Средство для лечения воспалительных заболеваний пищевода и воспалительных и язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта

Изобретение относится к области медикаментозного лечения заболеваний пищевода и желудочно-кишечного тракта.Антивспенивающий эффект диметилполисилоксана хорошо изучен и уже используется терапевтами против вздутия кишечника и при подготовке сонографии.Неожиданно было обнаружено. что диметилполисилоксан особенно эффективно может быть использован для лечения воспалительных и язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Антивспенивающий эффект диметилполисилоксана согласуется с другими физико-химическими свойствами. например с пленкообразованием и пристеночной адгезией. Неожиданно было установлено, что диметилполисилоксан можно вводить орально без отрицательных последствий также в течение продолжительных промежутков времени. чтобы в пищеводе и желудочно-кишечном тракте человека обра зовать и поддерживать защитный слой, кото рый способствует процессу выздоровления при заболеваниях названного вида.названное средство, согласно изобретению, особенно успешно применяется для лечения заболеваний пищевода. желудка и верхней тонкой кишки. например эзофагита. язв (желудка и двенадцатиперстной кишки) и гастритов.Эффективность использования диме тилполисилоксана. согласно изобретению. повысится. если это средство принимать в сочетании с силикагелем. д Созданная этим средством в пищеводе и желудочно-кишечном тракте оболочка приобретает благодаря этому структуру геля. Этот слой очень похож на физиологическую слизь, например, на желудочную слизь. которая обеспечивает защиту слизистой оболочки пищевода и желудочно-кишечного тракта.Благодаря целенаправленному применению предложенных средств достигаетсяТО. ЧТО СЛИЗИСТЭЯ ОбОЛОЧКа ПИЩЕВОДЗ И же-.лудочно-кишечного тракта через продолжительный промежуток времени в результате соответствующего приема в течение дней,недель или месяцев получает покрытие, защищающее ее от агрессивных веществ желудочно-кишечного тракта. которыми являются, например. соляная кислота и пищеварительные ферменты. Защита. достигнутая с помощью применяемого в соответствии с изобретением средства. обеспечивает. во-первых ограничение активности разрушающих ткани механизмов и. во-вторых. сравнительно ненарушаемое восстановление стенок или новообразовании клеток. а также при очистке язвы. При 3914меняемое, согласно изобретению. средство способствует также повышению значения рН (блокирование повышенных значений кислотности) желудка. Самочувствие пациента благодаря приему этого средства улучшается у пациента, зачастую страдающегоИсследованы были в зависимости от дозы и времени1. Распределение диметилполисилоксана и образование из него пленки в желудке.2. Распределение диметилполисилоксана и-образование из него пленки в двенадцатиперстной кишке.мужчин в возрасте 25-40 лет (табл. 1). Исследование было проведено как контролируемое. осуществляемое по перекрестному методу исследование первой фазы при произвольном выборе пробандов. для перекрестного исследования пробанды былираспределены ПО принципу СЛУЧЭЙНОГО ВЫбора и подразделены по двум видам дозировки. Исследования производились -с интервалом в 7 дней.Были применены две дозировки для каждого испытуемого по перекрестному методу уДозировка 1 80 мг диметилполисилоксана (две жевательные таблетки диметилполисилоксана по 40 мг).Дозировка 2 160 мг диметилполисилоксана (четыре жевательных таблетки диметилполисилоксана по 40 мг).Состав диметилполисилоксана показан в табл. 8.Непосредственно перед и во время исследования был запрещен прием других медикаментов. В день исследования не разрешалось. кроме того. курить.Перед началом исследования был составлен всесторонний анамнез, в дополнение к нему были проведены терапевтические и неврологические базисные исследования. Кроме того. были собраны данные лабораторных исследований.В течение двух дней. выделенных для исследований. все пробанды были подвергнуты следующим гастрознтерологическим динамическим исследованиям1. гастроскопии с регистрацией состояния пищевода. желудка и двенадцатиперстной кишки непосредственно перед разжевыванием таблетки диметилполисилоксана.2. тем же исследованиям. включая регистрацию через 30 мин после приема жевательных таблеток ДИМВТИППОЛИСИПОКСЭНЗ.3. темже исследованиям. включая регистрацию через 2 ч после разжевывания таблеток диметилполисилоксана.Исследования производились с каждым пробандом дважды. в каждом случае с альтернативной дозировкой при интервале в 7 дней. При втором динамическом исследовании в процессе каждой гастроскопии производилось также измерение значения рН содержимого желудка.Пробандам не разрешалось перед каждым приемом медикаментов и гастроскопией принимать. по меньшей мере, в течение б ч пищу и жидкости.Во время подготовки к эндоскопии каждому пробанду подкожно вводили 0.5 мг антропина в 1 мл раствора МаСЕ. для местной анестезии полости рта и глотки применяли 1-ный раствор Новесцине Вандер (оксибупрокаин-НСЦ.Гастроскопические исследования производились с помощью прибора Лимпус,тип Р 1 о. Регистрацию осуществляли посредством визуальной оценки и с помощью фотографииц1. Изменение значения рН желудка.Втабл. 2 дан обзор изменений рН желудка, который включает значения рН. полученные непосредственно перед приемом лекарства и спустя 2 ч после приема лекарства. .