Способ лечения непролиферативной стадии диабетической ретинопатии

(51) 61 31/44 (2009.01) 61 9/008 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ непролиферативной диабетической ретинопатией(НДРП). Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения и улучшение зрительных функций. Это достигается тем, что в заявляемом способе лечения непролиферативной диабетической ретинопатии с назначением в составе комплексной терапии альфа - липоевой кислоты, согласно изобретению, альфа - липоевую кислоту назначают в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки, внутривенно капельно в течение 20-30 минут, в течение 21 дня, после чего принимают капсулы для перорального приема в дозе 600 мг 1 раз в сутки, в течение 3 месяцев, дополнительно принимают диабетон от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром и проводят паретинальную лазеркоагуляцию сетчатки.(72) Дурманова Айгуль Калибаевна Жаканова Гульмира Калыбаевна Дурманова Жанар Калыбаевна Алимбетова Майра Сериковна(56) Трахтенберг Ю.А. Комплексная терапия диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа // Автореф. дис. на соиск. уч. степ,канд. мед. наук. - 2006 - с. 25(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕПРОЛИФЕРАТИВНОЙ СТАДИИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ(57) Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и может быть использовано при лечении больных с 23833 Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и может быть использовано при лечении больных с непролиферативной диабетической ретинопатией (НДРП). Непролиферативная диабетическая ретинопатия характеризуется изменением сосудов сетчатки расширением, неравномерностью калибра вен,склерозом артерий,единичными или множественными аневризмами,геморрагиями,участками твердого липидного экссудата на сетчатке. Известен способ лечения непролиферативной диабетической ретинопатии назначением аторвастатина в дозе 10 мг в день в течение 10 недель.(Эффект аторвастатина на скорость кровотока в сосудах глаз у больных диабетической ретинопатией./.,.,.// . .- 2007.- 91, 69-73). Недостатком данного способа является то, что назначение аторвастатина влияет только липидный спектр, следовательно не улучшает углеводный обмен в организме, являющийся основным звеном в патогенезе развития диабетической ретинопатии. Известен также способ лечения непролиферативной диабетической ретинопатии путем комплексной терапии с непрерывным применением в течение двух лет альфа - липоевой кислоты и ингибиторами АПФ.(Трахтенберг Ю.А. Комплексная терапия диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Автореф. дис. на соиск. уч. степ,канд. мед. наук. - 2006 - с. 25). Недостатком данного способа является низкая эффективность, т.к. применение альфа - липоевой кислоты в сочетании с ингибиторами АПФ не влияет на уровень глюкозы в крови и не улучшает углеводный обмен в организме. Задачей изобретения является создание эффективного способа лечения непролиферативной стадии диабетической ретинопатии,способствующего снижению прогрессирования осложнений сахарного диабета со стороны сетчатки,улучшающего зрительные функции,микроциркуляцию и электрогенез сетчатки, что значительно улучшает качество жизни пациентов. Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения и улучшение зрительных функций. Это достигается тем, что в заявляемом способе лечения непролиферативной диабетической ретинопатии с назначением в составе комплексной терапии альфа - липоевой кислоты, согласно изобретению, альфа - липоевую кислоту назначают в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки, внутривенно капельно в течение 20-30 минут, в течение 21 дня, после чего принимают капсулы для перорального приема в дозе 600 мг 1 раз в сутки, в течение 3 месяцев, дополнительно принимают диабетон от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром и проводят паретинальную лазеркоагуляцию сетчатки. Способ осуществляется следующим образом. Больному с непролиферативной стадией диабетической ретинопатии назначают препаратлипоевой кислоты в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Длительность лечения составляет 21 день. Внутривенные инфузии проводят в начале курса лечения, после чего переходят на поддерживающую терапию капсулами для перорального приема. Капсулы принимают в дозе 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды, 3 месяца. Дополнительно назначают диабетон пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины второго поколения. Принимают от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром (1 таблетка содержит 30 мг гликлазида) у больных сахарным диабетом 2 типа. Проводят панретинальную лазеркоагуляцию. 