Способ получения противовоспалительной, ранозаживляющей мази на основе растительного сырья

(51) 61 36/185 (2006.01) 61 9/06 (2006.01) 61 125/00 (2006.01) 61 17/00 (2006.01) 61 29/00 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН(57) Изобретение относится к области медицины, а именно к способам получения противовоспалительной, ранозаживляющей мази на основе сухого экстракта из растительного сырья. Предложен способ получения противовоспалительной и ранозаживляющей мази на основе сухого экстракта из растительного сырья, включающий его растворение в 30 этиловом спирте с получением концентрата,смешиванием концентрата с медицинской эмульсией, растиранием до получения однородной массы, отличающийся тем, что в качестве растительного сырья используют корни кермека Гмелина, причм соотношение сухого экстракта из корней кермека Гмелина и спирта составляет 310 или 510.(72) Жусупова Галия Евентаевна Рыжиков Алексей Александрович Абилов Жарылкасын Абдуахитович Рахимов Кайролла Дюсембаевич(73) Республиканское государственное предприятие Казахский национальный университет им. альФараби Министерства образования и науки Республики Казахстан(54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ, РАНОЗАЖИВЛЯЮЩЕЙ МАЗИ НА ОСНОВЕ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ 14987 Изобретение относится к области медицины, а именно к способам получения противовоспалительной, ранозаживляющей мази на основе субстанции растительного происхождения. Известен способ получения мази Левомеколь,заключающийся в приготовлении мази путем смешивания тонко измельченных лекарственных средств - левомицетина и метилурацила с мазевой основой полиэтиленоксидом,растирания до однородной массы и гомогенизирования. Применяется для лечения гнойных ран. Соотношение ингредиентов в мази, г на 100 г полиэтиленоксид - 95,25, левомицетин - 0,75,метилурацил - 4. Данный способ трудоемок(Машковский М.Д. Лекарственные средства // Пособие по фармакотерапии для врачей. Вильнюс,1993, ч. 2, с. 222). Известен способ получения мази алхидиновой 5, заключающийся в смешивании предварительно растворенной субстанции алхидина в смеси спирта этилового 96 , глицерина и воды в соотношении 3314 с эмульсией медицинской, растирании до однородной массы и гомогенизировании. Рекомендуется как противовоспалительное средство в стоматологии. Мазь кремового цвета с содержанием полифлаванов не менее 1,5 . Состав мази алхидин - 5 г, смесь для растворения - 20 мл,эмульсии до 100 г. Недостаток для гомогенизирования мази необходим большой промежуток времени, так как действующее начало мази - алхидин нерастворим в воде и спирте, 1999, . 345). Задачей изобретения является разработка способа получения мази,обладающей противовоспалительным и ранозаживляющим действием, требующего меньших затрат времени для е изготовления. Способ получения противовоспалительной и ранозаживляющей мази на основе сухого экстракта(субстанции) из растительного сырья, включающий его растворение в водном растворе этилового спирта с получением концентрата,смешиванием концентрата с медицинской эмульсией до 100 г,растиранием до получения однородной массы. В качестве растительного сырья используют корни кермека Гмелина, а концентрацию этилового спирта берут 30(объмных ). Субстанция представляет собой сухой экстракт,получаемый из корней кермека Гмелина () семейства свинчатковых ,разрешенные к применению Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 21 февраля 2001 года в качестве вяжущего и противовоспалительного средства (Абилов Ж.А., Жусупова Г.Е., Рахимов К.Д. ВФС РК 42-403-2001 от 13.04.01, РК-ЛС-3004765 от 4.05.01). Субстанцию получают экстракцией корней кермека Гмелина 50 этиловым спиртом и 2 последующим концентрированием полученного экстракта до сухого состояния. Это кристаллическое вещество буровато-коричневого цвета с горьковато-вяжущим вкусом,со специфическим запахом, растворимое в воде и в водных спиртовых растворах. Нерастворима в липофильных растворителях бензоле, хлороформе,гексане, толуоле. Она представляет собой полифенольный комплекс, который используют для производства лекарственных форм. Предклинические исследования субстанции показали е противовоспалительные,ранозаживляющие,противовирусные, иммуностимулирующие свойства(Жусупова Г.Е., Шалахметова Т.М., Рахимов К.Д.,Абилов Ж.