Лекарственный препарат – суппозитории противовоспалительного действия

(51) 61 31/00 (2009.01) 61 9/02 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ действующего вещества содержат сверхкритический углекислотный экстракт ромашки в масле подсолнечном, в качестве основы масло какао и парафин, а также твин 80 в качестве эмульгатора в следующем соотношении компонентов в г на один суппозиторий массой 2,0 г концентрат сверхкритического углекислотного экстракта ромашки в масле подсолнечном 0,02 твердый парафин 0,2 масло какао 1,74 твин 80 -0,04. Противовоспалительные свойства суппозиториев в условиях местного применения проявляются и в достаточной степени выражены, следовательно препарат перспективен для лечения воспалительных заболеваний.(72) Дильбарханов Рахим Дильбарханович Пичхадзе Гурам Михайлович Устенова Гульбарам Омаргазиевна(54) ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ СУППОЗИТОРИИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ(57) Изобретение относится к области медицины и фармации,в частности,к лекарственным препаратам, и может быть использовано при изготовлении суппозиториев,обладающих выраженным противовоспалительным действием. Лекарственный препарат - суппозитории противовоспалительного действия в качестве 23094 Изобретение относится к области медицины и фармации,в частности,к лекарственным препаратам, и может быть использовано при изготовлении суппозиториев,обладающих выраженным противовоспалительным действием. Известен лекарственный препарат суппозитории противовоспалительного действия, выбранный в качестве аналога, содержащего в качестве основного действующего вещества лекарственное растительное сырье, а именно смесь измельченных семян тыквы, а также основу витепсол путем одностадийного смешивания с липофильной основой, в результате чего осуществляется экстракция биологически активных веществ (Патент РФ 2057540, кл. А 61 К 35/78, 9/02 1996). Недостатком известного лекарственного препарата является то, что сумма извлекаемых веществ из семян тыквы представляет собой комплекс биологически активных веществ, а также сопутствующих балластных веществ, т.к. не проводят стадию очистки полученного извлечения. Сопутствующие и балластные вещества могут оказывать побочное действие на организм, а также замедлять скорость высвобождения основных действующих веществ из суппозиторной основы,что может привести к потере или ослаблению фармакологической активности. Используемая основа витепсол, представляет собой сплав продуктов этерификации высокомолекулярных спиртов с жирными и другими кислотами, которые являются менее индифферентными основами по сравнению с маслом какао, а также менее подходят для включения в них субстанций растительного происхождения. Известен лекарственный препарат суппозитории противовоспалительного действия, выбранный в качестве прототипа, содержащие облепиховое масло как активное действующее вещество, и основу, в качестве основы используют масло какао (Патент РФ 2122851, кл. А 61 К 9/02, 35/78 1998). Недостатком известного лекарственного средства является то, что облепиховое масло, как активное вещество, содержит недостаточное количество биологически активных веществ. Задачей изобретения является разработка лекарственного препарата суппозиториев противовоспалительного действия, обладающих более высоким лечебным действием вследствие того, что в качестве активного вещества используют экстракт на основе сверхкритического углекислотного экстракта ромашки. Лекарственный препарат - суппозитории противовоспалительного действия в качестве действующего вещества содержит сверхкритический углекислотный экстракт ромашки в масле подсолнечном, в качестве основы масло какао, парафин, а также твин 80 в качестве эмульгатора в следующем соотношении компонентов в г на один суппозиторий массой 2,0 г концентрат сверхкритического углекислотного экстракта ромашки в масле подсолнечном - 0,02 твердый парафин - 0,2 масло какао - 1,74 твин - 80 - 0,04. Лекарственный препарат - суппозитории противовоспалительного действия получают расплавлением суппозиторной основы следующего состава твердого парафина, масла какао и твина 80. Добавление масляного концентрата со сверхкритическим углекислотным экстрактами ромашки к основе проводят при диспергировании до образования однородной системы, при постоянном перемешивании. Полученные суппозитории светло-желтого цвета,со слабым специфическим запахом, с высоким содержанием суммы действующих веществ. Полученные суппозитории стандартизируется по следующим основным показателям качества описание,идентификация,средняя масса суппозиториев, форма, размер, однородность на срезе,время полной деформации,микробиологическая чистота,количественное содержание действующих веществ, упаковка,маркировка. Все показатели качества соответствуют предъявляемым требованиям нормативных документов. Таблица Показатели качества Описание Суппозитории светло-желтого цвета с запахом масла какао, торпедообразной формы. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ Положительно Положительно Положительно Положительно Положительно Положительно масса Отклонение в массе суппозиториев не должносуп.2,0 г тср 2,058 г превышать 5 и только два суппозитория могут Отклонение -2,9 иметь отклонение 7,5 23094 Время полной Не более 15 минут деформации Количественное 0,670 Соответствует 20,100 Соответствует 1,110 Соответствует 1,250 Соответствует 2,030 Соответствует В незначительных количествах По 10 суппозиториев, завернутых в вощеную Соответствует бумагу, помещенных в коробку. На этикетке коробки указывают торговое Соответствует название препарата, номер серии и срок годности,количество суппозиториев в пачке, условия хранения, предупредительные надписи Хранить в недоступном для детей месте. В сухом, защищенном от света месте при Соответствует температуре от 5 до 15 С Проведенные биологические методы исследования суппозиториев установили безвредность препарата,отсутствие местнораздражающего и аллергизирующего действия,высокую противовоспалительную активность лекарственного средства суппозиториев на основе сверхкритического углекислотного экстракта ромашки. Проведенные клинические испытания показали возможность его применения при лечении гинекологических, урологических и проктологических заболеваний с лучшим результатом по сравнению с известным лекарственным препаратом. В результате проведенных исследований было установлено, что противовоспалительные свойства суппозиториев в условиях местного применения проявляются и в достаточной степени выражены,следовательно препарат перспективен для лечения воспалительных заболеваний. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Лекарственный препарат - суппозитории противовоспалительного действия, содержащий активно действующее вещество- и масло какао в качестве основы, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества он содержит сверхкритический углекислотный экстракт ромашки в масле подсолнечном и дополнительно содержит в качестве основы парафин и твин-80 в качестве эмульгатора при следующем соотношении компонентов в г на один суппозиторий массой 2,0 г концентрат сверхкритического углекислотного экстракта ромашки в масле подсолнечном 0,02 твердый парафин 0,2 масло какао 1,74 твин-80 0,04.