Способ лечения препролиферативной стадии диабетической ретинопатии

(51) 61 31/44 (2009.01) 61 9/008 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения и улучшение зрительных функций. Это достигается тем, что в заявляемом способе лечения препролиферативной стадии диабетической ретинопатии,включающем проведение панретинальной лазеркоагуляции сетчатки в сочетании с применением лекарственных препаратов, согласно изобретению, принимают альфа - липоевую кислоту в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут,курсом 21 день, после чего принимают капсулы для перорального приема в дозе 600 мг 1 раз в сутки, в течение 3 месяцев диабетон перорально от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром лантус от 6 единиц до 40 единиц 1 - 2 раза в день.(72) Дурманова Айгуль Калибаевна Жаканова Гульмира Калыбаевна Дурманова Жанар Калыбаевна Алимбетова Майра Сериковна(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕПРОЛИФЕРАТИВНОЙ СТАДИИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ(57) Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и может быть использовано при лечении больных с непролиферативной диабетической ретинопатией 23738 Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и может быть использовано при лечении больных с препролиферативной диабетической ретинопатией (ППДР). Препролиферативная диабетическая ретинопатия характеризуется появлением множественных сливающихся геморрагий, ватообразных (мягких) экссудатов, резким расширением микрососудистой сети, появлением участков ишемии сетчатки. Известен способ лечения препролиферативной диабетической ретинопатии, который включает последовательное проведение сеансов панретинальной аргонлазеркоагуляции,введение парабульбарно 5 мг эпиталамина на 0,5-ном растворе новокаина в течение 3-7 дней после каждого сеанса аргонлазеркоагуляции, причем очередной сеанс аргонлазеркоагуляции проводится не ранее как через 2-5 суток после последнего введения эпиталамина.(Патент РФ 2123829, кл. 61 9/00, опубл. 27.12.1998 г.) Недостатком данного способа является его сложность и низкая эффективность, т.к. для парабульбарного введения препарата требуется специалист высокой квалификации, а применяемые препараты не влияют на патогенез развития диабетической ретинопатии. Известен также способ лечения препролиферативной диабетической ретинопатии,который включает проведение панретинальной лазеркоагуляции (ПРЛК) сетчатки, при этом в течение 6-10 дней перед лечением проводят ежедневно внутривенные инфузии 0,003 раствора гипохлорита натрия -200,0 и затем 5 раствора мексидола - 2,0 на 200,0 физиологического раствора,а после каждого сеанса ПРЛК также проводят последовательную внутривенную инфузию 200,0 0,003 раствора гипохлорита натрия и 5 раствора мексидола - 2,0 на 200,0 физиологического раствора.(Патент РФ 2283647, кл. А 61 31/44, А 61 33/14, А 61 Р 27/02, опубл. 20.09.2006 г.) Недостатком данного способа является низкая эффективность, т.к. применяемые для лечения препараты не влияют на патогенез развития диабетической ретинопатии. Задачей изобретения является создание способа лечения препролиферативной стадии диабетической ретинопатии, позволяющего влиять на патогенез развития диабетической ретинопатии и тем самым стабилизировать течение заболевания для улучшения зрительных функций и состояния нервно-глиального аппарата глаз. Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения и улучшение зрительных функций. Это достигается тем, что в заявляемом способе лечения препролиферативной стадии диабетической ретинопатии,включающем проведение панретинальной лазеркоагуляции сетчатки в сочетании с применением лекарственных препаратов, согласно изобретению, принимают альфа - липоевую кислоту в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки, внутривенно капельно в течение 20-30 минут,курсом 21 день, после чего принимают капсулы для перорального приема в дозе 600 мг 1 раз в сутки, в течение 3 месяцев диабетон перорально от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром лантус от 6 единиц до 40 единиц 1 - 2 раза в день. Способ осуществляется следующим образом. Больному с препролиферативной стадией диабетической ретинопатии назначают препарат альфа-липоевой кислоты в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Длительность лечения составляет 21 день. Внутривенные инфузии проводят в начале курса лечения, после чего переходят на поддерживающую терапию капсулами для перорального приема. Капсулы принимают в дозе 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды, 3 месяца. Одновременно принимают диабетон и лантус. Диабетон - пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины второго поколения. Принимают от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром (1 таблетка содержит 30 мг гликлазида). Лантус(инсулин гларгин) препарат биосинтетического человеческого инсулина длительного действия, полученный методом рекомбинации ДНК бактерий вида Эшерихия Коли(штаммы К 12). Назначают от 6 единиц до 40 единиц 1 - 2 раза в день. Проводят панретинальную лазеркоагуляцию. 