Способ лечения хронического урогенитального трихомониаза

(51) 61 15/00 (2006.01) А 61 Р 15/02 (2006.01) А 61 К 35/76 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ иммунотерапию пирогеналом,введение протистоцидного препарата метронидазола перорально, местное лечение в течение 10 дней слизистой оболочки уретры мужчины или влагалища женщины за счет поочередной инстилляции в уретру или влагалище растворов гибитана и метронидазола, предлагается проводить внутривенное введение метронидазола по 1,0 г в течение трех дней, при инстилляции дополнительно использовать раствор мирамистина. Прием метронидазола перорально составляет 10 дней. После проведения процедуры инстилляциии не менее чем через 24 часа в уретру или влагалище вводят антисептическую мазь, содержащую в виде порошка препарат Имудон, взятый в количестве эквивалентному не менее 50,0 мг активного действующего компонента, и ихтиол. Для улучшения усвояемости применяемых лекарственных средств на всем протяжении курса лечения дополнительно проводят 3-х кратный прием ферментных препаратов.(72) Куркумбаев Ерлан Иернясович Батпенова Гульнар Рыскельдыевна(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО УРОГЕНИТАЛЬНОГО ТРИХОМОНИАЗА(57) Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии, урологии и гинекологии, и может быть, в частности использовано для лечения трихомониаза. Технический результат - увеличение процента излеченности больных трихомониазом, уменьшение рецидивов заболевания. Это достигается за счет того, что в известном способе лечения урогенитального хронического трихомониаза, включающего неспецифическую 21441 Изобретение относится к медицине, а именно к венерологии, урологии и гинекологии, и может быть, в частности использовано для лечения трихомониаза. Известен медикаментозный способ лечения хронического трихомониаза,включающий неспецифическую иммунотерапию пирогеналом,введение протистоцидного препарата метронидазола перорально, биогенного стимулятора тромболизина,местное лечение пораженных слизистых мочеполовых путей и физиотерапевтическое воздействие. Дополнительно с 10-го дня лечения осуществляют эксфузию 6-8 объма циркулирующей крови с последующим удалением плазмы и реинфузию аутогенной клеточной массы крови после е инкубации в течение 15 минут с разовой лечебной дозой метронидазола 0,5 г в 100 мл физиологического раствора и 2,0 мл АТФ,при этом курс составляет 6 процедур с интервалом 48 ч, проводимых в 10, 12, 14, 16, 18 и 20 дни лечения. Дополнительно, с 10-го по 20-й дни ежедневно проводят местное лечение путем введения в уретру мужчин и задний свод влагалища женщин 3,0 г крема Макмирор и осуществляют введение тромболизина внутримышечно по 2,0 мл ежедневно с 10-го по 24-й дни. Данный метод предполагает обязательную экстракорпоральную обработку крови с помощью центрифуги. Кроме того, невысокая курсовая доза метрогила (3,0 г) может не привести к успеху у тех больных, которые ранее многократно лечились производными 5 нитроимидазола. Выздоровления(элиминации трихомонад) при данном способе лечения добивались у 75 больных. К недостатку известного способа следует то, что он является экономически затратный, так как предполагает обязательное экстракорпоральную обработку крови с помощью центрифуги. Кроме того используемая невысокая курсовая доза метрогила (3,0 г) не может привести к элиминации урогенитальных трихомонад у тех больных, которые многократно лечились производными 5 нитроимидазола, что не позволяет достичь излеченности больного. Известен способ лечения хронического трихомониаза, при котором протистоцидная терапия проводится метрогилом, флагилом внутривенно в комплексе с неспецифическим иммуностимулятором,местным лечением,физиотерапевтическим воздействием (индуктотермией) Милевская С.Г. Лечение заболеваний, передаваемых половым путм.- Томск, 1996.- с. 15-19. Несмотря на то, что метрогил вводится внутривенно в достаточно высокой курсовой дозе(12,0 г в течение 8 дней), данный способ не лишен недостатков- непосредственное введение метрогила в кровоток в дозе 0,5 г не приводит к уменьшению количества трихомонадной инфекции- данный метод длительного введения протистоцидного препарата парентерально приводит к появлению побочных реакций и осложнений, таких как анорексия, головокружение,2 атаксия,нейтропения,повышение уровня билирубина, АЛТ, ЛДГ, тимоловой пробы,дисбактериоз кишечника и кандидоз. Наиболее близким техническим решением, взятым за прототип, является способ лечения хронического трихомониаза Клименко Б.