855-1,142 (95,1) кальция стеарат 0,0025-0,01 (0,8) аэросил 0,0015-0,006 (0,5) Сублингвальные таблетки готовят следующим образом. Проводят экстракцию растительного сырья из листьев шалфея под действием углекислого газа при температуре 60 С и давлении 300 атм. до получения густого экстракта. Затем, входящие в состав сахар, аэросил и кальция стеарат смешивают с полученным сверхкритическим углекислотным экстрактом, аскорбиновой кислотой, мятным маслом. Проводят гранулирование путем продавливания влажных масс. Сушку гранул 2 осуществляют при температуре 50 С в течение 6 часов. Затем проводят опудривание гранулята и на последней стадии проводят процесс таблетирования. Полученные таблетки - кремового цвета с плоской поверхностью с характерным специфическим запахом. Для получения предлагаемого лекарственного средства используют ингредиенты,которые соответствуют требованиям нормативных документов. Используемый сверхкритический углекислотный экстракт шалфея - СТ ТОО 600312079733-01-2009, кислота аскорбиновая - ФС РК 42-259-00, мятное масло - ТУ 151-001-4192945202, в качестве вспомогательных веществ сахарная пудра - ГФ , ст.425, кальция стеарат - ТУ 6-09-17273-90, аэросил - ГОСТ 14922-77. Полученные сублингвальные таблетки имеют следующее соотношении компонентов на одну таблетку массой от 0,3 г до 1,2 г всверхкритический углекислотный экстракт шалфея 0,005-0,02 (1,7) аскорбиновая кислота 0,0005-0,002 (0,2) мятное масло 0,005-0,02 (1,7) сахарная пудра 0,2855-1,142 (95,1) кальция стеарат 0,0025-0,01 (0,8) аэросил 0,0015-0,006 (0,5) Полученные сублингвальные таблетки стандартизируют по следующим показателям описание, размеры, идентификация, средняя масса таблетки, распадаемость, растворение, прочность на истирание,количественное содержание,микробиологическая чистота, упаковка, маркировка. Пример 1. Вспомогательные вещества (сахар,кальция стеарат, аэросил) отвесили в необходимом количестве и очистили от механических загрязнений, затем компоненты загрузили в смеситель,добавили сверхкритический углекислотный экстракт шалфея, аскорбиновую кислоту,мятное масло. После влажного перемешивания в течение 10 минут провели грануляцию смеси через сито с диаметром отверстий 3 мм. Затем гранулят подсушили при температуре 50 С в течение 6 часов, опудрили и таблетировали с помощью таблеточной машины роторного типа. Полученные таблетки диаметром 12 мм, высотой 4 мм, массой 0,3 г. Каждая таблетка содержала 0,005 г сверхкритического углекислотного экстракта шалфея, 0,005 г мятного масла, 0,0005 г аскорбиновой кислоты, 0,2855 г сахарной пудры, 0,0025 г кальция стеарата, 0,0015 г аэросила. Полученные таблетки - кремового цвета с вкраплениями, со слабым специфическим запахом. Провели контроль качества таблеток по показателям,предъявляемым нормативным документом. Проведенные биологические испытания показали биологическую безвредность таблеток,выраженную противовоспалительную активность. Предлагаемый лекарственный препарат сублингвальные таблетки противовоспалительного действия можно рекомендовать для применения в медицинской практике для лечения и профилактики 23092 воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Лечебное действие таблеток обусловлено суммой биологически активных веществ,получаемых при экстракции из листьев шалфея сжиженным углекислым газом в сверхкритических условиях,а также суммарным действием аскорбиновой кислоты и мятного масла. Пример 2. Вспомогательные вещества (сахар,кальция стеарат, аэросил) отвесили в необходимом количестве и очистили от механических загрязнений, затем компоненты загрузили в смеситель,добавили сверхкритический углекислотный экстракт шалфея, аскорбиновую кислоту,мятное масло. После влажного перемешивания в течение 10 минут провели грануляцию смеси через сито с диаметром отверстий 3 мм. Затем гранулят подсушили при температуре 50 С в течение 6 часов, опудрили и таблетировали с помощью таблеточной машины роторного типа. Полученные таблетки диаметром 12 мм, высотой 4 мм, массой 1,2 г. Каждая таблетка содержала 0,02 г сверхкритического углекислотного экстракта шалфея, 0,02 г мятного масла, 0,002 г аскорбиновой кислоты, 1,142 г сахарной пудры, 0,01 г кальция стеарата, 0,006 г аэросила. Полученные таблетки - кремового цвета с вкраплениями, со слабым специфическим запахом. Провели контроль качества таблеток по показателям, предъявляемым нормативным документом. Проведенные биологические испытания показали биологическую безвредность таблеток,выраженную противовоспалительную активность. Предлагаемый лекарственный препарат сублингвальные таблетки противовоспалительного действия можно рекомендовать для применения в медицинской практике для лечения и профилактики воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей. Лечебное действие таблеток, обусловлено суммой биологически активных веществ,получаемых при экстракции из листьев шалфея сжиженным углекислым газом в сверхкритических условиях,а также суммарным действием аскорбиновой кислоты и мятного масла. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Сублингвальные таблетки противовоспалительного действия, включающие противовоспалительное средство природного происхождения,аскорбиновую кислоту,вспомогательные вещества и сахарную пудру,отличающиеся тем,что в качестве противовоспалительного средства содержат сверхкритический углекислотный экстракт из листьев шалфея и мятное масло, вспомогательные вещества - кальция стеарат и аэросил при следующем соотношении компонентов на одну таблетку массой от 0,3 г до 1,2 г всверхкритический углекислотный экстракт листьев шалфея