Быстрорастворимая фармацевтическая композиция

(51) 61 9/20 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ фармацевтически активный агент и дезинтегратор,согласно изобретению, в качестве активного агента содержит противоаллергическое средство. В качестве противоаллергического средства композиция включает адреналин, норадреналин или мезатон, при содержании в одной таблетке 0,2-1,0 мг адреналина, 0,5-2,0 мг норадреналина или 2,010,0 мг мезатона. В качестве противоаллергического средства композиция может включать кортикостероидный препарат при его содержании в одной таблетке 2,010,0 мг. В качестве дезинтегратора для быстрого растворения композиция содержит крахмальный гликолят натрия, кросповидон или смесь лимонной кислоты и гидрокарбоната натрия. В качестве кортикостероидного препарата композиция содержит дексаметазон, преднизолон или целестон.(57) Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности и касается получения быстрорастворимой лекарственной формы для лечения респираторных аллергозов и купирования отека носоглотки. Достигаемый результат - повышение активности лекарственного средства, а также расширение ассортимента антиаллергических препаратов. Для этого быстрорастворимая фармацевтическая композиция в виде таблетированной или капсулированной лекарственной формы,включающая,по меньшей мере,один 20936 Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности и касается получения быстрорастворимой лекарственной формы для лечения респираторных аллергозов и купирования отека носоглотки. Известно лекарственное средство полькортолон,обладающее противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием,включающее активное вещество и наполнитель. В качестве активного вещества средство содержит триамцинолон - 4 мг в одной таблетке, в качестве наполнителя - лактозу, крахмал картофельный,магния стеарат(Справочник ВИДАЛЬ Лекарственные препараты в Казахстане - М. АстраФармСервис, 2005, с.293). Указанное средство имеет недостаточно высокую активность, так как фармакологическое действие препарата развивается через 1-2 часа после приема. Это не позволяет осуществить экстренную помощь при респираторных аллергозах и отеке носоглотки. Известна быстрорастворимая фармацевтическая композиция в виде таблетированной или капсулированной лекарственной формы, включающая,по меньшей мере, один фармацевтически активный агент и дезинтегратор. Данная композиция позволяет быстро получить раствор или суспензию препарата в небольшом количестве слюны (патент РФ 2216319, кл. А 61 К 9/20, 2003). Указанная композиция не позволяет осуществить экстренную помощь при респираторных аллергозах и отеке носоглотки. Задачей изобретения является разработка быстрорастворимого таблетированного лекарственного средства для лечения респираторных аллергозов и купирования отека носоглотки. Достигаемый результат - повышение активности лекарственного средства, а также расширение ассортимента антиаллергических препаратов. Для этого быстрорастворимая фармацевтическая композиция в виде таблетированной или капсулированной лекарственной формы,включающая,по меньшей мере,один фармацевтически активный агент и дезинтегратор,согласно изобретению, в качестве активного агента содержит противоаллергическое средство. В качестве противоаллергического средства композиция включает адреналин, норадреналин или мезатон, при содержании в одной таблетке 0,2-1,0 мг адреналина, 0,5-2,0 мг норадреналина или 2,010,0 мг мезатона. В качестве противоаллергического средства композиция может включать кортикостероидный препарат при его содержании в одной таблетке 2,010,0 мг. В качестве дезинтегратора для быстрого растворения композиция содержит крахмальный гликолят натрия, кросповидон или смесь лимонной кислоты и гидрокарбоната натрия. В качестве кортикостероидного препарата композиция содержит дексаметазон, преднизолон или целестон. 2 Содержание в одной таблетке 0,2-1,0 мг адреналина, 0,5-2,0 мг норадреналина или 2,0-10,0 мг мезатона является оптимальным для снятия отека. Кортикостероидный препарат при его содержании в одной таблетке 2,0-10,0 мг также позволяет оказать экстренную помощь при аллергии и эффективно купировать отек носоглотки. При уменьшении содержания каждого из компонентов композиции ниже минимально заявленного фармакологическая активность средства бывает недостаточна для лечения, а увеличение количества активного вещества более максимально заявленного нецелесообразно, так как не исключена передозировка препарата. Поэтому указанное количество каждого из активных веществ является оптимальным. Пример 1. Готовят фармацевтическую композицию путем перемешивания в смесителе порошка адреналина или норадреналина с дезинтегратором, в качестве которого используют крахмальный гликолят натрия, полученную смесь дозируют для получения таблеток, каждая из которых содержит 1,0 мг адреналина или 2,0 мг норадреналина и гранулируют. Гранулы подсушивают в сушилке, после чего прессуют в таблетки. Соотношение активного вещества и наполнителя составляет 13. Для лечения респираторных аллергозов и купирования отека носоглотки помещают таблетку в стакан с небольшим количеством воды. Дезинтегратор способствует быстрому высвобождению активного агента и получению пригодного для употребления раствора, которым обрабатывают носоглотку. Обработку проводят путем полоскания рта и горла полученным раствором или орошения с помощью шприца. Можно пить маленькими глотками этот раствор. При отсутствии воды для купирования отека кладут таблетку в рот. При этом происходит моментальное растворение ее и всасывание адреналина или норадреналина в слизистую оболочку полости рта, что вызывает сужение сосудов слизистой оболочки и расширение бронхов. Купирование отека происходит за 2-7 минут. Пример 2. Готовят фармацевтическую композицию по примеру 1, но в качестве дезинтегратора используют смесь лимонной кислоты и гидрокарбоната натрия, а в качестве активного агента - 10 мг кортикостероидного препарата преднизолона. Пример 3. Готовят фармацевтическую композицию путем перемешивания в смесителе порошка мезатона с дезинтегратором, в качестве которого используют крахмальный гликолят натрия,полученную смесь дозируют для получения заготовок, каждая из которых содержит 2,0 мг мезатона и упаковывают в желатиновые капсулы. Капсулы могут быть выполнены также из крахмального клейстера или любого водорастворимого материала. Соотношение активного вещества и наполнителя составляет 15. 20936 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Быстрорастворимая фармацевтическая композиция в виде таблетированной или капсулированной лекарственной формы, включающая, по меньшей мере, один фармацевтически активный агент и дезинтегратор, отличающаяся тем, что в качестве активного агента она содержит противоаллергическое средство. 2. Быстрорастворимая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве противоаллергического средства она включает адреналин, норадреналин или мезатон, при содержании в одной таблетке 0,2-1,0 мг адреналина,0,5-2,0 мг норадреналина или 2,0-10,0 мг мезатона. 3. Быстрорастворимая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве противоаллергического средства она включает кортикостероидный препарат при его содержании в одной таблетке 2,0-10,0 мг. 4. Быстрорастворимая фармацевтическая композиция по п. 1, 2 или 3, отличающаяся тем, что в качестве дезинтегратора она содержит крахмальный гликолят натрия, кросповидон или смесь лимонной кислоты и гидрокарбоната натрия. 5. Быстрорастворимая фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что в качестве кортикостероидного препарата оно содержит дексаметазон, преднизолон или целестон.