Способ определения степени тяжести сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца

(51) 01 33/53 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца. Способ определения степени тяжести сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца включает исследование в сыворотке крови содержания мозгового натрийуретического пептида, при значении показателя свыше 638,2 пг/мл и до 800 пг/мл степень сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца определяют как умеренную или среднетяжелую, при значении показателя свыше 800 пг/мл до 950 пг/мл - тяжелую, при значении показателя свыше 950 пг/мл- как крайне тяжелую. Предлагаемый способ обладает высокой диагностической ценностью и достоверностью,информативность и специфичность способа составляют в среднем 95-99, при этом он не сложен, сокращает срок обследования и время его выполнения.(72) Джусипов Алихан Казакбаевич Садырова Жанат Ауесхановна Маншарипова Алмагуль Толеуовна(73) Республиканское государственное казенное предприятие Научно-исследовательский институт кардиологии и внутренних болезней Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) Сайфутдинов Р. И., Коп Я. И. Изменение активности антиокислительных ферментов у больных с хронической сердечной недостаточностью(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКОЙ РЕВМАТИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА(57) Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и может быть применено для определения степени тяжести сердечной 21349 Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии и может быть использовано с целью определения степени тяжести сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца. Хроническая ревматическая болезнь сердца в структуре заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по-прежнему занимает одно из ведущих мест. Одним из наиболее частых и тяжелых осложнений является развитие сердечной недостаточности, определяющей прогноз и течение заболевания. (Ильяш М.Г. Ревматизм актуальные проблемы диагностики и лечения.//Украинский медицинский журнал. - 3.-2001. -с. 39-41). Определение степени тяжести сердечной недостаточности является актуальной клинической проблемой, поскольку позволяет у больных хронической ревматической болезнью сердца проводить раннюю коррекцию лечения,контролировать ее эффективность, а также сделать долгосрочный прогноз заболевания. Известен способ определения степени тяжести сердечной недостаточности при хронической ревматической болезни сердца, включающий исследование внутрисердечной гемодинамики методом эхокардиографии. Выявление сниженной величины сердечного выброса, минутного объема крови, увеличение размеров полостей сердца позволяет оценить тяжесть сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца.//Методические рекомендации, М., 2006 г.- с. 47). Недостатком этого способа является его относительно высокая стоимость, трудоемкость и то, что для его проведения требуется наличие специальной аппаратуры, не всегда имеющейся в наличии. Известен способ определения степени тяжести сердечной недостаточности у больных, включающий определение уровня креатинина в сыворотке крови. При повышении уровня креатинина определяют нарастание степени тяжести процесса.. 2005 293(5)572-80). Недостатком данного способа является его невысокая достоверность, так как повышение креатинина у больных может быть связано с первичной патологией почек или быть следствием сопутствующих заболеваний,таких как артериальная гипертензия, сахарный диабет, все это снижает его диагностическую ценность. Наиболее близким к заявленному является способ определения степени тяжести сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца, включающий определение в плазме крови продуктов перекисного окисления липидов. Активация процессов перекисного окисления липидов является одним из пусковых моментов повреждения мембранных структур мышечной стенки, приводящих к 2 нарушению сократительной способности миокарда. В данном способе степень тяжести сердечной недостаточности определяют по увеличению уровня конечного продукта перекисного окисления малонового диальдегида.(Сайфутдинов Р.И., Коц Я.И. Изменение активности антиокислительных ферментов у больных с хронической сердечной недостаточностью.//Кардиология.- 3.-1990 г.