Способ периоперативной химиотерапии местно-распространенного рака желудка

(2009.01), 61 33/16 (2009.01), 61 47/14 (2009.01), 61 35/00 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Сущность изобретения состоит в том, что перед операцией и после операции проводится химиотерапия - периоперативная (неоадъювантная и адъювантная). Вначале проводится 3 курс неоадъювантной полихимиотерапии по схеме оксалиплатин 75 мг/м 2 вводят внутривенно в 1-й день, иринотекан вводят внутривенно по 160 мг/м 2 в 1-й день, капецитабин по 2 г/м 2 перорально с 1-14-й день, с интервалом между курсами 1 неделя. После завершения неоадъювантной химиотерапии на 21 день выполняется операция в объеме гастрэктомии. На 21-й день после операции проводится 3 курса адъювантной химиотерапии по той же схеме. Преимуществом предлагаемого способа является то, что здесь с применением периоперативной химиотерапии увеличивается частота полных регрессий, в связи, с чем увеличивается частота радикальных резекций, а также снижается вероятность местных рецидивов и частоты отдаленного метастазирования.(72) Арзыкулов Жеткерген Анесович Ижанов Ерген Бахчанович Чичуа Нино Аполлоновна Утельбаева Алия Ельбековна Абзалбек Естай Шайхибекулы(73) Республиканское государственное казенное предприятие Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии Министерства здравоохранения Республики Казахстан(54) СПОСОБ ПЕРИОПЕРАТИВНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА ЖЕЛУДКА(57) Изобретение относится к медицине, а именно онкологии и может быть использовано при лечении рака желудка. 22727 Изобретение относится к медицине, а именно онкологии и может быть использовано при лечении рака желудка. Известен способ химиотерапии рака желудка,включающий 4 комбинированных режима химиотерапии препаратами платины в неоадъювантном режиме. Больным раком желудка препараты платины вводят внутривенно в 1 и 8-й день по 75 мг/м 2 и иринотекан - внутривенно по 160 мг/м 2 в 1-й день. В результате проведенного лечения ни у одного больного (из 30) не было полной регрессии опухоли, у трех больных (16,7) наблюдалась прогрессия роста опухоли ( , ,.-/. ./ .-2004.-.34. - р. 8-13). Недостатком данного способа является тот факт,что ни у одного больного не достигнута полная(73,3) больным удалось выполнить радикальную резекцию при довольно высокой частоте местнораспространенных опухолей. Задача изобретения - повышение эффективности лечения больных раком желудка, заключающегося в увеличении частоты полных регрессий и увеличение количества радикальных операций. Поставленная цель достигается тем, что перед операцией и после не проводится химиотерапия периоперативная (неоадъювантная и адъювантная). Способ осуществляют следующим образом. Пациенту проводится 3 курса неоадъювантной полихимиотерапии по схеме оксалиплатин 75 мг/м 2 вводят внутривенно в 1-й день, иринотекан вводят внутривенно по 160 мг/м 2 в 1-й день, капецитабин по 2 г/м 2 перорально с 1 - 14-й день, с интервалом между курсами 1 неделя. После завершения неоадъювантной химиотерапии на 21 день выполняется операция в объеме гастрэктомии. На 21-й день после операции проводится 3 курса адъювантной химиотерапии по той же схеме оксалиплатин 75 мг/м 2 вводят внутривенно в 1-й день, иринотекан вводят внутривенно по 160 мг/м 2 в 1-й день, капецитабин по 2 г/м 2 перорально с 1-14-й день, с интервалом между курсами 1 неделя. Новое в заявленном решении - использование химиопрепаратов нового поколения - оксалиплатин,капецитабин и проведение полихимиотерапии еще и в адъювантном режиме. При неоадъювантной полихимиотерапии с использованием препаратов оксалиплатин,иринотекан капецитабин повышается непосредственная эффективность лечения полная регрессия наступила у 20 больных, частичная регрессия наступила у 70 больных, стабилизация процесса - у 10 больных. Пример осуществления способ. Пример 1. Пациентка Д., 35 лет, поступила в КазНИИОиР в плановом порядке с жалобами на тяжесть в эпигастральной области после приема пищи, снижение аппетита, общую слабость. Считает себя больной в течение 8 месяцев до поступления. Состояние больной относительно удовлетворительное. Сознание ясное, положение 2 активное. Умеренного питания. Кожные покровы и видимые слизистые чистые, обычной окраски,теплые на ощупь. Периферические лимфоузлы не пальпируются. В костно-суставной, мышечной системах - без видимой патологии. Грудная клетка правильной формы, аускультативно в легких дыхание везикулярное, хрипов нет. ЧДД-16. Сог тоны сердца приглушены, ритм правильный. А/Д 110/70 мм.рт.