Способ лечения тяжелых стероидозависимых форм бронхиальной астмы

(51) 61 11/06 (2006.01) 61 38/19 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ бронхиальной астмы (БА) с тяжелым обострением(ТОА). Способ заключается в применении на фоне базисной терапии (бронходилататоры, ИГКС,системные ГКС) Полиоксидония в течение 3-х месяцев по схеме 10 дней - по 6 мг внутримышечно 1 раз в день,10 дней - перерыв,10 дней - в виде свечей по 12 мг 1 раз в день. Критерием эффективности лечения БА является положительная динамика клинико-функциональных показателей и определение уровня интерлейкина-ФНО в макрофагах периферической крови у больных бронхиальной астмой по методу ИФА-Бест А-8756. Способ позволяет повысить клиническую эффективность лечения, увеличить сроки ремиссии и снизить дозу системных ГКС и кратность применения симпатомиметиков, добиться снижения уровня -ФНО.(72) Каражанова Людмила Кусаиновна Жунуспекова Айсулу Сарсенгазыевна(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Государственный медицинский университет города Семей Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) Горячева Л.Г., Романцов М.Г., Ботвиньева В.В. Применение циклоферона при бронхиальной астме(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТЯЖЕЛЫХ СТЕРОИДОЗАВИСИМЫХ ФОРМ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ(57) Изобретение относится к области медицины, а именно, к пульмонологии и может быть использовано для лечения стероидозависимых форм Изобретение относится к области медицины, а именно, к пульмонологии и может быть использовано для лечения стероидозависимых форм бронхиальной астмы (БА) с тяжелым обострением(ТОА). При тяжелой форме бронхиальной астмы,особенно при гормонозависимой или при бронхиальной астме, в генезе которой важную роль играет инфекционный компонент, отмечается снижение противоинфекционного иммунитета. Заболевание часто протекает в сочетании с рецидивирующими очагами бактериально-вирусногрибковой инфекции(хронический гнойнообструктивный бронхит, хронический гнойный гайморит,слизисто-кожный кандидоз,рецидивирующая герпетическая инфекция и т.д.),что усугубляет течение основного заболевания. Известен способ лечения БА иммуномодулятором Циклоферон (Горячева Л.Г.,Романцов М.Г., Ботвиньева В.В. Применение циклоферона при бронхиальной астме Респираторные заболевания у детей, 2002,с.8-17) Недостатки известного способа кратковременный период ремиссии, а также не позволяет добиться полного контроля БА. Задачей изобретения является оптимизация способа лечения стероидозависимой БА с ТОА,который позволит повысить клиническую эффективность лечения. Технический эффект - степень клинических проявлений при использовании нашего метода позволяет увеличить сроки ремиссии и снизить дозу системных ГКС и кратность симпатомиметиков без отрицательного влияния на клиникофункцинальные показатели. Разработанный способ заключается в применении на фоне базисной терапии(бронходилататоры, ИГКС, системные ГКС) иммуномодулятора Полиоксидоний. Критерием эффективности лечения БА в нашем способе является положительная динамика клиникофункциональных показателей и определение уровня интерлейкина -ФНО в макрофагах периферической крови у больных бронхиальной астмой по методу ИФА-Бест А-8756. Способ осуществляется следующим образом. На фоне базисной терапии (бронходилататоры, ИГКС,системные ГКС) больным с ТОА назначают Полиоксидоний в течение 3-хмесяцев по схеме 10 дней - по 6 мг внутримышечно 1 раз в день, 10 дней - перерыв, 10 дней - в виде свечей по 12 мг. Всего было обследовано 25 больных бронхиальной астмой тяжелого течения(стероидозависимой формой). Средний возраст 344,3 лет, длительность заболевания 11,81,1 лет. В зависимости от используемых методов лечения больные были разделены на две группы 1-я группа получала стандартную базисную терапию (бронходилататоры, ИГКС, системные ГКС) 2-я группа стандартную базисную терапиюПолиоксидоний. Таблица 1. Клинико-функциональная характеристика больных БА Показатели Больные БА 1-ая группа (БТ) Количество больных 13 Средний возраст 34,24,5 Длительность заболевания 11,11,1 Средняя доза ГКС мг/сут 12,52,1 Частота дневных приступов 7,61,1 Частота ночных приступов за нед. 16,61,1 Кратность применения В 2-агонистов за сутки 8,20,4 ПСВ,от должной величины 51,45,8 Колебания ПСВ,за перв. неделю 31,54,5 тест (в баллах) 12,02,1 баллов-ФНО пг/мл 23,582,01 Примечание БТ-базисная терапия П-Полиоксидоний Как видно из таблицы 1 обе группы были сопоставимы по полу, возрасту, выраженности клинических проявлении длительности течения и тяжести заболевания и соответствовала тяжелой степени БА. Таблетированные ГКС в 1-ой группе получали в дозе 12,52,1 мг/сут, во 2-ой группе 13,51,9 мг/сут. Клинико-функциональные показатели,диспансерное наблюдение в Астма-Школе анализировались при поступлении в стационар и через 12 недель по мониторингу функции внешнего дыхания,по индивидуальным дневникам самоконтроля и лабораторного контроля. Таблица 2 Динамика клинико-функциональных показателей у стероидозависимых больных БА в процессе лечения. Показатели Средняя доза ГКС мг/сут Частота дневных приступов Кратность применения В 2-агонистов ПСВот должной величины Колебания ПСВза неделю Частота ночных приступов за неделю.