Способ вакцинации от гепатита В детей, находящихся на программном гемодиализе

(51) 61 31/00 (2009.01) 61 37/04 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ внутримышечного введения вакцины в удвоенной дозе по 20 мкг по схеме - первое введение, затем через 1 месяц, 2 и через 6 месяцев, при этом при выявлении исходного уровня титра антител к вирусу гепатита В менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев, при выявлении исходного титра антител к вирусу гепатита В 10 мМЕ/мл и более проводят исследование уровня титра антител к вирусу гепатита В через 3 и 6 месяцев от начала гемодиализа, и при снижении его уровня менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев. Использование способа повышает эффективность иммунизации,способствует сохранению поствакцинального иммунитета у гемодиализных пациентов детского возраста длительное время,что уменьшает риск инфицирования вирусом гепатита В, соответственно улучшается качество жизни.(72) Чингаева Гульнар Нуртасовна Канатбаева Асия Бакишевна Диканбаева Сауле Алкеевна Кабулбаев Кайрат Абдуллаевич Казбекова Гульнар Казбековна Хван Марина Афанасьевна(54) СПОСОБ ВАКЦИНАЦИИ ОТ ГЕПАТИТА В ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ НА ЛЕЧЕНИИ ПРОГРАММНЫМ ГЕМОДИАЛИЗОМ(57) Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии и педиатрии, предназначено для улучшения результатов вакцинации от гепатита В детей, находящихся на лечении программным гемодиализом. Способ вакцинации детей от гепатита В,находящихся на лечении программным гемодиализом включает предварительное определение перед началом лечения гемодиализом исходного уровня титра антител к вирусу гепатита В, проведение повторной вакцинации путем 22417 Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии и педиатрии, предназначено для улучшения результатов вакцинации от гепатита В детей, находящихся на лечении программным гемодиализом. Пациенты - дети, находящиеся на программном гемодиализе, подвергаются высокому риску инфицирования вирусом гепатита В . Инфекционные заболевания являются второй по частоте причиной летального исхода больных на программном гемодиализе. С профилактической целью вакцинацию проводят всем, ответ на вакцинацию остается низким среди лиц диализной популяции. Однако у детей на гемодиализе вследствие вторичного иммунодефицита происходит быстрое снижение протективных антител, что способствует риску инфицирования В. Известен способ вакцинации от гепатита В детей и подростков с хронической почечной недостаточностью, в том числе находящихся на лечении программным гемодиализом, включающий предварительное до начала лечения определение исходного титра антител к вирусу гепатита В,внутримышечное введение вакцины в удвоенной дозе по 20 мкг по схеме первое введение, затем через 1 месяц, через 2 и через 6 месяцев. Используя этот способ, была проведена вакцинация 78 детям с хронической почечной недостаточностью (среди них - 22 пациента предиализных, 42, находящихся на программном гемодиализе, и 14 пациентов после трансплантации почки). В целом 91 пациентов из 66, получивших вакцинацию, имели защитный титр антител 10 мМЕ/мл и больше. У предиализных пациентов в 100 случаев определен защитный уровень титра антител на вакцинацию, у пациентов,находящихся на гемодиализе только - в 74, у пациентов после трансплантации почки - в 64 случаев ( ,,, . .В//. - 2002. - 40(2). - 365-72). Недостатком способа является то,что вакцинация от гепатита В в удвоенной дозе по схеме 0-1-2-6 месяцев у детей и подростков, находящихся на программном гемодиализе, оказалась не достаточно эффективной. Задачей изобретения является разработка более эффективного способа вакцинации от гепатита В детей, находящихся на лечении программным гемодиализом. Способ вакцинации детей от гепатита В,находящихся на лечении программным гемодиализом включает предварительное определение перед началом лечения гемодиализом исходного уровня титра антител к вирусу гепатита В, проведение повторной вакцинации путем внутримышечного введения вакцины в удвоенной дозе по 20 мкг по схеме - первое введение, затем через 1 месяц, 2 и через 6 месяцев, при этом при выявлении исходного уровня титра антител к вирусу гепатита В менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в 2 сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев, при выявлении исходного титра антител к вирусу гепатита В 10 мМЕ/мл и более проводят исследование уровня титра антител к вирусу гепатита В через 3 и 6 месяцев от начала гемодиализа, и при снижении его уровня менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев. Способ осуществляют следующим образом. Детям, находящимся на лечении программным гемодиализом, перед началом лечения гемодиализом предварительно определяют исходный уровень титра антител к вирусу гепатита В. При выявлении исходного уровня титра антител к вирусу гепатита В менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев. При выявлении исходного титра антител к вирусу гепатита В 10 мМЕ/мл и более проводят исследование уровня титра антител к вирусу гепатита В через 3 и 6 месяцев от начала гемодиализа, и при снижении его уровня менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев. Препарат левамизол стимулирует активность Тклеток и повышает функцию В-лимфоцитов, что способствует регуляции дефекта иммунной системы у больных детей с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на программном гемодиализе. Примеры выполнения способа. Пример 1. Пациент А., 15 лет переведен на лечении программным гемодиализом с ноября 2005 г. с диагнозом терминальная стадия хронической почечной недостаточности на фоне хронического гломерулонефрита смешанной формы. В течение 3,4 лет (39 мес.) проведено 380 сеансов гемодиализа. При поступлении на лечение программным гемодиализом в 2005 г. проведено обследование на маркеры вирусного гепатита В и С, антиколичественным методом иммуноферментного анализа. Маркеры гепатита В и С не выявлены. Уровень титра антител к вирусу гепатита В (анти) перед началом лечения программным гемодиализом был равен 97,6 мМЕ/мл, поэтому повторную вакцинацию от гепатита лечения гемодиализом не проводили. Через 3 месяца уровень титра антител к вирусу гепатита В снизился до 4,7 мМЕ/мл (титр менее 10 мМЕ/мл). Поэтому пациенту была проведена повторная вакцинация от гепатита В вакциной ЭнджериксВ в двойной дозе 20 мкг внутримышечно по схеме 0-1-2-6 месяцев в сочетании с пероральным введением левамизола в дозе 50 мг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 22417 месяцев. Получен положительный эффект, уровень титра антител через 1 месяц составил 1000 мМЕ/мл,уровень титра сохранялся в течение 1 года, к концу 3 года наблюдения снизился до 893,2 мМЕ/мл. Использование разработанного способа препятствовало инфицированию вирусом гепатита В пациента,учитывая длительное лечение программным гемодиализом. Пример 2. Пациентка А., возраст 14, переведена на лечении программным гемодиализом с января 2005 г. с диагнозом врожденная аномалия развития мочеполовой системы, гипоплазия почек. При поступлении на лечение программным гемодиализом в 2005 г. проведено обследование на маркеры вирусного гепатита В и С, антиколичественным методом иммуноферментного анализа. Маркеры гепатита В и С не выявлены. Уровень титра антител к вирусу гепатита В (анти) перед началом лечения программным гемодиализом не определялся. Поэтому пациенту была проведена повторная вакцинация от гепатита В вакциной ЭнджериксВ в двойной дозе 20 мкг внутримышечно по схеме 0-1-2-6 месяцев в сочетании с пероральным введением левамизола в дозе 45 мг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев. Получен положительный эффект, уровень титра антител через 1 месяц составил 900 мМЕ/мл,уровень титра сохранялся в течение 1 года, к концу 3 года наблюдения снизился до 695,2 мМЕ/мл. Использование разработанного способа препятствовало инфицированию вирусом гепатита В пациентки,учитывая длительное лечение программным гемодиализом. Апробация способа была проведена в течение 36 месяцев. Проведен анализ результатов повторных вакцинации от гепатита В у детей, находящийся на лечении программным гемодиализом в сочетании с пероральным введением левамизола (11 детей) и без введения левомизола (16 детей) под контролем исследования уровня титров антител (анти-) к вирусу гепатита В. Анализ результатов вакцинации от гепатита В детей (27) показал, что почти у всех детей был сформирован достаточный поствакцинальный иммунитет против гепатита В (табл.1). Однако поствакцинальный уровень титра антител у детей,находящихся на лечении программным гемодиализом достоверно различался в разных группах. У детей (16), которым проводилась вакцинация четырехкратно (0-1-2-6 мес.) в двойной дозе без введения левомизола уровень титра антител сопровождался значительным снижением в динамике с 472,3290 мМЕ/мл до 11,5120 мМЕ/мл(р 0,001). Тогда как у детей, получавших левамизол в течение 4 месяцев после каждого сеанса гемодиализа, определили достаточный уровень антител к вирусу гепатита В после вакцинации(987,933,6 мМЕ/мл) с незначительным снижением в динамике через 36 мес. (842,777,8 мМЕ/мл). Таблица 1 Динамика титров антител у детей на гемодиализе, вакцинированных повторно с применением левамизола и без Динамика титра антител к гепатиту В ч/з 3 ч/з 6 ч/з 12 ч/з 24 мес. мес. мес. мес. 402,2 335,6 280,3 210,3 262 227 200 166 989,0 971,3 941,8 912,9 30,1 41,2 64,2 71,3 Использование способа повышает эффективность иммунизации,способствует сохранению поствакцинального иммунитета у гемодиализных пациентов детского возраста длительное время,что уменьшает риск инфицирования вирусом гепатита В, соответственно улучшается качество жизни. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ вакцинации детей от гепатита В,находящихся на лечении программным гемодиализом,включающий предварительное определение перед началом лечения гемодиализом исходного уровня титра антител к вирусу гепатита В, проведение повторной вакцинации путем внутримышечного введения вакцины в удвоенной дозе по 20 мкг по схеме - первое введение, затем через 1 месяц, 2 и через 6 месяцев, отличающийся тем, что при выявлении исходного уровня титра антител к вирусу гепатита В менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев, при выявлении исходного титра антител к вирусу гепатита В 10 мМЕ/мл и более проводят исследование уровня титра антител к вирусу гепатита В через 3 и 6 месяцев от начала гемодиализа, и при снижении его уровня менее 10 мМЕ/мл осуществляют повторную вакцинацию от гепатита В по схеме в сочетании с пероральным введением левомизола в дозе 1 мг/кг/сутки после каждого сеанса гемодиализа в течение 4 месяцев.