Способ иммунокоррекции при диффузной мастопатии

(51) 61 39/39 (2009.01) 61 5/00 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Способ осуществляют следующим образом В состав комплексного консервативного лечения,поливитаминные комплексы)больных диффузной формой мастопатии включают препарат Неовир внутримышечно в разовой дозе 250 мг (1 ампула, 2 мл). Инъекции производят с интервалом в три дня(на 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 дни). Курсовая доза препарата 1750 мг. Способ позволяет Повысить показатели системного иммунитета у больных с диффузными формами мастопатии, улучшить результаты лечения и снизить сроки купирования основных клинических симптомов.(72) Нургазин Мурат Толегенович Жетписбаев Бекболат Адамович Манамбаева Зухра Алпысбаевна(54) СПОСОБ ИММУНОКОРРЕКЦИИ ПРИ ДИФФУЗНОЙ МАСТОПАТИИ(57) Изобретение относится к области медицины, а именно, к маммологии и может быть использовано для лечения больных с диффузной мастопатией. Способ применен в клинических условиях у 75 больных с диффузной мастопатией. Изобретение относится к области медицины, а именно, к маммологии и может быть использовано для лечения больных с диффузной мастопатией. Известен способ консервативного лечения диффузной мастопатии,заключающийся в применении препарата Мастодинон (Тагиева Т.Т.,Волобуев А.И. Применение Мастодинона у женщин с фиброзно-кистозной мастопатией // Гинекология. 2000. - Т.2, 3. - с. 84-89.). Недостатком данного способа является отсутствие воздействия на системные и местные механизмы иммунной системы,участвующие как в развитии воспалительной реакции,так и в регуляции функционирования клеток молочной железы. Задачей изобретения является разработка способа системной иммунокор-рекции у больных с диффузной формой мастопатии, основанного на применении в комплексной терапии (мастодинон, мастофит гель,прожестожель гель, маммолептин. мамма гель,вобэнзим,поливитаминные комплексы) дополнительно препарата Неовир. Техническим результатом является нормализация показателей иммунитета (клеточного звена иммунной системы и цитокиновой регуляции.) улучшение клинических результатов лечения мастопатии. Способ осуществляют следующим образом В состав комплексного лечения больных диффузной формой мастопатии, а именно мастодинон, мастофит гель, прожестожель гель, маммолептин. мамма гель,вобэнзим, поливитаминные комплексы дополнительно включают препарат Неовир внутримышечно в разовой дозе 250 мг (1 ампула, 2 мл). Инъекции производят с интервалом в три дня (на 1,4, 7, 10, 13, 16, 19 дни). Курсовая доза препарата 1750 мг. Осуществляют клиническое наблюдение, контроль за состоянием иммунной системы (клеточное звено иммунной системы и цитокиновая регуляция). Способ использован у 75 больных, проходивших лечение по поводу диффузной мастопатии (схема 2). В группу сравнения были включены 80 человек. В качестве средства иммунокоррекции у пациенток группы сравнения применялся препарат Имунофан(схема 1). Были исследованы показатели клеточного звена иммунной системы и цитокиновой регуляции. Данные,характеризующие сравнительную динамику показателей иммунной системы у обследованных пациенток в ходе лечения,представлены в таблице 1. Таблица 1 Динамика показателей клеточного звена иммунной системы у больных с диффузной формой мастопатии в зависимости от лечения Показатель Иммунокоррекция, схема Иммуннокоррекция схема 2 Контроль 1(имунофан)(неовир) исход После курсового исход после курсового лечения лечения Содержание 1,530,11 1,640,10 1,600,08 1,620,10 1,570,11 лимфоцитов в крови РБТЛ,76,14,0 44,41,9 42,81,9 60,82,2 61,73,2 Примечания- различия с показателем контрольной группы достоверны, р 0,05,-р 0,01- различия между исходным показателем и уровнем в ходе лечения достоверны, р 0,05,- р 0,01 Отсутствие различий исходного содержания лимфоцитов в крови с контрольной группой и у больных диффузной формой мастопатии обуславливало лишь минимальную динамику исследованных содержаний общих лимфоцитов,3, клеток. В отношении 4 лимфоцитов было зарегистрировано достоверное повышение в обеих группах (при применении имунофана - на 23,9 и 21,1 и 24,1 и 20,4 соответственно в группе применения неовира, р 0,05 во всех случаях). Содержание в