1) этап. Панретинальную коагуляцию целесообразно начинать с назальной стороны диска зрительного нерва, затем коагуляты наносят в виде дуги по направлению к верхне-височной сосудистой аркаде по ее ходу до периферии, затем переходят плавно к нижне-височной аркаде обратно к диску зрительного нерва. Таким образом, ограничивают папиллярную и макулярную зону от повреждений при последующих сеансах. В заднем полюсе наносят коагуляты мощностью от 100 до 500 мвт,экспозиция 0,1-0,5 сек, диаметр пятна 100-200 мкм,расстояние между коагулятами 0,5 их диаметра. Мощность и экспозиция зависит от прозрачности сред, выраженности пигментации глазного дна. Не подлежат коагуляции собственные ретинальные сосуды, шунты, коллатерали. Поверхностные ретинальные новообразованные сосуды на первых сеансах окружают коагулятами и в последующих сеансах прижигают напрямую. 2) этап. Проводят коагуляция назальной зоны сетчатки по ходу нижне-височной сосудистой аркады. 3) этап. Накладывают коагуляты от верхней периферии, от ранее поставленных коагулятов к экватору. Диаметр коагулятов от 200 до 500 мкм. При наличии отека макулы также можно нанести коагуляты парамакулярно, в несколько рядов, в виде подковы, открытой к папилломакулярному пучку. Размер коагулятов колеблется от 50 до 200 мкм. 4) этап. Проводят коагуляцию нижней периферии сетчатки по направлению к экватору. 5) этап. Коагулируют сетчатку от височной перимакулярной зоны к периферии, начиная от ранее поставленных коагулятов. 6) этап. Проводят осмотр глазного дна,коагулируют пропущенные области и неоваскуляризация, локализирующаяся в пределах височных сосудистых аркад и макроаневризмы. Контроль в динамике проводят каждый месяц в течение 6-12 месяцев. При развитии или 23833 прогрессировании неоваскуляризации назначают дополнительную коагуляцию сетчатки. Основные положения, которые соблюдают при панретинальной лазеркоагуляции 1) коагуляты располагают по всей поверхности сетчатки кроме папилломакулярного пучка 2) коагуляты должны быть третьей степени 3) расстояние между коагулятами должно составлять не более 1/2-3/4 диаметра коагулята 4) диаметр коагулятов от центральной зоны к периферии обычно увеличивается. Лазеркоагуляция сетчатки при НДРП направлена на выключение зон ретинальной ишемии,подавление неоваскуляризации и на облитерацию сосудов с повышенной проницаемостью, а также на образование хориоретинальных сращений, которые снижают риск тракционной отслойки сетчатки. Панретинальная лазеркоагуляция(ПРЛК) заключается в нанесении коагулятов по всему глазному дну, исключая макулярную зону и палломакулярный пучок(задачей является предупреждение или регрессия неоваскуляризации). Критерии для лазеркоагуляции 1. Умеренная или выраженная неоваскуляризация на диске или рядом с ним. 2. Небольшая неоваскуляризация на диске или рядом с ним, если имеются геморрагии. Средняя или выраженная неоваскуляризация глазного дна. Курс лечения повторяют 2 раза в год. Клинический пример 1 Больной 68 лет наблюдается с диагнозом Сахарный диабет 2 типа, средней степени тяжести,стадия декомпенсации. Диабетическая невропатия,ретинопатия непролиферативная стадия. Артериальная гипертензия 2 степени, очень высокий риск. Ожирение 3 степени,алиментарноконституциональная форма. Из анамнеза сахарный диабет с 1996 года,гипогликемические таблетированные препараты принимает нерегулярно, старается соблюдать диету. Повышение артериального давления в последние 12 лет до 160/100 мм.рт.ст., принимает арифонретард 1,5 мг нерегулярно. Наследственность не отягощена. Объективно рост - 185, вес 112, ИМТ - 32 кг/м 2,ОТ/ОБ - 1,05. Кожные покровы суховаты,выраженный гиперкератоз в области разгибательных поверхностей локтевых суставов. Щитовидная железа увеличена до 1 степени,диффузная, плотная, смещаема. Тоны сердца приглушены, ритмичны, ЧСС - 72 удара в минуту,АД - 155/100 мм.рт.ст. Живот мягкий, печень 2 см ниже края реберной дуги. Периферических отеков нет. Обследование Общий анализ крови Нв 143 г/л,3 эритроциты - 5,01012, лейкоциты - 4,6 х 10 , п/ я - 2,с/я-53, эозинофилы - 4, лимфоциты-39, СОЭ 14 мм/ч. Общий анализ мочи цвет - светло-желтый реакция кислая удельный вес-1015 глюкоза положительная. Биохимический анализ крови общий билирубин- 8,5 ммоль/л, тимоловая -1,9 АЛТ - 11,- 11 холестерин - 5,9 ммоль/л триглицериды - 3,2 ммоль/л глюкоза натощак - 12,4 ммоль/л,постпрандиальная гликемия -15,9 ммоль/л. Уровень НвА 1 с - 9,6 На ЭКГ - ритм синусовый, ЧСС 78 в минуту. Нормальное положение электрической оси сердца. Преобладание потенциалов левого желудочка. Умеренные изменения миокарда на нижней стенке левого желудочка. Офтальмоскопия глазного дна непролиферативная стадия диабетической ретинопатии,множественные геморрагии,единичные зоны неоваскуляризации. Лечение 1) диета 9 (2000 ккал) 2) Диабетон(30 мг) - по 1 таблетке утром ежедневно 3)-липоевую кислоту назначали в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут,длительность лечения составила 21 день. Внутривенные инфузии проводили в начале курса лечения,после чего переходили на поддерживающую терапию капсулами для перорального приема. Капсулы принимали в дозе 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды, 3 месяца. Курс лечения повторяли 2 раза в год. Провели лазеркоагуляцию в зонах неоваскуляризации. Через 1 год после лечения самочувствие пациента в динамике с улучшением. Отмечается снижение веса на 9 кг - до 103 кг, достигнут целевой уровень АД - 125/80 мм.