Лечебно-косметическая композиция на основе шунгита

(51) 61 8/00 (2006.01) 61 36/00 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ К ПАТЕНТУ Указанный технический результат достигается тем, что лечебно-косметическая композиция,содержащая минеральное вещество - шунгит и натуральные масла растений, включая масло чайного дерева и вспомогательные вещества отличается тем, что, согласно изобретению,включает шунгит Бакыршыкского месторождения, а в качестве натуральных масел дополнительно содержит масло зародышей пшеницы, эфирное масло розы и эфирное масло лемонграсса при следующем соотношении масс,шунгита тонкодисперсного - 5,0-7,0, масло зародышей пшеницы - 0,2-0,5, масло чайного дерева - 0,20,5, эфирное масло лемонграсса - 0,01-0,02,эфирное масло розы - 0,01-0,02, карбопол - 1,21,5, глицерин - 10,0-15,0, гидроксид натрия 10 - 0,1-0,2, бензоат натрия- 0,2-0,3 вода очищенная - до 100,0. Разработанная лечебно-косметическая композиция расширяет арсенал лекарственных средств, содержащих отечественное минеральное сырье.(72) Сакипова Зуриядда Бектемировна Датхаев Убайдилла Махамбетович Мадьярбекова Молдир Базарбековна(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан(54) ЛЕЧЕБНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ ШУНГИТА(57) Заявка на полезную модель относится к фармации и касается разработки лечебнокосметической композиции с содержанием веществ минерального и растительного происхождения,оказывающей противовоспалительное антисептическое,антиоксидантное,регенерирующее и очищающее действие. Технический результат - расширение арсенала лекарственных средств, содержащих отечественное минеральное сырье. Заявка на полезную модель относится к фармации и касается разработки лечебнокосметической композиции с содержанием веществ минерального и растительного происхождения,оказывающей противовоспалительное антисептическое,антиоксидантное,регенерирующее и очищающее действие. Минерал шунгит, одно из наиболее крупных месторождений которого находится в Казахстане,более 20 лет используется в качестве сырья для производства сорбентов, применяемых при очистке сточных и питьевых вод. За последнее десятилетие в медицине, косметологии и ветеринарии было разработано множество препаратов для наружного применения на основе шунгитов. Наша страна занимает ведущее место в мире по запасу минерального сорбента - больше 600 млн тонн. Этот уникальный минеральный сорбент, обладающий антибактериальными и антисептическими свойствами,перспективен не только для применения в дерматологии, но и в косметологии. В связи с вышесказанным разработка отечественных лечебно-косметических средств на основе очищенного стандартизированного шунгита является актуальной. Было замечено, что воды, выходящие из шунгитовых пластов,обладают лечебными свойствами. Этими водами лечат многие заболевания,в т. ч. дерматологические,аллергические, болезни суставов и ряд других. Природный шунгит, обладает рядом положительных характеристик высокой технологичностью,способностью к сорбции многих веществ, как органических,так и неорганических,каталитической активностью сравнительно низкой стоимостью экологической чистотой и безопасностью. Исследования антиоксидатных свойств шунгита по отношению к хлорорганическим соединениям и свободным радикалам показали, что шунгит выводит свободные радикалы из воды в 30 раз эффективнее, чем активированный уголь. Вода, пропущенная через шунгит или настоянная на шунгите, обладает общим оздоравливающим воздействием на организм, уменьшает раздражения кожи, зуд, аллергические сыпи, эффективна при вегето-сосудистой дистонии и заболеваниях суставов, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, камнях в почках и других заболеваниях. Таким образом,широкие возможности использования шунгита на отечественном рынке лекарственных препаратов является перспективным направлением. Известно косметическое средство Р.Н.Караева для ухода за кожей лица и тела, представляющее собой оливковое масло, полученное из оливок раннего урожая и обработанное на водяной бане в течение 2-2,5 ч. Патент на изобретение 2040251, МПК А 61 К 36/00, Дата публикации 25 июля 1995 г. Недостатком данного средства является его невысокая эффективность, оно противопоказано при жирной коже,возможна индивидуальная непереносимость. Известна лечебно-косметическая композиция с комплементарными минералами в состав которой входят косметически приемлемая основа и два измельченных минеральных вещества со взаимодополняющими свойствами, причем один минерал из серии минералов, оказывает наиболее сильное влияние на женскую гормональную систему аметист, розовый кварц, сердолик, шунгит,горный хрусталь, авантюрин, кошачий глаз, гранат,опал, родонит, хризоберилл, чароит, алмаз,александрит, циркон, тигровый глаз, а второй минерал из серии минералов, оказывает наиболее сильное влияние на мужскую гормональную систему яшма, нефрит, агат, жадеит, лазурит,оникс, сардоникс, халцедон, малахит, изумруд,аквамарин, берилл, содалит, сапфир, при этом содержание измельченных минералов не превышает 20 вес. от общего веса средства. Патент на изобретение 2421205, МПК А 61 К 8/19, Дата публикации 20.06.2011 г. Недостатком композиции является ее сложный и дорогостоящий состав входящих в нее минералов. Наиболее близкой к заявляемому является лечебно-косметическая композиция шунгель,включающая гелеобразующий компонент, витамины А, Е и , минералы шунгит, бишофит, серпентин,живицу кедра сибирского, натуральные эфирные масла акации, базилика, герани, чайного дерева,фукуса, эвкалипта. Инновационный патент 26433, МПК А 61 К 9/06, дата публикации 14.12.2012 г. Однако, в недавних исследованиях обнаружили,что витамин Е на 10 увеличивает риск возникновения рака, а при сочетании с витамином А - на 30. Витаминпротивопоказан беременным и в период лактации, то есть композицию не рекомендуется применять длительно, особенно на больших участках тела. Задачей изобретения является разработка лечебно-косметической композиции на основе шунгита Бакыршыкского месторождения,оказывающей противовоспалительное антисептическое,антиоксидантное,регенерирующее и очищающее действие. Технический результат - расширение арсенала лекарственных средств, содержащих отечественное минеральное сырье. Указанный технический результат достигается тем, что лечебно-косметическая композиция,содержащая минеральное вещество - шунгит и натуральные масла растений, включая масло чайного дерева и вспомогательные вещества отличается тем, что, согласно изобретению,включает шунгит Бакыршыкского месторождения, а в качестве натуральных масел дополнительно содержит масло зародышей пшеницы, эфирное масло розы и эфирное масло лемонграсса при следующем соотношении масс,Шунгита тонкодисперсного - 5,0-7,0 Масло зародышей пшеницы - 0,2-0,5 Масло чайного дерева - 0,2-0,5 Эфирное масло лемонграсса - 0,01-0,02 Эфирное масло розы - 0,01-0,02 Карбопол - 1,2-1,5 Глицерин - 10,0-15,0 Гидроксид натрия 10 - 0,1-0,2 Бензоат натрия- 0,2-0,3 Вода очищенная - до 100,0 В медицине значительный положительный эффект применения шунгита выявлен при аллергодерматозах, псориазе, дискоидной красной волчанке, пиодермии. При заболеваниях опорнодвигательного аппарата используются компрессы из шунгитовой пасты. Получены также положительные результаты при лечении трофических язв,остеомиелита, гнойного бурсита. Минеральные препараты из шунгита, фуллеренсодержащего природного минерала, не имеют возрастных ограничений и могут быть использованы в случаях,когда противопоказаны лечебные грязи, некоторые минеральные ванны и физиотерапевтическое лечение. Кроме этого, шунгит благодаря сорбционной активности по отношению к патогенной микрофлоре, имеет выраженные бактерицидные свойства. Отмечена его бактерицидная активность по отношению к патогенным сапрофитам и простейшим. В настоящее время в оздоровительной,профилактической, лечебной и реабилитационной медицине шунгиты апробированы различными учреждениями здравоохранения, а их санитарногигиеническое соответствие стандартам эффективности и безопасности подтверждено учреждениями Госсанэпиднадзора. Шунгитовый порошок ТУ 2169-001-577539372002 - представляет собой аллотропную форму метастабильного углерода, находящегося на предграфитовой стадии углефикации. Главными компонентами природного шунгита являются углерод, оксид кремния и сложные силикаты. По внешниму виду шунгит черного цвета, без запаха. Масло зародышей пшеницы содержит три активных комплекса антиоксиданты - альфатокоферол и каротиноиды полиненасыщенные жирные кислоты (в т. ч. линолевая и линоленовая в оптимальном для липидного обмена в организме человека соотношении 31) и витамины,пантотеновую