Способ лечения возрастной макулярной дегенерации

(51) 61 17/00 (2009.01) 61 9/007 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН(57) Изобретение относится к медицине, в частности к хирургической офтальмологии и может быть использовано для лечения возрастной макулярной дегенерации. Способ лечения возрастной макулярной дегенерации включает реваскуляризацию хориоидеи путем выполнения разреза субконъюнктивы, разреза склеры и введения через разрез склеры в супрахориоидальное пространство материального объекта, при этом в качестве материального объекта в супрахориоидальное пространство имплантируют хитозановую пленку. Способ повышает эффективность лечения вызывает улучшение зрительных функций,снижение макулярного отека и обеспечивает стабилизацию процесса в отдаленные периоды.(72) Имантаева Майра Беримжановна Утельбаева Зауреш Турсуновна Алдашева Нейля Ахметовна(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) Водовозов А.М. Операция реваскуляризации хориоидеи с мобилизацией двух русел кровоснабжения глаза// Офтальмологический журнал, 1983,2, с.50-56(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВОЗРАСТНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ Изобретение относится к медицине, в частности к хирургической офтальмологии и может быть использовано для лечения возрастной макулярной дегенерации. Известен способ лечения возрастной макулярной дегенерации,включающий реваскуляризацию хориоидеи путем выполнения разреза и формирования лоскута субконъюнктивы,отсепаровывания поверхностных слоев склеры и формирования лоскута субконъюнктивы с последующим выполнением разреза склеры и введением через тот же разрез в супрахориоидальное пространство сформированных лоскутов(Водовозов А.М. Операция реваскуляризации хориоидеи с мобилизацией двух русел кровоснабжения глаза. - Офтальмологический журнал. -2.- 1983. - с.50-56). Однако известный способ недостаточно эффективен, потому что эписклеральная и субконъюнктивальная ткани недостаточно богаты сосудами, используемые ткани могут ущемиться в разрезе склеры и поэтому влияние на процесс возрастной макулярной дегенерации недостаточен. Задачей изобретения является разработка способа лечения возрастной макулярной дегенерации, который в отличие от известного повышает эффективность лечения. Технический результат - реваскуляризацию хориоидеи выполняют путем имплантации в супрахориоидальное пространство хитозановой пленки. Способ лечения возрастной макулярной дегенерации включает реваскуляризацию хориоидеи путем выполнения разреза субконъюнктивы, разреза склеры и введения через разрез склеры в супрахориоидальное пространство материального объекта, при этом в качестве материального объекта в супрахориоидальное пространство имплантируют хитозановую пленку. Способ осуществляют следующим образом. После обработки операционного поля под местной анестезией алкаином делают разрез коньюнктивы в нижненаружном квадранте в 9-10 мм от лимба, длиной 5-6 мм, параллельно к лимбу. Осуществляют разрез субконъюнктивы и разрез склеры, затем вскрывают супрахориоидальное пространство. В супрахориоидальное пространство имплантируют хитозановую пленку. На коньюнктиву накладывают непрерывный шов. В конъюнктивальный мешок закладывают мазь(антибиотик в сочетании с кортикостероидным препаратом), а на глаз накладывают асептическую монокулярную повязку. Полимерные лечебные пленки на основе хитозана получают согласно технической документации лаборатории синтеза и физикохимии полимеров АО Институт химических наук им. А.