Биологически активная добавка к пище “Молодит Shi”

(51) 61 36/00 (2010.01) 61 36/06 (2010.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ направленными лечебно-профилактическими свойствами. Биологически активная добавка к пище,содержащая сухую массу гриба Шиитаки,отличающаяся тем, что она дополнительно содержит сухой порошок чеснока и сухой порошок топинамбура при следующем соотношении компонентов, масс.Сухая масса гриба Шиитаки 40,0-46,0 Сухой порошок чеснока 25,0-27,0 Сухой порошок топинамбура 25,0 -27,0.(72) Маджуга Геннадий Сергеевич Синявский Юрий Александрович Цой Игорь Гиленович(54) БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ МОЛОДИТ(57) Изобретение относится к пищевой промышленности,а именно к способам приготовления продуктов на растительной основе с Изобретение относится к пищевой промышленности,а именно к способам приготовления продуктов на растительной основе с направленными лечебно-профилактическими свойствами. Аналогом данного технического решения является пищевая добавка к пище (БАД) Молодит с антианемическим,гипогликемическим и иммуностимулирующим действием(Предварительный патент РК 12571,авторы Маджуга Г.С., Синявский Ю.А., Цой И.Г., Зельцер М.Е., Макетов А.К.). Данная биологически активная добавка к пище содержит сухую массу зеленой части кормовой и овощной гибридной культуры Румекс К-1,порошка чеснока и топинамбура при следующем соотношении компонентов, масс. сухая масса Румекса К-1 - 16,7-33,3 сухой порошок чеснока 16,7-33,3 сухой порошок топинамбура 33,3-66,6. Недостатком данного технического решения является то, что входящие в ее состав ингредиенты не обеспечивают высокого иммуностимулирующего,гипогликемического,гиполипидемического,противовирусного и онкопротекторного действия, а также не оказывают выраженного влияния на нарушения функциональную активность сердечно-сосудистой системы, включая гипотензивный эффект. Наиболее близким техническим решением является биологически активная добавка к пище на основе гриба Шиитаки, производства компании Эвалар (Россия). В состав настоящей БАД входят экстракт японского гриба Шиитаки сухой, порошок гриба Шиитаки,витамин ДЗ,целлюлоза микрокристаллическая,поливинилпирролидон,кальция стеарат, аэросил. БАД показана для снижения риска развития онкологических заболеваний и иммуногематологических осложнений при лучевой и химиотерапии за счет восстановления нарушений эффекторов иммунной системы, ответственных за противоопухолевую и антивирусную защиту, стимулирует процессы гемои лейкопоэза, а также регенерацию поврежденных тканей. Не является лекарством. Свидетельство о государственной регистрации 77.99.23.3.У.1149.2.09, 2009-02-11, технические условия ТУ 9197-315-21428156-09. Недостатком данного технического решения является отсутствие четкого гипогликемического,гиполипидемического и микробиоценознормализующего эффектов. Задачей настоящего изобретения является разработка продукта, обладающего, наряду с высокой пищевой и биологической ценностью,полипотентным спектром лечебнопрофилактического действия. Поставленная задача достигается путем использования не только сухого чеснока и топинамбура, но и сухого порошка гриба Шиитаки. Лечебно-профилактические свойства гриба Шиитаки, в первую очередь, связаны с содержащимися в нем полисахаридами. В 1969 году 2 японские ученые выделили полисахарид лентинан. В 70-е годы в Японии была освоена технология получения экстракта из мицелия шиитаке, который по английскому сокращению называется ЛЕМ. Как показали исследования, лентинан и ЛЕМ обладают способностью замедлять и ограничивать рост некоторых раковых опухолей, особенно в сочетании с химиотерапией. Лечебный эффект достигается не за счет непосредственного воздействия на опухоль,а за счет усиления функций иммунной системы. Лентинан и ЛЕМ стимулируют Т-лимфоциты,играющих основную роль в уничтожении проникающих в организм болезнетворных вирусов и микробов, сдерживающих рост раковых клеток(Зайцев СВ. Король-кордицепс и сложный кордицепс корпорации ликэ.- СПб, 2002.