Биологически активная добавка к пище “Артепин”

(51) 61 36/14 (2006.01) 61 36/28 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ химиотерапии и лечении неспецифических бронхолегочных заболеваний. Фитобальзам, БАД Артепин, содержащий в качестве активных веществ эфирные масла можжевельника и тысячелистника и вспомогательное вещество - растительное масло при следующем соотношении компонентов, мл на 1 л Артепина эфирное масло можжевельника - 40 мл эфирное масло тысячелистника - 40 мл масло растительное - 920 мл Артепин, обладает бактерицидным свойством по отношению к микобактериям туберкулеза,бактериостатическим по отношению к грибковой флоре и оказывает противовоспалительное, отхаркивающее, иммуностимулирующее и репаративное действие, позволяет снизить частоту аллергических реакций при применении.(72) Успенский Игорь Сергеевич Грабарова Ирина Павловна Успенский Дмитрий Игоревич Статникова Наталья Игоревна Жангиреев Амангельды Абдрахманович(54) БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ АРТЕПИН(57) Изобретение относится к медицине, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве дополнительного средства при проведении стандартной противотуберкулезной 20299 Изобретение относится к медицине, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве дополнительного средства при проведении стандартной противотуберкулезной химиотерапии и лечении неспецифических бронхолегочных заболеваний. Проблема разработки новых средств и способов медикаментозного лечения туберкулеза является весьма актуальной в связи с резким увеличением заболеваемости, возрастанием доли тяжелых форм этого заболевания, множественной лекарственной устойчивости возбудителя к известным антибактериальным препаратам. Арсенал природных и растительных препаратов,используемых в качестве дополнительного лечения при проведении стандартной противотуберкулезной химиотерапии, чрезвычайно широк. Известен препарат Олепет - каменное масло,созданное на основе природных комплексов и содержащее до 49 макро- и микроэлементов,оказывающее антиоксидантное, иммуностимулирующее и нормализующее обмен действие. Использовалось масло в качестве дополнительного средства при проведении стандартной противотуберкулезной химиотерапии.(Ракишева А.С. Медико-социальные и клиникоэпидемиологические аспекты туберкулеза в пенитенциарных учреждениях. - Автореферат диссдок.мед.наук, Алматы. 2002. с.32.). Недостатком данного препарата является то, что он не обладает бактерицидным свойством по отношению к патогенным микроорганизмам, в том числе микобактериям туберкулеза (МБТ). Известен также фитопрепарат Масло солодки натуральный, экологически чистый продукт из корней и корневища солодки голой, обладающий выраженным противовоспалительным, отхаркивающим, противоаллергическим, иммуностимулирующим и спазмолитическим действием, используемый в качестве дополнительного средства при проведении стандартной противотуберкулезной химиотерапии.(Ракишева А.С. Медико-социальные и клиникоэпидемиологические аспекты туберкулеза в пенитенциарных учреждениях. - Автореферат диссдок.мед.наук. Алматы, 2002. с.30.) Недостатком данного фитопрепарата является то,что он не обладает бактерицидным свойством по отношению к патогенным микроорганизмам, в том числе микобактериям туберкулеза. Известен препарат растительного происхождения Салсоколин, содержащий сухой экстракт солянки холмовой, обладающий гепатопротекторным действием, антиоксидантной активностью,выраженным иммуномодулирующим эффектом,используемый в качестве дополнительного средства при проведении стандартной противотуберкулезной химиотерапии.(Ракишева А.С. Медико-социальные и клиникоэпидемиологические аспекты туберкулеза в 2 пенитенциарных учреждениях. Автореферат диссдок.мед.наук.-Алматы.2002.С.32-33.) Недостатком данного фитопрепарата также является то, что он не обладает бактерицидным свойством по отношению к патогенным микроорганизмам, в том числе микобактериям туберкулеза. Анализируя использование различных фитотерапевтических средств во фтизиатрии, следует отметить, что их применение обосновано широким спектром биологической активности и практически всегда приводит к повышению эффективности комплексной терапии туберкулеза. Однако ни одно из перечисленных средств не обладает бактерицидным свойством по отношению к микобактериям туберкулеза. Вместе с тем, проведенный анализ литературных данных позволил выявить, что наиболее выраженный терапевтический эффект оказывают препараты на основе эфирных масел (ЭМ). Причем некоторые ЭМ активны в отношении антибиотикоустойчивых форм микроорганизмов и белки сыворотки крови не оказывают на них блокирующего действия. Так,терпеноиды, входящие в состав ЭМ, обладают достаточно выраженными антимикробактериальными свойствами по сравнению с их синтетическими аналогами. Доказано также влияние ЭМ на возможность существенного уменьшения бактерицидных концентраций антибиотиков при их сочетанном применении в отношении различных патогенных бактерий, включая и их -форму(Николаевский В.В., Еременко А.Е., Иванов И.К. Биологическая активность эфирных масел. М.,Медицина. 1987 г.) Известно эфирное масло мяты перечной (.), используемое в виде ингаляций как дополнительное средство при химиотерапии противотуберкулезными препаратами.(Шкурупий В.А., Мостовая Г.В., Казаринова Н.В. и др. Эффективность использования ингаляций эфирного масла мяты перечной в комплексном лечении туберкулеза легких Проблемы туберкулеза, 2002.4.-с.36-39.). Недостатком данного препарата является то, что он обладает только бактериостатической активностью, и соответственно недостаточно эффективен. Кроме того, по данным клинических наблюдений ингаляционное введение способствует более частому развитию аллергических реакций на препарат. Известно средство для лечения туберкулеза,содержащее эфирные масла растений семейства губоцветных (. ) - душицы (.) и мяты перечной ( ), используемое в виде ингаляций как дополнительное средство при химиотерапии противотуберкулезными препаратами. По данным авторов, положительная динамика при применении данного препарата отмечена через 3-4 недели от начала лечения.(Патент РФ 2127597, кл. А 61 К 35/78,20.03.1999 г.) Недостатками данного препарата является его невысокая эффективность, позднее наступление положительной динамики и частое 20299 развитие аллергических осложнений при применении путем ингаляций. Задача изобретения - разработка биологически активной добавки (БАД), фитобальзамАртепин(далее по текстуАртепин), обладающей бактерицидным свойством по отношению к микобактериям туберкулеза, бактериостатическим по отношению к грибковой флоре и оказывающей противовоспалительное, отхаркивающее, иммуностимулирующее и репаративное действие Технический результат - расширение арсенала лекарственных средств, применяемых в медицине в качестве дополнительных при проведении стандартной противотуберкулезной химиотерапии и лечении неспецифических бронхолегочных заболеваний. Указанный технический результат достигается тем, что предлагаемая биологически активная добавка, также как и аналог содержащая активные вещества - эфирные масла, в отличие от известной,содержит эфирные масла можжевельника и тысячелистника и вспомогательное вещество растительное масло при следующем соотношении компонентов, мл на 1 л фитобальзама эфирное масло можжевельника - 40 мл эфирное масло тысячелистника - 40 мл масло растительное- 920 мл. Фармакологическая активность Артепина заключается в следующем он оказывает противовоспалительное и отхаркивающее действие обладает бактерицидным свойством по отношению к микобактериям туберкулеза, бактериостатическим по отношению к грибковой флоре усиливает действие противотуберкулезных препаратов снижает резистентность МБТ к противотуберкулезным препаратам улучшает функцию желудочнокишечного тракта и почек обладает выраженным иммуностимулирующим и репаративным действием. Артепин показан к применению при туберкулезе легких и бронхов (в том числе при наличии устойчивости МБТ к противотуберкулезным препаратам), при неспецифических бронхолегочных заболеваниях, внелегочных формах туберкулеза как дополнительное средство к основной химиотерапии противотуберкулезными препаратами. Артепин получают следующим образом Все материалы, используемые при производстве Артепина должны соответствовать действующей нормативной документации. Получение эфирных масел. Сырье - лапки можжевельника и траву тысячелистника в количестве по 100 кг каждого загружают в куб-испаритель с 30 литрами воды. Нагревают до кипения в течение 40-60 мин. Время выпаривания ЭМ от 1,5 до 2 часов. Получаемую эмульсию ЭМвода пропускают через холодильник, собирают в емкость, из которой она попадает в делительную воронку. Воду сливают, а выделенное ЭМ подвергают обезвоживанию сульфатом натрия и фильтруют. Процесс производства масляного БАД фитобальзама Артепин состоит из одной технологической стадии (ТС). Операция Т.