Б. Бектурова, утвержденной в установленном порядке. Пленки получают из соответствующих растворов хитозана и лекарственного вещества путем испарения растворителя (воды) по следующей схеме 2 Получение 1,0-ного раствора хитозана. В химический стакан с рассчитанной навеской хитозана (1,0-2,0 г) добавляют раствор 0,1 М соляной кислоты (0,1-0,2 л) и помещают стакан на магнитную мешалку до полного растворения хитозана. Процесс растворения происходит в течение 4-5 часов при нагревании до температуры 60-70 С. Полученный 1,0-ный раствор хитозана фильтруют и охлаждают до комнатной температуры. Полученную хитозановую пленку аккуратно вынимали из чашки и помещали в стерильный полиэтиленовый пакет. Толщина пленки составляет 0,15-0,2 мм. Хитозан рекомендован для клинических испытаний приказом председателя Комитета Фармацевтического контроля МЗ РК от 12 сентября 2008 г.219. Клинический пример выполнения способа. Больной К., возраст - 71 год, находился на лечении в клинике КазНИИ глазных болезней. Клинический диагноз- возрастная макулярная дегенерация,влажная форма,- возрастная макулярная дегенерация, сухая форма. Данные объективного исследования Правый глаз. Острота зрения при поступлении составила 0,07 н/к. Передний отрезок роговицы прозрачная, передняя камера средней глубины,влага прозрачная, радужка субатрофичная. В хрусталике нежные помутнения кортикальных слоев,умеренно выраженная деструкция стекловидного тела. При офтальмоскопии диск зрительного нерва бледно-розовый. Границы четкие,калибр сосудов не изменен. В макулярной области экссудативный отек диаметром 2 диаметра диск зрительного нерва. Высота отека по данным оптической когерентной томографии 294 мкн. Левый глаз. Острота зрения 0,2 с коррекцией 0,50,4. Передний отрезок без патологических изменений. Склероз ядра хрусталика. При офтальмоскопии диск зрительного бледно-розовый,границы четкие. В макулярной области друзы. Проведена операция на правом глазу реваскуляризация хориоидеи путем разреза субконъюнктивы, разреза склеры и введения через разрез склеры в супрахориоидальное пространство имплантата в виде хитозановой пленки. Послеоперационный период - без осложнений. При осмотре через неделю после операции - острота зрения правого глаза составила 0,08 н/к. Офтальмоскопически - на глазном дне отмечалось уменьшение отека, по данным оптической когерентной томографии толщина в макулярной области составила 268 мкн. Левый глаз без изменений. При осмотре через месяц острота зрения правого глаза составила 0,1 н/к. В динамике уменьшился отек, что подтверждалось данными оптической когерентной томографии. Толщина сетчатки в макуле составила 246 мкн. Таким образом, у больного на фоне проведенного лечения острота зрения через месяц повысилась на 0,03, уменьшился отек в макуле на 48 мкн. Эффективность разработанного способа лечения с использованием хитозановой пленки была изучена у 10 больных (10 глаз) с возрастной макулярной дегенерацией влажной формы. В контрольной группе было 12 человек (12 глаз). Больным основной группы проводили операцию реваскуляризации хориоидеи с имплантацией хитозановой пленки. Оперативное лечение в основной группе проводилось на худшем в функциональном отношении глазу. Осложнений во время операции не наблюдалось. В послеоперационном периоде у больных в области послеоперационной раны отмечали умеренную послеоперационную инъекцию сосудов глазного яблока, отек конъюнктивы. Швы на конъюнктиве оставались чистыми, края раны были адаптированы. Гиперемия и отек конъюнктивы сохранялись в течение 3-5 дней, швы удаляли под местной анестезией через 7-10 дней после оперативного вмешательства. Все больные в послеоперационном периоде получали местную противовоспалительную и антибактериальную терапию в виде инстилляций дексаметазона 0,1 и тобрекса 0,3 по 1-2 капли 46 раз в день. Аллергических реакций и реакций отторжения хитозановой пленки не обнаружено,повышения артериального давления на фоне проводимого лечения не выявлено. Субъективно пациенты обеих группы отмечали улучшение четкости контуров предметов,уменьшение интенсивности темного пятна в центре после произведенного хирургического вмешательства. После лечения в основной группе у 70 больных произошло уменьшение количества и площади ишемических очагов. Рассасывание кровоизлияний происходило в более поздние сроки, через 3 месяца в 66 геморрагии рассосались полностью, а в 16 частично. В