Суппозитории “Кызылмай”

(2006.01), 61 9/14 (2006.01), 61 13/12 (2006.01), 61 15/02 (2006.01),61 15/10 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН(57) Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтическому производству, и касается создания суппозиториев на основе натурального сырья,которые применяют в качестве противовоспалительного, ранозаживляющего, антисептического,спазмолитического средства. Суппозитории в качестве активнодействующих веществ содержат полифитовое масло Кызылмай,а в качестве основы - масло какао и воск желтый или парафин твердый и жир твердый и дополнительно тагансорбент в следующем соотношении компонентов на один суппозиторий массой 1,9-2,1 г масло полифитовое Кызылмай 0,61-0,65 основа тагансорбент 0,011-0,014 воск желтый 0,115-0,125 масло какао остальное или парафин твердый 0,115-0,125 жир твердый остальное.(72) Перепелица Владимир Гаврилович Курдоглы Ахмет Шарифович Перепелица Нина Николаевна Сермухамедова Ольга Владимировна Цомкол Ольга Яковлевна Пономарева Валентина Прокофьевна(74) Русакова Нина Васильевна Жукова Галина Алексеевна(56) 1)10989 А, 14.12.2001 2) Журнал Деловой Усть-Каменогорск,4,апрель, 2002, статья Наш казахстанский Тагансорбент 3) Применение полифитового масла Кызылмай в клинике // Материалы международной научно-практической конференции, Минск, 1996, с. 3-4,27, 31-32 14884 Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтическому производству, и касается создания суппозиториев на основе натурального сырья,которые применяют в качестве противовоспалительного, ранозаживляющего, антисептического,спазмолитического средства. Известны суппозитории на основе природных веществ (патент РФ 2142789, 1999), содержащие прополис и пчелиный мед, в качестве действующего вещества и жировую основу. Известны суппозитории, содержащие в качестве действующего вещества облепиховое масло и жировую основу (патент РФ 2097022, 1997). Наиболее близкими к предлагаемому решению являются суппозитории, описанные в предварительном патенте РК 10989, опубликованном в бюллетене 12, 2001 год. Суппозитории, описанные в данном предварительном патенте, в качестве действующих веществ содержат масло полифитовое Кызылмай и прополис, а в качестве жировой основы масло какао и воск желтый или жир твердый и парафин твердый. Недостаток указанных суппозиториев заключается в том, что они неустойчивы к плавлению в руках пользователя, в связи с тем, что температура их плавления в среднем составляет 31,6 С и, как следствие, при попадании в руки пользователя суппозитории начинают плавиться до момента их использования. Кроме того, структрурно-механические свойства данных суппозиториев затрудняют их введение ректально, так как свечу не удается ввести полностью, то есть часть препарата теряется. Задачей настоящего изобретения является создание суппозиториев с улучшенными структурномеханическими свойствами, более устойчивых к плавлению в руках пользователя и с более широким спектром области медицинского применения. Поставленная задача решается тем, что предлагаемые суппозитории в качестве действующих веществ содержат масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы - масло какао и воск желтый или парафин твердый и жир твердый и дополнительно поверхностно-активное вспомогательное вещество тагансорбент при следующем соотношении компонентов на один суппозиторий массой 2,0-2,21 г действующее вещество масло полифитовое Кызылмай 0,61-0,63 основа тагансорбент 0,011-0,014 воск желтый 0,115-0,125 масло какао остальное или парафин твердый 0,115-0,125 жир твердый остальное. Полифитовое масло Кызылмай относится к группе препаратов метаболического действия и содержит в своем составе биологически активные вещества из семи растений, шесть из которых являются пищевыми, то есть постоянными регуляторами гомеостаза. В качестве сырья используются различные части - цветки, плоды, листья, корни, корневища таких ценных растений, как зверобой, облепиха,2 шиповник, крапива, чабрец, мелисса лекарственная и солодка. Лекарственные вещества, содержащиеся в указанных растениях, способствуют проявлению определенного фармакологического действия. Полифитовое масло Кызылмай представляет собой масляный экстракт широкого спектра действия. Благодаря содержанию разнообразных биологически активных компонентов оказывает следующее фармакологическое действие противовоспалительное, антибактериальное, ранозаживляющее,регенерирующее, общетонизирующее, иммуностимулирующее