Введение диметилполисилоксана приводит к значительному повышению значения рН. т.е. к ярко выраженному сдвигу от сильно кислой области в направлении к щелочной области, причем это происходит независимо от количества принятых таблеток. Несмотря на небольшое число испытуемых это различие на уровне 5 является показательным.Пробанд 7 был исключен из подсчета результатов, так как у него был обнаружен большой рубец на луковице и, кроме того. значение рН у него уже приближалось к щелочной области (оно равнялось 6.05 или 6.83). . 2. Образование пленки.В табл. 3 приведены суммарные данные об отдельных результатах. содержащихся в табл. 4-7. Б задачу исследования входило наблюдение и регистрация двухчасового пребывания диметилполисилоксана (после введения жевательных таблеток) в желудке и двенадцатиперстной кишке. Результаты однозначны. Уже введение двух таблеток диметилполисилоксана (80 мг) вызывает увсех пробандов реакцию. Эта реакция становится еще более заметной при введении четырех таблеток (160 мг) диметилполисо ЛОКСЗНЭ.При введении 360 мг на слизистой оболочке желудка у 7 из 8 пробандов было обнаружено относительно много молокообразного секрета в качестве параметра наблюдения.Анализ результатов визуальных наблюдений и фотодокументации позволяет сделать вывод о том. что диметилполисилоксановые жевательныетаблетки или диметилполисилоксан в состоянии образовать адгезивную пленку на слизистой оболочке желудка, а также в проксимальной части двенадцатиперстной кишки.Положительное влияние приема диметилполисилоксана на значение рН было подтверждено испытанием по признаку,предшествующему заболеванию (рН 0,05. двухстороннее). Однако влияние количества таблеток на повышение значения рН не было установлено. .У пробанда 7 был обнаружен рубец назначения рН он не был включен в исчисле НИВ ИТОГОВЫХ ДЗННЫХ.Диметилполисилоксан получают гидролизом и поликонденсацией дихлордиметилсилана и хлортриметилсилана. Различные типы отличаются номинальной вязкостью.Степень полимеризации (л 20 400) такова. что кинематическая вязкость простирается от 20 до 1000 мм 2 с (от 20 до 1000 центисток).Структурная формула диметилполиси локсана Снз Сна Сна нзс-въ-о- зя-о- в 1-сн 3 сн сн сн З 3 п 3Во время указанных исследбйний для изготовления жевательных таблеток применяли силиконовый антивспениватель 5 1851 Фирмы Вакер Хеми. Равноценные результаты достигаются также с помощью диметилполисилоксана или силиконовых масел. имеющих кинематическую вязкость в диапазоне 100-10000 мм с, предпочтитель но зоо-зооо мм 2 - с. В качестве высокодисперсной двуокиси кремния применяли аэрозоль 2000.Показатель Среднее Разброс минимум центрам- значение моеИзменение значения рН желудка а результате приема диметилполисилоксанаПоказатель Значение рН у пробанда яЧерез 30 мин после приема лекарстваЧерез 2 ч после приема лекарства Количество таблетокПоложительная реакция при приеме жевательных таблетокеакция у из проандов выразилась в выделении минимального количества молокообраэного секрета. . - Реакция у 1 из В пробандоо выразилась в выделении минимального количества. молокообразното секрета. у прочих а выделении относительно большого количества молокообразного секрета.Признаки гастрита антрума. Двенадцатиперстная кишка,желудок и пищевод не обнаруживают видимых отклонений при макростатичесхом наблюдении.На дне желудка желудочный сок молокообразный. мутный. с хлопьями. Только минимальные остатки на дне желудка. Остальное пространство свободно вплоть до глубокой области двенадцатиперстной кишки.Признаки легкого гастрита антрума. Двенадцатиперстная кишка. желудок и пищевод не обнаруживают заметных отклонений при макроскопическом наблюдении.На дне желудка желудочный сок молокообразный, мутный, с хлопьями. .На дне желудка все еще обнаруживается молокообраэное вещество. Двенадцатиперстная кишка и антрум свободны.Небольшая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы с рефлюксом 0-1 степени. Двенадцатиперстная кишка. желудок и пищевод не обнаруживают видимых отклонений при макроскопическом наблюдении. На дне желудка желудочный сок молокообразный, муг- . ный. с хлопьями. Незначительные остатки молокообраэных, содержащих хлопья отложений. Дно желудка плоское. покрыто пленкой. двенадцатиперстная кишка свободна. Двенадцатиперстная кишка. желудокуи пищевод не обнаруживают заметных отклонений при макроскопическом наблюдении.На дне желудка желудочный сок молокообразный, мутный и с хлопьями. - .Слегка мутный. молокообразный желудочный сок. Двенадцатиперстная кишка, желудок, пищевод не обнаруживают видимых отклонений. . Небольшая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы с рефтокс-ээофагитом (04 степени). двенадцатиперстная кишка, желудок и пищевод не обнаруживают заметных отклонений при макроскопическом наблюдении. Антрум имеет струповидное покрытие на дне. Очень внутная. молокообраэная жидкость.Остатки молокообразных хлопьев на дне. Отдельные бляшки в антруме. двенадцатиперстная кишка свободна. двенадцатиперстная кишка. желудок и пищевод не обнаруживают заметных отклонений. . Отдельные беловатые молокообразные пятнышки в антруме. Мутный. молокообразный налет на дне.Рубцы на луковице без стеноза. Желудок и пищевод не . обнаруживают видимых отклонений.