Способ лечения возрастной макулярной дистофии

(51) 61 9/00 (2009.01) 61 31/5578 (2009.01) 61 27/00 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Международного съезда. - Санкт-Петербург, 2003, с. 182-184(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВОЗРАСТНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДИСТРОФИИ(57) Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, предназначено для лечения возрастной макулярной дистрофии в неэкссудативной форме. Способ включает трансдермальное введение лекарственного препарата,трансдермально непосредственно на лимфотропную зону виска на стороне поражения, и в качестве препарата используют вазапростана на мицеллярной основе в виде мази 1 раз в день в течении 14 дней. Стабилизация зрительных функций через 1 месяц отмечена у 81,2 пациентов, что на 6,2 выше чем в прототипе.(72) Ботабекова Турсунгуль Кобжасаровна Гильманов Мурат Курмашевич Джуматаева Зауре Асылхановна Имантаева Майра Беримжановна Кадралиева Эльвира Ибрагимовна Есимова Асель Аскербековна(73) Республиканское государственное казенное предприятие Казахский ордена ЗНАК ПОЧЕТА научно-исследовательский институт глазных болезней Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) , ,. //Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения. - Материалы 23088 Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии и может найти использование для лечения неэкссудативной формы возрастной макулярной дистрофии (ВМД). Известен способ лечения ВМД, включающий парабульбарные инъекции препаратов улучшающих микроциркуляцию Гусаревич О.Г., Фурсова А.Ж. Опыт лечения инволюционной центральной хориоретинальной дистрофии//Ретиналамин. Нейропротекция в офтальмологии. Сборник статей.-Санкт-Петербург, Наука. -2007. -с. 21-32. Недостатком данного способа является его инвазивность, в частности имеет место опасность возникновения гематомы, повреждения зрительного нерва или глазного яблока. Кроме того, способ недостаточно эффективен в связи с небольшой продолжительностью концентрации лекарственного вещества в пораженных тканях, так как основная часть препарата попадает в богатые сосудами ткани орбиты и с кровью быстро уносится из области глаза. Известен так же способ лечения ВМД,включающий введение препарата Оковидит гель 1. Гель Оковидит вводят трансдермально для чего его наносят на специальный пластырь, который наклеивают на нижнее веко пациента на 2 часа каждый день в течение 10 дней , , . // Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения. -МатериалыМеждународного съезда.-Санкт-Петербург.-2003.с.182-184. Преимущество известного способа заключается в том, что трансдермальная форма введения препарата является неинвазивной и обеспечивает длительное,дозированное и безболезненное поступление его в передний отрезок глаза и в зону сетчатки. Однако способ недостаточно эффективный, так как поступление препарата непосредственно к сетчатке опосредованно, то есть препарат проходит сначала через кожу века, подкожную клетчатку,конъюнктиву, роговицу, склеру, влагу передней камеры и только потом достигает сетчатки. В связи с этим,он оказывает недостаточное ретинопротекторное действие. При обследовании через 1 месяц после лечения положительная динамика показателей сохранялась у 75 больных. Задача изобретения-повышение эффективности лечения ВМД. Техническая задача - разработка эффективного способа терапии ВМД путем использования мицеллярной формы препарата и введения его трансдермально непосредственно в лимфотропную зону. Поставленная задача достигается предлагаемым способом, включающим трансдермальное введение лекарственного препарата и согласно изобретению лекарственный препарат вводят трансдермально непосредственно на лимфотропную зону виска на стороне поражения, и в качестве препарата 2 используют вазапростан на мицеллярной основе в виде мази 1 раз в день в течение 14 дней. Новым в заявленном решении является то, что транскутанный способ введения препарата, то есть введение препарата непосредственно в регион лимфатического коллектора, и обеспечивает максимальное насыщение сетчатки глаза лекарственным препаратом. Это способствует улучшению трофики глаза и сетчатки и таким образом позволяет достигать выраженный лечебный эффект в короткие сроки. Вместе с тем, лекарственный препарат при введении в организм может быстро терять активность под действием инактивирующих агентов. Включение таких препаратов в мицеллы повышает их терапевтическую эффективность. Мицелла выполняет роль хранилища, из которого препарат высвобождается постепенно, в небольших дозах и в течение определенного времени. С точки зрения биологической совместимости мицеллы идеальны как переносчики лекарственных препаратов. Используемый в способе вазапростан(регистрационный номер П 013651/01-2002 от 24.01.2002) улучшает метаболизм и дыхание клеток в условиях ишемии, ингибирует высвобождение супероксидных анионов, оказывает протективное действие на эндотелий сосудов, повышает деформируемость эритроцитов,улучшает метаболизм липидов в артериальной стенке. Способ получения мицеллярных структур,содержащих вазапростан разработан совместно с институтом молекулярной биологии и биохимии им. Айтхожина. Эту форму вазапростана изготовляет данный институт и транспортирует в пластиковых контейнерах. В условиях аптечного кабинета КазНИИ глазных болезней мазь фасуют в темные