Лечебно-профилактическая вода для коррекции уровня холестерина крови

(51) 61 36/00 (2009.01) 23 2/00 (2009.01) 23 2/38 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ коррекции и снижения уровня холестерина в крови,а также в составе комплексной дието- и лекарственной терапии состояний и/или заболеваний, при которых наблюдается его увеличение. Лечебно-профилактическая вода для коррекции уровня холестерина в крови, в качестве препарата,обладающего антиатерогенным эффектом содержит убихинон и дополнительно экстракты лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, г на 1 л раствора Убихинон - 6,84 г/л, мелисса 25-45 г/л, ромашка 5,0- 10,0, липа 21,0-25,0, шалфей 10,0 - 35,0, рудбекия 5,0 - 15,0, листья одуванчика 10,0-20,0, календула 30,0 - 40,0, крапива 45,0 -55,0, вода - остальное. Предлагаемая лечебно-профилактическая вода эффективно снижает уровень холестерина в крови,не вызывает побочных эффектов и практически не имеет противопоказаний.(72) Абдукаримов Болат Урзадаевич Пещерский Павел Иванович Анаятова Захирям Курмонжоновна Северова Елена Анатольевна Поминова Наталья Михайловна Модина Наталья Ивановна Денисов Юрий Дмитриевич(73) Республиканское государственное казенное предприятие Научно-исследовательский институт кардиологии и внутренних болезней Министерства здравоохранения Республики Казахстан(54) ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ВОДА ДЛЯ КОРРЕКЦИИ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА КРОВИ(57) Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и может быть использовано для 23838 Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и может быть использовано для коррекции и снижения уровня холестерина в крови,а также в составе комплексной дието- и лекарственной терапии состояний и/или заболеваний, при которых наблюдается его увеличение. Известно, что для снижения уровня холестерина(гиперлипидемии) начинают с назначения диеты с ограничением холестерина и насыщенных жиров Преображенский В.Н., Матвеев А.А. Современные подходы к лечению гиперхолестеримии // Клиническая медицина.- 1996.-9.- с.61-62 Холестерин и насыщенные жиры являются главными пищевыми факторами, которые влияют на уровни липопротеидов в плазме крови. Известен ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы(статины) в частности ловостатин, обладающий антиатерогенным эффектом, применяемый для снижения уровня холестерина в крови в дозе 0,20,8 г, в течение не менее месяца. При снижении уровня холестерина в крови дозу снижают. Меллой М., Кейн Д.П. Препараты, применяемые при гиперлидемиях. В кн Базисная и клиническая фармакология, Том 2/ под ред. Б.Г. Катцунг, пер.с англ.-М.-СПб.Бином-Невский диалект, 1998.- с.4460. Недостатком данного препарата является то, что он имеет большое число противопоказаний для его применения и высокую стоимость. Обязательное условие успешности применения ловостатина соблюдение длительной строгой диеты, что не всегда соблюдается пациентами,лечение достаточно длительное, так, эффект развивается не раньше 6 недель от начала приема препарата. Кроме того, препарат невозможно использовать для профилактического предупреждения повышения уровня холестерина в крови Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Краткие Российские рекомендации. Всероссийское научное общество кардиологов-М.-2005.- с. 9-12. Известен препарат ниацин(никотиновая кислота), обладающий антиатерогенным эффектом,применяемый для снижения концентрации холестерина в крови, ежедневно в дозе 1,5-6,5 г вместе с приемами пищи два или три раза в день. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М. ООО Новая волна, Издатель С.Б.Дивов,Т.1.- изд-е 14.-2002.- с. 452-453 Однако применение данного препарата имеет ряд недостатков. Необходимость применения никотиновой кислоты в больших дозах вызывает частые побочные явления. У большинства пациентов возникает безвредная кожная вазодилатация и неприятное ощущение жара после каждой дозы в период начала приема препарата. В качестве побочных эффектов описаны зуд, сыпь,сухость кожи, тошнота. Возможны нарушения зрения, аритмии, гипотензия. Больным с тяжелой язвенной болезнью препарат противопоказан. Гепатотропные эффекты минимальны и обратимы,если дозу повышают не более чем на 2,5 г в месяц. В редких случаях может развиться гепатотоксичность Меллой М, Кейн Д.