-48 С. 187-198). В Японии и Китае эти экстракты грибов Шиитаке являются одними из основных лекарственных средств при лечении раковых заболеваний. Представляют собой не только эффективное противоопухолевое средством, но и способны также снижать негативное воздействие на хромосомы других противораковых препаратов. Лентинан, ЛЕМ, а также содержащиеся в Шиитаке особые фитонциды способны эффективно бороться с проникающимися в организм вирусными инфекциями, начиная от гриппа, герпеса и кончая вирусами гепатита и СПИДа. Проводимые в настоящее время исследования показывают, что ЛЕМ блокирует рост ВИЧ-пораженных клеток и мешает им разрушать Т-лимфоциты, задерживая развитие СПИДа. В восьмидесятых годах прошлого века в 16 клиниках Японии проводили исследование по изучению действия ЛЕМ на вирус гепатита В. 40 больных хроническим гепатитом В ежедневно в течение 4 месяцев принимали по 6,0 г ЛЕМ. В результате у всех наблюдаемых было зафиксировано уменьшение симптомов болезни, а у 15 человек вирус потерял активность. Гриб Шиитаке содержит аминокислоты и клетчатку,позволяющие снизить уровень холестерина в крови на 45, ускоряя его переработку и удаляет его излишки из организма. Регулярное потребление Шиитаке способно предотвращать развитие сердечнососудистых заболеваний, включая гипертоническую болезнь. Шиитаке также понижать уровень сахара в крови при диабете,обладает антиаллергическими свойствами, оказывает положительный эффект на функцию практически всех систем организма. Согласно китайской медицине, потребление этого гриба усиливает сопротивляемость к стрессам и увеличивает продолжительность жизни. Грибы Шиитаке применяют при повышенном уровне холестерина в крови болезнях, связанных с ослаблением иммунной системы вирусных инфекциях сердечнососудистых заболеваниях синдроме хронической усталости и некоторых формах рака, например, желудка, простаты (только проконсультировавшись с врачом). В лечебных целях обычно употребляют 6,0-16,0 г сушеных грибов Шиитаке в день в виде супов или отвара. В медицине он ценится наравне с женьшенем. Содержит 18 аминокислот, необходимых в рационе питания, цинк, большое количество витаминов группы В и Д (больше чем в печени трески). Это особенно важно для вегетарианцев, имеющим дефицит витамина Д. Топинамбур, входящий в состав биологически активной добавки к пище, имеет особое значение в питании больных сахарным диабетом, так как содержащийся в нем (около 14) инулин(полисахарид, образованный остатками фруктозы) превращается во фруктозу, а вредная для диабетиков глюкоза в составе клубней топинамбура отсутствует. Инулин и его производные обладают комплексообразующими свойствами, т.е. они способны образовывать и выводить из организма соли тяжелых металлов, яды и радиоактивные вещества в 2,5-3,0 раза интенсивнее, чем пектин и другие биологические соединения (Лезенко Г.А. и соавт., 1990). Специфичность топинамбура среди других овощей проявляется высоким содержанием в его клубнях белка (до 3,2), представленного 18 аминокислотами, в том числе всеми незаменимыми. Значительное количество (до 30 мг), в земляной груше витамина В 1 делает этот овощ богатым источником данного витамина и позволяет использовать его с лечебной целью при явной и скрытой его недостаточности. В состав топинамбура входят также такие витамины и микроэлементы, как витамины Е, В 2, В 3,В 4, кальций, калий, фосфор, магний, натрий, железо,медь, цинк, марганец, йод и др. Кроме перечисленных выше биологически активных веществ, в клубнях топинамбура содержитсявода - до 78,0, клетчатка- 2,06,сахар - 4,3, безазотистые вещества - 8,5, жир - 0,5 и зола - 1,05. Пектин, инулин и его производные, незаменимые аминокислоты, ферменты, витамины и минеральные вещества топинамбура, попадая в организм, активно включаются в обмен веществ практически всех органов и тканей, обеспечивая восстановление метаболических изменений в миокарде,нормализацию нарушений сердечного ритма,сниженного тонуса и эластичности сосудов,увеличивают уровень гемоглобина, инсулина,снижают свертываемость крови(тромбообразование). Лечебно-профилактический эффект наиболее выражен при гипертонической болезни и сахарном диабете. Кроме того, вышеуказанные компоненты способствуют нормализации желчеобразования и снижению кислотности желудочного сока,уменьшению отложения солей в суставах при подагре и образование камней в печени, почках,мочевом пузыре, усиливают выведение токсических и радиоактивных веществ из организма, уменьшают отеки сердечного и почечного происхождения, а также стимулируют моторную функцию кишечника при запорах. В состав чеснока, являющегося важным компонентом препарата, входят фитонциды, такие как аллиин, который под влиянием энзима аллиназы образует аллицин,обладающий сильным бактерицидным действием. В луковицах также содержатся чесночное масло, эфирные масла,инулин, фитостерины, витамин С, углеводы, белки(Барии Фокс Выбираем продукты с пользой для здоровья.