стеклянные ампулы с резиновой пробкой. Способ осуществляется следующим образом. Вазапростан на мицеллярной основе в виде мази вводят трансдермально непосредственно на лимфотропную зону виска на стороне поражения 1 раз в день в течении 14 дней. Пример осуществления способа Больной А., 67 лет обратился в КазНИИ глазных болезней г. Алматы 03.09.2008 года с жалобами на снижение зрения обоих глаз. Диагноз ОИ Возрастная макулярная дистрофия, неэкссудативная форма. Данные объективного обследования Оба глаза. Острота зрения 0,6 не корригирует. Придаточные органы глаза без изменений. Роговица прозрачная, сферичная, зеркальная. Передняя камера средней глубины, влага прозрачная. Зрачок в центре, диаметр 3 мм, фотореакция сохранена. Цвет и рисунок радужки сохранены. Склероз ядра хрусталика, умеренно выраженная деструкция стекловидного тела. На глазном дне - ДЗН бледнорозовый, границы чткие, артерии сужены,склерозированы, калибр артерии/вены 12. В макулярной области рефлекс сглажен, единичные друзы. 23088 Клинический диагноз ОИ-Возрастная макулярная дистрофия, неэкссудативная форма. 05.09.2008 г.-04.09.2008 г. проведено лечение предлагаемым способом. Данные через 14 дней. 19.09.2008 г. Правый глаз. При осмотре-острота зрения составила 0,65 не корригирует. На глазном дне справа в динамике видимых изменений не наблюдается. Толщина в фовеолярной области по данным ОКТ 198 мкм, соотношение волн /а по данным электроретинографии 2,65, диаметр сосудов по данным 0,08 мм, показатель ОВП 510 мВт,периметрический индекс 9,0. Левый глаз. При осмотре-острота зрения-0,75 не корригирует. На глазном дне справа в динамике видимых изменений не наблюдается. Толщина в фовеолярной области по данным ОКТ 197 мкм,соотношение волн/а по данным электроретинографии 2,63, диаметр сосудов по данным 0,079 мм, показатель ОВП 501 мВт,периметрический индекс 9,1. Данные через 1 месяц. 03.10.2008 г. Правый глаз. Острота зрения правого глаза составила 0,6 не корригирует, левого - 0,7 не корригирует. На глазном дне в динамике отмечается улучшение кровенаполнения сосудов. Толщина в фовеолярной области по данным ОКТ 199 мкм,соотношение волн/а по данным электроретинографии 2,63, диаметр сосудов по данным 0,081 мм, показатель ОВП 508 мВт,периметрический индекс 9,3. Левый глаз. Острота зрения правого глаза составила - 0,7 не корригирует. На глазном дне в динамике отмечается улучшение кровенаполнения сосудов. Толщина в фовеолярной области по данным ОКТ 200 мкм, соотношение волн /а по данным электроретинографии 2,69, диаметр сосудов по данным 0,085 мм, показатель ОВП 557 мВт,периметрический индекс 8,1. Таким образом, у больной после проведенного лечения острота зрения через 14 дней оставалась прежней, через 1 месяц с коррекцией повысилась на 8,3, выраженной динамики толщины фовеолярной зоны не наблюдалось,показатели электроретинограммы улучшились 5,33 после лечения и на 6,37 через месяц после лечения. Калибр артерий увеличился на 12, показатели ОВП увеличились на 4,8 после лечения и на 5,4 через 1 месяц после лечения. Отмечалось повышение средней чувствительности сетчатки на 29,8. Всего под наблюдением было 16 больных (27 глаз) ВМД с неэкссудативной формой. Больным проведено лечение предлагаемым способом. Для оценки динамики показателей лечения всем больным было проведено обследование визометрия,биомикроскопия,офтальмоскопия,периметрия центрального поля зрения, определение толщины фовеолярной зоны, лазерная ретинотомография,электрофизиологический исследования, определение окислительно-восстановительного потенциала глазного яблока. В таблице представлены результаты лечения ВМД предложенным способом. Таблица Динамика клинических показателей больных ВМД До лечения После лечения Через 1 месяц Показатели остроты зрения 0,480,03 0,520,04 0,520,03 Показатели толщины сетчатки по данным 189,680,18 186,950,1 187,20,09 ОКТ, мкн Показатели электроретинограммы 2,990,01 3,150,01 3,180,01(соотношение волн /а) Показатели калиброметрии артерий по 0,090,001 0,103 0,001 0,110,001 данным , мм Показатели ОВП, мВт 478,92,4 501,31,1 503,52,1 Показатели периметрических индексов 9,70,6 6,80,32 6,80,3 Как видно из таблицы, острота зрения повысилась использовать его в клинической практике для после лечения на 8,3, данные через 1 месяц были лечения ВМД с достаточно высокой неизменными. Показатели толщины фовеолярной эффективностью. зоны находились в пределах нормы и выраженной динамики не наблюдалось. Показатели ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ электроретинограммы улучшились на 5,35 после лечения и на 6,35 через месяц после лечения. Способ лечения возрастной макулярной Калибр артерий увеличился 13. Показатели ОВП дистрофии, включающий трансдермальное введение увеличились на 4,7 после лечения и на 5,1 через 1 лекарственного препарата, отличающийся тем, что месяц после лечения. Отмечалось повышение лекарственный препарат вводят трансдермально средней чувствительности сетчатки на 29,8 . Таким непосредственно на лимфотропную зону виска на образом, положительная динамика сохраняется через стороне поражения, и в качестве препарата 1 месяц у 13 больных из 16, то есть у 81,2, что на используют вазапростан на мицеллярной основе в 6,2 выше по сравнению с прототипом. виде мази 1 раз в день в течении 14 дней. Предлагаемый способ позволяет широко Верстка Болекова А.Д. Корректор Мадеева П.А. 3