контрольной группе через месяц после лечения в 16 произошло полное рассасывание кровоизлияний и в 50 их количество сократилось. У 2 пациентов динамика была выражена слабо. Резорбция твердых экссудатов была мало значимой. Мягкие ватообразные очаги в 30 уменьшились в размерах. При контрольном осмотре через 3 месяца в 40 случаев имели место рецидивирующие кровоизлияния в макулу и парамакулярно,усугублялась экссудативная отслойка нейроэпителия и в ряде случаев отмечалось прогрессирование процесса с образованием новообразованных сосудов. Анализ динамики остроты зрения в основной группе указывал на увеличение остроты зрения в течение первого месяца, она имела тенденцию к увеличению до 3 месяцев наблюдения. В основной группе острота зрения до лечения составила 0,150,7. Через 30 дней после лечения было отмечено повышение на 0,09 до 0,240,1(р 0,004) и до 0, 30,3 через 3 месяца. У больных контрольной группы острота зрения до лечения составила 0,180,3, после лечения 0,20,1 (р 0,01), через 3 месяца отмечалось вновь снижение остроты до 1,40,2. Электрофизиологические исследования сетчатки обнаружили следующие изменения. На фоне проведенного лечения отмечалось повышение показателей ЭРГ как у больных основной, так и контрольной групп. Через 1 месяц у больных основной группы амплитуда а - волны достоверно(р 0,05) увеличилась в 1,3 раза, через 3 месяца - в 1,4 раза, амплитуда волныповысилась через 1 месяц в 1,3, через 3 месяца осталась на прежнем уровне. В контрольной группе эти показатели имели лишь тенденцию к нормализации. С помощью компьютерной периметрии пациентам обеих групп проводили определение относительных и абсолютных скотом, а также чувствительности (в том числе и фовеолярной) в определенной точке центрального поля зрения(60). Количество видимых точек в каждой группе практически не отличалось от нормы (80) (табл.1) Таблица 1 Показатели компьютерной периметрии в исследуемых группах Центральное поле зрения Кол-во видимых точек до После лечения в обеих группах отмечалась тенденция уменьшения показателей относительных скотом (р 0,05). Анализ среднего изменения относительных скотом показал достоверное 3 уменьшение в основной группе по сравнению с контрольной. В результате проведенного хирургического лечения все больные улучшали улучшение четкости контуров предметов. При офтальмоскопии отмечено уменьшение отека как больных основной, так и контрольной,что подтверждено данными оптической когерентной томографии. В обеих группах отмечалось достоверное уменьшение величины макулярного отека, что подтверждено данным ОКТ Таблица 2 Данные оптической когерентной томографии до и после лечения Обследованные группы Толщина сетчатки Основная группа Через 3 мес. Примечание - достоверность по отношению к данным до лечения (0,05 ) Как видно из таблицы в обеих группах через месяц после операции отмечается достоверное(р 0,05) уменьшение отека в основной группе в 1,4 раза, в контрольной - в 1,3 соответственно. В срок через 3 месяца в основной группе толщина сетчатки не изменилась, а в контрольной группе отмечалась тенденция к увеличению. Таким образом,апробация способа свидетельствует об эффективном применении разработанного метода для лечения возрастной макулярной дегенерации влажных форм. Отмечалось улучшение зрительных функций и стабилизация процесса. Полученные данные свидетельствуют о положительной динамике со стороны глазного дна. Способ повышает эффективность лечения вызывает улучшение зрительных функций,снижение макулярного отека и обеспечивает стабилизацию процесса в отдаленные периоды. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения возрастной макулярной дегенерации,включающий реваскуляризацию хориоидеи путем выполнения разреза субконъюнктивы, разреза склеры и введения через разрез склеры в супрахориоидальное пространство материального объекта, отличающийся тем, что в качестве материального объекта в супрахориоидальное пространство имплантируют хитозановую пленку.