Антимикробное и ранозаживляющее средство

(19)(13) 4 (11) 24065 61 31/4164 (2009.01) 61 31/513 (2009.01) 61 35/78 (2009.01) 61 38/39 (2009.01) 61 31/00 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ использовано в практической медицине, а именно в хирургии для лечения ран и ожогов. Средство в качестве основного компонента содержит сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки, содержащий сумму биологически активных веществ, оказывающих фармакологическое действие, а также сухожильнодермальный коллаген в качестве основы, который потенцирует действие основного компонента, так как сам обладает хорошими регенеративными свойствами. Заявляемое антимикробное и ранозаживляющее средство проявляет высокие противовоспалительные, регенеративные свойства,позволяет сократить сроки лечения и является эффективным средством для лечения ран и ожогов.(72) Кауламбаева Маржан Закановна Устенова Гульбарам Омаргазиевна Ахметсадыков Нурлан Нуролдинович Пичхадзе Гурам Михайлович(57) Изобретение относится к медицине и фармации,а именно к средствам противовоспалительным действием и может быть Изобретение относится к медицине и фармации,а именно к средствам для лечения, обладающим выраженным регенеративным и противовоспалительным действием и может быть использовано в практической медицине, а именно в хирургии для лечения ран и ожогов. Известно антимикробное и ранозаживляющее средство на основе коллагена, дополнительно содержащее метилурацил,метронидазол и сангвиритрин (Патент РФ 2220724 С 1, кл. МПК 7 А 61 31/4164, А 61 31/513, А 61 35/78, А 61 38/39, А 61 Р 31/00, опубл. 10.01.2004). Недостатком данного антимикробного и ранозаживляющего средства является то, что действующие вещества представляют собой соединения синтетического происхождения, в связи с чем имеется ряд побочных эффектов риск развития у пациента различных аллергических реакций (покраснение, высыпания), а также раздражающего действия(жжение,зуд) синтетических веществ. Задачей изобретения является снижение риска возникновения побочных эффектов и усиление репаративных свойств. Технический результат достигается тем, что средство в качестве основного компонента содержит сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки,содержащий сумму биологически активных веществ, оказывающих фармакологическое действие, а также сухожильнодермальный коллаген в качестве основы, который потенцирует действие основного компонента, так как сам обладает хорошими регенеративными свойствами. Антимикробное и ранозаживляющее средство,обладающее регенеративным,противовоспалительным действием,включает продукт растительного происхождения, который в качестве продукта растительного происхождения содержит сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки, а в качестве основы - смесь сухожильно-кожного коллагена при следующем соотношении компонентов, мас.- сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки - 0,05- 1,5- сухожильно-дермальный коллаген (2-5) 100,0-200,0. Получение антимикробного и ранозаживляющего средства осуществляют следующим образом. Расчетное количество экстракта верблюжьей колючки растворяют в минимальном объеме воды. При постоянном перемешивании водный раствор экстракта верблюжьей колючки вводят в смесь коллагена, имеющей значение рН от 5,5-,6,5. В чашки Петри разливают приготовленный раствор коллагена с введенным экстрактом верблюжьей колючки (толщина слоя 5-7 мм) и высушивают методом сублимационной сушки в течение 20-24 часов. Средство стерилизуют потоком ускоренных электронов (1,3 ). Полученное средство представляет собой пленкообразное вещество слегка желтого цвета, со 2 слабым специфическим запахом, и высоким содержанием суммы действующих веществ. Предлагаемое средство эффективно при лечении ран и ожогов. Спектр фармакологической активности включает высокую регенеративную и противовоспалительную активность. Пример 1. В реактор загружают сухожильнодермальный коллаген (2), заливают рассчитанным количеством воды и перемешивают до получения массы 100,0 г. Экстракт в количестве 0,05 г растворяют в небольшом количестве воды,добавляют в раствор коллагена. Перемешивают до получения однородной массы. Разливают по формам и высушивают. Фасуют и стерилизуют. Полученное средство - пленкообразное вещество слегка с желтого цвета, со слабым специфическим запахом,с высоким содержанием суммы действующих веществ. Пример 2. В реактор загружают сухожильнодермальный коллаген (5), заливают рассчитанным количеством воды