Способ лечения урогенитального хламидиоза

(51) 61 31/435 (2006.01) С 07 К 69/02 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Способ лечения больных хроническим урогенитальным хламидиозом включает введение препарата имунофан в дозе по 2,0 мл внутримышечно, однократно с интервалом 2 дня, на курс 10 инъекций. Предлагаемый способ лечения хламидийной инфекции обладает рядом преимуществ перед прототипом, что обусловлено патогенетическим действием имунофана при данной инфекции,позволяет сократить сроки сероконверсии и снизить частоту рецидивов, нормализовать показатели иммунитета в более короткие сроки по сравнению с протопипом.(72) Аукенов Нурлан Ерденьевич Султанова Нургуль Карибаевна Сарбасова Бакытгуль Жумабековна(73) Республиканское государственное казенное предприятие Семипалатинская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения Республики Казахстан(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ УРОГЕНИТАЛЬНОГО ХЛАМИДИОЗА 20941 Изобретение относится к медицине, а именно к иммунологии и дерматовенерологии и может быть применено для коррекции иммунологических нарушений при хроническом урогенитальным хламидиозе. Хронический урогенитальный хламидиоз (ХУХ) наиболее распространенная инфекция, передаваемая половым путем (ИППП), встречающаяся в 2-4 раза чаще, чем гонорея ив 7,5 раз чаще, чем сифилис. В мире ежегодно регистрируется до 89 млн. больных урогенитальным хламидиозом. От общего числа больных(41 человек),обратившихся или направленных на лечение по поводу хламидиоза 83 составляют женщины, 17 мужчины, что отличается от данных по г.Новосибирску. Где число женщин превысило число мужчин лишь в 1.2 раза,что не противоречит мировой статистике - у женщин хламидиоз диагностируется в 2,3 раза чаще,чем у мужчин. Доказано,что больные хроническим урогенитальным хламидиозом имеют различные степени нарушения иммунитета, что делает необходимым включения в комплексную терапию иммуномодулирующих препаратов. Известен способ иммунокоррекции у больных урогенитальным хламидиозом, заключающийся в назначении циклоферона по схеме по 2,0 мл внутримышечно, однократно на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14,17, 20 день лечения урогенитального хламдиоза. Недостатками данного метода лечения являются наличие побочных действий (температурная реакция, возможность аллергических реакций, и других побочных действий). Задачей изобретения является разработка лечения урогенитального хламидиоза,не вызывающего побочных реакций организма. Способ осуществлялся следующим образом больным наряду с антибактериальной терапий назначался иммуномодулятор - имунофан, по разработанной нами схеме 2,0 мл внутримышечно,однократно, с интервалом в 1 день, на курс 10 инъекций. Новый иммунорегуляторный пептид имунофан представляет собой синтетическое производное гормона тимопоэтина (аргинил-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин). В короткое время он детально исследован и внедрен в клиническую практику в качестве средства патогенетической терапии. При проведении исследования обследовано 52 больных урогенитальным хламидиозом. Для верификации диагноза ХУХ определялись иммуноглобулины классов М, , А к .методом иммуноферментного анализа(НПФ Вектор-Вест). У всех больных до лечения и после окончания терапии был проведено определение абсолютного количества лимфоцитов Т - лимфоцитов и их субпопуляций (4, 8, 16, 20 ( Сорбент) определение фагоцитоза и фагоцитарного числа (М.И. Стенко 1975 г.). Больные в зависимости от метода лечения были разделены на 2 группы. В первую группу вошли 27 человек,которые получали традиционную антибактериальную терапию и циклоферон по схеме. Вторую группу составили 20 больных ХУХ,получавшие также антибактериальную терапию, в качестве иммуномодулирующего препарата назначался имунофан. В ходе исследования было выявлено, что абсолютное число лимфоцитов было достоверно повышенным у больных принимавших имунофан на 14 (р 0,05) в сравнении с показателями до лечения(табл.). Содержание абсолютного числа 3 лимфоцитов выражалось в достоверном его повышении на 41 (р 0,01) в сравнении показателями до лечения, тогда как различия между группами сравнения принимавшие имунофан и циклоферон составила 15.7 (р 0,05). Во всех двух группах сравнения отмечалось повышение относительного содержания 4 лимфоцитов(р 0,05). Относительное число 8 лимфоцитов было наиболее достоверно повышенным у больным основной группы сравнения на 23 (р 0,05) по сравнению с исходными данными. В результате лечения соотношение иммунорегуляторного индекса было достоверно повышенным только у больных пролеченных имунофаном,и приближалось к показателям группы здоровых лиц. Показатели абсолютного содержания 16 лимфоцитов повышались у больных принимавшие имунофан на 32 (р 0,05) по сравнению с показателями до лечения. Как видно из таблицы 1. Показатели фагоцитоза достоверно повышались у всех обследованных больных, так в первой группе на 45 (р 0,05), тогда как во второй на 57 (р 0,05) в сравнении с показателями до лечения. Фагоцитарное число также достоверно повышалось у всех обследованных больных на 22 (р 0,05 соответственно). Таблица. Динамика иммунитета у больных урогенитальным хлам иди озом.,520,04 0,05 1,540,06 16,18,10,8 14,80,5 17,20,6 0,05 17,70,6 16, 109 0,350,031 0,240,018 0,300,025 0,05 0,340,030 20,23,080,84 20,42,19 22,4,02 0,05 22,21,36 20,109 0,440,032 0,330,079 0,390,042 0,05 0,420,065 Ф Индекс 46,52,43 25,962,4 38,22,74 0,05 42,83,12 Ф Число,4,310,13 3,150,11 3,780,14 Р 0,05 3,940,14 1 достоверность различий показателей у больных до лечения и после лечения циклофероном. 2 достоверность различий показателей у больных до лечения и после лечения имунофаном. Пример 1 Больная Ж. 1983 года рождения,обратилась в городской кожно-венерологический диспансер с жалобами на выделения из половых путей, незначительный зуд, больная в браке посторонние связи отрицает. Отмечает, что у мужа была случайная посторонняя связь с незнакомой женщиной 3 месяца назад. Объективно Наружные половые органы развиты по женскому типу, без сыпи. Губки уретры не гиперемированны, выделений из уретры нет. При осмотре на зеркалах шейка матки слегка гиперемирована. Зев точечный, выделения из цервикального канала умеренные, мутные, стекают в задний свод. Лабораторная диагностика в урогенитальном мазке лейкоциты 25-30 в поле зрения, обнаружен плоский эпителий, кокковая флора, гонококк Нейсера не обнаружен. В урогенитальном мазке,окрашенном по Романовскому-Гимза, хламидийные включения необнаружены. В анализах ИФА с определением , ик . -отрицательный, - слабоположительный и- положительный отрицательный, .- отрицательный. Больной выставлен диагноз Хронический хламидиоз. Эндоцервицит. Назначено лечение азитромицин по 0,025 2 раза в день в течение 14 дней. Имунофан 2 мл в/м через день 10. Побочных эффектов в ходе лечения не наблюдалось. Дифлюкан 150 мг 1 таблетка, Дуовит по 1 драже 2 раза в день. После проведенного лечения, контроль излеченности проводился через месяц. Анализах в урогенитальном мазке обнаружены единичные лейкоциты в поле зрения, кокковая флора. В урогенитальном мазке окрашенном по Романовскому-Гимза хламидийные включения не выявлены. В анализах ИФА с определением , ик . -отрицательный, - отрицательный,- положительный (1/20). ПЦР-анализ .- отрицательный,- отрицательный, .- отрицательный. Через 2 месяцаположительный (1/5) и через 6 месяцевотрицательный. Пример 2 Больная Б. 1971 года рождения обратилась в городской кожно-венерологический диспансер с анализами ИФА -отрицательный,-1/40 положительный. При обследовании было выявлено, зеркалах шейка матки слегка гиперемирована. Зев щелевидный, выделения из цервикального канала умеренные, мутные, стекают в задний свод. Лабораторная диагностика в урогенитальном мазке лейкоциты 25-30 в поле зрения, обнаружен плоский эпителий, кокковая флора, гонококк Нейсера не обнаружен. В урогенитальном мазке, окрашенном по Романовскому-Гимза, выявлены включения Провачека. Было выставлен диагноз урогенитальный хламидиоз. Цервицит. Больной проведено комплексное лечение Циклоферон 12,5 - 3 мл в/м 10. Азитромицин по 0,250 мг 2 раза в день на курс 14 дней, поливитамины,Дифлюкан 150 мг 1 таблетка на курс лечения. Контроль излеченности проводился через 1 месяц в мазке, окрашенном по Романовскому-Гимза,хламидийные включения не обнаружены. ИФА - отрицательный,-положительный (1/20),через 2 месяца ИФА - - отрицательный,положительный (1/20), через 6 месяцев отрицательный,-положительный (1/5), через 1 год - отрицательный,- отрицательный. Больная снята с учета. На примере данных историй болезней видно, что использование имунофана в комплексном лечении больных с ХУХ позволяет сократить сроки сероконверсии,снизить частоту рецидивов,нормализовать показатели иммунитета в более короткие сроки по сравнению с циклофероном (см. диаграмма 1), и предотвратить дальнейшее распространения инфекции и развития тяжелых осложнений. Использование препарата имунофана в комплексном лечении у больных с хламидиозом обеспечило нормализацию ряда показателей клеточного, гуморального, фагоцитарного звеньев иммунитета по сравнению с циклофероном. Иммунологические тесты первого уровня выявили у 95 из них умеренный дефицит в Т клеточной системе иммунитета и снижение показателей фагоцитоза, позволило сократить сроки лечения больных урогенитальным хламидиозом. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения больных хроническим урогенитальным хламидиозом, заключающийся в применении наряду с базисной антибактериальной терапией иммуномодулятора, отличающийся тем,что в качестве иммуномодулятора назначают имунофан в дозе по 2,0 мл внутримышечно,однократно с интервалом 2 дня, на курс 10 инъекций