- Москва Харьков-Минск Питер, 1997.с. 279 Ушбаев К.У. Лечебные свойства пищевых растений //Фармацевтический бюллетень.- 2004. 6 (100) - с.32-40). Чеснок также содержит около сотни серосодержащих компонентов и все они обладают особыми лечебными свойствами. Область применения, учитывая целебные свойства чеснока,очень широка, начиная от простуды и гриппа,кончая злокачественными новообразованиями. В народной медицине успешно применяется для профилактики и лечения атеросклероза,ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, артритов, кандидоза, при отравлениях солями тяжелых металлов и др. Экстракт чеснока входит в состав многих препаратов,применяемых при лечении хронического гепатита, холангита, холецистита,хронического атонического запора. Настойка чеснока применяется для подавления процессов гниения и брожения в кишечнике, при атонии кишечника и колитах. В состав чеснока входят белки - 6,5, углеводы 3,2, крахмал - 2,0, клетчатка-0,8, органические кислоты - 0,1 а также такие витамины и микроэлементы, как натрий, калий, кальций,магний, фосфор, железо, витамин В 1 витамин В 2,никотиновая кислота (РР), аскорбиновая кислота, и бета-каротин, а также селен и германий,необходимые для укрепления сосудистых стенок. Анализ данных литературы свидетельствует о том, что наиболее важными функциями, которые обеспечивает селен в организме, являются антиоксидантный,антиаллергический,антигистаминный,антимутагенный,антитератогенный, антиканцерогенный эффекты(Скальный А.В., Рудакова И.А. Биоэлементы в медицине.- М. Издательский дом ОНИКС 21 век Мир, 2004.- с. 272). Кроме того, селен нормализует обмен протеинов и нуклеиновых кислот,увеличивает репродуктивные функции, улучшает адаптационные возможности организма к неблагоприятным факторам внешней среды, в том числе радиации,защищает от различных видов облучения. Обладая мощным иммуностимулирующим действием, селен регулирует специфический и не специфический иммунитет, стабилизирует мембрану эритроцитов,стимулирует синтез гемоглобина. Профилактическое использование селена при воздействии на организм ядовитых веществ,3 способствует уменьшению их токсического влияния. Положительный его эффект отмечен для целого ряда солей тяжелых металлов, отдельных лекарственных препаратов, ксенобиотиков. В соответствии с имеющимися профилактическими и лечебными свойствами отдельных ингредиентов, была разработана БАД направленного иммуностимулирующего,антиоксидантного,антианемического,гипогликемического и гиполипидемического действия. Примеры получения продукта Молодитприведены ниже. Пример 1. Для получения 1 кг продукта смешивают 270 г (27,0 масс.) сухого порошка топинамбура, 270 г (27,0 масс.) сухого порошка чеснока и 460 г (46,0 масс.) сухого порошка гриба Шиитаки, все тщательно перемешивают и в зависимости от формы (таблетированная или капсулированная) изготавливают таблетки или капсулы. Пример 2. Для получения 1 кг продукта смешивают 400 г (40,0 масс.) сухого порошка топинамбура, 250 г (25,0 масс.) сухого порошка чеснока и 250 г (25,0 масс. ) сухого порошка гриба Шиитаки. Все тщательно перемешивают и в зависимости от формы (таблетированная или капсулирванная) изготавливают таблетки или капсулы. Пример 3. Была дана клиническая оценка БАД Молодит , полученной в соответствии с вышеуказанными рецептурами и технологией. Так, на больных с хроническим атрофическим гастритом в острой фазе заболевания были оценены антианемические свойства БАД Молодит. Оценка антианемических свойств БАД была проведена по уровню гемоглобина, эритроцитов,цветного показателя на категории больных с хроническим атрофическим гастритом с пониженной секреторной функцией в период до- и после приема БАД Молодитна фоне стандартного базисного лечения. Соответственно контрольная группа получала только стандартный протокол лечения. Потребление БАД Молодитв течение 30 дней по 2 капсуле 3 раза в день во время приема пищи приводило в большинстве случаев к увеличению исходно сниженных показателей красной крови у наблюдаемых больных. Так,средние показатели всех изученных гематологических показателей в динамике приема БАД, нарастания, достигали нижних границ нормы,чего не наблюдалось в контрольной грцппе пациентов, не получавших Молодит(Таблицы 1 и 2). По результатам сравнительного сопоставления динамики средних значений гематологических показателей можно говорить о достоверных антианемических свойствах БАД МолодитТаблица 1 Изменение гематологических показателей у больных с хроническим атрофическим гастритом на фоне приема БАД МолодитПоказатель Здоровые Больные (16) до приема продуктов после приема продуктов НВ, г/л 130,64,2 1054,8 119,75,6 Эритроциты, х 10 4,40,23 3,50,12 4,00,15 12/л Цветной 0,750,02 0,570,03 0,670,04 показатель Примечание - различия статистически достоверны по отношению к группе здоровых людей. Таблица 2 Изменение гематологических показателей в контрольной группе больных с хроническим атрофическим гастритом, не получавших БАД МолодитПоказатель Здоровые Больные (13) до приема продуктов после приема продуктов НВ, г/л 130,64,2 1096,7 112,24,6 Эритроциты,4,40,23 3,60,14 3,70,11 х 1012 /л Цветной 0,750,02 0,590,04 0,620,05 показатель Примечание - различия статистически достоверны по отношению к группе здоровых людей. Положительную динамику имели также данные На фоне месячного приема БАД по изменению показателей содержания регистрировалось повышение средних уровней сывороточного железа,ферритина и ферритина и сывороточного железа в крови на железосвязывающей способности сыворотки крови 15,1 и 22,3 соответственно, по сравнению с(таблица 3). данными до приема специализированных У больных по сравнению со здоровыми лицами продуктов. Общая железосвязывающая способность наблюдалось снижение уровня сывороточного сыворотки крови при этом снизилась на фоне железа и ферритина в крови на 27,5 и 21,8 приема БАД по сравнению с данными до лечения на соответственно. Общая железосвязывающая 14,2 (Таблица 3). способность при этом повысилась на 18,4. 4 Таблица 3 Изменение показателей обеспеченности организма железом в опытной группе больных, получавших МолодитПоказатель Группы здоровые больные (16) до приема БАД после приема БАД Сывороточное железо 14,21,2 10,30,6 12,60,8(мкмоль/л) Примечание- отличие с группой условно здоровых статистически значимо. Повышение у большинства обследованных больных первоначально сниженных показателей сывороточного железа и ферритина привели к тому,что их средние показатели при повторном обследовании уже статистически значимо не отличались от допустимого уровня условной нормы,тогда как в контрольно группе больных соответствующие показатель оставался ниже нормативного (таблица 4). Таблица 4 Изменение показателей обеспеченности организма железом в контрольной группе больных, не принимавших БАД Показатель больные (13) до приема БАД 9,80,5 8,80,4 70,36,1(мкмоль/л) Примечание- отличие с группой условно здоровых статистически значимо. Пример 5. Возможный корригирующий эффект БАД Молодитна нарушения белкового и углеводного обменов, а также функциональное состояние печени было изучено на пациентах со стабильной стенокардией, более 60 из которых имели избыточную массу тела и в той или иной степени выраженные исходные нарушения жирового, углеводного и белкового обменов, а также несколько повышенные показатели печеночных трансаминаз. Опытная группа пациентов получала дополнительно к стандартному после приема БАД 10,30,6 9,10,3 62,35,2 протоколу лечения БАД по 1 капсуле 3 раза в день в течение 45 дней, контрольная находилась только на стандартной базисной терапии. Обе группы были вполне сопоставимы по поло-возрастному составу и клиническим проявлениям заболевания. Всем пациенты получали редуцированную по калорийности, жировому и углеводному составам диеты. Полученные данные средних изученных биохимических показателей в динамике приведены в таблице 5. Таблица 5 Динамика биохимических показателей у больных со стабильной стенокардией, сочетающейся гипергликемией, гиперлипидемией и артериальной гипертензией на фоне приема БАД МолодитПоказатели Опытная группа (18) Контрольная (15) до приема БАД после приема до приема БАД после приема Общий холестерин, ммоль/л 7,60,6 5,60,4 7,10,8 6,20,7 Триглицериды,1,850,12 1,300,10 1,730,10 1,520,21 моль/л Глюкоза плазмы,7,560,3 4,00,4 7,30,6 6,70,5 ммоль/л, мкмоль/л 0,550,02 0,300,01 0,570,03 0,480,04 АЛТ мкмоль/л 0,690,02 0,350,02 0,710,04 0,580,04 Общий белок, г/л 62,45,4 70,55,0 63,02,8 65,55,0 Мочевина, моль/л 7,80,4 5,00,2 8,10,5 7,60,3 Примечаниеразличия достоверны по сравнению с данными до приема продуктов Как видно из данных настоящей таблицы, значениям сопровождался достоверным снижением полуторамесячный приема биологически активной исходно повышенных уровней в сыворотках крови добавки к пище Молодитпо средним общего холестерина, триглицеридов и глюкозы. 