тест, в баллах Примечание 1. БТ-базисная терапия 2. П-Полиоксидоний 3.-различия с показателем до лечения достоверны, р 0,05,р 0,01, р 0,001. 4. -различия с соответствующим показателем с 1-группой достоверны, р 0,001. Как видно из таблицы 2, во 2-группе больных все клинико-функциональные показатели в процессе лечения имели достоверно значимые различия по сравнению с группой контроля и сохранялись на достаточно продолжительном промежутке времени. В основной группе через 12 недель удалось достоверно снизить дозу системных ГКС по отношению к исходной на 47,8 (р 0,05). Таблица 3 Примечание -количество больных Уровень -ФНО после базисного лечения ( через 12 недель) бронхиальной астмы в периферической крови уменьшился не существенно, а при применении базисной терапии в сочетании с Полиоксидонием -ФНО в периферической крови снизился на 40 (р 0,001). После лечения всех обследованных лиц (стандартное базисное лечение БА) у больных с высокой экспрессией в крови-ФНО оставалась рефрактерность к лечению, т.е. удалось добиться частичного контроля БА по результатамтеста. Таблица 4 БТ До лечения 23,582,01 Примечание -количество больных БТ-базисная терапия П-Полиоксидоний Во 2-й группе в результате применения стандартной базисной терапии в сочетании с полиоксидонием приступы удушья на всех этапах лечения имели тенденцию к снижению, на 12-й неделе количество дневных приступов уменьшилось на 83,5 (р 0,001) по отношению к исходной и на 75 (р 0,001) с соответствующим показателем с 1-группы, ночных на 65,5 (р 0,001) и на 35,2 с соответствующим показателем с 1- группы. Показатели ПСВ достоверно повысились только во 2-й группе на 42,2 (р 0,001), колебания ПСВ уменьшились на 31,2 (н/д). Клинический пример Больная Н., 34 лет,пролечена в пульмонологическом отделении БСМП г.Семей. Клинический диагноз Персистирующая бронхиальная астма,тяжелое течение,стероидозависимая форма,неконтролируемая,обострение. ДН . В анамнезе бронхиальная астма в течении 11 лет. Обследована в условиях пульмонологического отделения БСМП и Астма-Центра при экстренной госпитализации. Об-но Над легкими-коробочный звук, экскурсия снижена, аускультативно жесткое дыхание по всем полям сухие, рассеянные хрипы. ЧДД-32 в минуту. На -грамме признаки эмфиземы легких, в анализах крови Н-126 г/л, -5,9109/л,СОЭ -17 мм/ч, -31, Эритроциты-4,51012/л,ЦП-0,9 с/я-62, э-9, мон.-5, лимф-24, СОЭ-16 мм/час, в анализе мокроты цвет-серый, характерслизистый,консистенция-вязкая,лейкоцитыединичные, эозинофилы-4-5-6 в поле зрения. При поступлении проведено исследование показателей,характеризующие клиникофункциональные показатели. Получены следующие данные Доза системных ГКС 12,5 мг/сут.,Частота дневных приступов-8,Частота ночных приступов за неделю-15,Кратность применения В 2 агонистов за сут-9,ПСВ-52 от должной величины. Колебания ПСВ за первую неделю-33,-ФНО-21,49 пг/мл(превышает норму в 9 раз)тест-11 баллов,Ввиду наличия выраженных клиникофункциональных данных, свидетельствующие о тяжелом обострении БА, совместно с базисной терапии назначен Полиоксидоний по схеме. При повторном обследовании через 12 недель Доза системных ГКС 7,5 мг/сут.,Частота дневных приступов-1,Частота ночных приступов за неделю-4,Кратность применения В 2 агонистов за сут-4,ПСВ-74 от должной величины,колебания ПСВ за первую неделю-21, тест-22 баллов,-ФНО-14,57 пг/мл (уменьшился в 4 раза). Кроме улучшения клинико-функциональных показателей, удалось снизить дозу системных ГКС на 40 и кратность симпатомиметиков на 65,5. Таким образом, клинический пример и данные исследования свидетельствует, что способ позволяет повысить клиническую эффективность лечения,увеличить сроки ремиссии и снизить дозу системных ГКС и кратность применения симпатомиметиков, добиться стойкого снижения уровня -ФНО. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения тяжелых стероидозависимых форм бронхиальной астмы,включающий применение базовой терапии и иммуномодулятора,отличающийся тем,что в качестве иммуномодулятора назначают Полиоксидоний по схеме 10 дней - внутримышечно по 6 мг 1 раз в день, 10 дней - перерыв, 10 дней - в виде свечей по 12 мг 1 раз в день, в течении 3 месяцев.