Мазь “СК-дерм” ранозаживляющего и антимикробного действия

(51) 61 9/06 (2009.01) 61 36/38 (2009.01) 61 36/537 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ растительного происхождения основу и эмульгатор, при этом в качестве растительного продукта содержит комплекс сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и шалфея,эмульгатор Т-2, основу, состоящей из воды и подсолнечного масла,при следующем соотношении компонентов, мас.-сверхкритические углекислотные экстракты зверобоя и шалфея - 0,5 -эмульгатор Т-2 - 5,0-масло подсолнечное - 40,0 вода, очищенная до 100,0 Ранозаживляющее и антибактериальное свойства мази СК-дерм в условиях местного применения на ранах проявляется и в достаточной степени выражено, препарат перспективен для лечения.(72) Дильбарханов Рахим Дильбарханович Пичхадзе Гурам Михайлович Устенова Гульбарам Омаргазиевна(56) Предварительный патент РК 10284, МПК А 61 К 9/06, 61 К 31/50, 2001(57) Изобретение относится к медицине и фармации, а именно к средствам для лечения,обладающим выраженным ранозаживляющим и антибактериальным действием и может быть использовано в практической медицине. Мазь СК-дерм ранозаживляющего,антимикробного действия включает продукт 22723 Изобретение относится к медицине и фармации,а именно к средствам для лечения, обладающим выраженным ранозаживляющим и антибактериальным действием и может быть использовано в практической медицине. Известны мази на гидрофильной полиэтиленоксидной основе компоненте синтетического происхождения,такие,как Левомиколь и Левосин (Машковский М.Д. Лекарственные средства. - Москва. - Медицина. 1993. - 2 ч. с. 690). Недостатком использования известных мазей является риск развития у пациента различных аллергических реакций (покраснение, высыпания), а также раздражающего действия (жжение, зуд) на левомицетин. Кроме того, данные мази в качестве действующего вещества содержат синтетически получаемые компоненты. Известна мазь Биалм,обладающая ранозаживляющей активностью,содержащая натуральную живицу сосны обыкновенной, в качестве мазевой основы содержит гидрофильный сетчато-сшитый полимер виниловых эфиров, в качестве эмульгатора поверхностно-активное вещество при соотношении компонентов, мас. живица сосны обыкновенной гидрофильный сетчато-сшитый полимер виниловых эфиров поверхностно-активное вещество(предпатент РК на изобретение 10284, 2001,МПК А 61 К 9/06, А 61 К 31/50). Недостатком известной мази является то, что в качестве действующего вещества используют живицу натуральную,которая содержит недостаточное количество биологически активных веществ,оказывающих фармакологическое действие. Задачей изобретения является то,что лекарственный препарат - мазь СК-дерм ранозаживляющего,антимикробного действия позволяет повысить эффективность лечения. Технический результат - в качестве основного компонента используют сверхкритические углекислотные экстракты зверобоя и шалфея,содержащие сумму биологически активных веществ,оказывающих фармакологическое действие. Мазь ранозаживляющего,антимикробного действия включает продукт растительного происхождения основу и эмульгатор, при этом в качестве растительного продукта содержит комплекс сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и шалфея, эмульгатор Т-2,основу, состоящей из воды и подсолнечного масла,при следующем соотношении компонентов, мас.-сверхкритические углекислотные экстракты зверобоя и шалфея - 0,5 -эмульгатор Т-2 - 5,0- вода, очищенная до 100,0 Ранозаживляющее и антибактериальное свойства мази СК-дерм в условиях местного применения на ранах проявляется и в достаточной степени выражено, препарат перспективен для лечения. 