Способ лечения остеопороза при эндопротезировании коленного сустава

(51) 61 19/10 (2010.01) 61 33/06 (2010.01) 61 31/593 (2010.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ пяточной кости в течение 1 года после эндопротезирования КС. Эффективность комплексного лечения больных ,с патологией коленного сустава, которым оценивали МПКТ в области коленного сустава по ортопедической программе оценена у 37 пациентов после операции, в сравнении с контролем. Оценка МПКТ проводилась через 3, 6 и 12 месяцев с момента первичного обследования и сравнивались с исходными показателями. Сравнение результатов исследования в группе,принимавших препараты и контрольной группы,позволило выявить влияние препаратов Кальций 3 Никомед и остеогенона на предупреждение потери костной массы в области эндопротеза. Прогрессирующее снижение МПКТ у пациентов без лечения через 6 мес. превышало соответствующие показатели основной группы почти в 2 раза, а к концу года у лиц, принимавших препараты,отмечены признаки восстановления МПКТ (р 0,05),без лечения - замедление процесса восстановления. Предложенный способ лечения остеопороза при эндопротезировании коленного сустава обеспечивает высокую эффективность операции эндопротезирования и служит для профилактики нестабильности его компонентов.(72) Рахимжанова Раушан Ибжановна Батпенов Нурлан Джумагулович Абдрахманова Жана Сагатбековна Смаилова Кызылгуль Майдановна(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Научноисследовательский институт травматологии и ортопедии Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) Предварительный патент РК 17962, кл. А 61 33/06, А 61 33/42, А 61 Р 19/10, 2006(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОПОРОЗА ПРИ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИИ КОЛЕННОГО СУСТАВА(57) Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике, и может быть использовано для повышения эффективности эндопротезирования коленного сустава у пациентов с остеопорозом скелета. Способ лечения остеопороза при эндопротезировании коленного сустава для профилактики нестабильности эндопротеза включает оценку влияния комплексной терапии остеопороза на динамику МПКТ при ДЭРА осевого и периферического скелета, УЗ-остеометрии Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой диагностике и может быть использовано для лечения остеопороза при эндопротезировании коленного сустава. Известен способ лечения остеопороза(Предварительный патент РК 17962, кл. А 61 33/06,А 61 33/42, А 61 Р 19/10, 2006), где описывается применение препаратов кальция для лечения остеопороза при оценке минеральной плотности костной ткани (МПКТ) позвоночника у ликвидаторов аварии на Чернобыльской атомной электростанции(ЧАЭС) до и после лечения. Недостатком данного способа является то, что данное исследование показывает динамику изменений минеральной плотности костной ткани (МПКТ) позвоночника только у ликвидаторов аварии на ЧАЭС,в литературе нет данных об изучении МПКТ вокруг эндопротеза коленного сустава при комплексном лечении остеопороза препаратами кальций Д 3 Никомед и Остеогеноном пациентов с деформирующим остеоартрозом коленного сустава,которым была проведена операция эндопротезирование коленного сустава. Как известно,результаты оперативного лечения при эндопротезировании коленного сустава на фоне остеопороза остаются неудовлетворительными. Одной из причин низкой эффективности лечения является нарушение ремоделирования костной ткани при остеопорозе и,как следствие,отсутствие консолидации перелома. Поэтому наряду с хирургическим вмешательством необходимо использование фармакологических препаратов,направленное на предотвращение дальнейшего снижения минерализации и с целью профилактики нестабильности компонентов эндопротеза коленного сустава. Безусловно, первой линией терапии является применение кальция и витамина , поскольку дефицит последнего является причиной возрастного снижения МПКТ. Известно, что витаминявляется естественным эндогенным регулятором абсорбции кальция и фосфора в кишечнике и синтеза паратиреоидного гормона. Достаточное потребление кальция - также необходимое условие снижения риска прогрессирования остеопороза, поэтому сочетанное применение препаратов кальция и витаминаявляется универсальным методом