1 этап. Панретинальную коагуляцию целесообразно начинать с назальной стороны диска зрительного нерва, затем коагуляты наносят в виде дуги по направлению к верхне-височной сосудистой аркаде по ее ходу до периферии, затем переходят плавно к нижне-височной аркаде обратно к диску зрительного нерва. Таким образом, ограничивают папиллярную и макулярную зону от повреждений при последующих сеансах. В заднем полюсе наносят коагуляты мощностью от 100 до 500 мвт,экспозиция 0,1-0,5 сек, диаметр пятна 100-200 мкм,расстояние между коагулятами 0,5 их диаметра. Мощность и экспозиция зависит от прозрачности сред, выраженности пигментации глазного дна. Не подлежат коагуляции собственные ретинальные сосуды, шунты, коллатерали. Поверхностные ретинальные новообразованные сосуды на первых сеансах окружают коагулятами и в последующих сеансах прижигают напрямую. 2 этап. Проводят коагуляция назальной зоны сетчатки по ходу нижне-височной сосудистой аркады. 3 этап. Накладывают коагуляты от верхней периферии, от ранее поставленных коагулятов к экватору. Диаметр коагулятов от 200 до 500 мкм. При наличии отека макулы также можно нанести коагуляты парамакулярно, в несколько рядов, в виде подковы, открытой к папилло-макулярному пучку. Размер коагулятов колеблется от 50 до 200 мкм. 23738 4 этап. Проводят коагуляцию нижней периферии сетчатки по направлению к экватору. 5. этап. Коагулируют сетчатку от височной перимакулярной зоны к периферии, начиная от ранее поставленных коагулятов. 6. этап. Проводят осмотр глазного дна,коагулируют пропущенные области и неоваскуляризация, локализирующаяся в пределах височных сосудистых аркад и макроаневризмы. Контроль в динамике проводят каждый месяц в течение 6-12 месяцев. При развитии или прогрессировании неоваскуляризации назначают дополнительную коагуляцию сетчатки. Основные положения, которые соблюдают при панретинальной лазеркоагуляции 1) коагуляты располагают по всей поверхности сетчатки кроме папилло-макулярного пучка 2) коагуляты должны быть третьей степени 3) расстояние между коагулятами должно составлять не более 1/2-3/4 диаметра коагулята 4) диаметр коагулятов от центральной зоны к периферии обычно увеличивается. Лазеркоагуляция сетчатки при ППДР направлена на выключение зон ретинальной ишемии,подавление неоваскуляризации и на облитерацию сосудов с повышенной проницаемостью, а также на образование хориоретинальных сращений, которые снижают риск тракционной отслойки сетчатки. Панретинальная лазеркоагуляция(ПРЛК) заключается в нанесении коагулятов по всему глазному дну, исключая макулярную зону и палломакулярный пучок(задачей является предупреждение или регрессия неоваскуляризации). Критерии для лазеркоагуляции 1. Умеренная или выраженная неоваскуляризация на диске или рядом с ним. 2. Небольшая неоваскуляризация на диске или рядом с ним, если имеются геморрагии. Средняя или выраженная неоваскуляризация глазного дна. Курс лечения повторяют 2 раза в год. Клинический пример 1 Больной 65 лет наблюдается с диагнозом Сахарный диабет 2 типа, средней степени тяжести,стадия декомпенсации. Диабетическая невропатия,ретинопатия препролиферативная стадия,экссудативно-геморрагическая форма, макулярный отек. Из анамнеза сахарный диабет с 1998 года,гипогликемические таблетированные препараты принимает регулярно Диабетон (30 мг) по 4 таблетки в сутки 1 раз в день утром, старается соблюдать диету. Объективно рост - 171 см, вес 65 кг. Тоны сердца приглушены, ритмичны, ЧСС - 76 удара в минуту, АД - 130/80 мм.рт.ст. Живот мягкий, печень у края реберной дуги. Периферических отеков нет. Обследование Общий анализ крови Нв 138 г/л,эритроциты - 4,310 12 , лейкоциты 5,1103, п/я Общий анализ мочи цвет - светло-желтый реакция кислая удельный вес-1015 глюкоза положительная,ацетон отрицательный. Биохимический анализ крови общий билирубин 9,3 ммоль/л, тимоловая -3,8 АЛТ - 11,- 11 холестерин - 5,9 ммоль/л триглицериды - 3,2 ммоль/л глюкоза натощак - 10,2 ммоль/л,постпрандиальная гликемия -16,4 ммоль/л. Уровень НвА 1 с - 9,6 На ЭКГ - ритм синусовый, ЧСС 76 в минуту. Нормальное положение электрической оси сердца. Преобладание потенциалов левого желудочка. Умеренные изменения миокарда на нижней стенке левого желудочка. Офтальмоскопия глазного дна препролиферативная стадия диабетической ретинопатии,множественные геморрагии,макулярный отек,множественные зоны неоваскуляризации. Лечение 1) диета 9 (2000 ккал) 2) Диабетон 4 таблетки утром ежедневно 3) Лантус по 10 единиц подкожно 1 раз в день вечером в 20.00 ч. 4)-липоевую кислоту назначали в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут,длительность лечения составила 21 день. Внутривенные инфузии проводили в начале курса лечения,после чего переходили на поддерживающую терапию капсулами для перорального приема. Капсулы принимали в дозе 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды, 3 месяца. Провели лазеркоагуляцию в зонах неоваскуляризации. Курс лечения повторяли 2 раза в год. Через 1 год после лечения самочувствие пациента в динамике с улучшением, достигнут целевой уровень АД - 125/80 мм.