рт.ст. В анализах крови глюкоза натощак - 7,2 ммольл, препрандиальная гликемия - 8,1 ммоль/л, уровень гликированного гемоглобина снизился до 8,3, триглицериды до 2,2 ммоль/л холестерин до 3,9 ммоль/л. Офтальмоскопия глазного дна непролиферативная стадия диабетической ретинопатии,после проведенной комплексной терапии наблюдается рассасывание ретинальных геморрагий,плазморрагий, мягких и твердых экссудатов. Клинический пример 2 Больной 73 года наблюдается с диагнозом Сахарный диабет 2 типа, средней степени тяжести,стадия субкомпенсации. Диабетическая невропатия,ретинопатия непролиферативная стадия. Артериальная гипертензия 2 степени, очень высокий риск. Ожирение 3 степени,алиментарноконституциональная форма. Из анамнеза сахарный диабет с 2000 года,принимает регулярно манинил-3,5 по 1 таблетке 3 раза в день, старается соблюдать диету. Повышение артериального давления в последние 19 лет до 150/100 мм.рт.ст., принимает капозид нерегулярно. Наследственность не отягощена. Объективно рост - 172 см, вес 108 кг, ИМТ - 37 2 кг/м ,ОТ/ОБ-1,2 повышенного питания висцеральный тип ожирения. Тоны сердца приглушены, ритм правильный, ЧСС - 74 удара в минуту, АД - 150/100 мм.рт.ст. Живот мягкий,3 23833 печень у края реберной дуги. Периферических отеков нет. Обследование Общий анализ крови Нв 143 г/л,12 3 эритроциты - 4,910 , лейкоциты - 4,610 ,палочкоядерные - 4, сегментоядерные - 47,моноциты -3, эозинофилы - 3, лимфоциты-33, СОЭ 7 мм/ч. Общий анализ мочи цвет - светло-желтый реакция кислая удельный вес-1014 глюкоза положительная. Биохимический анализ крови общий билирубин- 16,5 ммоль/л, тимоловая -1,3 АЛТ - 11,- 11 холестерин - 6,8 ммоль/л триглицериды - 3,7 ммоль/л глюкоза натощак - 8,7 ммоль/л,постпрандиальная гликемия -12,9 ммоль/л. Уровень НвА 1 с - 9,7. На ЭКГ - ритм синусовый, ЧСС 78 в минуту. Нормальное положение электрической оси сердца. Преобладание потенциалов левого желудочка. Нарушение процессов реполяризации. Офтальмоскопия глазного дна непролиферативная стадия диабетической ретинопатии единичные геморрагии, плазморрагии. Лечение 1) диета 9 (2000 ккал) 2) Диабетон(30 мг) - по 3 таблетки утром ежедневно 3)-липоевую кислоту назначали в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут,длительность лечения составила 21 день. Внутривенные инфузии проводили в начале курса лечения,после чего переходили на поддерживающую терапию капсулами для перорального приема. Капсулы принимали в дозе 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды, 3 месяца. Курс лечения повторяли 2 раза в год. Провели лазеркоагуляцию в зонах неоваскуляризации. Через 1 год после лечения снижение веса на 2 кг анализах крови глюкоза натощак - 7,9 ммольл, препрандиальная гликемия - 11,1 ммоль/л, уровень гликированного гемоглобина снизился до 8,3,триглицериды до 2,4 ммоль/л холестерин до 5,5 ммоль/л. Офтальмоскопия глазного дна непролиферативная стадия диабетической ретинопатии, после проведенной комплексной терапии через 1 год наблюдается рассасывание ретинальных геморрагий, плазморрагий, мягких и твердых экссудатов. Данные примеры наглядно иллюстрируют положительное влияние альфа-липоевой кислотыдиабетоналазеркоагуляции на углеводный обмен уменьшились показатели гипергликемии,гиперхолестеринемии, улучшилась картина глазного дна. Таким образом, комбинированная терапия с назначением альфа - липоевой кислоты, диабетона и лазеркоагуляции у больных с непролиферативной диабетической ретинопатией снижает прогрессирование осложнений сахарного диабета со стороны сетчатки, влияет на уровень глюкозы в крови, улучшает углеводный обмен в организме, что позволяет максимально сохранить зрительные функции больному сахарным диабетом. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения непролиферативной стадии диабетической ретинопатии с назначением в составе комплексной терапии альфа - липоевой кислоты,отличающийся тем, что альфа - липоевую кислоту назначают в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки, внутривенно капельно в течение 20-30 минут, курсом 21 день, после чего принимают капсулы для перорального приема в дозе 600 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев,дополнительно принимают диабетон от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром и проводят паретинальную лазеркоагуляцию сетчатки.