профилактики и лечения остеопороза, особенно у пожилых людей. В последние годы для лечения больных остеопорозом стали шире использовать оссеингидроксиапатитный комплекс (остеогенон). Каждая таблетка препарата содержит 291 мг оссеина (75 мг неколлагеновых пептидов/белков и 216 мг коллагеновых белков), 444 мг гидроксиаппатита, 178 мг кальция и 82 мг фосфора. Остеогенон стимулирует активность остеобластов, способствует пролиферации их и облегчает кристаллизацию костной ткани, имеет важное значение для минерализации костей и удерживает кальций. Кроме того, одним из существенных достоинств его является анальгетический эффект, особенно в отношении костных болей. Комплексное использование этих препаратов для снижения риска нестабильности эндопротеза коленного сустава не было изучено. Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа лечения остеопороза после эндопротезирования коленного сустава на основе комплексного использования препаратов кальция(кальций ДЗ-никомед и остеогенона) и контроля за значениями МПКТ при ДЭРА перипротезной кости коленного сустава в течение 1 года, для снижения процессов стрессового ремоделирования в послеоперационном периоде,таким образом,служащий для снижения риска развития нестабильности эндопротеза коленного сустава и повышения эффективности операции эндопротезирования коленного сустава. Технический результат изобретения заключается в оценке эффективности препарата Кальций-3 Никомед и Остеогенона в комплексном лечении больных с патологией коленного сустава после эндопротезирования коленного сустава на основе показателей ДЭРА перипротезной костной ткани коленного сустава в течение 1 года. Способ осуществляется следующим образом 37 пациентам с патологией коленного сустава проводилась оценка эффективности препарата Кальций-3 Никомед и Остеогенона при комплексном лечении оценивали МПКТ в области коленного сустава по ортопедической программе и назначалось лечение препаратами Кальций-3 Никомед по 2 таблетки в день и Остеогенон по 1 таблетке 2 раза 6 мес. (1-ая группа). 2-ую контрольную группу составили 15 пациентов после эндопротезирования коленного сустава (средний возраст 54,656,3 года) с деформирующим остеоартрозом(ДОА) и посттравматическим остеоартрозом (ПОА), в частности с переломами метаэпифиза большеберцовой кости в анамнезе, а также с ревматоидным артритом (РА) и выявленным нарушением ремоделирования костной ткани в виде остеопороза, но не получавшие медикаментозную терапию, которые не соблюдали рекомендации врача по их применению. Оценка МПКТ проводилась через 3, 6 и 12 месяцев с момента первичного обследования и сравнивались с исходными показателями. Анализ динамики МПКТ оценивался в процентах от первоначальной величины в 5 зонах вокруг эндопротеза коленного сустава. Сравнительная характеристика динамики МПКТ в 1 группе с фармакологической коррекцией и во 2 контрольной группе без лечения остеопороза представлена в таблице 1. На фоне проведенной терапии спустя 3 месяца в 1 и 2 группе было выявлено достоверное снижение МПКТ практически во всех 5 зонах исследования. Такое же, но несколько выраженное снижение костной массы выявлено у пациентов, не получавших медикаментозную коррекцию МПКТ, т.е. в контрольной группе. По литературным данным, значительная потеря костной ткани в ранние сроки после эндопротезирования объясняется первоначальным усилением резорбции и рассматривается как стрессовое ремоделирование или процесс адаптации к новым условиям. Полученные нами результаты отрицательной динамики в неповрежденной конечности, вероятно, связаны в большей степени с длительной иммобилизацией конечности, а также с перераспределением минералов на фоне лечения из сегментов, где их больше, в сегменты с их наименьшим уровнем. Прогрессирующее снижение МПКТ у пациентов без лечения через 6 месяцев превышало соответствующие показатели основной группы почти в 2 раза. Снижение МПКТ было более выражено в контрольной группе без лечения и составило в зонах 1 и 2 минус 9,5 и -6,7, в зонах 3 и 4 -более выраженное снижение-65,4 соответственно. В -5 зоне снижение минимальное, по сравнению с другими отделами и составило минус 3,1. У лиц, принимавших препараты, через 6 месяцев темп потери относительно ниже, в сравнении с контролем. К концу