периферической крови 8 клеток, напротив, не имело особенностей в группе применения неовира, а на фоне использования имунофана несколько снижалось (до уровня достоверности различий с контролем. Отмечалась практическая нормализация содержания 20 клеток в обеих группах, причем за счет достоверных изменений только по уровню показателя в группе применения неовира (р 0,05). Соотношение 4/8 в большей степени увеличивалось при применении имунофана. Не было выявлено существенных различий между группами обследованных больных по показателям ИТМЛ и РБТЛ, в динамике они имели изменения, направленные к нормализации - по 22,4 по ИМ РТМЛ и 36,8 и 44,3 - по уровню РБТЛ в группах применения имунофана и неовира соответственно (р 0,05 во всех случаях). Динамика содержания исследованных цитокинов больных с диффузной формой мастопатии представлена в таблице 2. Таблица 2 Динамика содержания цитокинов у больных с диффузной формой мастопатии в зависимости от лечения Показатель Иммунокоррекция, схема 1 Иммунокоррекция, схема 2 исход после курсового исход после курсового лечения лечения ФНО в крови, пг/мл 4,70,8 65,19,2 66,99,5 41,65,4 37,14,6 Примечания- различия с показателем контрольной группы достоверны, р 0,05,- р 0,01- различия между исходным показателем и уровнем в ходе лечения достоверны, р 0,05,- р 0,01 Так, различия с исходным уровнем по Основные клинические симптомы при содержанию-2 в крови при схеме мастопатии предусматривают боли и болезненность иммунокоррекции 1 составили 36,8 (р 0,05), а при молочной железы, наличие выделений из соска схеме 2 - 46,0 железы различного характера. Выраженный Несколько менее выраженным было снижение воспалительный процесс при диффузной концентрации -4. Оно составило в среднем 30,7 мастопатии обуславливает отечность железы, а и 29,2 соответственно (р 0,01 в обоих случаях). также наличие пальпируемых, в ряде случаев Как и в группе с узловой формой, не отмечалось болезненных лимфатических узлов на достоверной динамики концентрации -6 и -10. регионарных путях лимфооттока. По уровню ФНО снижение на фоне применения Частота наличия данных симптомов у неовира было более значительным, чем имунофана обследованных больных в исходном периоде и в(44,5 и 36,1 соответственно, р 0,05 в обоих динамике в зависимости от проводимой случаях). иммунокоррекции представлена в таблице 3. Таким образом,применение неовира обеспечивало положительную динамику исследованных показателей иммунной системы. Таблица 3 Динамика клинических показателей у больных с диффузной формой мастопатии Симптом Схема иммунокоррекции 1, 46 Схема иммунокоррекции 2, 43 исход лечение исход Лечение абс. Боль (мастодиния) Болезненность при пальпации Выделения из соска Исходно ведущим симптомом в клинике заболевания была мастодиния. В динамике лечения пациенток обеих клинических групп отмечалось снижение частоты и выраженности данного синдрома. В большей степени изменения проявлялись в группе применения схемы иммунокоррекции 2, хотя достоверных различий с пациентками,применявшими имунофана, не было. Значительно (более чем в 2 и 3 раза от исходной частоты в группе применения схемы иммунокоррекции 1 и 2 соответственно) снижалось число больных с патологическими выделениями из соска молочной железы. Отечность молочной железы отмечалась исходно более чем в половине клинических случаев. На фоне лечения в группе иммунокоррекции по схеме 1 данных показатель снижался более чем в 2, а в группе применения неовира - более чем в 4 раза. При исходном обследовании в 1 А случаев имелись пальпируемые аксиллярных лимфатические узлы. После лечения их наличие отмечалось в минимальном числе случаев в обеих группах,причем при применении схемы иммунокоррекции 2- вообще, только у одной пациентки. В целом клинические результаты также показали эффективность примененного способа. Клинический пример 1 Пациентка С., 33 года. Диагноз Диффузная мастопатия обеих молочных желез с преобладанием фиброзного компонента. Находилась на амбулаторном лечении и наблюдении-с 20 декабря 2009 г. по 20 февраля 20 Юг в условиях поликлиники Регионального онкологического диспансера, г. Семей Жалобы на ноющие боли и болезненность обеих молочных желез, выделения из соска прозрачной жидкости, наличие уплотнений в молочных железах. При осмотре Правая молочная железа увеличена в размерах при пальпации отмечается тяжистость в верхне-наружных квадрантах и болезненность ткани. По данным УЗИ молочных желез от 20.12.2009 г лоцируются участки фиброза, ткань молочной железы диффузно неоднородная,протоки расширены до 4 мм. Аксилярные л/узлы не увеличены Иммунологическое обследование до лечения от 20.12.2009 г 4- 68,9 пг/мл. Назначено лечение 1. Мастодинон по 30 капель утром и вечером в течении 3-х мес. 2. Мамма гель смазывать молочные железы утром и вечером .3 мес. 3. Неовир в/м в разовой дозе 250 мг (1 ампула, 2 мл). Инъекции производят с интервалом в три дня (на 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 дни). Курсовая доза препарата 1750 мг. После курсового лечения результаты иммунологического обследования имели определенную динамику Содержание лимфоцитов 1,6110, 3-1,1610 (72,0), 4 0,7210 (44,7), 8 - 0,3410 (21,1), 20- 0,3610 (22,4), 4/8 - 2,12, ИМ РТМЛ 29,9, РБТЛ -58,6. Содержание цитокинов -2 12,7 пг/мл, -4 - 11,4 пг/мл, -6 - 7,6 пг/мл, -10 10,2 пг/мл, ФНО - 34,9 пг/мл. В результате проведенной терапии в динамике клинической картины отмечено положительная динамика в виде улучшения состояния пациентки в виде исчезновения болевого синдрома,исчезновение выделений из соска, уменьшении уплотнений ткани молочных желез. Клинический пример 2 Пациентка С., 25 лет. Диагноз Диффузная мастопатия обеих молочных желез с преобладанием кистозного компонента. Диагноз выставлен на основании клиникоинструментальных данных. Находилась на амбулаторном лечении и наблюдении с 03.03 2009 г. по 05.05.2009 г 2010 г в условиях поликлиники Регионального онкологического диспансера, г. Семей. Жалобы при обращении на ноющие боли обеих молочных желез перед менструацией, выделения из соска прозрачной жидкости, наличие уплотнений в молочных железах. При осмотре Обе молочные железы увеличена в размерах при пальпации отмечается болезненность,чувствительность в верхне-наружных квадрантах. По данным УЗИ молочных желез от 20.12.2009 г лоцируются участки фиброза, ткань молочной железы диффузно неоднородная,протоки расширены до 4 мм, лоцируются солитарные кисты с размерами от 3 до 5 мм с ровными контурами без признаков малигнизации. Аксилярные л/узлы не увеличены. Иммунологическое обследование до лечения Содержание лимфоцитов-0,3510 (21,5), 20 - 0,2410 (14,7),4/8 - 1,57, ИМРТМЛ - 46,2, РБТЛ - 43,9. Содержание цитокинов -2 - 23,8 пг/мл, -4 - 18,1 пг/мл, -6 - 10,0 пг/мл, -10 - 7,5 пг/мл, ФНО 71,4 пг/мл. Назначено лечение 1. Мастодинон по 30 капель утром и вечером в течении 3-х мес. 2. Мастофит гель смазывать молочные железы утром и вечером .3 мес. 3. Неовир в/м в разовой дозе 250 мг (1 ампула,2 мл). Инъекции производят с интервалом в три дня (на 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 дни). Курсовая доза препарата составило 1750 мг. В динамике после курсового лечения результаты иммунологического обследования были следующими Содержание лимфоцитов - 1,6610,3 -1,1610 (69,9), 4 - 0,7210 (33,7),8 -0,3710 (22,9), 20 -0,2810 (16,9), 4/8 - 1,95, ИМ РТМЛ - 33,1, РБТЛ -58,0. Содержание цитокинов -2 - 14,7 пг/мл, -4 - 13,5 пг/мл, -6 - 8,0 пг/мл, -10 - 9,5 пг/мл, ФНО - 57,3 пг/мл. В результате проведенной терапии субъективно и объективно отмечено улучшение состояния больной в виде исчезновения болевого синдрома,исчезновение выделений из соска, уменьшении уплотнении ткани молочных желез. Таким образом,приведенные данные обследования и клинические примеры свидетельствуют о значительной эффективности разработанного способа иммунокоррекции в терапии диффузых форм мастопатии, что выражается в нормализации показателей иммунной системы, быстрой и полной динамике к устранению основных субъективных симптомов - болевого,локальной болезненности, отечности молочной железы и наличия выделений из соска. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ иммунокоррекции при диффузной форме мастопатии, включающий базовую терапию,отличающийся тем, что дополнительно назначают внутримышечно Неовир в разовой дозе 250 мг с интервалом в 3 дня (1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 дни),курсовая доза препарата 1750 мг.