Суппозиторий “КМ-Глицерофит”

(73) Производственный кооператив Фирма Кызылмай Суппозиторий содержит в качестве активнодействующих веществ глицерин и масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы - воск желтый и масло какао при следующем соотношении компонентов на 1 свечу массой 2,0 г 5 , г глицерин 0,3-0,5 масло полифитовое Кызылмай 0,1-0,2 воск желтый 0,1-0,14 масло какао остальное. Суппозиторий КМ-Глицерофит может быть использован при лечении проктологических заболеваний, функциональных нарушений кишечника, а также в комплексной терапии хирургических больных. КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН 13758 Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается создания суппозиториев широкого спектра действия (слабительное, противовоспалительное и репаративное), содержащих глицерин в совокупности с натуральными компонентами. Известны свечи, содержащие глицерин в качестве действующего вещества и основу, включающую стеариновую кислоту и натрий углекислый кристаллический (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М. Медицина, 1977, ч. , с. 340). Указанные свечи обладают только слабительным действием, при этом они имеют ряд противопоказаний, и длительное применение свечей может вызвать раздражение прямой кишки. Наиболее близкими к заявляемому решению являются свечи, обладающие слабительным действием, содержащие глицерин, а также масло какао в качестве основы (патент 2122849, кл. 61 9/02, 1998). Спектр действия данных свечей ограничен, так как они используются лишь как слабительное средство. Их применение может вызвать побочные реакции, в том числе раздражение прямой кишки. Задачей изобретения является создание суппозитория, обладающего слабительным, противовоспалительным и репаративным действием, способствующих нормализации двигательной функции кишечника, не вызывающих раздражения слизистой,что позволит расширить область его применения и использовать при лечении проктологических заболеваний, функциональных нарушений кишечника и в комплексной терапии хирургических больных. Решение поставленной задачи достигается тем,что суппозиторий, содержащий глицерин, как активнодействующее вещество, и масло какао в качестве основы, дополнительно содержит масло полифитовое Кызылмай, а в основу добавлен воск желтый при следующем соотношении компонентов на 1 свечу массой 2,0 г 5 , г глицерин 0,4-0,6 масло полифитовое Кызылмай 0,1-0,2 воск желтый 0,1-0,15 масло какао остальное. Полученный суппозиторий имеет следующие характеристики температура плавления не выше 37 С время полной деформации не более 15 мин. посторонние примеси отсутствие стронция и бария. Глицерин, используемый как одно из активнодействующих веществ, оказывает раздражающее действие на рецепторы слизистой толстого кишечника, за счет чего улучшается его перистальтика и ускоряется опорожнение. Масло полифитовое Кызылмай является многокомпонентным препаратом и содержит масляные экстракты травы чабреца, мелиссы, зверобоя, плодов шиповника, листьев крапивы, корня солодки, а также масло облепиховое. Все компоненты, входящие в состав масла, обладают определенным лечебным эффектом, благодаря чему расширяется спектр 2 терапевтического действия суппозитория, он оказывает мягкое воздействие на слизистую, обеспечивая ускоренное заживление ее дефектов и снижая возможность возникновения воспалительных процессов. Масло какао, входящее в основу суппозитория,способствует полному высвобождению липофильных веществ. В связи с тем, что в качестве активнодействующего вещества используют полифитовое масло Кызылмай, имеющее жидкую консистенцию, в основу добавлен воск желтый, что обеспечивает стабильную форму суппозитория и оптимальную температуру плавления. Совокупность компонентов, входящих в состав суппозитория, позволила получить препарат щадящего действия, обладающий слабительным, противовоспалительным и репаративным эффектом. Суппозиторий может быть рекомендован для лечения запоров различного происхождения, патологии аноректальной области (проктит, парапроктит, сигмоидит, ректосигмоидит, геморрой), а также для использования в комплексной терапии хирургических больных. Количественное соотношение компонентов подобрано экспериментально и является оптимальным для достижения поставленной задачи. Пример 1 Состав на 1 свечу массой 1,9 г глицерин - 0,4 г,масло полифитовое Кызылмай - 0,1 г, воск желтый - 0,1 г, масло какао - 1,3 г. Технология изготовления суппозиторий заключается в следующем. Воск желтый расплавляли в полифитовом масле и смешивали с расплавленным маслом какао при температуре 35-40 С, полученные составные части смешивали и охлаждали до температуры 28-35 С. В готовую смесь постепенно добавляли глицерин, затем тщательно перемешивали до получения однородной массы, которую подавали на автомат для изготовления суппозиториев. Полученный суппозиторий имеет следующие характеристики температура плавления 34,8 С время полной деформации 4 мин. Пример 2 Состав на 1 свечу массой 2,1 г глицерин - 0,6 г,масло полифитовое Кызылмай - 0,2 г, воск желтый - 0,15 г, масло какао - 1,15 г. Полученный суппозиторий имеет следующие характеристики температура плавления 35,7 С время полной деформации 5,2 мин. Технология изготовления суппозитория аналогична приведенной в примере 1. Пример 3 Состав на 1 свечу массой 2,0 г глицерин - 0,5 г,масло полифитовое Кызылмай - 0,15 г, воск желтый - 0,13 г, масло какао - 1,22 г. Полученный суппозиторий имеет следующие характеристики температура плавления 13758 время полной деформации 5 мин. Суппозитории изготавливали по технологии,приведенной в примере 1. Полученные суппозитории имеют цвет от белого до светло-желтого. Для сохранения всех свойств суппозиториев температура их хранения не должна превышать 10 С. Проведенные клинические испытания подтвердили эффективность действия заявляемого суппозитория. Суппозиторий КМ-Глицерофит назначался больным, страдающим хроническими запорами по 1 штуке на ночь в течение 10-15 дней. Больные отмечали его эффективное послабляющее действие, при этом наличие полифитового масла в составе суппозитория позволило снизить раздражение слизистой оболочки анального канала и уменьшить воспалительные процессы, связанные с привычными запорами, что способствовало нормализации функции дефекации. Группе больных с диагнозом проктит и ректосигмоидит назначалось по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 15 дней. Купирование воспалительных процессов в прямой кишке происходило на 3-5 дней раньше по сравнению с больными из контрольной группы, принимавшими традиционную противовоспалительную терапию. Заявляемый суппозиторий применяли для предоперационной подготовки плановых хирургических больных с хронической патологией с целью противовоспалительного и репаративного воздействия, то есть снижения риска осложнений со стороны слизистой толстого кишечника. Суппозиторий назначали амбулаторно курсом 10-15 дней до операции по 1 штуке 2 раза в день. Таким образом, использование суппозитория КМ-Глицерофит позволит расширить ассортимент лекарственных средств, содержащих натуральные компоненты, обладающих комплексным терапевтическим действием. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Суппозиторий, содержащий глицерин в качестве активно действующего вещества и масло какао в качестве основы, отличающийся тем, что он дополнительно содержит масло полифитовое Кызылмай в качестве активнодействующего вещества и воск желтый в качестве основы при следующем соотношении компонентов на свечу массой 2,0 г 5 , г глицерин 0,4-0,6 масло полифитовое Кызылмай 0,1-0,2 воск желтый 0,1-0,15 масло какао остальное.