П. Препараты, применяемые при гиперлидемиях. В кн Базисная и клиническая фармакология, Том 2/ под ред. Б.Г. Катцунг, пер.с англ.-М.-СПб.Бином-Невский диалект, 1998.- с.4460. Противопоказанием для приема препаратов ниацина пролонгированного действия является опасность серьезных поражений печени. Применение ниацина связано с большими материальными затратами, что также ограничивает его применение. Задачей предлагаемого изобретения является разработка лечебно-профилактической воды для коррекции уровня холестерина в крови. Технический результат - расширение арсенала доступных средств для коррекции и/или снижения уровня холестерина в крови. Предлагаемая лечебнопрофилактическая вода эффективно снижает уровень холестерина в крови, не вызывает побочных эффектов и практически не имеет противопоказаний. Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что лечебно-профилактическая вода для коррекции уровня холестерина в крови,обладающая антиатерогенным эффектом,отличается тем, что согласно изобретению, в качестве препарата, обладающего антиатерогенным эффектом содержит убихинон и дополнительно экстракты лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, г на 1 л раствора Убихинон - 6,84 г/л, мелисса 25-45 г/л, ромашка 5,0- 10,0, липа 21,0-25,0, шалфей 10,0 - 35,0, рудбекия 5,0 - 15,0, листья одуванчика 10,0-20,0, календула 30,0 - 40,0, крапива 45,0 -55,0, вода - остальное. Используется природная вода из артезианской скважины 291/5-Э АспанСу. Сертификат соответствия К 7000092.01.01.10509 от 19.03.2007 г. По основным химическим показателям данная природная вода соответствует требованиям ГОСТа 2874-82 Вода питьевая. Антиатерогенное действие предложенной водной композиции обусловлено фармакологическими свойствами входящих в нее ингредиентов Убихинон,или,коэнзим 10,это витаминоподобное соединение, которое обнаружено в большинстве растительных и животных клеток. Соединение синтезируется в организме млекопитающих из аминокислоты тирозин и из-за этого не может быть причислен к витаминам, хотя его роль кофермента в метаболических процессах организма аналогична витаминам. Употребить адекватное количество с пищей практически невозможно. Убихинон используется при лечении различных сердечно-сосудистых заболеваний уже более 35 лет. Ученые связывают его роль в здоровье сердечно-сосудистой системы с его антиоксидантными функциями и способностью повышать синтез энергии в сердце. Показано, что убихинон обладает прямым антиатерогенным эффектом и его прием в лечебных дозах приводит к снижению абсолютной концентрации окисленных липидов в зонах атеросклероза и минимизации 2 23838 размера атеросклеротических изменений в аорте. Обогащение природной питьевой воды убихиноном расширяет возможности использования питьевых вод и является перспективным направлением в диетотерапии. Цветки календулы и цветки липы обладают антисептическим(успокаивающее),спазмолитическое (снимающее спазмы) действие. Крапивы лист - оказывает общеукрепляющее гемостатическое (кровоостанавливающее) действие. Мелиссаиспользуется как успокаивающее,противосудорожное, болеутоляющее и сердечное средство. При назначении мелиссы сердечным больным исчезают боли, одышка и сердцебиения. Пульс становится более редким, кровяное давление понижается. Одуванчик оказывает общеукрепляющее действие. Ромашки цветки используются в качестве спазмолитического(обеззараживающего) средства. Шалфея листья - противовоспалительное и вяжущее средство. Преимуществом предлагаемой лечебнопрофилактической воды является возможность профилактического применения,наличие антиоксидантого эффекта и отсутствие побочных явлений при лечении заболеваний и состояний, при которых наблюдается увеличение холестерина. Кроме того, она позволяет восполнить содержание убихинона. Это имеет важное значение так как,после 20-ти лет уровень его содержания в плазме начинает снижаться, а потребность в нем при высоких физических нагрузках,сердечнососудистых и других заболеваниях возрастает. Для подтверждения эффективности применения лечебно-профилактической воды для коррекции уровня холестерина в крови проведено следующее исследование. Объект исследования лечебнопрофилактическая вода - напиток