Способ получения сухого экстракта Сistanche salsa

(51) 61 36/64 (2006.01) 61 9/08 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ путем его измельчения до размеров 1-3 мм,проведения 3-кратного экстрагирования спиртом этиловым с периодическим перемешиванием, после чего полученные экстракты объединяют и перемешивают в течение 4-5 ч, однородный экстракт отстаивают при температуре 8-10 С в течение 3-х дней с последующим отделением полученной надосадочной жидкости,е фильтрацией и сгущением отличающийся тем, что 3-кратное экстрагирование сырья проводят спиртом этиловым в концентрациях от 20 до 80 с периодическим их перемешиванием в течении 5 дней и сгущают под вакуумом до содержания сухого остатка в экстракте не менее 70 и сушат вакуум-выпарной или лиофилизированной сушкой. Для приготовления сухого экстракта используют сырье, полученное нами раннее в виде физиологически активного сырья из,приготовленного по технологии позволяющей улучшить качество и сохранность сырья во время заготовки и во время хранения готового продукта. Изобретение позволяет получить экстрактсухой, представляющий собой субстанцию фармакопейного качества для разработки новых высокоэффективных лекарственных средств для фармацевтической промышленности.(72) Сакипова Зуриядда Бектемировна Картбаева Эльмира Бекболовна Ибрагимова Лилия Николаевна Капсялямова Эльмира Николаевна Сермухамедова Ольга Владимировна Датхаев Убайдулла Махамбетович Ертаева Меруерт Сериковна(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова Министерства здравоохранения Республики Казахстан(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУХОГО ЭКСТРАКТА С(57) Изобретение относится к области фармации, в частности к производству фармацевтических продуктов растительного происхождения в виде экстракта сухого с использованием высушенного фрагментируемого сырья. Предложен новый способ получения экстракта сухого. Способ получения экстрактасухого включает ранее изготовленное физиологически активное сырье из, 31408 Изобретение относится к области фармации, в частности к технологии производства фармацевтических продуктов растительного происхождения в виде экстракта сухого с использованием физиологически активного сырья из. Известен способ получения сухого экстракта из коры коричника цейлонского. Известный способ включает экстракцию, фильтрование, упаривание. Экстракцию проводят в два этапа 30 водным раствором этанола при температуре 70 С каждая стадия, с выдержкой 1 час, экстракт очищают спиртовым методом при температуре 4 С, после этого полученный продукт фильтруют от пектинового осадка и упаривают фильтрат до сухого остатка Патент РФ 256165 МПК А 61 К 36/54,опубликовано 20.08.2014. Недостатком известного способа является то, что 2-кратное экстрагирование неспособно в полной мере истощить сырье, а так же происходит разрушение биологически активных веществ лабильной природы, являющимися активными компонентами данного сырья из-за высокой температуры его нагревания. Таким образом указанный способ не может быть использован для получения экстрактаг. В известных источниках патентной и научного технической информации нами не были выявлены аналоги способа получения экстрактаг. Задачей изобретения является получение продукта фармакопейного качества. Технический результат заключен в получении сухого экстракта путем трехкратной экстракции предварительно измельченных сухих столоновспиртом этиловым определенной концентрации, отстаивания полученных экстрактов,их фильтрации, сгущения и сушки. Способ получения экстрактаг включает использование ранее изготовленного физиологически активного сырья из, путем их измельчения до размеров 13 мм, проведения 3-кратного экстрагирования с периодическим перемешиванием спиртом этиловым(варьирование концентраций от 20 до 80) в течении 5 дней, после чего полученные экстракты объединяют и перемешивают в течение 4-5 ч,однородный экстракт отстаивают при температуре 8-10 С в течение 3-х дней с последующим отделением полученной надосадочной жидкости, е фильтрацией, сгущением и сушкой (вакуумное обезвоживание или лиофилизация). Для приготовления сухого экстракта используют сырье, полученное нами раннее в виде сухих фрагментируемых столонов,приготовленных по технологии позволяющей улучшить качество и сохранность сырья во время заготовки и во время хранения готового продукта. Производство продукта экстрактасухого состоит из следующих технологических стадий подготовка ингредиентов, приготовление экстрактов,смешение сливов экстракта, 2 отстаивание, фильтрация экстракта, сгущение,сушка и упаковка. Способ осуществляют следующим образом,перед началом технологического процесса все используемые в производстве ингредиенты и материалы проходят стандартизацию в соответствии с нормативными документами. Высушенные фрагментируемые столоны измельчают до размера 1-3 мм. При первом экстрагировании измельченное сырье загружают в экстрактор и заливают экстрагентом в требуемой концентрации и настаивают при температуре 255 С периодически перемешивая в течение 5 дней,экстракт сливают. При втором экстрагировании сырье заливают спиртом этиловым используемой концентрации периодически перемешивая в течение 5 дней (для истощения сырья). При третьем экстрагировании операцию повторяют. Шрот,полученный на стадии экстракции, выгружают и сбрасывают в приемник отходов. В смесителе объединяют все 3 экстракта и перемешивали в течение 4-5 ч. По истечении времени перемешивания экстракт сливают в отстойник. Отстаивание проводят при температуре 8-10 С в течение 3-х дней. Затем надосадочную жидкость сливают. Осадок, полученный на стадии отстаивания, выгружают и сбрасывают в приемник отходов. По окончании отстаивания экстракт фильтруют. Отфильтрованный экстракт собирают в накопитель и сгущают при помощи вакуумвыпарного аппарата. Полученный густой экстракт подвергают сушке (вакуумное обезвоживание или лиофилизация), при необходимости сухой экстракт измельчают. Готовый продукт стандартизуют в соответствии с нормативным документом. Дозирование продукта проводят в воздухонепроницаемые контейнеры из темного материала, температура хранения сырья не более 8 С. Представлены два примера выполнения. Первый. 