С-1.1 Мойка и сушка флаконов. Мойка новых флаконов производится в эмалированной ванне путем погружения их в 0,5 моющий раствор при температуре 40-60 С с экспозицией 15 минут. После обработки флаконы промывают в струе проточной холодной воды 5-7 раз. Промытые флаконы ополаскивают 2 раза в воде очищенной. Ополоснутые флаконы помещают в сушильный стеллаж донышком вверх до высыхания. Контроль. Проводит провизор аналитик. Флаконы после ополаскивания очищенной водой до стерилизации проверяют на наличие остатков моющих веществ. После высыхания флаконы помещают в сухожаровой шкаф для стерилизации и подвергают термической обработке - стеклянные при температуре 180 Град.С в течение 60 мин, пластмассовые - при температуре 60 Град.С в течение 120 мин. Стерильные и охлажденные флаконы подают непосредственно на участок розлива. Они могут быть использованы в течение 3 суток. Полиэтиленовые пробки и колпачки промывают 0,5 моющим средством в 3 пероксиде водорода. Промывают проточной водой 5 раз, ополаскивают очищенной водой и сушат при комнатной температуре. Операция Т.С.-1.2. Приготовление необходимого количества растительного масла. Необходимое количество растительного масла(подсолнечного, оливкового, хлопкового и др.) отмеряют с помощью мерного цилиндра на 1000 мл. Половину отмеренного количества растительного масла выливают в емкость для приготовления раствора. Операция Т.С.-1.3 Приготовление необходимо-го количества эфирных масел согласно рецептуре. Эфирные масла, необходимые для приготовления смеси, отмеряют с помощью мерного цилиндра. Для каждого масла используют отдельный цилиндр. Операция Т.С.-1.4 Приготовление всего необходимого объема Артепина. В стеклянную или металлическую емкость, с находящимся в ней половинным количеством растительного масла от расчетного постепенно,тонкой струйкой, при постоянном помешивании выливают отмеренное количество каждого эфирного масла. Затем доливают оставшееся количество растительного масла до расчетного объема. Перемешивание производят в течение 5 минут, с помощью специальной деревянной или стеклянной лопатки. Также можно производить перемешивание с помощью механической мешалки. Экспозиция перемешанного фитобальзама производится в течение 20 минут. Аналитический контроль. После настаивания фитобальзама стеклянный стакан на 50 мл наполняют приготовленным фитобальзамом. Стеклянной палочкой производят отбор пробы. Вкус и запах определяют 3 20299 органолептически, внешний вид и цвет - визуально,на просвет (п.4 Методы контроля ТУ). Операция Т.С.-1.5 Розлив Артепина и укупорка пробкой. Розлив Артепина производят с помощью аптечного дозатора А-2 или насадного дозатора типа(5-50 ) или(5-50 ) или промышленного дозирующего устройства. После розлива каждый флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивают полиэтиленовый колпачок. Физический контроль. Провизор-аналитик определяет цвет, запах, вкус,объем наполнения. Операция Т.С.-1.6 Этикетирование флаконов. На полностью укупоренный флакон вручную наклеивают этикетку, выполненную на самоклеющейся бумаге. Также на флакон можно наклеивать бумажную полосу - контроль вскрытия. На этикетку наносят данные о дате выпуска продукции и сроке годности. Операция Т.С.-1.7 Укладка флаконов в коробки,нанесение данных о годности препарата. Укупоренные и этикетированные флаконы укладывают в картонные коробки. На коробку заносят маркировку о продукции или клеят этикетку,соответствующую продукции. Операция Т.С.