Биологически активная добавка к пище “Желудочные с активированным углем”

(51) 61 9/20 (2006.01) А 61 К 31/01 (2006.01) А 61 К 33/06 (2006.01) А 61 К 35/64 (2006.01) А 61 К 36/38 (2006.01) А 61 К 36/41 (2006.01) А 61 К 36/534 (2006.01) А 61 К 36/899 (2006.01) А 61 Р 1/00 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ спазмолитическое,болеутоляющее действие,нормализует кислотность желудочного сока и улучшает процессы пищеварения. Предложена биологически активная добавка к пище, содержащая продукт переработки прополиса в виде сухого концентрата его настойки, продукты переработки зверобоя продырявленного, мяты перечной и родиолы розовой в виде сухих концентратов их настоек или экстрактов, и вспомогательные вещества- формообразователи и наполнители, в качестве которых использованы сахар, стеарат кальция, отличающаяся тем, что включает активированный уголь, а в качестве одного из формообразователей использована карбометилцеллюлюза, при соотношении компонентов в г на таблетку массой 0,55 г сухой концентрат экстракта зверобоя 0,00035-0,0028 сухой концентрат настойки мяты перечной 0,00016-0,0014 сухой концентрат настойки прополиса 0,00035-0,0028 сухой концентрат экстракта родиолы розовой 0,0002-0,0016 стеарат кальция 0,0025-0,0200 активированный уголь 0,250 карбоксиметилцеллюлоза 0,010 сахар остальное.(72) Исакова Нина Владимировна Садыкова Сабира Токтажановна Смирнова Елена Анатольевна Курбанова Гюльнара Рифатовна Глушкова Валентина Алексеевна(56) Предварительный патент РК 10293, кл. А 61 К 35/78 А 61 К 35/64 А 61 К 33/00 А 61 К 31/01,2001(54) БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА К ПИЩЕ ЖЕЛУДОЧНЫЕ С АКТИВИРОВАННЫМ УГЛЕМ(57) Изобретение относится к парафармацевтической,промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано для профилактики и вспомогательного лечения гастритов, дуоденитов и колитов различной этиологии. Предлагаемое изобретение направлено на расширение арсенала лекарственных средств, для терапии и профилактики функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Оказывает вяжущее, антисептическое, умеренное 22144 Изобретение относится к парафар-мацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано для профилактики и вспомогательного лечения гастритов, дуоденитов и колитов различной этиологии. Известна БАД Лимфосан - в качестве средства вспомогательной терапии функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (Пилат Т.Л. (ред.) Федеральный реестр биологически активных добавок к пище. М., Когелет, 2000, с. 264). Содержит отруби пшеничные, толокно овсяное,копеечник сибирский, корень бадана, родиолу розовую, лист черники, лист брусники, лист черной смородины, шиповник майский, чабрец. Широко известен активированный уголь//// /721., 2008/. Адсорбенты для внутреннего применения (активированный уголь) поглощают вредные вещества,поступившие в организм или выделившиеся в процессе пищеварения. Основное свойство активированного угля- высокая сорбционная способность, обусловленная большим количеством пор в его поверхности. Активированный уголь хорошо адсорбирует газообразные вещества, токсины и органические соединения. Активированный уголь применяют при поносах, метеоризме, пищевых и лекарственных отравлениях, отравлениях солями тяжелых металлов,наркотиками и снотворными. Активированный уголь применяют также при аллергических процессах для удаления аллергенов из организма (кожные и пищевые аллергии, бронхиальная астма). Известна биологически активная добавка к пище Желудочные- в качестве средства вспомогательной терапии функциональных нарушений желудочнокишечного тракта /Предпатент РК 10293, кл. А 61 К 35/78, 35/64, 33/00, 31/01, 2001/. Содержит продукт переработки прополиса и продукты переработки зверобоя продырявленного и мяты перечной, при этом добавка содержит продукты переработки прополиса и вышеуказанных растений в виде сухих концентратов их настоек и, кроме того,включает сухой концентрат экстракта родиолы розовой и гидрокарбонат натрия, а также вспомогательные вещества - формообразователи и наполнители, в качестве которых использованы овес, сахар, стеарат кальция. Задача изобретения - разработка доступной добавки к пище, обладающей широким профилактическим спектром действия и