-С.65-69). Недостатком прототипа является его трудоемкость и необходимость проведения неоднократных исследований в динамике, кроме того, поскольку состояние биологических мембран зависит и от других факторов, таких как интоксикация, изменение осмотического состава крови способ недостаточно точен,его информативность составляет 50-60, время,затрачиваемое на проведение анализа 2,5-3 часа. Задачей изобретения является разработка способа определения степени тяжести сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца. Технический результат - повышение точности определения степени тяжести процесса до 99 при упрощении способа,снижении стоимости обследования и времени на его проведение. Время проведения анализа - 15 минут. Указанный технический результат достигается тем, что у больных хронической ревматической болезнью сердца при поступлении в стационар проводят определение в сыворотке крови содержания мозгового натрийуретического пептида методом иммуноферментного анализа. При значении показателя свыше 638,2 пг/мл и до 800 пг/мл степень сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца определяют как умеренную или среднетяжелую, при значении показателя свыше 800 пг/мл до 950 пг/мл - тяжелую, при значении показателя свыше 950 пг/мл - как крайне тяжелую. Увеличение содержания мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови, в отличие от увеличения уровня конечного продукта перекисного окисления - малонового диальдегида(прототип), однозначно и достоверно говорит о степени тяжести сердечной недостаточности. Высокая специфичность и чувствительность предлагаемого способа обусловлена тем, что мозговой натрийуретический пептид - биологически активное вещество, которое имеет молекулярную структуру, сходную со структурой естественных антагонистов ренин-ангиотензиновой и симпатоадреналовой систем, высвобождение мозгового натрийуретического пептида происходит в ответ на растяжение стенки миокарда и повышение внутриполостного давления в предсердиях и желудочках, то есть увеличение его содержания достоверно отражает нарушение состояния сократительной функции сердца, следовательно позволяет констатировать ухудшение степени тяжести сердечной недостаточности. Способ осуществляется следующим образом 21349 У пациентов проводят забор крови в утренние часы, натощак из локтевой вены в силиконовые пробирки в количестве 3 мл. Кровь центрифугируют в центрифуге в течение 10 минут со скоростью 3000 и 5000 об./мин. Исследование мозгового натрийуретического пептида осуществляют методом иммуноферментного анализа на автоматическом анализаторе-2010. Принцип метода основывается на создании комплекса антителофермент (-) в виде конъюгата, сохраняющего свою биологическую активность в растворе. -конъюгаты характеризуются высочайшей специфичностью и чувствительностью,достигающей 97-99. Для постановки анализа используют наборы в стандартных упаковках(кассеты) с 2- штрих кодом, готовые к использованию. На первом этапе исследования в память анализатора вносят информацию о загрузке реактива, калибраторов и контролях, т.е. производят программирование. Вся необходимая информация,включая методику анализа и данные по калибровочной кривой, внесена в 2 - штрих-код. На втором этапе на диск загружают пробирки с исследуемыми образцами сывороток. Через 15 минут аппарат выдает результат исследования. При значении показателя свыше 638,2 пг/мл степень сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца определяют как тяжелую. Для подтверждения эффективности заявленного способа было обследовано 35 больных мужского и женского пола с диагнозом Хроническая ревматическая болезнь сердца,осложненная сердечной недостаточностью - функционального класса по(Нью-йоркская ассоциация сердца). Средний возраст обследуемых составил 444,6 лет. Диагноз выставлялся согласно классификации,предложенной Ассоциацией ревматологов России(2003). Всем пациентам проводились общеклинические исследования,включавшие определение общего анализа крови, биохимическое исследование крови. Инструментальные методы исследования включали электрокардиографию,эхокардиографическое исследование сердца. Мозговой натрийуретический пептид определяли с использованием реактивов для иммуноферментного анализа фирмы(Германия). Контрольную группу составили 20 практически здоровых лиц,сопоставимых по возрасту и полу. Статистическая обработка результатов исследования проводилась с помощью пакета прикладных программ 98. Результаты исследования представлены в табл. 1. Таблица 1. Уровень мозгового натрийуретического пептида у больных хронической ревматической болезнью сердца(пг/мл) Основная группа (35) Практически здоровые лица ( 20) 89552,7 638,2 Примечание- достоверность различий между показателями основной и практически здоровой группы, р 0,001. Нами выявлено, что у больных хронической больных соотносилось с увеличением ревматической болезнью сердца уровень мозгового функционального класса сердечной натрийуретического пептида был в 14 раз выше по недостаточности, т.