и фолиевую кислоты. Обладает регенерирующими свойствами,нормализует внутриклеточный обмен веществ и поддерживает водный баланс клеток, замедляет процессы старения. Масло чайного дерева широко применяется в дерматологии,оно обладает мощным обеззараживающим и заживляющим действием,дезинфицирует, имеет приятный тонкий аромат и хорошо впитывается кожей. Терпеноиды,содержащиеся в масле чайного дерева, обладают антисептическим и противогрибковым действием. Больше всего в нем вещества под названием терпинен-4-ол,которое обусловливает противомикробные свойства масла чайного дерева. В косметологии розовое эфирное масло считается базовой добавкой для всех средств по уходу за сухой кожей, но не в меньшей степени оно демонстрирует свою эффективность и для зрелой или чувствительной кожи. Быстро устраняя раздражения, оказывая вяжущий и тонизирующий эффект, роза не только разглаживает, но и восстанавливает эластичность кожи, эффективно ее подтягивая и способствуя омоложению клеток эпидермиса, восстанавливает не только кожу лица,но и контур век. Эффективно борется с такой проблемой, как непривлекательный или неровный цвет лица и купероз. Воздействуя комплексно,розовое аромамасло также налаживает роботу сальных желез, помогает избавиться от дерматитов и рубцов. Кроме того, роза эффективно устраняет сверхчувствительность, помогает избавиться от темных кругов под глазами и припухлостей. Многие исследователи также отмечают способность розового масла выступать в роли антиканцерогена и защищать от радионуклидов. Эфирное масло розы помогает устранению пигментных пятен, и в целом оказывает положительные эффекты на увядающую кожу, а также на сухую кожу, которая шелушится. Имея большое количество питательных веществ,масло розы прекрасно смягчает, и обогащает кожу полезными веществами. Кроме того, использование эфирного масла розы прекрасно подходит для чувствительной кожи, у которой появляется аллергическая реакция на другие косметические средства, так как оно успокаивает и снимает раздражение с воспалнной кожи. Регулярное использование розового масла для кожи лица, на которой очень близко расположены капилляры, способствует устранению сосудистой сеточки. Масло лемонграсса имеет желто-красный цвет и обладает ярким запахом лимона с травянистой нотой. Главными его компонентами являются цитраль (75-85) и мирцен (10-20), вещества,известные своим антисептическим и противовоспалительным действиями. Благодаря этим веществам, масло лемонграсса имеет выраженные болеутоляющие, антисептические и противоаллергические свойства. Масло лемонграсса оказывает благотворное влияние на кожу, снимает уже имеющиеся отеки и предотвращает появление новых отеков. Добавленное в косметические средства масло способствует е лучшему очищению, снимает воспаление,сужает расширенные поры и предотвращает появление угревой сыпи. Рекомендуется использовать его при таких кожных болезнях как экзема и псориаз, так как оно обладает способностью смягчать зуд и устранять воспаление. Масло часто используют для антицеллюлитного массажа ввиду того, что оно эффективно укрепляет соединительную ткань и возвращает коже упругость, а общий массаж с ним снимет боли в мышцах и уменьшит ревматические боли. Выбранная нами мягкая лекарственная форма обладает определенными достоинствами возможностью применения с целью местного 3 резорбтивного действия обеспечением высокой концентрации лекарственных субстанций в коже,тканях, биологических жидкостях и даже отдельных органах организма простота использования. Предлагаемая композиция представляет собой однородную массу черного цвета с приятным запахом, без видимых вкраплений и имеет кремообразную консистенцию. Карбопол - Государственная Фармакопея Республики Казахстан (далее ГФ РК)т.3 1/31299(С 3 Н 402 ) - представляет собой белый слабокислый мелкодисперсный порошок, обладающий слабым запахом акриловой кислоты. Практически нерастворим в неполярных растворителях, набухает в воде, а также полярных органических растворителях и образует гели при их нейтрализации соединениями основного характера и донорами гидроксильных групп. Глицерин - сиропообразная, маслянистая на ощупь, бесцветная или почти бесцветная,прозрачная жидкость. Очень гигроскопичен. Наличие альдегидов,эфиров,примесей,галогенпроизводных,сахаров соответствуют требованиям ГФ РК. Натрий гидроксид ГФ РК)40.00 Натрий гидроксид содержит не менее 97,0 и не более 100,5 суммы щелочей в пересчете на . Натрий бензоаты (Е 211) ГФ РК 65 содержит не менее 99,0 и не более 100,5 нартия бензолкарбоксилата впересчете на сухое вещество. Относится к группе пищевых добавок и консервантов. Натриевая соль бензойной кислоты. Без запаха, белый порошок.