В. Трихомониаз - М. Медицина. 1990. - с.118-141, включающий неспецифическую иммунотерапию за счет последовательного введения пирогенала, продигиозана, проведение аутогемотерапии, энтеральный прим метилурацила, калия оротата, протистоцидных препаратов, в качестве которых используют метронидазол, тинидазол, с одновременным проведением местного лечения. Местное лечение включает в себя- обработку влагалища и шейки матки,инстилляцию в уретру и мочевой пузырь мужчины лекарственной смеси, содержащей метронидазол или другие протистоцидные вещества- тампонаду уретры мужчин по методу Вашкевича с маслом шиповника и порошком трихопола- инстилляцию в уретру мужчины или влагалище женщины раствора метронидазола и гибитана- введение во влагалище крема клотримазол или Макмирор, таблеток трихопола, клотримазола или пимафуцина и других препаратов- физиотерапию (например, индуктотермия,диатермия). Курсовая доза метронидазола при данном способе лечения составляет от 5,0 до 10,0 г. Несмотря на использование протистоцидных препаратов при использовании разнообразных видов местного и физиотерапевтического воздействия,данный способ недостаточно эффективен, и имеет ряд недостатков- при приеме метронидазола внутрь не создается высокая концентрация препарата в очаге обитания трихомонад из-за постепенного и медленного всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте и в связи с разрушением его в общем кровотоке- увеличение длительности курсов лечения в связи с появлением устойчивых к метронидазолу штаммов трихомонад тем не менее не приводит к уменьшению рецидивов трихомониаза у пациентов,а увеличивает частоту побочных реакций и осложнений, таки как тошнота, головная боль,атаксия, лейкопения, дисбактериоз кишечника и кандидоз. Задача изобретения - повышение эффективности лечения хронического урогенитального трихомониаза и сокращение длительности курса лечения. Технический результат заявленного изобретения- увеличение процента излеченности больных трихомониазом,уменьшение рецидивов заболевания. Это достигается за счет того, что в известном способе лечения урогенитального хронического трихомониаза, включающего неспецифическую иммунотерапию пирогеналом, введение протистоцидного препарата метронидазола перорально,местное лечение в течение 10 дней слизистой оболочки уретры мужчины или влагалища женщины 21441 за счет поочередной инстилляции в уретру или влагалище растворов гибитана и метронидазола,предлагается проводить внутривенное введение метронидазола по 1,0 г в течение трех дней, при инстилляции дополнительно использовать раствор мирамистина. Прием метронидазола перорально составляет 10 дней. После проведения процедуры инсталляцию не менее чем через 24 часа в уретру или влагалище вводят антисептическую мазь, содержащую в виде порошка препарат Имудон, взятый в количестве эквивалентному не менее 50,0 мг активного действующего компонента, и ихтиол. При этом активно действующим компонентом препарата Имудон является смесь лизатов бактерий,,. Для улучшения усвояемости применяемых лекарственных средств на всем протяжении курса лечения дополнительно проводят 3-х кратный прием ферментных препаратов. Предлагаемый способ лечения трихомониаза является новым и в литературе не описан. Сущность способа заключается в следующем При диагностировании хронической трихомонадной инфекции при отсутствии острых воспалительных явлений пациентам назначается комплекс лечебных мероприятий направленных на обострение хронического процесса. Лечение включает в себя введение пирогенала внутримышечно от 10 мкг, добавляя по 10 мкг в каждую инъекцию, всего 6 инъекций с интервалом 48 часов, которые проводят с 1-го по 11-й день лечения. Введение протистоцидного препарата метронидазола внутривенно по 1,0 г в сутки в течении 3-х дней и внутрь 1,5 г в течении 10-ти дней с 1-го дня ежедневно. Местное лечение пораженных слизистых мочеполовых путей - инстилляции в уретру и влагалище растворов гибитана,мирамистина, метронидазола, тампонада уретры у мужчин и интравагинальное введение антисептической мази, содержащей ихтиол и препарат Имудон, производителем которого является компания,включающего в себя не менее 50,0 мг активного действующего компонента, которым является смесь лизатов бактерий.,,в течение 10 дней не менее 1 раза в день. Порошок препарат Имудон вводится в состав антисептической мази в виде