ст., пульс 68 уд. в минуту. Язык влажный, чистый. Живот правильной формы,симметричный, при пальпации мягкий, слегка болезненный в эпигастрии. Печень по краю реберной дуги, селезенка непальпируется. Симптом поколачивания поясничной области отрицательный с обеих сторон. Стул оформленный, регулярный. Мочеиспускание свободное, безболезненное. Отеков на нижних конечностях нет. ФЭГДС С- субкардии и в/з тела желудка. Язвенно-инфильтративная форма роста.-контрастное исследование пищевода и желудка В 1. тела желудка,субтотальное поражение. Данные гистологического исследования диффузный тип аденогенного рака.- 129,6 г/л, эритроциты - 4,3210 12/л,цвет, показатель -0,90, лейкоциты - 4,910 9/л, с-55,лимфоциты - 40, мон-5. УЗИ- Диффузные изменения в печени,поджелудочной железы. МКБ. ДЖВП. Клинический диагноз Карцинома тела желудка Ст(3). Субтотальное поражение. Больной проведено 3 курса неоадъювантной полихимиотерапии,по окончании которой достигнута по данным фиброгастроэндоскопии достигнута полная регрессия процесса. Через 21 день проведена операция в объеме гастрэктомии и 3 курса адъювантной химиотерапии по схеме оксалиплатин 75 мг/м 2 вводят внутривенно в 1-й день, иринотекан вводят внутривенно по 160 мг/м 2 в 1-й день, капецитабин по 2 г/м 2 перорально с 1-14-й день. К настоящему времени пациентка жива и находится под наблюдением по сей день. Пример 2. Больной Ж. 47 л., поступил в КазНИИОиР в плановом порядке с жалобами на ноющие на тупые боли и тяжесть в эпигастральнои области, чувство дискомфорта, отсутствие аппетита,снижение массы тела до 12 кг за 5 месяцев, общую слабость. Считает себя больным в течение 4 месяцев до момента поступления. Общее состояние больного средней степени тяжести. Сознание ясное,положение активное. Умеренного питания. Кожные покровы и видимые слизистые чистые,обычной окраски,теплые на ощупь. Периферические лимфоузлы не пальпируются. В костно-суставной, мышечной системах без видимой патологии. Грудная клетка правильной формы,аускультативно в легких дыхание везикулярное,хрипов нет. ЧДД-16. Сог - тоны сердца приглушены,ритм правильный. А/Д 110/70 мм.рт.ст., пульс 78 уд. в минуту. Язык влажный, чистый. Живот правильной формы, симметричный, при пальпации мягкий, болезненный в эпигастрии. Печень по краю 22727 реберной дуги, селезенка не пальпируется. Симптом поколачивания поясничной области отрицательный с обеих сторон. Стул оформленный, регулярный. Мочеиспускание свободное, безболезненное. Отеков на нижних конечностях нет. На ФЭГДС катаральный рефлюкс-эзофагит. Большая плоская язва средней трети тела желудка по малой кривизне. На рентгеноконтрастном исследовании пищевода и желудка изъязвившейся с-г желудка Гистологическое заключение - аденокарцинома желудка,умереннодифференцированная аденокарцинома с изъязвленим. УЗИ печени без изменений. Анализ крови эритроциты - 3,2 млн Нв - 120 г/л лейкоциты - 4,3 тыс. СОЭ - 5 мм/ч. Клинический диагноз Карцинома проксимального отдела желудка Ст(3). Больному проведено 3 курса неоадъювантной полихимиотерапии,по окончании которой достигнута, по данным фиброгастроэндоскопии достигнута полная регрессия процесса. Затем проведена операция в объеме гастрэктомии и через 21 день после операции - 3 курса адъювантной химиотерапии по схеме оксалиплатин 75 мг/м 2 вводят внутривенно в 1-й день, иринотекан вводят внутривенно по 160 мг/м 2 в 1-й день, капецитабин по 2 г/м 2 перорально с 1-14-й день. К настоящему времени пациент жив и наблюдается по сей день. В результате применения 10 больным местнораспространенным раком желудка периоперативной химиотерапии с использованием препаратов оксалиплатин, иринотекан, капецитабин полная регрессия наступила у 20 больных, частичная регрессия наступила у 70 больных, стабилизация процесса - у 10 больных (таблица). Таблица Результаты проведения 3-х курсов неоадъювантной полихимиотерапии Группы Исследуемая Контрольная Таким образом, данные свидетельствуют о том,что проведение 3-х курсов неоадъювантной полихимиотерапии повышает эффективность лечения и всем 10 больным через 21 день после ПХТ выполнена операция в объеме гастрэктомии и затем проведена адъювантная химиотерапия по схеме оксалиплатин 75 мг/м 2 вводят внутривенно в 1-й день, иринотекан вводят внутривенно по 160 мг/м в 1 -й день, капецитабин по 2 г/м 2 перорально с 1-14-й день. Применение адъювантной химиотерапии снижает вероятность появления местных рецидивов и частоты отдаленного метастазирования Способ периоперативной химиотерапии местнораспространенного рака желудка, включающий неодъювантную полихимиотерапию,отличающийся тем, что полихимиотерапию проводят при адъювантном режиме, при этом используют препараты оксалиплатин 75 мг/ м 2 внутривенно капельно в 1-ый день, 2 г/м 2 перорально в 1-14 дни.