30,0 кг сухих столоновизмельчают до размера 1-3 мм. При первом экстрагировании измельченное сырье загружают в экстрактор и заливают 100,0 кг экстрагента и настаивают при температуре 255 С периодически перемешивая в течение 5 дней, экстракт сливают. При втором экстрагировании сырье заливают 100,0 кг экстрагента той же концентрации периодически перемешивая в течение 5 дней (для истощения сырья). При третьем экстрагировании операцию повторяют с тем же количеством экстрагента. Шрот, полученный на стадии экстракции, выгружают и сбрасывают в приемник отходов. В смесителе объединяют все 3 экстракта и перемешивали в течение 4-5 ч. По истечении времени перемешивания экстракт сливают в отстойник. Отстаивание проводят при температуре 8-10 С в течение 3-х дней. Затем надосадочную жидкость сливают. Осадок, полученный на стадии отстаивания, выгружают и сбрасывают в приемник отходов. По окончании отстаивания экстракт фильтруют. Отфильтрованный экстракт собирают в накопитель и сгущают при помощи вакуумвыпарного аппарата до содержания сухого остатка в экстракте не менее 70 (по массе). Полученный густой экстракт подвергают сушке в вакуумвыпартном аппарате. Готовый продукт стандартизуют в соответствии с нормативным документом. Дозирование продукта проводят в воздухонепроницаемые контейнеры из темного материала, температура хранения сырья не более 8 С. Выход продукта составляет 10 кг. Второй. 30,0 кг сухих столоновизмельчают до размера 1-3 мм. При первом экстрагировании измельченное сырье загружают в экстрактор и заливают 100,0 кг экстрагента и настаивают при температуре 255 С периодически перемешивая в течение 5 дней, экстракт сливают. При втором экстрагировании сырье заливают 100,0 кг экстрагентом периодически перемешивая в течение 5 дней (для истощения сырья). При третьем экстрагировании операцию повторяют с тем же количеством экстрагента. Шрот, полученный на стадии экстракции, выгружают и сбрасывают в приемник отходов. В смесителе объединяют все 3 экстракта и перемешивали в течение 4-5 ч. По истечении времени перемешивания экстракт сливают в отстойник. Отстаивание проводят при температуре 8-10 С в течение 3-х дней. Затем надосадочную жидкость сливают. Осадок, полученный на стадии отстаивания, выгружают и сбрасывают в приемник отходов. По окончании отстаивания экстракт фильтруют. Отфильтрованный экстракт собирают в накопитель и сгущают при помощи вакуумвыпарного аппарата до содержания сухого остатка в экстракте не менее 70 (по массе). Полученный густой экстракт подвергают сушке при помощи лиофильной сушилки. Готовый продукт стандартизуют в соответствии с нормативным документом. Дозирование продукта проводят в воздухонепроницаемые контейнеры из темного материала, температура хранения сырья не более 8 С. Выход продукта составляет 10 кг. Готовый сухой экстрактв двух исполнениях представляет собой гигроскопичный порошок коричневого цвета. Запах и вкус свойственный использумому сырью,без постороннего привкуса и запаха. Хранят продукт в сухом защищнном от света месте при температуре не выше 8 С. Срок хранения сухого экстракта без изменения свойств и характеристик составляет 2 года. Качество готового продукта оценивается по следующим показателям нормативного документа описание гигроскопичный порошок коричневого цвета. Цвет свойственный,используемому сырью. Запах и вкус свойственный,используемому сырью, без постороннего привкуса и запаха- содержание этанола не более 2- содержание воды не более 4.0- тяжелые металлы не более 10-3- объем заполнения упаковки в соответствии с нормативным документом- микробиологическая чистота Экстракт должен соответствовать требованиям ГФ РК , т. 1, 5.1.4,категория 3 В. В 1 г препарата допускается наличие не более 10000 аэробных бактерий, 100 дрожжевых и плесневых грибов (суммарно), 100 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий. Не допускается в 10 г препарата наличие ,в 1 г экстракта наличие .- количественное определение тубулозида не менее 1.2- хранение в сухом, защищенном от света месте,при температуре не более 8 С- срок хранения 2 года. Таким образом, разработан доступный способ получения экстрактаг,позволяющий повысить качество получаемого продукта. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ получения сухого экстракта,включающий использование ранее изготовленного физиологически активного сырья из, путем его измельчения до размеров 1-3 мм, проведения трехкратного экстрагирования спиртом этиловым с периодическим перемешиванием, объединение полученных экстрактов и перемешивание в течение 4-5 ч,отстаивание однородного экстракта при температуре 8-10 С в течение 3 дней с последующим отделением полученной надосадочной жидкости, е фильтрацией и сгущением, отличающийся тем, что трехкратное экстрагирование сырья спиртом этиловым проводят в концентрациях от 20 до 80 с периодическим их перемешиванием в течении 5 дней и сгущают под вакуумом до содержания сухого остатка в экстракте не менее 70 и сушат вакуум-выпарной или лиофилизированной сушкой.