-1.8 Приемка готовой продукции,сдача на склад. Готовую продукцию принимают партиями. При приеме партии производят визуальный осмотр на правильность маркировки, отсутствие примесей и осадка во флаконах. Заклеенные коробки сдают на склад, где отдельные партии продукции хранят отдельно в соответствии с требованиями. Сертификационные испытания. Необходимое количество готового продукта(п.3.2, ТУ) направляют в сертификационную лабораторию, где производят испытания. Артепин прошел государственную систему сертификации Республики Казахстан и имеет сертификат соответствия, зарегистрированный в государственном реестре 4 июня 2007 под 7500131.05.01.16665 и соответствует требованиям безопасности и качества, установленным СТ ТОО 01330509-02-2006 пп.3.2.2, 3.2.3, 3.2.5. Артепин прошел государственную регистрацию в Комитете государственного санитарноэпидемиологического надзора и Экспертном совете по регистрации биологически активных добавок к пище Национальной академии питания (св-во о гос.регистрации 1988). Клинический опыт применения (протокол 763). Клинические испытания Артепина проводились в клинике Городского противотуберкулезного диспансера Турксибского района г.Алматы. Испытания проводились по добровольному согласию больных. 4 Перед назначением Артепина проводились исследования на выявление МБТ методом микроскопии и посева мокроты, с последующим определением чувствительности к противотуберкулезным препаратам (ПТП). Кроме того,проводились биохимические, иммунологические,клинические и рентгенологические исследования. С целью подбора оптимальной дозировки назначение фитобальзама начинали с 5 капель на прием. Назначение Артепина проводилось на фоне стандартной контролируемой терапии по схеме ВОЗ с учетом категории лечения, переносимости препаратов и наличия сопутствующих заболеваний. Материалы и методы. Под наблюдением находились 101 больной с различными формами туберкулеза легких в возрасте 19-60 лет, мужчин было 74, женщин - 27. По клиническим формам больные распределились следующим образом инфильтративный туберкулез легких - 58, фиброзно-кавернозный - 36,очаговый - 2, цирротический - 2, диссеминированный - 2, туберкулома -1. У всех больных методом бактериоскопии обнаружены МБТ, посев культуры на МБТ дал положительный результат у 96 больных. По классификации ВОЗ у 65 больных констатирован рецидив основного заболевания, они отнесены во 2 категорию, 36 больных - в 4 категорию, ранее им неоднократно проводилось лечение и они состояли на диспансерном учете в течение 3-11 лет. 18 больных выделяли устойчивые к ПТП штаммы МБТ. 15 больных 4 категории - с хронической формой туберкулеза не подлежали лечению резервными препаратами из-за наличия противопоказаний, им проводилось лечение по индивидуальной схеме. Подавляющее большинство больных 73 человека имели сопутствующие заболевания печени, почек,органов ЖКТ, алкоголизм и т.д. Данные клиниколабораторных и рентгенологических исследований свидетельствовали о тяжести состояния наблюдаемых больных. У 89 больных процесс был односторонним,наличие полостей распада отмечено у 88,1 больных, у 6 больных туберкулезный процесс был осложнен спонтанным пневмотораксом и плевритом. Выраженные симптомы интоксикации были отмечены у 89, дефицит веса - у 96 больных. Кашель с выделением гнойной мокроты отмечался у 75,2, кровохарканье - у 11 больных. НазначалиАртепин в дозе от 5 до 10 капель 3 раза в день, после еды, в течение интенсивной фазы лечения в условиях стационара у 101 больного и у 26 больных в поддерживающей фазе в амбулаторных условиях. Результаты В процессе лечения данные о переносимости Артепина и побочные реакции регистрировались медицинским персоналом. Из общего числа наблюдаемых больных Артепин в течение 2 месяцев получали 15 20299 человек, 5 месяцев - 57 больных, более 6 месяцев 27 больных. Анализ проведенного клинического испытания Артепина в комплексном лечении больных бациллярной формой туберкулеза позволил сделать вывод о высокой эффективности в достижении стойкого абациллирования указанного контингента. Следует отметить, что уже на 15 сутки у 67 больных отмечалось уменьшение симптомов интоксикации, значительное сокращение количества выделяемой гнойной мокроты имело место у 73, а уменьшение кашля - у 48 наблюдаемых больных. На 5-6 неделе лечения достоверно точно стабилизировались показатели красной крови и биохимические показатели у 26 человек,получающих лечение по 2 категории и 28 - по 4 категории. Контрольная бактериоскопия на наличие МБТ через 3 месяца после начала лечения дала отрицательный результат у 50,4 (51) больных,через 5 месяцев у 17,8 (18). Конверсия мокроты достигнута и подтверждена методом бактериоскопии и посева у 74 (73,2) больных, в т.