-144611 г/моль. Очищенная вода ГФ РК т.2., 168 б., Н 2 М.м. 18,0 - предназначена для приготовления лекарственных средств, кроме стерильных и апирогенных, при отсутсвии других указаний. Лечебно-косметическую композицию на основе шунгита Бакыршыкского месторождения получают следующим образом. Рассчитанное количество карбопола нейтрализуют гидроксидом натрия, диспергируют с глицерином и водой очищенной стерильной в ступке. После смешивают 20 минут при температуре 15-20 С, затем оставляют при комнатной температуре для набухания и полного растворения. Готовая гидрофильная основа представляет собой однородную прозрачную плотную массу. В другом химическом стакане 10,0 мл воды смешивают с тонкодисперсным шунгитом в соотношении 11,перемешивая без остановки 20 минут затем вводят в гидрофильную основу. В состав геля входит консервант натрий бензоат, масла чайного дерева и зародышей пшеницы, розы, лемонграсса. В дальнейшем полученный гель фасуют в тубы. Для фасовки геля была использована металлическая упаковка на основе алюминиевой фольги,которая защищает препарат от улетучивания, влаго- и газообмена, от атмосферной микрофлоры, а также от воздействия света. Данная упаковка соответствует требованиям ГФ РК. 4 Пример 1. 1. Для получения гелевой основы 1,2 гр карбапола диспергируют с 10,0 мл глицерина и водой очищенной в стерильной ступке. 2. После добавляют гидроксид натрия и смешивают 20 минут при температуре 15-20 С,затем оставляют при комнатной температуре для набухания и полного растворения. Готовая гидрофильная основа представляет собой однородную прозрачную плотную массу. 3. В другом химическом стакане воду смешали с 5,0 гр тонкодисперсным шунгитом, довели до жидкой консистенции. И оставили на 10 минут. 4. Затем в сухую склянку переложили гидрофильную основу и добавили шунгит. Затем добавили эфирные масла. Эти компоненты диспергировали и фасовали гель в готовые тубы. 5. Готовые тубы охлаждают до комнатной температуры и хранят при температуре от 2-8 С. Пример 2. 1. Рассчитанное количество карбопола 1,5 диспергируют с 15,0 глицерина и водой очищенной в стерильной в ступке. 2. После добавляют 0,2 мл гидроксида натрия и смешивают 20 минут при температуре 15-20 С,затем оставляют при комнатной температуре для набухания и полного растворения. Готовая гидрофильная основа представляет собой однородную прозрачную плотную массу. 3. В другом химическом стакане воду смешивают с 7,0 гр тонкодисперсным шунгитом,доводят до жидкой консистенции и затем вводят в гидрофильную основу. Затем добавляют эфирные масла. 4. После смешивания гель фасуют в тубы,охлаждают до комнатной температуры и хранят при температуре от 2-8 С. Лечебно-косметическую композицию применяют в виде маски-аппликации путем нанесения тонким слоем на чистую кожу, разглаживающими, легкими круговыми движениями в течение 1-2 минут. Нанесенную композицию оставляют на коже на 1520 минут, после чего смывают теплой водой без мыла и, при необходимости на область применения наносят легкий не жирный крем. В лечебных целях допускается нанесение композиции на более длительное время -1,5-2 часа в виде компресса на больное место. Показания к применению в лечебных целях. Лечебно-косметическая композиция, созданная на основе шунгита, активным действующим веществом которого является фуллерен, обладает уникальной способностью блокировать размножение бактерий и препятствовать образованию угревой сыпи. Обладая выраженным антибактериальным действием,данный препарат способен при регулярном использовании вернуть коже здоровый вид и устранить следы акне. Как вспомогательное средство эффективен при дерматологических,аллергических заболеваниях, болезнях суставов,пиодермии, кожном зуде. Композиция способствует восстановлению и стабилизации работы клеток кожи, обогащает их микроэлементами, которые необходимы для нормальной работы клеток, деликатно ухаживают за кожей, помогая ее разгладить и дезинфицировать. Эффективность предлагаемой композиции иллюстрируется