и спазмолитическое. Поверностно-активное вещество тагансорбент это природный минерал - монтмориллонит. Введение в состав основы тагансорбента способствует более равномерному распределению полифитового масла Кызылмай и прополиса по всей суппозиторной массе, а также улучшает структурномеханические свойства суппозиториев. Кроме того, тагансорбент сам по себе обладает противовоспалительным действием, нормализует водно-электролитный баланс, устраняет вздутие живота, улучшает процесс пищеварения, способствует выведению из организма солей тяжелых металлов, радионуклеатидов, а также свободных радикалов. Помимо этого тагансорбент обладает обволакивающим и адсорбирующим действием и является комплексным ионообменником. В качестве основы используют масло какао и воск желтый или жир твердый и парафин твердый. Данный состав основы полностью совместим с действующими веществами. Состав основы выбирается альтернативно, и в том и в другом случае достигается необходимый эффект полного высвобождения действующих веществ для быстрого лечебного воздействия на организм. Полученные суппозитории обладают комплексным фармакологическим действием - обезболивающим, противовоспалительным, ранозаживляющим,антибактериальным, иммуностимулирующим и спазмолитическим. Суппозитории могут быть использованы для лечения гинекологических, проктологических и урологических заболеваний. Благодаря введению тагансорбента в состав основы суппозитории могут быть использованы и для лечения острых диарейных заболеваний (сальмонеллез, дизентерия и другие гастроэнтериты инфекционного происхождения), а также дисбактериоз кишечника и пищевые таксикоинфекции. Суппозитории Кызылмай - это дозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела. Суппозитории имеют цилиндрическую форму с заостренным концом кремоватого или кремоватобурого цвета с легким запахом какао. Данная лекарственная форма предназначена для наружного применения (ректально, вагинально). Предлагаемое соотношение ингредиентов подобрано экспериментально, является оптимальным и позволяет получить суппозитории высокого качества. Пример 1 14884 Состав на одну свечу массой 2,097 г масло полифитовое Кызылмай - 0,614 г, тагансорбент 0,01, воск желтый - 0,117 г, масло какао - 1,356 г. Масло полифитовое Кызылмай смешивали с расплавленной основой (масло какао и воск желтый) при температуре не более 50 С до получения однородной массы. Полученную массу заливали в формы, остужали и полученные суппозитории упаковывали в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. Полученные суппозитории имеют следующие характеристики температура плавления 36,1 С время полной деформации 5,7 мин. содержание гиперицина 0,0246 мг. Пример 2 Состав на одну свечу массой 2,118 г масло полифитовое Кызылмай - 0,619 г, тагансорбент 0,011, парафин твердый - 0,119 г, жир твердый 1,369 г. Масло полифитовое Кызылмай смешивали с расплавленной основой (парафин твердый и жир твердый) при температуре не более 50 С до получения однородной массы. Полученную массу заливали в формы, остужали и полученные суппозитории упаковывали в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. Полученные суппозитории имеют следующие характеристики температура плавления 36,3 С время полной деформации 5,6 мин. содержание гиперицина 0,0244 мг. Полученные суппозитории должны иметь следующие характеристики содержание гиперицина в одном суппозитории должно быть не менее 0,015 мг. Температура плавления не выше 37 С. Средняя масса суппозиториев от 1,9 до 2,1 г. Таким образом, полученные суппозитории обладают улучшенными структурно-механическими свойствами, более устойчивы к плавлению в руках пользователя и могут быть рекомендованы для широкого медицинского применения в качестве противовоспалительного, обезболивающего, антибактериального и иммуностимулирующего средства. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Суппозитории,содержащие в качестве активнодействующего вещества масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы-воск желтый в сочетании с маслом какао или парафин твердый в сочетании с жиром твердым, отличающиеся тем,что дополнительно содержат тагансорбент при следующем соотношении компонентов,г/суппозиторий массой 1,9-2,1 г масло полифитовое Кызылмай 0,61-0,65 тагансорбент 0,011-0,014 воск желтый/парафин твердый 0,115-0,125 масло какао/жир твердый остальное.