порошка. Н всм течении курса лечения 3 раза в день проводится прием ферментных препаратов. Половая жизнь во время лечения полностью исключается. При этом достигается излечение до 84 больных,ранее неоднократно получавших полноценную противотрихомонадную терапию, в том числе различными дозами нитроимидазоловых препаратов. Клинический пример 1. Больной М. 27 лет поступил с жалобами на дизурические явления (зуд и жжение в мочеиспускательном канале, частое мочеиспускание), выделения в небольшом количестве слизистого характера из уретры после ночного сна, боли в промежности. Из анамнеза неоднократно на протяжении года пациенту проводилось протистоцидное (противотрихомонадное) лечение с использованием различных средств, с кратковременным клиническим эффектом. После лечения обнаруживались трихомонады повторное заражение исключалось. При поступлении проведено бактериоскопическое и бактериологическое исследования содержимого уретры, сока предстательной железы,пальцевое исследование предстательной железы. Было обнаружено трихомонады в отделяемом мочеиспускательного канала и соке предстательной железы, подострое воспаление переднего отдела мочеиспускательного канала, мягкий инфильтрат висячего отдела уретры, простатит. Клинический анализ крови гемоглобин 140 г/л,эритроциты 4,51012/л,лейкоциты 4,7109/л,палочкоядерные - 3, сегментоядерные - 57,лимфоциты 30, моноциты - 7, эозинофилы - 4,СОЭ - 4 мм/час, в отделяемом из уретры и в соке предстательной железы обнаружены трихомонады бактериологическим методом. При бактериоскопическом методе исследование в мазках из мочеиспускательного канала лейкоциты - 20-23 в поле зрения, эпителии плоские - 10-15 в поле зрения, флора - грамположительные палочки немного в поле зрения, трихомонады найдены. Пальцевое исследование предстательной железы размеры не увеличены, левая доля несколько больше чем правая, умеренно болезненно,междолевая борозда сглажена. Двухстаканная проба мочи -порция мутная с примесью хлопьев,оседающих на дно слизистыми нитямипорция прозрачная. При осмотре мочеполовых органов гиперемия губок уретры, скудное отделяемое из мочеиспускательного канала, органы мошонки без особенностей. С 1-го по 11-й дни лечения (1, 3, 5, 7, 9 и 11-й дни), с интервалом 48 часов пациент получал неспецифический иммунностимулятор - пирогенал(по схеме от 10-ти до 60-ти мкг внутримышечно) внутримышечно от 10 мкг, добавляя по 10 мкг в каждую инъекцию, всего 6 инъекций с интервалом 48 часов, которые проводят с 1-го по 11-й день лечения. Введение протистоцидного препарата метронидазола внутривенно по 1-му грамму в сутки в течении 3-х дней и внутрь 1,5 грамма в течении 10-ти дней с 1-го дня ежедневно. Местное лечение пораженных слизистых мочеполовых путей включает в себя 3- тампонаду уретры у мужчин путем введения антисептической мази, включающей в себя ихтиол и порошок препарата Имудон, полученный в результате измельчения 1 таблетки, выпускаемой компанией, течении 10 дней не менее 1 раза в день. В составе 1 таблетки препарата Имудон, используемой для приготовления входит 50 мг активнодействующего вещества В ходе лечения регрессировали, значительно уменьшились в промежности боли и дискомфорт,исчезли воспалительные явления на слизистой губок уретры, пальцевое исследование предстательной железы выявило уменьшение болезненности, после внутривенного введения метронидазола и приема внутрь пациент жаловался на головную боль умеренного характера, металлический вкус в полости рта. По окончанию лечения спустя 7 дней был проведен контроль излеченности трихомонады обнаружены не были, повторные бактериоскопическое и бактериологические исследования проведены через 1-2 месяца после лечения, трихомонады также не найдены. Клинический анализ крови после лечения гемоглобин 136 г/л, эритроциты -4,31012/л,лейкоциты - 4,3109/л, сегментоядерные - 65,палочкоядерные - 2, лимфоциты - 33, СОЭ 6 мм/час, эозинофилы отсутствуют. Клинический пример 2. Больная Ж. 30 лет поступила с жалобами на тянущие боли внизу живота, выделения желтого цвета из влагалища. Из анамнеза неоднократно на протяжении года пациентке проводилось протистоцидное (противотрихомонадное) лечение с использованием различных средств,с кратковременным клиническим эффектом. После лечения обнаруживались трихомонады, повторное заражение исключалось. При поступлении проведено бактериоскопиическое и бактериологическое исследования содержимого уретры цервикального канала,Бактериоскопия