ч. у 9 больных, выделявших устойчивые штаммы МБТ. У 26 больных назначениеАртепина продолжалось на амбулаторном этапе лечения в поддерживающей фазе. У 26,9 из них также удалось достичь конверсии мокроты. Для подтверждения иммуностимулирующего действия Артепина было проведено исследование иммунного статуса больных. В разной степени были выявлены Выраженная абсолютная Т-лимфопения за счет снижения общего количества Т-лимфоцитов. Снижение количества 4 Т-лимфоцитов. Повышение относительного количества -клеток. Снижение иммунорегуляторного индекса за счет снижения количества 4 хелперной субпопуляции Т-лимфоцитов. Выраженная функциональная недостаточность Т-системы. Количество сывороточных иммуноглобулинов в пределах нормы. Функциональная недостаточность фагоцитарной системы. Истощение резервных возможностей фагоцитов периферической крови. Снижение метаболической активности и ферментативная недостаточность фагоцитов периферической крови. В процессе лечения проводились исследования иммунного статуса. Исследование иммунного статуса в динамике показало постепенное восстановление всех исследуемых показателей. Представленное клиническое наблюдение показывает, что применение Артепина оказало положительное влияние на иммунный статус. Так,после проведенной терапии отмечена длительная иммунологическая ремиссия. Для наглядности положительная динамика иммунологических показателей представлена в таблице 1. Таблица 1 Динамика иммунологических показателей у больных туберкулезом легких, получавших БАД Артепин. (М) Показатели лимфоциты абс, х 109/л 3 абс., 109/л отн.,4 абс., 109/л отн.,8 абс., 109/л отн.,16 абс., 109/л отн.,4/8 РТМЛ с ФГА 72 абс., 109/л отн.,г/лг/лг/лМЕ/л ЦИК. усл. ед. НСТспон.,НСТ индуцир.,фагоцитоз спон.,фагоцитоз инд.,до начала лечения 1,750,07 0,850,08 45,771,6 0,30,05 33,41,5 0,250,03 26,21,2 0,360,1 19,20,82 1,450,03 0,450,04 0,30,08 16,80,7 2,30,06 11,60,6 1,330,05 48,73,8 11,20,5 24,10,9 42,31,1 20,720,78 34,31,62 В контрольной группе больных туберкулезом, не получавших в составе комплексной противотуберкулезной терапии Артепин,достоверных через 6 мес. после начала лечения 1,970,12 1,210,06 59,12,7 0,480,03 38,31,7 0,280,04 25,31,4 0,360,12 18,51,2 1,550,06 0,550,07 0,390,08 17,50,9 2,630,15 10,30,5 1,320,07 45,93,7 10,90,9 28,61,5 47,41,6 28,61,17 50,21,83 изменений в показателях иммунного статуса не обнаружено. Опыт использования Артепина в комплексном лечении больных туберкулезом показал его 5 20299 положительное действие на клиническую симптоматику у больных с рецидивом туберкулеза при его длительном до 3-4 месяцев применении. Отмечено также его эффективное воздействие на репаративные процессы в легких, рассасывание инфильтратов, уменьшение и закрытие полостей распада легочной ткани. У больных с распространенными хроническими процессами в легких применение Артепина показано и в поддерживающей фазе лечения до 6 месяцев. Оптимальная дозировка при этом составляет 8-10 капель на прием до 3-х раз в сутки. Побочное действие на препарат имело место в 6 случаях у больных с патологией ЖКТ и выражалось в диспептических расстройствах. У 2 больных при приемеАртепина отмечена индивидуальная непереносимость. Микробиологические исследования. Оценку антимикобактериального эффекта ЭМ можжевельника и тысячелистника проводили на культурах Мусо , выделенных из образцов мокроты от больных с деструктивными формами туберкулеза легких. Культурывыделяли из мокроты и готовили бактериальную суспензию (50 000 000 микробных тел в 1 мл). Растворы ЭМ готовили в концентрациях 300 и 600 мкг/мл. Затем 0,2 мл суспензии микобактерий помещали на 60 мин при температуре 37 С на стенку пробирки, смешивали с 0,3 мл ЭМ и растирали с 2 мл 0,9 раствора хлорида натрия. На окончательном этапе осуществляли посев обработанных культур на среды ЛевенштейнаЙенсена и Финна- по общепринятой методике. Результаты