А. Предклинические исследования фитопрепарата из корней и корневищ кермека Гмелина. Биотехнология. Теория и практика. 2002, 4, с. 127-132). Предлагаемый способ позволяет получить мазь достаточно быстро во времени за счет хорошей растворимости субстанции в воде и водных спиртах и сокращения соответственно времени получения однородной мази, которая проявляет выраженное противовоспалительное и ранозаживляющее действие,не вызывает аллергического и кумулятивного эффекта. Пример. Приготовление мази 3 , 5 на основе субстанции растительного происхождения - сухого водно-спиртового экстракта из корней кермека Гмелина. Состав субстанция растительного происхождения - 3 или 5 г, 30 этиловый спирт 10 мл, эмульсия медицинская - до 100 г. 1 стадия - приготовление эмульсии медицинской. Эмульгатор и вазелин нагревают до температуры 90 С, фильтруют через мелкую капроновую ткань(бант). В воде растворяют консерванты - нипагин и нипазол при нагревании до температуры 90 С. Все смешивают в горячем виде, затем эмульгируют при охлаждении до получения однородной массы (при необходимости массу стерилизуют 2,5 часа при температуре 80 С). 2 стадия - приготовление мази. В сухую чистую фарфоровую ступку, предварительно протертую спиртом, помещают субстанцию растительного происхождения - концентрированный досуха 50 этиловый экстракт корней кермека Гмелина,добавляют необходимый объем 30 этилового спирта, хорошо размешивают и затем вводят по частям (в 3-4 приема) эмульсию медицинскую,растирают до получения однородной массы. Предложенный способ не требует больших затрат времени, так как однородность мази достигается быстро из-за хорошей растворимости субстанции растительного происхождения - сухого водно-спиртового экстракта из кермека Гмелина в воде и в 30 этиловом спирте. По данной разработанной технологии на ОАО Химфарм (г. Шымкент) наработано 2 кг опытной партии мази на основе субстанции растительного происхождения - сухого водно-спиртового экстракта из корней кермека Гмелина, которая проходит по решению Фармакологического Государственного Комитета клинические испытания как 14987 противовоспалительное и ранозаживляющее средство на базе Казахского Национального Медицинского Университета (1-ая городская клиническая больница, кафедра терапевтической стоматологии), в Научно-практическом центре дермато-венерологии и косметологии профессора З.Б. Кешилевой Альтамед, в Республиканском Центре охраны матери и ребенка. Данные по активности мази, полученной заявляемым способом, сопоставимы с действием аналога - мази Эпиген (Глицирризоновая кислота) производства(Испания),зарегистрированной в Республике Казахстан - РКЛС-5004986 от 19.06.01 и широко используемой в медицинской практике в РК для лечения герпеса(Государственный реестр лекарственных средств. МЗ РК, Алматы, 2002, с. 64, 212, 494). Пример Было обследовано 20 мужчин и 10 женщин, из них 10 с первичным эпизодом генитального герпеса,20 - с хроническим рецидивирующим процессом. Мазь наносили на очаги поражения в виде монотерапии. После проведенного курса терапии 5 мазью все пациенты отмечали выраженный противозудный,обезболивающий и ранозаживляющий эффекты. Зуд исчезал на 2,70,4,боль - на 20,3, жжение - на 1,90,3, гиперемия - на 3,180,3 сутки, а подсыхание герпетических элементов - на 4,50,5 день. Сроки ремиссий увеличивались до 9,80,3 месяцев, срок наблюдения составил 11 месяцев. Таким образом, мазь в виде аппликаций существенно сокращает сроки регресса клинических проявлений в 2,6-3,4 раз и увеличивает сроки ремиссий в 3,2-3,7 раз. Не имеет противоказаний, не обладает аллергическим и токсическим действием. Мазь желтовато-бурого цвета, с содержанием дубильных веществ не менее 1 , с рН водной вытяжки 5,1-6,0 дает качественные реакции с водными растворами 3-валентного железа,характерные для рядовых гидроксильных групп пирогаллольного кольца дубильных веществ. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ получения противовоспалительной,ранозаживляющей мази на основе сухого экстракта из растительного сырья, включающий растворение экстракта в водном растворе этилового спирта с получением концентрата, смешивание концентрата с медицинской эмульсией и растирание смеси до получения однородной массы, отличающийся тем,что используют сухой экстракт корней кермека Гмелина и водный раствор этилового спирта с концентрацией 30 об. при соотношении экстракта и раствора спирта 310 или 510.