2 Получение мази СК-дерм осуществляют следующим образом. Смешивают эмульгатор Т-2 с половинным количеством нагретого подсолнечного масла на водяной бане и прибавляют горячую воду при температуре 90 С (эмульгатор Т 2 - продукт этирификации стеариновой кислоты триглицерином- дистеарат триглицерина). Затем добавляют концентрат сверхкритических углекислотных экстрактов в другом половинном количестве масла. Гомогенизацию мази осуществляют до получения однородной массы. Полученная мазь - кремового цвета, со слабым специфическим запахом, с высоким содержанием суммы действующих веществ. Предлагаемая мазь эффективна при лечении ран,инфицированных ожогов. Спектр фармакологической активности включает высокую ранозаживляющую и антимикробную активность. Пример 1. В реактор загрузили 5,0 г эмульгатора Т-2, предварительно расплавленного и тщательно отфильтрованного, 20,0 г масла подсолнечного и прибавили 100,0 г горячей воды, нагретой до 90 С,перемешали до образования устойчивой эмульсионной основы. Далее в смесь добавили 20,0 г масла со сверхкритическими углекислотными экстрактами зверобоя и шалфея 0,5 г. 30 Перемешали и гомогенизировали до получения однородной массы. 65 Полученная мазь кремового цвета со слабым 5,специфическим запахом. Затем провели стандартизацию мази по показателям,предъявляемым нормативными документами, а именно по следующим основным показателям качества описание, идентификация, рН мази,однородность, масса содержимого упаковки,микробиологическая чистота,количественное содержание действующих веществ (гиперицин),упаковка, маркировка. Все показатели качества соответствовали предъявляемым требованиям нормативных документов. Пример 2. Применение мази СК-дерм при лечении ран. Опыты ставили на белых крысах массой 180-220 г. На спине выстригли участок кожи размерами 22 см. После соответствующей обработки операционного поля ножницами наносилась кожная рана округлой формы 1,2 см. При этом удаляли лоскут кожи вместе с подкожной клетчаткой до фасции. Животные были разделены на контрольную и 2 опытные группы (по 6 особей). Кожные раны контрольной группы смазывали подсолнечным маслом, первой опытной группы - испытуемой мазью,второй опытной группы 10 метилурациловой мазью (препарат сравнения). Накладывание лечебных средств на рану проводили один раз в день, продолжалось беспрерывно до полного заживления раны, критерием которого служило покрытие сплошной эпителизацией раневой поверхности. Динамику процесса заживления кожной раны контролировали измерением диаметра раны и проведением микробиологического анализа раневого отделяемого 22723 Микробиологический анализ инфицированных ран проводили в динамике через каждые 2 дня. Эффективность испытуемого средства (мазь СК-дерм) при местном применении на раневой процесс осуществляли, сопоставляя с уровнем загрязнения раны микрофлорой до лечения раны. Выполненные раны были открытыми (без повязки и зашивания краев раны), что обеспечило 100 возможность инфицирования их патогенными микробами из окружающей среды в условиях вивария. Раневое отделяемое исследовали после посева его на чашки Петри с кровяным агаром. Посевы инкубировали в течение 24 часов. По интенсивности выросших колоний на агаре судили о степени загрязненности раны микробными колониями. Было установлено присутствие в раневом отделяемом следующих микроорганизмов стафилококков,стрептокококков, синегнойной, кишечной палочек,протея. Результаты опытов показывают явно выраженное ранозаживляющее действие мази,практически не уступающее широко применяемому препарату - метилурациловой мази. При этом испытуемая мазь проявляет более высокую активность в первой фазе - фазе воспаления раневого процесса, а метилурациловая мазь - во второй фазе - фазе регенерации. В результате проведенных исследований было установлено,что ранозаживляющее и антибактериальное свойства мази СК-дерм в условиях местного применения на ранах проявляется и в достаточной степени выражено,препарат перспективен для лечения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Мазь, ранозаживляющего и антимикробного действия, включающая продукт растительного происхождения,основу и эмульгатор,отличающаяся тем. что в качестве растительного продукта содержит комплекс сверхкритических углекислотных экстрактов зверобоя и шалфея,эмульгатор Т-2, основу состоящей ич воды и подсолнечного масла, при следующем соотношении компонентов, мас-сверхкритические углекислотные экстракты зверобоя и шалфея