безалкогольный газированный. В состав напитка входят водорастворимый Убихинон экстракты лекарственных трав. В исследовании использовано 76 особей белых крыс неинбредные, обоего пола, половозрелые,весом 190-220 грамм, прошедшие карантин в течение 14 дней. Животные содержались в стандартных условиях вивария, на стандартной диете. Лечебно-профилактическую воду для крыс опытной группы использовали без ограничений,наблюдение за животными продолжалось 60 дней. Контрольные животные содержались в аналогичных условиях. В качестве контроля использовали воду водопроводную. Методы В исследовании использовали фармакологические,биохимические и морфологические методы исследования. Клиникобиохимические методы включали стандартный анализ крови (гемоглобин, эритроциты, цветовой показатель, лейкоцитарная формула). Анализ мочи проводили, используя диагностические полоскифирмы-. Определение общего холестерина проводили колориметрическим методом. Морфологические исследования органов проводили,следуя стандартной процедуре. Для исследований у животных после эвтаназии извлекали сердца,печень, легкие, почки, желудок, тонкий и толстый кишечники. Статистическая обработка результатов включала сравнение показателей, имеющих нормальное распределение, производилась с использованием дисперсионного анализа (среднее арифметическое значение (М) ошибка среднего арифметического значениядвусторонний-критерий Стьюдента). Достоверным различие считалось при р 0,025.Математическую обработку полученных результатов осуществляли с помощью статистических пакетов программы для(-.8.0). Результаты исследования Холестерин представляет собой вторичный ароматический одноатомный спирт. Является важным компонентом клеточных мембран. Служит предшественником образования стероидных гормонов и желчных кислот. Существует прямая зависимость между увеличением концентрации холестерина в плазме и появлением риска атеросклеротического поражения коронарных сосудов.,Т.12 510//.- 1999. - . 147. -2. -.243-247.,(37-38).-. 534-539. В норме уровень общего холестерина колеблется в широких пределах от 3,6 до 6,7 ммоль/л Назаренко Г.И., Кишкун А,А. Клиническая оценка результатов лабораторных исследований. М. Медицина, 2002. с. 404-480. Снижение общего холестерина через 45 и 60 дней после приема лечебно-профилактической воды, содержащей убихинон, указывает на возможность ее применения в составе диетической и лекарственной терапии ожирения, заболеваниях печени, ИБС, атеросклероза и других заболеваниях при которых наблюдается увеличение холестерина 23838 Таблица 1 Влияние лечебно-профилактической воды с убихиноном на содержание холестерина плазмы крови крыс Группы животных/сроки наблюдения (в каждой группе Примечание(р 0,05) отличие достоверно по отношению к контрольной группе. Механизм возникновения и развития многих патологических состояний организма связан с нарушением структуры и свойств биологических мембран. Повреждение последних может быть обусловлено бесконтрольным образованием свободных радикалов, вызывающих перекисное окисление полиненасыщенных жирных кислот,лежащих в основе липидного биослоя мембран. Поэтому, важным критерием эффективности биологически активных веществ является их антиоксидантная активность,позволяющая поддерживать сбалансированное взаимодействие реакций образования продуктов окисления, а также механизмов контроля, ведущих к их торможению. Как показали наши исследования, употребление лечебно-профилактической воды в течение 45 дней вызывает достоверное снижение уровня малонового диальдегида (Таблица 2). Таблица 2 Влияние лечебно-профилактической воды с убихиноном на содержание МДА Группы животных/сроки наблюдения (вкаждой группе - 20 крыс) Контроль 3 , 760,19 Опытная 3,951,01 3,710,92 2,830,18 1,820,61 Примечание(р 0,05) - отличие достоверно по отношению к контрольной группе. Данный факт позволяет утверждать, что напиток проявляет антиоксидантный эффект. При исследовании влияния лечебнопрофилактической воды с убихиноном на гематологические показатели крови не выявлено патологических изменений на протяжении всего срока наблюдения по сравнению с контрольной группой животных (таблица 3). Таблица 3 Влияние лечебно-профилактической воды с убихиноном на общий анализ крови Некоторое повышение содержания лимфоцитов,эозинофилов находятся в пределах нормы. Возрастание содержания моноцитов в крови после приема лечебно-профилактической воды с убихиноном следует рассматривать как ответную реакцию организма, отражающую увеличение иммунной активности и увеличение детоксикационных возможностей организма Назаренко Г.