и перемешивают до получения массы 200,0. Экстракт в количестве 1,5 г растворяют в небольшом количестве воды, добавляют в раствор коллагена. Перемешивают до получения однородной массы. Разливают по формам и высушивают. Фасуют и стерилизуют. Полученные средство - пленкообразное вещество слегка желтого цвета, со слабым специфическим запахом, с высоким содержанием суммы действующих веществ. Затем проводят стандартизацию биопокрытий по показателям,предъявляемым нормативными документами, а именно по следующим основным показателям качества описание, форма, размеры,масса,степень набухания,идентификация,растворимость,рН,влажность,температура сваривания,количественное определение,растворение, упаковка, маркировка. Все показатели качества соответствуют предъявляемым требованиям нормативных документов. Эффективность заявляемого средства подтверждена в ходе доклинических испытаний на морских свинках, проведенных на базе вивария НПП Антиген. Эксперимент проводили на морских свинках массой 300-500 г. Животные были разделены на 3 группы - 2 подопытные и 1 контрольную, по 6 животных в каждой группе. В момент нанесения раны животные находились под общим эфирным наркозом. После соответствующей обработки операционного поля наносились ножницами кожные раны округлой формы диаметром 1,2 см. При этом удалялся лоскут кожи вместе с подкожной клетчаткой до фасции. Круглая форма раны облегчала измерение диаметра раны,при помощи которого легко определить площадь 2 раны по известной формуле, гдеплощадь раневой поверхности,- 3,14 (постоянная), - радиус круглой раны. Полученные цифровые данные служат количественной оценкой ранозаживляющего действия испытуемых препаратов. Применяя формулу можно легко вычислить процент уменьшения размера площади раны в динамике на протяжении лечения во всех фазах раневого процесса- площадь раны при предыдущем измерении- площадь раны при данном измерении- число дней между измерениями На раны животных первой группы накладывали предлагаемое средство, раны второй группы смазывали препаратом сравнения - мазью Левамиколь, третья - контрольная группа, где раны животных смазывались подсолнечным маслом. Исследуемые препараты наносили 1 раз в день,после очищения ран от некротических тканей и обработки поврежденных поверхностей 3 раствором пероксида водорода. Динамика процесса заживления кожной раны контролировалась измерением диаметра кожной раны, оценивали общее состояние животных, степень выраженности воспалительной реакции,сроки появления грануляционной ткани, эпителизации, заживления. Полученные результаты объективного исследования сравнивали по группам. Общая картина заживления экспериментальных ран приведена в таблице. Результаты опытов показывают довольно выраженное ранозаживляющее и противовоспалительное действие предлагаемого средства,которое сравнивали с широко применяемым препаратоммазью Левамиколь. При этом наибольшим терапевтическим эффектом обладало предлагаемое средство на основе коллагена, которое к 13 дню показало 100 заживления экспериментальных ран,что обеспечило более ранний срок заживления по сравнению с мазью Левамиколь (к 18-19 дню). В контрольной группе заживление ран наблюдалось к 22-23 дню от начало эксперимента. При изучении ранозаживляющего действия исследуемых препаратов ни в одной группе не отмечено нарушения общего состояния животных,поведения, приема пищи и воды, экскреции. Таким образом, заявляемый препарат обладает высоким потенциалом ранозаживляющего действия,которое обуславливают противовоспалительные,антибактериальные,регенеративные свойства входящего активного ингредиента сверхкритического углекислотного экстракта верблюжьей колючки. В предлагаемом антимикробном и ранозаживляющем средстве фармакологические действие потенцируется положительными свойствами коллагена, способного стимулировать образование грануляционной ткани и ускорение эпителизации ран. Таким образом, заявляемое антимикробное и ранозаживляющее средство проявляет высокие противовоспалительные, регенеративные свойства,позволяет сократить сроки лечения и является эффективным средством для лечения ран и ожогов. Изучение ранозаживляющего действия биопокрытий ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Антимикробное и ранозаживляющее средство на основе коллагена, отличающееся тем, что дополнительно содержит сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки, при следующем соотношении компонентов, мас.- сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки