Способ получения мази “Артролис” для лечения суставного синдрома

(51) 61 9/06 (2006.01) 61 31/192 (2006.01) 61 47/44 (2006.01) 61 19/02 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МАЗИ АРТРОЛИС ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СУСТАВНОГО СИНДРОМА(57) Изобретение относится к медицине, в частности к мази,обладающей противовоспалительным,обезболивающим,рассасывающим и регенеративным действием, и может быть использовано для наружного применения при лечении болей в суставах. Предлагаемая мазь Артролис в качестве активного действующего вещества содержится ибупрофен и конский жир, в качестве мазевой основы пчелиный воск, в качестве вспомогательного вещества эмульгатор Т-2 и ароматизатор, при следующем соотношении компонентов, г Ибупрофен 5-10 Конский жир 90-100 Пчелиный воск 10-30 Эмульгатор Т-2 10-20 Ароматизатор 0,0001-0,001 Вода - остальное до 200. Компоненты натурального происхождения,содержащие насыщенные и ненасыщенные жирные кислоты,сложные эфиры,предельные углеводороды,а также нестероидное противоспалительное средство позволили получить лечебный препарат,обладающий противовоспалительным,обезболивающим,регенерирующим и рассасывающим действием. Изобретение относится к медицине, в частности к мази, обладающей противовоспалительным,обезболивающим,рассасывающим и регенеративным действием, и может быть использовано для наружного применения при лечении болей в суставах. Известен состав мази цимеколь, содержащей циминаль,метилурацил,жир конский,полиэтиленгликоль (Жузенов А.А. Разработка состава и технологии мазей, обладающих антимикробным и антибактериальным действием на основе конского жира и их стандартизация. Диссертация на соискание ученой степени к.фарм.н., дата зашиты 05.12.2008). Мазь предназначена для лечения гнойных ран, и не может применяться для лечения остеоартроза и остеохондроза. Известно средство для лечения болезней суставов, обладающее противовоспалительным и обезболивающим действием, содержащее активное вещество хондроитинсульфат 1-10,вспомогательные вещества- диметилеуль-фоксид 520 и мазевую основу-ланолин безводный, вазелин медицинский и воду очищенную ( Патент 2021811,1994 г.) и изготовленная по патенту мазь Хондроксид,широко применяемая при оетеоартрозе,остеохондрозе,содержащая хондроитина сульфат ( в пересчете на сухое вещество) - 5 г (вытяжка их хрящевой ткани),димстилсульфоксид (димексид) - 10 г, ланолин безводный -15 г, вода очищенная до 100 г/ 171 .). Известно средство для лечения болезней суставов, содержащее соль глюко-замииа 0,5-10,0. ибупрофен 0,1-10,0, димстилсульфоксид 1,0-20,0 и мазевую основу до 100 (Патент 2259204,2005 г.). Известен гель Диклофенак применяемый при артритах любой этнологии. Это производное фенилуксусной кислоты,оказывающий противовоспалительное и анальгезирующее действие. Известные средства, мази и гели нормализуют обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулируют регенерационные процессы в суставном хряще,оказывают анальгезирующее и противовоспалительное действие,замедляют прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Однако, наряду с этим, вышеуказанные средства,мази и гели оказывают ряд побочных эффектов возможны гиперемия кожи, зуд и ощущение жжения в месте нанесения препарата. Имеются противопоказания к магнитофорезу с хондроксидом,временное появление чесночного запаха изо рта, что обусловлено наличием метаболита диметилсульфоксида, а также имеют место аллергические реакции немедленного действия. Наиболее близким к предлагаемому изобретению и взятого за прототип, является средство для лечения болезней суставов по патенту 2259204. опубл. 1994 г., содержащее активный компонент ибупрофен, вспомогательные вещества и мазевую основу. Задачей изобретения является создание эффективного средства мази на основе компонентов натурального природного происхождения и нестероидного противовоспалительного средства,расширение арсенала лекарственных средств отечественного производства доступного для потребителя. Поставленная задача решается тем, что мазь,содержащая активное действующее вещество ибупрофен, вспомогательные вещества и мазевую основу, согласно изобретению, в качестве активного действующего вещества содержит дополнительно конский жир, в качестве мазевой основы пчелиный воск, в качестве вспомогательного вещества эмульгатор Т-2 и ароматизатор, при следующем соотношении компонентов, г Ибупрофен 5-10 Конский жир 90-100 Пчелиный воск 10-30 Эмульгатор Т-2 10-20 Ароматизатор 0,0001-0,0011 Водадо 200 Эффективность мази обеспечивается подбором компонентов и их количеством. Указанные диапазоны ингредиентов являются оптимально приемлемыми, фармакологически значимыми и принятыми в лекарственной практике для аналогичных мазевых форм данной фармакологической группы. В качестве активного действующего вещества мазь содержит нестероидное противовоспалительное средство - ибупрофен производное пропионовой кислоты, обладает хорошими анальгетическим и противовоспалительным свойствами. Характерны избирательный эффект, хорошее проникновение в очаг воспаления,хорошая переносимость,отсутствие раздражения желудочно-кишечного тракта. В качестве активного действующего вещества мазь также содержит конский жир содержащий ненасыщенные жирные кислоты 9-гексадененовая,олеиновая СН 3 (СН 2)7 СНСН(СН 2)7 СООН,линолевая СН 3 (СН 2)4 СНСНСН 2 СНСН(СН 2)7 Н, которые имеют двойные или несколько двойных (-НССН-) связей. Соединения с двойными связями очень реакцияспособные и могут присоединять различные радикалы. Благодаря такой структуре конский нутреной жир обладает рассасывающим действием. Компонент мазевой основы натуральный конский жир быстро всасывается через кожу, не оставляя следа. В качестве мазевой основы препарат содержит пчелиный воск. Пчелиный воск имеет массу твердой консистенции, желтоватого цвета, относится к сложным веществам. В его состав входят свободные жирные кислоты, сложные эфиры, предельные углеводороды. В эфирах встречаются пальмитиновая, мелисиновая, церотиновая кислоты олеинового ряда и спирты мирициловый, 28302 цериловый. Воск обладает бактерицидным свойством и как источник тепла оказывает обезболивающее действие. Вспомогательное вещество эмульгатор Т-2 смесь эфиров полиглицерина с жирными кислотами является полноценным поверхностно-активным веществом (ПАВ) широко применяемым в фармацевтической промышленности в производстве мазей. Эмульгатор Т-2 представляет собой твердую,воскообразную массу желтого или светлокоричневого цвета с запахом стеарина. Создает хорошую эмульсионную основу для мазей, дает устойчивость и равномерность распределения лекарственных веществ в мазевой основе. Ароматизатором предлагаемой мази является анисовое масло. Получение предлагаемой мази Артролис осуществляют известным способом путем смешивания активных ингредиентов с приемлемой мазевой основой с последующей расфасовкой. Пример получения мази Артролис. На 100 г конского жира берут 20 г эмульгатора Т-2. В ступке растворяют эмульгатор и смешивают с 200 г горячей воды (480-90 С). Полученную смесь тщательно растирают до образования белой сметанообразной массы. Затем добавляют конский жир в количестве 100 г и эмульгируют в течение 20 минут. Далее добавляют 10 г порошка ибупрофена,тщательно перемешивают. К полученной массе добавляют 30 г пчелиного воска и растирают в течение 20 минут. В конце добавляют несколько капель ароматизатора - анисового масла. Получается масса молочного цвета с запахом анисового масла. Срок хранения мази составляет 6 месяцев в темном месте при температуре 4 С. Полученную мазь используют наружно в амбулаторных условиях, для смазывания больного очага. Предлагаемый лекарственный препарат - прошел апробацию в областной клинической больнице г. Шымкента Южно-Казахстанской области. Клиническое изучение препарата проведено на 30 больных. Курс лечения составляет от 30 до 60 дней, в зависимости от характера и тяжести патологическое действие. Таким образом, компоненты натурального происхождения, содержащие насыщенные и ненасыщенные жирные кислоты, сложные эфиры,предельные углеводороды, а также нестероидное противоспалительное средство позволили получить лечебный препарат,обладающий противовоспалительным,обезболивающим,регенерирующим и рассасывающим действием,положенным в основу его использования в качестве симптоматического лечения остеоартрита,остеохондроза. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Мазь Артролис для лечения суставного синдрома, включающая активное действующее вещество ибупрофен, вспомогательные вещества и мазевую основу, отличающаяся тем, что в качестве активного действующего вещества содержит дополнительно конский жир, в качестве мазевой основы пчелиный воск, в качестве вспомогательного вещества эмульгатор Т-2 и ароматизатор, при следующем соотношении компонентов, г Ибупрофен 5-10 Конский жир 90-100 Пчелиный воск 10-30 Эмульгатор Т-2 10-20 Ароматизатор 0,0001-0,001 Вода остальное до 200.