е. по мере нарастания степени сравнению с показателями у практически здоровых тяжести сердечной недостаточности увеличивался и лиц, что является статистически достоверным уровень мозгового натрийуретического пептида р 0,001. Повышение уровня мозгового (фиг.). натрийуретического пептида в сыворотке крови Уровень мозгового натрийуретического пептида в зависимости от функционального класса (ФК) сердечной недостаточности (СН) у больных (пг/мл). Фиг. Примечание- р 0,001 по сравнению с практически здоровыми лицами. Клинический пример Хроническая ревматическая болезнь сердца. Больная С.И., 41 год., находилась на Сочетанный митральный порок с преобладанием стационарном лечении в апреле 2005 г. с диагнозом 3 21349 стеноза. Хроническая сердечная недостаточностьфункциональный класс. При поступлении в стационар беспокоили боли в сердце, одышка при небольшой физической нагрузке, сердцебиение, перебои в работе сердца,слабость. Из анамнеза заболевания С 1983 г состоит на учете по поводу ревматизма. Регулярно проходит амбулаторное и стационарное лечение. В последние 3 месяца отмечает ухудшение состояния в связи с нарастанием одышки, сердцебиения, слабости. При поступлении в стационар - состояние средней степени тяжести. Кожные покровы чистые,периферические лимфоузлы не увеличены. В легких дыхание везикулярное ослабленное, хрипов нет. Границы относительной сердечной тупости увеличены влево, тоны сердца приглушены, ритм правильный, ЧСС 90 ударов в минуту. АД 100/60 мм. рт. ст. Живот мягкий безболезненный, стул оформленный, печень увеличена на 3 см. Отмечается пастозность нижних конечностей. ЭКГ - мерцательная аритмия, тахисистолическая форма, ЧСС 110-120 уд. в мин. Отклонение ЭОС влево. Признаки гипертрофии левых отделов сердца. ЭхоКГ - аорта уплотнена, аортальный клапан умеренно уплотнен. Гипертрофия стенок левого желудочка. Полости левого предсердия и левого желудочка расширены. Митральный клапан фиброзно изменен. Сократительная функция миокарда левого желудочка умеренно снижена. Площадь митрального отверстия 2,0 см.кв. Заключение Порок митрального клапана с преобладанием стеноза. Обследования.Эр - 3,9 млн., Нв -119 г/л,Лейкоциты - 5,8 х 109 /л. СОЭ - 6 мм /ч. Коагулограмма ПТИ - 80, Фибриноген - 3,8 г/л. Среактивный протеин - отрицательный Мозговой натрийуретический пептид - 917 пг/мл, что более чем 14 раз выше показателя у здоровых лиц. По уровню мозгового натрийуретического пептида тяжелая степень сердечной недостаточности и соответственно откорректировано лечение режим 1,стол 10, тромбоасс 100 мг 1 раз в день, фуросемид 40 мг 3 раза в неделю, ампициллин 1 гр 4 раз в сутки,дигоксин 0,25 по 1 таб 2 раза в день, верошпирон 100 мг по 1 таб 3 раза в день, поляризующая смесь в/в. В ходе лечения уровень мозгового натрийуретического пептида снизился до 320 пг/мл. У больной значительно уменьшилась одышка,прошла пастозность на ногах, нормализовались размеры печени, повысилась толерантность к физической нагрузке, улучшилось качество жизни. На ЭКГ тахисистолическая форма мерцательной аритмии перешла в нормосистолическую форму. Таким образом, у больных хронической ревматической болезнью сердца имеется достоверное повышение уровня мозгового натрийуретического пептида значительно превышающее нормальные значения, что дает возможность практическим врачам определять степень тяжести сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца и своевременно проводить соответствующую коррекцию терапии, а исследование в динамике позволяет также оценивать ее эффективность. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ определения степени тяжести сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца, включающий исследование крови, отличающийся тем, что в сыворотке крови определяют содержание мозгового натрийуретичеекого пептида и при значении показателя свыше 638,2 пг/мл и до 800 пг/мл степень сердечной недостаточности у больных хронической ревматической болезнью сердца определяют как умеренную или средне-тяжелую,при значении показателя свыше 800 пг/мл до 950 пг/мл как тяжелую, при значении показателя свыше 950 пг/мл как крайне тяжелую.