Суппозитории с экстрактом календулы (варианты)
Формула / Реферат
Фармацевтическая композиция контролируемого высвобождения нимесулида, включающая в себя
в качестве активного лекарственного средства нимесулид, одно или более веществ, обеспечивающих
контролируемое высвобождение, и фармацевтические наполнители, объединенные в лекарственной
форме контролируемого высвобождения для однократного суточного приема перорально.
Текст
(51) 61 9/02 (2009.01)6136/28 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы воск желтый и масло какао при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 свечу массой 1,77-1,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 воск желтый 0,114-0,126 масло какао остальное. Суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, при этом в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы воск желтый, масло пальмовое и масло какао при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 свечу массой 1,77-1,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 воск желтый 0,114-0,126 масло пальмовое 0,215-0,237 масло какао остальное. Суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, при этом в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы витепсол при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 свечу массой 1,771,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 витепсол остальное. Суппозиторий обладает антибактериальным,противовоспалительным,ранозаживляющим и репаративным действием,предназначен для ректального и вагинального введения для лечения гинекологических, урологических и проктологических заболеваний.(56) 1) Александров И.Д., Субботин В.М. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм. Ростов н/Д Феникс, 2000, с.66-69. 2)2114609 1, 10.07.1998 3)1387896 А, 01.04.2003 4) 4) 2122851 1, 10.12.1998 5) 5) 2124362 1, 10.01.1999 6) Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России Справочник.-М АстраФармСервис, 2000. с. 1408 7) Зузук Б.М., Куцик Р.В., Калугина С.М.,Гудивок Я.С.,Куровець Л Календула лекарственная (.). Аналитический обзор // Провизор. -2001. - 4-5 8) Приказ Минздрава РФ от 05.12.96 399 О разрешении медицинского применения, приложение 2. 9)2086249 , 10.08.1997 10)10989 А, 14.12.2001 11)10996 А, 14.12.2001 12) К 10990 А, 14.12.2001 13)13380 А, 15.09.2003 14)13758 А,15.12.2003 15)14622 А, 16.08.2004 16)14883 А, 15.10.2004 17) К 14884 А, 15.10.2004(57) Изобретение относится к медицине, в частности, к фармацевтическому производству и касается создания суппозиториев широкого спектра фармакологического действия. Суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, при этом в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт 15376 Изобретение относится к области медицины, в частности, к лекарственным препаратам, и может быть использовано при изготовлении суппозитория,обладающего комплексным фармакологическим действием, пригодного для применения в гинекологии, урологии, проктологии. Известно использование календулы в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М. Медицина, 1985, т. 2, с. 423). При этом препараты календулы применяют в виде мазей, эмульсий, спиртовых настоек для лечения гнойных ран, ожогов, порезов. То есть диапазон их применения крайне узок. Известны свечи, в состав которых входят экстракт гамамелиса жидкий и основа (патент РФ 2122850, 1998). Недостатком указанных свечей является ограниченный спектр действия и применения(проктология, гастроэнтерология), кроме того, они обладают лишь противовоспалительным действием. Известно средство для лечения хронических воспалений придатков в виде суппозиториев,содержащих липофильную фракцию жома плодов черноплодной рябины и основу (патент РФ 2102061, 1998). Недостатком указанных суппозиториев является то, что они оказывают только противовоспалительное действие и пригодны лишь для лечения хронических воспалений матки. Известны свечи, содержащие облепиховое масло, как активно действующее вещество, и основу(патент РФ 2122851, 1998). Данное решение является наиболее близким по терапевтическому эффекту и выбрано в качестве прототипа. Однако, данные свечи используют только для ректального введения при лечении проктологических заболеваний в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства. При этом существует необходимость длительного применения препарата. Задачей изобретения является создание суппозитория, обладающего противовоспалительным, ранозаживляющим, антибактериальным и репаративным действием для ректального и вагинального введения, пригодного для лечения гинекологических, урологических и проктологических заболеваний. Решение поставленной задачи достигается тем,что суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, в качестве активно действующего вещества содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы воск желтый и масло какао или воск желтый, масло пальмовое и масло какао или витепсол при следующем соотношении компонентов в г на 1 суппозиторий массой 1,86 г 5 Суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, при этом в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло 2 полифитовое Кызылмай, а в качестве основы воск желтый и масло какао при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 свечу массой 1,77-1,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 воск желтый 0,114-0,126 масло какао остальное. Суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, при этом в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы воск желтый, масло пальмовое и масло какао при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 свечу массой 1,77-1,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 воск желтый 0,114-0,126 масло пальмовое 0,215-0,237 масло какао остальное. Суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, при этом в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы витепсол при следующем соотношении компонентов в граммах на 1 свечу массой 1,771,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 витепсол остальное. Экстракт календулы содержит растительные биокомпоненты антимикробного действия (эфирные масла, смолы, бальзамы, фитонциды), а также гиперицин, каротиноиды, которые обладают выраженной противовоспалительной и репаративной активностью. При этом суппозиторию обеспечивается противозудный эффект и мягкое послабляющее действие. Полифитовое масло Кызылмай является многокомпонентным составом,включающим экстракты корня солодки, травы мелиссы, травы зверобоя, плодов шиповника, листьев крапивы,травы чабреца, а также масло облепиховое. Биоактивные компоненты масла - флавоноиды,горечи, дубильные вещества и другие биоактивные соединения - в организме человека играют роль своеобразных катализаторов внутриклеточных реакций, регулирующих процессы, жизненно важные для организма. Флавоноидные гликозиды(рутин, кверцетин, гиперозид и др.) оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Сапонины,дубильные вещества, витамин С,каротин действуют репаративно, противовоспалительно, антибактериально в отношении грамположительной и грамотрицательной микрофлоры. Так как в состав суппозитория в качестве активно действующих веществ вводятся липофильные вещества, то выбор основы обусловлен их общей совместимостью. 15376 В качестве основы возможно использование сочетания масла какао и воска желтого или масла какао, масла пальмового и воска желтого, а также может быть выбран витепсол. Витепсол представляет собой смесь триглицеридов природных пищевых жирных кислот с С 12-С 18 с небольшим количеством моно - и диглицеридов тех же кислот. Это однородная жироподобная масса, в расплавленном состоянии прозрачна,без механических загрязнений. Витепсол органично сочетается с активно действующими веществами заявляемого суппозитория. Использование совокупности указанных компонентов позволило получить суппозиторий,обладающий антибактериальным, противовоспалительным, ранозаживляющим, репаративным и мягким послабляющим действием. Заявляемый суппозиторий можно использовать для вагинального и ректального введения при лечении гинекологических заболеваний(кольпит,эндоцервицит, эрозия шейки матки и т.п.),урологических (цистит, уретрит, простатит),проктологические (проктит, парапроктит, ректосигмоидит, геморрой). Эффективность действующих веществ обеспечивает быстрое воздействие суппозитория без проявления негативных реакций. Полученный суппозиторий должен иметь следующие характеристики Время полной деформации не более 5 мин. Температура плавления не выше 35 С Содержание гиперицина не менее 0,9 мг Суммы каротиноидов в пересчете на-каротин не менее 0,03 мг Процесс изготовления суппозитория приведен в примерах. Пример 1. Состав на 1 суппозиторий массой 1,77 г масло полифитовое Кызылмай - 0,57 г, экстракт календулы густой - 0,0095 г, воск желтый -0,114 г,масло какао - 1,076 г. Готовили основу, смешивая масло какао и воск желтый. В подготовленную основу, нагретую до температуры не выше 37 С,добавляли последовательно масло полифитовое и экстракт календулы густой. Полученную массу тщательно перемешивали и подавали на автоматическую линию для изготовления суппозиториев. Полученные суппозиторий имел следующие показатели Время полной деформации 4,8 мин. Температура плавления 35,4 С Содержание гиперицина 1,1 мг Суммы каротиноидов в пересчете на-каротин 0,0323 мг Пример 2. Состав на 1 суппозиторий массой 1,86 г масло полифитовое Кызылмай - 0,6 г, экстракт календулы густой - 0,01 г, масла пальмового 0,226 г, воска желтого -0,12 г, масла какао - 0,904 г. Процесс получения суппозитория аналогичен приведенному в примере 1. Отличие заключается