года у лиц, принимавших препараты,отмечены признаки восстановления МПКТ (0,05),без лечения - замедление процесса восстановления. Наибольшая потеря массы кости в обеих группах наблюдалась в области 3 и 4 (фигура), зонах,представленных преимущественно трабекулярной костной тканью, где скорость обмена веществ значительно выше. Отмечено достоверное увеличение МПКТ и достигнутая остановка дальнейшего прогрессирования потери минеральной плотности и отсутствие нестабильности эндопротеза является положительным результатом. По всей видимости, воздействие на прочность обусловлено влиянием препаратов кальция и Остеогенона на процесс ремоделирования. Входящие в состав препарата Остеогенон неорганические компоненты являются готовым строительным материалом и улучшают качественный состав костной ткани, а органические компоненты (коллаген и неколлагеновый протеин,содержащий инсулиноподобные факторы роста 1 и 2,- трансформирующий фактор роста), как было отмечено в работе - . . (1990),способствуют пролиферации клеток остеобластического ряда. Пример У пациента Б., 39 лет из контрольной группы с деформирующим артрозом коленного сустава 3 степени при анализе исхода оперативного лечения в течение данного срока возникла необходимость в ревизионном эндопротезировании коленного сустава, этот пациент не получал(по причине несоблюдения рекомендаций), вследствие чего через 1 год после эндопротезирования в результате падения с высоты произошл компрессионный перелом внутреннего мыщелка бедренной кости и миграция бедренного компонента одномыщелкового эндопротеза. При анализе рентгенденситограмм до операции оказалось, что исходно показатели МПКТ 1-4 позвонков составляли 0,651 г/см 2, Т-критерий -2,58. МПКТ проксимального отдела бедренной кости был 2 выше 1,5 г/см в связи с выраженным дегенеративным процессом в т/б суставе. При УЗ-денситометрии пяточной кости у этого пациентасоответствовал 45,3. Вероятно, предотвратить этот процесс можно было бы путем своевременной фармакологической коррекции низкой МПКТ, но пациент уехал в другой город и не обращался к травматологам. Таким образом, проведенное с помощью рентгеновской денситометрии исследование помогает оценить влияние комплекса медикаментозных препаратов на процессы нарушенного ремоделирования костной ткани, а также дает возможность контролировать эффективность лечения в динамике. Метод двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии позволяет проводить динамическое наблюдение за изменением МПКТ в области эндопротеза коленного сустава, предоставляет широкие возможности для точной диагностики остеопороза и оценки результатов его лечения у больных с эндопротезированием коленного сустава. Необходимо проводить профилактику потери костной ткани путем назначения антиостеопоротических препаратов, это способствует уменьшению костной резорбции без угнетения костеобразования,профилактику нестабильности эндопротеза. Таким образом, сравнение результатов исследования в группе, принимавших препараты, и контрольной группы выявило влияние препарата Кальций-з Никомед и остеогенона в комплексе на предупреждение потери костной массы в области эндопротеза коленного сустава. Прогрессирующее снижение МПКТ у пациентов без лечения через 6 мес. превышало соответствующие показатели основной группы почти в 2 раза, а к концу года у лиц,принимавших препараты,отмечены признаки восстановления МПКТ (р 0,05), без лечения замедление процесса восстановления. Таблица 1 Изменение МПКТчерез 3, 6 и 12 месяцев от исходных значений вокруг компонента эндопротеза коленного сустава на фоне лечения препаратом Кальций-3 Никомед и остеогеноном, в сравнении с контролем Зоны исследования Динамика МПКТв сроки через 3 месяца через 6 мес через 12 мес 1 2 1 2 1 2 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения остеопороза при эндопротезировании коленного сустава,включающий применение препаратов Кальций- 3 Никомед и Остеогенон по 2 таблетки в день на протяжении 6 месяцев, отличающийся тем, что препаратыназначают после пров е д ения динамическ ого контрол я за уровнем минеральной плотности костной ткани в перипротезной костной ткани коленного сустава через 3, 6, 12 месяцев и при выявлении снижения потери костной массы в области эндопротеза в 2 раза через 6 месяцев.