рт.ст. В анализах крови глюкоза натощак - 6,4 ммольл,постпрандиальная гликемия - 7,9 ммоль/л, уровень гликированного гемоглобина снизился до 6,3,триглицериды до 1,9 ммоль/л холестерин до 3,9 ммоль/л. Офтальмоскопия глазного дна препролиферативная стадия диабетической ретинопатии, после проведенной комплексной терапии наблюдается рассасывание ретинальных геморрагий, плазморрагий, мягких и твердых экссудатов, уменьшение макулярного отека,запустевание и регресс новообразованных сосудов. Клинический пример 2 Больной 73 года наблюдается с диагнозом Сахарный диабет 2 типа, средней степени тяжести,стадия декомпенсации. Диабетическая невропатия,ретинопатия препролиферативная стадия,экссудативно-геморрагическая форма. Из анамнеза сахарный диабет с 2000 года,принимает регулярно Диабетон по 30 мг по 3 таблетки 1 раз в день, старается соблюдать диету. Объективно рост - 168 см, вес 73 кг, ИМТ - 26 кг/м 2. Тоны сердца приглушены, ритмичны, ЧСС 76 удара в минуту, АД - 120/80 мм.рт.ст. Живот мягкий,печень у края реберной дуги. Периферических отеков нет. 3 23738 Обследование Общий анализ крови Нв 143 г/л,эритроциты - 5,0 х 1012, лейкоциты - 4,6 х 103, п/я - 2,с/я - 53, эозинофилы - 4, лимфоциты-39, СОЭ - 11 мм/ч. Общий анализ мочи цвет - светло-желтый реакция кислая удельный вес-1014 глюкоза положительная. Биохимический анализ крови общий билирубин- 16,8 ммоль/л, тимоловая -1,3 АЛТ - 11,- 11 холестерин - 4,8 ммоль/л триглицериды - 2,4 ммоль/л глюкоза натощак - 9,2 ммоль/л,постпрандиальная гликемия -13,6 ммоль/л. Уровень НвА 1 с - 9,2 На ЭКГ - ритм синусовый, ЧСС 76 в минуту. Нормальное положение электрической оси сердца. Преобладание потенциалов левого желудочка. Офтальмоскопия глазного дна препролиферативная стадия диабетической ретинопатии, экссудативно-геморрагическая форма,множественные геморрагии,плазморрагии,единичные мягкие и твердые экссудаты, зоны неоваскуляризации. Лечение 1) диета 9 (2000 ккал) 2) Диабетон(30 мг)- 4 таблетки утром ежедневно 3) Лантус по 10 единиц подкожно 2 раза в день 4)-липоевую кислоту назначали в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут,длительность лечения составила 21 день. Внутривенные инфузии проводили в начале курса лечения,после чего переходили на поддерживающую терапию капсулами для перорального приема. Капсулы принимали в дозе 600 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды, 3 месяца. Провели лазеркоагуляцию в зонах неоваскуляризации. Курс лечения повторяли 2 раза в год. Через 1 год после лечения самочувствие пациента в динамике с улучшением. Достигнут целевой уровень АД - 125/80 мм.рт.ст. В анализах крови глюкоза натощак - 6,9 ммольл,постпрандиальная гликемия - 9,1 ммоль/л, уровень гликированного гемоглобина снизился до 6,7,триглицериды до 1,8 ммоль/л холестерин до 3,9 ммоль/л. Офтальмоскопия глазного дна препролиферативная стадия диабетической ретинопатии,после проведенной комплексной терапии наблюдается рассасывание ретинальных геморрагий, плазморрагий, мягких и твердых экссудатов, уменьшение макулярного отека,запустевание и регресс новообразованных сосудов. Данные примеры наглядно иллюстрируют положительное влияние альфа-липоевой кислотыдиабетонлантуслазеркоагуляции на углеводнолипидный обмен,уменьшились показатели гипергликемии,гиперхолестери-немии наблюдается положительная динамика картины глазного дна. Таким образом, лечение по заявляемому способу позволяет сократить частоту тяжелой потери зрения от препролиферативного процесса. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения препролиферативной стадии диабетической ретинопатии,включающий проведение панретинальной лазеркоагуляции сетчатки в сочетании с применением лекарственных препаратов, отличающийся тем, что принимают альфа - липоевую кислоту в дозе 600 мг 200,0 мл физиологического раствора 1 раз в сутки,внутривенно капельно в течение 20-30 минут,курсом 21 день, после чего принимают капсулы для перорального приема в дозе 600 мг 1 раз в сутки, в течение 3 месяцев диабетон перорально от 1 до 4 таблеток 1 раз в день утром лантус от 6 до 40 единиц 1 - 2 раза в день.