в том, что при приготовлении основы смешивали масло какао, масло пальмовое и воск. Полученный суппозиторий имел следующие характеристики Время полной деформации 4,5 мин. Температура плавления 35,2 С Содержание гиперицина 1,12 мг Суммы каротиноидов в пересчете на-каротин 0,325 мг Пример 3. Состав на 1 суппозиторий массой 1,95 г масло полифитовое Кызылмай - 0,63 г, экстракт календулы густой - 0,015 г, витепсол - 1,305 г. В качестве основы брали витепсол, разогретый до температуры 35-36 С. В него добавляли масло полифитовое Кызылмай и экстракт календулы густой. Полученный суппозиторий имел следующие характеристики Время полной деформации 5 мин. Температура плавления 35,6 С Содержание гиперицина 1,12 мг Суммы каротиноидов в пересчете на-каротин 0,0325 мг Суппозиторий однородный или с полым стержнем в разрезе, имеет цвет от кремового до кремовато-бурого. Проведенные клинические испытания показали возможность его применения при лечении гинекологических,урологических и проктологических заболеваний. Суппозитории назначались пациенткам с диагнозами кольпит и эндоцервицит. В основную группу было включено 30 женщин, в контрольную 25 женщин, получавших традиционное лечение. Суппозитории вводили вагинально по 1 свече 1-2 раза в день. По отзывам больных применение заявляемых суппозиториев вызывает исчезновение чувства дискомфорта (боли, тяжести внизу живота) уже на 1-2 сутки. Общее улучшение состояния больных наблюдалось на 2 сутки, что было на 3-7 дней раньше, чем в контрольной группе. Полное выздоровление отмечалось у 93 больных основной группы, тогда как в контрольной группе этого не наблюдалось. Эффективность заявляемого суппозитория была зафиксирована и при лечении больных, страдающих циститом и уретритом. Улучшение состояния отмечалось уже на вторые сутки, что было на 3-5 дней раньше,чем при использовании традиционного лечения. Клинические испытания суппозиториев проводились и в группе больных с проктологическими заболеваниями. Суппозитории вводились ректально по 1 свече 2 раза в день. У больных с диагнозом геморрой улучшение отмечалось уже в первые сутки, полное выздоровление отмечено у 87 больных. У пациентов, страдающих проктитом и ректосигмоидитом улучшение наступало уже на вторые сутки, полное выздоровление отмечено у 71 и 68 больных соответственно. Ни в одном случае не было жалоб на неприятные ощущения, осложнения, не отмечены аллергические или иные отрицательные реакции в процессе применения препарата. 3 15376 Положительный результат применения заявляемого суппозитория наблюдался при использовании его после гинекологических,урологических и проктологических операционных вмешательств за счет явного антисептического и репаративного действия. Лечебно-профилактические средства на основе компонентов природного происхождения являются весьма перспективными, так как оказывают общерегулирующее действие и не дают побочных эффектов. Учитывая широкий спектр фармакологического действия заявляемого суппозитория, можно рекомендовать его для широкого применения в разных клинических аспектах. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Суппозиторий, содержащий активно действующее вещество и основу, отличающийся тем,что в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы - воск желтый и масло какао при следующем соотношении компонентов на 1 свечу массой 1,77-1,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 воск желтый 0,114-0,126 масло какао остальное. 2. Суппозиторий,содержащий активно действующее вещество и основу, отличающийся тем, что в качестве активно действующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основывоск желтый, масло пальмовое и масло какао при следующем соотношении компонентов на 1 свечу массой 1,77-1,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 воск желтый 0,114-0,126 масло пальмовое 0,215-0,237 масло какао остальное. 3. Суппозиторий,содержащий активнодействующее вещество и основу, отличающийся тем, что в качестве активнодействующего вещества он содержит экстракт календулы густой и дополнительно масло полифитовое Кызылмай, а в качестве основы - витепсол на 1 свечу массой 1,771,95 г экстракт календулы густой 0,0095-0,015 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 витепсол остальное.
МПК / Метки
МПК: A61K 9/02
Метки: варианты, суппозитории, календулы, экстрактом
Код ссылки
<a href="https://kz.patents.su/4-15376-suppozitorii-s-ekstraktom-kalenduly-varianty.html" rel="bookmark" title="База патентов Казахстана">Суппозитории с экстрактом календулы (варианты)</a>
Предыдущий патент: Устройство для получения пресной воды
Следующий патент: Устройство для продольного наложения экранной ленты
Случайный патент: Штамм А/Алматы/5/98 (HSW1N1) вируса гриппа человека, используемый для приготовления диагностических препаратов