И., Кишкун А.А. Клиническая оценка результатов лабораторных исследований. М. Медицина, 2002. с. 404-480. Как видно из данных, приведенных в таблице 4,активная реакция (рН) мочи не превышала нормальных значений. Плотность мочи практически здоровых особей варьируется в течение суток в пределах 1,012-1,020 кг/л,под влиянием предлагаемой лечебно-профилактической воды изменения плотности были в пределах нормы. Остальные показатели анализа показывают на отсутствие побочных реакций после длительного приема испытуемой воды. Таблица 4 Влияние лечебно-профилактической воды с убихиноном на общий анализ мочи 100100100100 Примечание- количество животных с данным показателем выраженное в процентах ко всей группе.15, 30, 45 и 60 день употребления лечебнопрофилактической воды с убихиноном животных для исследований умертвили под эфирным наркозом. После вскрытия произвели морфологическую оценку изменений внутренних органов. Как следует из таблицы 5, употребление лечебно-профилактической воды в течение 15,30,45 и 60 дней не вызвало никаких внешних изменений структуры внутренних органов. Через 45 и 60 дней у животных,принимавших лечебнопрофилактическую воду, отмечалось уменьшение жировой ткани. Таблица 5 Влияние лечебно-профилактической воды с убихиноном на морфологические показатели Орган Слизистая оболочка без изменений, язв нет. Слизистая оболочка без изменений, язв нет. Без изменений Тонкий кишечник Брыжеечные лимфатические узлы Печень Поверхность гладкая,блестящая. При разрезе видно мелкозернистое строение печеночной паренхимы. Фиброзная капсула без изменений. Жировая капсула без изменений. При разрезе изменений коркового и мозгового вещества не обнаружено . Через 45 и 60 дней после приема лечебнопрофилактической воды происходили изменения размеров и внешнего вида брыжеечных лимфатических узлов. При морфологическом осмотре отметили потемнение лимфатических узлов, увеличение их размеров и уменьшение жировой ткани. Данные изменения вероятнее всего отражают детоксикационные и иммуностимулирующие свойства предлагаемой воды. Исследование влияния длительного приема лечебно-профилактической воды с убихиноном показало, что наиболее чувствительными органами и системами организма являются жировая ткань и лимфатическая система. Таким образом, исследование показало полную безопасность применения лечебнопрофилактической воды в течение 60 дней. В течение всего срока наблюдения внешний вид(состояние волосяного и кожного покрова, окраска слизистых оболочек),поведение животных,интенсивность и характер двигательной активности,координация движений,реакция на профилактической воды с убихиноном. Симптомов интоксикации, судорог не наблюдалось. Лечебно-профилактическая вода, применяемая в течение 60 дней не влияет на состав крови крыс, не вызывает патологических изменений внутренних органов. Исследование показало, что через 45 дней употребления она проявляет антиоксидантные свойства, вызывает уменьшение жировой ткани,снижает уровень общего холестерина. Снижение объема жировой ткани и общего холестерина через 45 и 60 дней приема лечебно-профилактической коды с убихиноном указывает на возможность применения е в составе диетической и лекарственной терапии ожирения, заболевания печени, ИБС, атеросклероза и других (т.е. заболеваниях, при которых наблюдается увеличение холестерина). Данные нашего исследования и имеющиеся в литературе сведения позволяют считать, что предлагаемая вода, может быть использована как профилактическое дополнительное средство при стрессовых ситуациях, при повышенной физической нагрузке. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Лечебно-профилактическая вода для коррекции уровня холестерина в крови, обладающая антиатерогенным эффектом, отличающаяся тем,что в качестве препарата,обладающего антиатерогенным эффектом содержит убихинон и дополнительно экстракты лекарственных растений при следующем соотношении компонентов, г на 1 л раствора убихинон