исследования представлены в таблице 2. Таблица 2 Результаты изучения антимикобактериального действия ЭМ,применяемых в составе Артепина в условияхЧисло наблюдений 58 36 2 58 36 2 Клиническая форма туберкулеза Контроль у больных - доноров мокроты Концентрация ЭМ 600 мкг/мл Инфильтративный туберкулез туберкулез легких Концентрация ЭМ 300 мкг/мл Инфильтративный туберкулез туберкулез легких Диссеминированный туберкулез Примечание- сливной рост, 0 - отсутствие роста. Из данных таблицы видно, что даже при минимальной концентрации 300 мкг/мл ЭМ оказывали бактерицидное действие на выделенные штаммы МБТ, причем 18 из них являлись устойчивыми к ПТП, что подтверждалось отсутствием роста культур во всех опытах. При этом в группе контроля имел место обильный рост. С целью изучения противогрибкового действия Артепина проведено исследование в экспериментена штаммы грибов рода . Разведение препаратов проводили по общепринятой методике (Першин Н.Г., 1971).Суспензии грибов готовили по методике Котовой А.Л. 1990. В чашки Петри с культурой грибов роданаливали 0,1 мл физиологического раствора, затем полученный маточный раствор с культурой переливали в пробирку с дальнейшим 2-х кратным разведением (1 разведение 1 мл маточного раствора 9 мл физиологического раствора, 2 разведение 0,1 мл 1 разведения 9 мл физиологического раствора). Каплю полученного раствора разведения наносили в камеру Горяева и проводили подсчет колоний. Окончательный расчет количества грибов в кубическом мм. взвеси производили по формуле Н - разведение исследуемой взвеси, - деление счетчика (128),Е - показание счетчика, - измеряемый объем, т.е. объем капилляра 806,4 мм 3. В пробирки разливали по 2 мл рабочих разведений и далее засевали в них по 0,2 мл суспензии грибов (3 х 10-3) и оставляли в контакте на 30 минут и на 1 сутки. По истечении времени контакта проводили засев на чашки Петри со средой Сабуро. Полученные результаты представлены в таблице 3. 20299 Таблица 3 Противогрибковая эффективность Артепина в отношении грибов родаШтамм штамм При разведении грибов рода- 3 х 10-3 в концентрации ЭМ 600 мкг/мл при экспозиции 30 минут рост штаммов грибов родабыл оценен - 18 колоний, при экспозиции 1 сутки - 2 колонии. В контроле во всех случаях был отмечен сплошной рост грибов родаТаким образом, Артепин при экспозиции 30 минут и 1 час в концентрации 600 мкг/мл оказывает бактериостатическое действие в отношении грибов рода . Полученные результаты имеют важное практическое значение для клинической медицины, так как, по данным различных авторов, у больных туберкулезом органов дыхания в 34-79 происходит присоединение микотической инфекции в результате длительной терапии ПТП, а у больных страдающих хроническими неспецифическими бронхолегочными заболеваниями, частота выделения грибов родасо слизистых оболочек полости рта, из мокроты так же достаточно высока и составляет от 20 до 65. Выводы 1. Артепин рекомендуется использовать в комплексном лечении больных бациллярной формой туберкулеза в интенсивной фазе лечения,что позволяет достигнуть более ранней и устойчивой конверсии мокроты. 2. Артепин повышает эффективность лечения у больных хронической формой туберкулеза легких, в том числе и у выделяющих устойчивые штаммы МБТ. Конверсия достигнута у 73,2 больных. 3. Сравнительный анализ результатов лечения больных с использованием Артепина показал значительное улучшение всех клинических и иммунологических показателей в данной группе, по сравнению с группой больных, получавших только стандартную химиотерапию. 4. Полученные результаты лечения позволяют широко рекомендовать Артепин в комплексном лечении больных бациллярной формой туберкулеза,в том числе и больных, выделяющих устойчивые штаммы МБТ. 5. ЭМ можжевельника и тысячелистника обладают равным антибактериальным эффектомв концентрациях 300 и 600 мкг/л. 6. ЭМ можжевельника и тысячелистника обладают бактериостатическим эффектомв концентрации 600 мкг/л в отношении грибов рода. Эффективность Артепина подтверждается клиническим примером. Больной Б.