соскобов цервикального канала трихомонады,гонококки не обнаружены количество лейкоцитов 48-70 в поле зрения,эпителий - 3-4 в поле зрения, флора отсутствует. Вагина трихомонады обнаружены, количество лейкоцитов - 5-10 в поле зрения, эпителий - 8-10 в поле зрения, флора - граммположительные палочки в поле зрения. Клинический анализ крови гемоглобин - 147 г/л,эритроциты - 4,31012/л, лейкоциты - 7,0109/л,палочкоядерные - 1, сегментоядерные - 55,лимфоциты - 42, моноциты -2, эозинофилы отсутствуют, СОЭ - 4 мм/час. С 1-го по 11-й дни лечения (1, 3, 5, 7, 9 и 11-й дни), с интервалом 48 часов пациентка получала неспецифический иммунностимулятор - пирогенал(по схеме от 10-ти до 60-ти мкг внутримышечно) внутримышечно от 10 мкг, добавляя по 10 мкг в каждую инъекцию, всего 6 инъекций с интервалом 48 часов, которые проводят с 1-го по 11-й день лечения. Введение протистоцидного препарата 4 метронидазола внутривенно по 1-му грамму в сутки в течении 3-х дней и внутрь 1,5 грамма в течении 10-ти дней с 1-го дня ежедневно. Местное лечение пораженных слизистых мочеполовых путей включает в себя- обработка влагалища и шейки матки растворами гибитана, мирамистина, метронидазола- интравагинальное введение антисептической мази, включающей в себя ихтиол и порошок препарата Имудон, полученный в результате измельчения 1 таблетки, выпускаемой компанией, в течение 10 дней не менее 1 раза в день. В составе 1 таблетки препарата Имудон, используемой для приготовления входит 50 мг активнодействующего вещества. На протяжении двух менструальных циклов (на 6-й день после окончания месячных) проводили контрольные клинико-лабораторные исследования. В ходе лечения регрессировали дизурические явления, значительно уменьшились тянущие боли внизу живота, дискомфорт. При гинекологическом осмотре констатировано полное разрешение воспалительного процесса. В мазках и посевах из цервикального канала и влагалища трихомонады обнаружены не были. Через 1-2 месяца после лечения проведены повторные бактериоскопическое и бактериологические исследования, трихомонады также не найдены. Клинический анализ крови после лечения гемоглобин 142 г/л, эритроциты - 4,81012/л,лейкоциты - 6,3109/л, сегментоядерные - 64,палочкоядерные - нету, лимфоциты - 34,моноциты - 2, СОЭ - 5 мм/час, эозинофилы отсутствуют. Новизна изобретения - повышение местного иммунитета,за счт увеличения числа плазматических клеток в слизистой оболочке и выработка специфическогоА за счет активизации фагоцитоза, что усиливает лечебное действие,безопасность применения, доказана клиническая эффективность при бактериальных и вирусных нарушениях. Предлагаемый способ апробирован на 50 больных (34 мужчин, 16 женщин), страдающих урогенитальным трихомониазом, и получивших 2-3 курса противотрихомонадного лечения без положительного эффекта. В 42 случаях достигнуто разрешение клинических признаков заболевания, не удалось выявить трихомонад при рекомендуемых контрольных исследованиях. В остальных 8 случаях установлены уменьшение клинических признаков заболевания и отсутствие трихомонад в забираемом от пациентов материале в течении 15-20 дней после лечения. Последующее наблюдение пациентов через 1 и 2 месяца не выявило рецидива трихомонадой инфекции в 84 случаев. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ лечения урогенитального трихомониаза, включающий неспецифическую иммунотерапию пирогеналом, введение протистоцидного 21441 препарата метронидазола пероорально, местное лечение в течение 10 дней слизистой оболочки уретры мужчин или влагалища женщины за счет поочередной инстилляции в уретру или влагалище растворов гибитана и метронидазола,отличающийся тем, что способ предусматривает внутривенное введение метронидазола по 0,1 г в течение трех дней, при инстилляции дополнительно используют раствор мирамистина, при этом прием метронидазола перорально составляет 10 дней, а местное лечение включает в себя введение после проведения процедуры инстилляции не менее чем через 24 часа в уретру или влагалище антисептической мази, содержащий препарат Имудон, взятый в количестве эквивалентному не менее 50,0 мг активного действующего компонента,и ихтиол. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что на протяжении курса лечения дополнительно проводят 3-кратный прием ферментных препаратов. 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что препарат Имудон вводится в состав антисептической мази в виде порошка.