5 Также снижались изначально несколько повышенные показатели печеночных трансаминаз( и АЛТ) и снижалась выраженность дефицита белков в сыворотках крови. Одновременно статистически значимо снижался средний показатель концентрации мочевины крови. Соответствующая положительная динамика не была обнаружена на фоне стандартного протокола лечения, за исключением снижения исходно высокого уровня АЛС, хотя примерно у половины обследованных пациентов контрольной группы отмечалась положительная динамика многих биохимических показателей, однако это не привело к достоверной динамике усредненных параметров. Пример 6. Возможный иммуномодулирующий эффект БАД Молодитбыл испытан на больных инсулиннезависимым сахарным диабетом,получавших добавку по 1,0 капсуле 3 раза в сутки в течение 45 дней. В качестве показателей оценки потенциального иммуномодулирующего эффекта нами были использованы определение функционально-метаболическая активность нейтрофильных лейкоцитов капиллярной крови в спонтанном и стимулированном (пирогеналом) вариантах теста восстановления нитросинего тетразолия (НСТ-тест). Этот тест был выбран неслучайно, т.к. хорошо известна существенная роль углеводного обмена в функциональном состоянии микрофагоцитарной системы и ее ранние и существенные нарушения у больных сахарным диабетом. Опытную лечебную группу составили 12 больных, контрольную - 15 человек, сопоставимых по возрасту и характеру течения основного заболевания. Обследование выполнялось до начала лечения и на 40-45 суток от его начала. За достоверное изменение принимали случаи изменения индивидуальных показателей более, чем на 5, что находится в пределах допустимых ошибок при субъективном учете результатов клеточных тестов при морфологической оценки НСТ - теста. Полученные данные представлены в таблице 6. Таблица 6 Изменение показателей функционально-метаболической активности нейтрофильных лейкоцитов у больных инсулиннезависимым сахарным диабетов второго типа до и после приема БАДМолодитПоказатели Группы Здоровые люди Больные на фоне медикаментозной Больные на фоне приема БАД терапии До лечения После лечения До приема После приема Спонтанный НСТ- 7,30,48 11,5 1,09 13,40,08 11,61,2 10,8 1,73 тест,Стимулированный 29,62,4 17,6 1,6 24,03,9 16,9 1,2 24,91,6 НСТ-тест,Индекс стимуляции 4,050,25 1,58 0,12 1,750,13 1,460,112,370,09 Примечание - различие статистически достоверно по отношению группе здоровых людей- различие статистически достоверно по отношению к данным до лечения. Получение изменения по средним значениям в опытной группе больных свидетельствовали о достоверном повышении исходно угнетенной функционально-метаболической активности нейтрофильных лейкоцитов капиллярной крови, о чем свидетельствовало нарастание функционального резерва микрофагоцитарной системы по данным стимулированного варианта реакции и индексов стимуляции. В контрольной группе пациентов аналогичный положительный эффект стандартного протокола лечения на функционально-метаболическую активность нейтрофильных лейкоцитов не определялся. Итак, по результатам выполненного клиниколабораторного исследования на различных видах патологии нами получены убедительные доказательства положительного эффекта БАД Молодитв отношении нарушений процессов усвоения железа,гемопоэза,липидного,углеводного и белкового обменов, функциональных нарушений печени и почек, а также кислородзависимого метаболизма нейтрофильных лейкоцитов. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Биологически активная добавка к пище,содержащая сухую массу гриба Шиитаки,отличающаяся тем, что она дополнительно содержит сухой порошок чеснока и сухой порошок топинамбура,при следующем соотношении компонентов, мас. сухая масса гриба Шиитаки 40,0-46,0 сухой порошок чеснока 25,0-27,0 сухой порошок топинамбура 25,0-27,0