Н., 48 лет, поступил в стационар 24.06.2006 г. с диагнозом инфильтративный туберкулез н/доли правого легкого в фазе распада БК. Туберкулезный контакт не известен. Туберкулез легких выявлен рентгенологическим методом впервые в январе 2006 г. по обращаемости. При поступлении жалобы на кашель с выделением мокроты слизисто-гнойного характера,одышку при физической нагрузке, слабость,потливость, повышение температуры тела до 37,5 градусов. Общее состояние средней тяжести. В легких ослабленное везикулярное дыхание, справа в нижней доле выслушиваются разнокалиберные влажные хрипы. Тоны сердца приглушены, ритм правильный. АД 110/70 мм.рт.ст. Пульс 78 ударов в минуту удовлетворительных свойств. Живот мягкий, безболезненный. Печень не увеличена. Физиологические отправления без особенностей. Общий анализ крови от 24.06.06. Эр-3,92 х 10, Лейкоциты-9,5 х 10, С/я-56, Л-41, М 2, СОЭ-30 мм/ч. Общий анализ мочи от 24.06.06. Кол-70,0, уд.вес-1028, лейк.- 0-1-2 в п/з. В мокроте 3-х кратно обнаружены МБТ. Посев результат положительный от 27.06.06. Биохимический анализ крови от 24.06.06. билирубин-9,4 трансаминаза - 0,64 тимол, проба 4,4 мочевина - 3,8 креатинин - 0.074. Белок и белковые фракции общий белок- 70,3 г/л альбумины - 72,74 глобулины альфа 1 - 1,83 альфа 2 5,33 бэтта - 9,32 гамма-10,79 ЛДГ-112,5 ЩФ 260,9 КФ- 16,89 ГГТ-51,5. Анализ мокроты на вторичную флору от 02.07.06.-.- 10.5. ФВД - значительное снижение вентиляционной способности легких по рестриктивному типу. ЭКГ - синусовая тахикардия, 96 /мин, признаки блокады передней верхней ветви п. Гиса. Иммунограмма 3-49, абс. - 0,91109/л 430, абс -0,27109/л 8- 25, абс -0,23109/л 16-22, абс - 0,41109/л 72-12, абс 0,28109/л 4/8-1,2 РТМЛ с ФГА - 0,68 6,8 г/л, -1,1 г/л, -0,5 г/л, -19 МЕ/л, ЦИК 10 у.е. НСТ спон.-17, НСТиндуц.-33, фагоцитозспон.-18, фагоцитозиндуц.-36. На обзорной рентгенограмме и томограммах правого легкого (5-6 см) от 24.06.06. Справа в нижней доле неоднородная инфильтрация с полостями распада в С-6,8. Вокруг полости очаги засева сливного характера. 7 20299 На основании клинико-рентгенологических данных больному выставлен клинический диагноз Инфильтративный туберкулез н/ доли правого легкого в фазе распада и обсеменения, БК - Г категория. Назначена стандартная схема химиотерапии по режиму 1 категории. Артепин вначале лечения вводили в дозе от 5 капель, постепенно в течение недели повышали дозировку до 10 капель 3 раза в день, после еды, в течение интенсивной фазы лечения. В результате проведенного лечения на 10 день исчезли симптомы интоксикации. Больной окреп,прибавил в весе 7 кг. В легких везикулярное дыхание, хрипы не выслушиваются. Конверсия мазка мокроты наступила через 2 месяца от начала терапии. Произошла нормализация анализа крови,биохимического анализа. Иммунограмма после лечения 3-58, абс. 1,2109/л 4-38, абс - 0,46109/л 8- 26, абс-10,1 г/л, -2,0 г/л, -1,22 г/л, -32 МЕ/л,ЦИК-16 у.е. НСТ спон-27, НСТиндуц,-53,фагоцитозспон -26, фагоцитозиндуц-52. Обзорная рентгенограмма грудной клетки,томограммы нижней доли справа (5-6 см) в динамике отмечается значительное рассасывание инфильтрации и уплотнение очагов в н/доле правого легкого, закрытие полостей распада. Больной выписан для продолжения лечения в поддерживающей фазе по месту жительства. Таким образом, путем микробиологических и клинических исследований доказано, что Артепин обладает бактерицидным свойством по отношению к микобактериям туберкулеза, в том числе к лекарственноустойчивым формам МБТ, бактериостатическим по отношению к грибковой флоре,оказывает противовоспалительное, отхаркивающее,иммуностимулирующее и репаративное действие,позволяет снизить частоту аллергических реакций, и может быть применен в медицине в качестве дополнительного средства при проведении стандартной противотуберкулезной химиотерапии и лечении неспецифических бронхолегочных заболеваний. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Биологически активная добавка к пище,содержащая активные вещества - эфирные масла из растительного сырья, отличающаяся тем, что в качестве активных веществ она содержит эфирные масла можжевельника и тысячелистника и вспомогательное вещество - растительное масло при следующем соотношении компонентов, мл на 1 л фитобальзама эфирное масло можжевельника 40 эфирное масло тысячелистника 40 масло растительное 920.