следующими исследованиями. Оценку эффективности(активности) антимикробного действия проводили путем искусственной контаминации тест-культурами Е. , . , ., . В основе метода определения антимикробного действия лежит сравнение интенсивности роста тест-штаммов микроорганизмов в присутствие или в отсутствие испытуемого препарата. В испытаниях использовали тест-штаммы микроорганизмов,полученные из официальных коллекций. Для искусственной контаминации композиции в виде геля использовали суспензию 18-20 часовой бульонной тест-культуры Е. , . ,., , выращенной в термостате при температуре 28-37 С. В 1 мл суспензии содержалось 1105 КОЕ/мл микробных клеток. Образец геля готовили в виде раствора, добавили соответствующий разбавитель для получения разведения 110. В качестве разбавителя использовали, 0,85 физ. раствор. Из разведения 110 готовили последовательные разведения. 1 мл исследуемого геля добавили к 0,2 мл тесткультуры, каждый гель исследовали путем встряхивания в течение 10 минут с стеклянными бусами. Затем производили посев смывной жидкости по 0,1 мл из опытных и контрольных(после десятикратного разведения) пробирок. Чашки Петри со средой инкубировали 24-72 ч при 28-37 С,после чего производили подсчет колоний. Результаты исследования эффективности антимикробного действия представлены в таблице 1. Таблица 1 до добавление геля КОЕ Ко после добавление геля где КОЕ Ко - количество КОЕ на мл без воздействия средства,- количество КОЕ на мл после воздействия средства, -логарифм фактор редукции, (КОЕ Ко) - (КОЕ ). Определение бактерицидных свойств композиции производили одним из методов диффузии исследуемого геля в агар способом лунки. В стерильные чашки Петри наливали по 20 мл питательного агара. Толщина агарового слоя влияет на результаты определения, поэтому нужно строго соблюдать указанное количество питательной среды. В качестве питательных сред применяли Сабуро агар, среду Эндо, МПА, ЖСА. Для получения газонов приготовляли взвести тест культур густотой 100000 микробных тел в 1 мл. Стандартизацию микробных взвесей производли по стандарту мутности. На поверхность агара делали посевы. Чашки в течение 30 мин выдерживали при комнатной температуре, после чего в агаре пробуравливали лунки (д 6 мм), которые должны быть расположены на равном расстоянии друг от друга, в 25 мм от центра чашки и 20 мм от ее края. Лунки заполняли испытуемой композицией. Чашки в течение 30 мин оставляли при комнатной температуре, а затем, не переворачивая, помещали в термостат при температуре 28-37 С сроком до 25 суток. Зоны угнетения микробного роста измеряли миллиметровой линейкой, включая диаметр лунки. Нами были получены следующие результаты Таблица 2 Изучение антимикробной активности композиция Предлагаемая композиция показала высокую эффективность антимикробного действия. Оценку токсичности предлагаемой композиции проводили согласно НД на продукцию ТР/ТС 009/2011 О безопастности парфюмернокосметической продукции утв. реш. КТС от.23.09.2011 г.799,ст.5,п.5. Результаты представлены в таблице 3. Таблица 3 Оценка токсичности и местнораздражающего действия композиции Наименование показателей,единицы измерений 1 Токсичные элементы, мг/кг,не более Свинец Мышьяк Ртуть Токсикологические Кожно-раздражающее действие Таким образом, в результате проведенных исследований установлено отсутствие у разработанной лечебно-косметической композиции токсичности и местнораздражающего действия. Композиция может быть рекомендована как противовоспалительное антисептическое,антиоксидантное, регенерирующее и очищающее средство. ФОРМУЛА ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ Лечебно-косметическая композиция, содержащая минеральное вещество - шунгит и натуральные масла растений, включая масло чайного дерева и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что включает шунгит Бакыршыкского месторождения, а в качестве натуральных масел дополнительно содержит масло зародышей пшеницы, эфирное масло розы и эфирное масло лемонграсса при следующем соотношении масс.,Шунгита тонкодисперсного - 5,0-7,0 Масло зародышей пшеницы - 0,2-0,5 Масло чайного дерева - 0,2-0,5 Эфирное масло лемонграсса - 0,01-0,02 Эфирное масло розы - 0,01-0,02 Карбопол - 1,2-1,5 Глицерин - 10,0-15,0 Гидроксид натрия 10 - 0,1-0,2 Бензоат натрия- 0,2-0,3 Вода очищенная - до 100,0