улучшающей функциональное состояние желудочно-кишечного тракта,в таблетированной форме, удобной для применения внутрь и с длительным сроком хранения. Предлагаемое изобретение направлено на расширение арсенала лекарственных средств, для терапии и профилактики функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Оказывает вяжущее, антисептическое, умеренное спазмолитическое,болеутоляющее действие,нормализует кислотность желудочного сока и улучшает процессы пищеварения. Предлагаемая биологически активная добавка к пище Желудочные с активированным углем 2 содержит продукт переработки прополиса в виде сухого концентрата его настойки, продукты переработки зверобоя продырявленного, мяты перечной и родиолы розовой в виде сухих концентратов их настоек или экстрактов и, кроме того, включает активированный уголь, а также вспомогательные вещества - формообразователи и наполнители, в качестве которых использованы карбометилцеллюлюза, сахар, стеарат кальция, при соотношении компонентов в г на таблетку массой 0,55 г сухой концентрат экстракта зверобоя 0,00035 - 0,0028 сухой концентрат настойки мяты перечной 0,00016 - 0,0014 сухой концентрат настойки прополиса 0,00035 - 0,0028 сухой концентрат экстракта родиолы розовой 0,0002 - 0,0016 стеарат кальция 0,0025 - 0,0200 активированный уголь 0,250 карбоксиметилцеллюлоза 0,010 сахар остальное. БАД Желудочные с активированным углем используется для регуляции физиологической активности желудочно-кишечного тракта, улучшения процессов пищеварения и всасывания питательных веществ. Экстрагированные из ЗВЕРОБОЯ вещества оказывают противовоспалительное действие. Катехиновые дубильные вещества обладают вяжущими свойствами, вызывают необратимое связывание белков,покрывающих воспаленную, изъязвленную или эрозивную поверхность слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Под образовавшейся пленкой купируется воспалительный процесс,усиливается грануляция и эпителизация поврежденных поверхностей. Флавоноиды снижают тканевососудистую проницаемость, высшие спирты, каротин и токоферолы нормализуют окислительновостановительные процессы в очаге воспаления. Фенольные соединения зверобоя, оказывающие также спазмолитическое действие на гладкие мышцы желчных путей, желудка и кишечника. Флавоноиды увеличивают отток желчи, препятствуют ее застою,предотвращая возможности образования камней,восстанавливают нормальную перистальтику, улучшая тем самым переваривающую способность желудочнокишечного тракта. МЯТА ПЕРЕЧНАЯ содержит эфирное масло,состоящее из ментола, ментона, метилацетата,эфиров валериановой и уксусной кислот. Они оказывают обезболивающее и спазмолитическое действие. Мята корректирует нарушения пищеварения, устраняет диспептические явления,действует успокаивающе на боль в желудке и кишечнике, регулирует работу желчного пузыря,улучшает перистальтику кишечника, обладает ветрогонным действием. Ментол снимает спазм желчных протоков, способствуя отделению желчи. Кроме того, фитогормоны мяты перечной поддерживают баланс эстрогенов, уровень которых 22144 значительно снижается в период обострений заболеваний гастродуодунальной зоны. Комплекс биологически активных веществ РОДИОЛЫ РОЗОВОЙ обладает стимулирующим действием при астенических состояниях,утомляемости, нормализует обменные процессы. Родиола розовая обладает способностью снижать напряженность, вызванную стрессом, которая играет важную роль в развитии патологии желудочно-кишечного тракта. В последние годы было обнаружено, что родиола розовая содержит берберин природный антибиотик, подавляющий развитие бактериальной и дрожжевой флоры. Биологически активные вещества, содержащиеся в ее корневищах, обладают способностью сорбировать из кишечника и инактивировать многие токсичные вещества,поступающие в организм человека с пищей и образующиеся в ходе патологических процессов,снимают боли спастического характера, регулируют отток желчи. Противовоспалительная активность фенольных соединений РОДИОЛЫ РОЗОВОЙ и ПРОПОЛИСА обусловлена их способностью стимулировать выработку кортикотропных гормонов, ингибирующих синтез простагландинов - медиаторов воспаления. Важную роль в купировании воспалительного процесса играет антиоксидантный комплекс, представленный флавоноидами, аскорбиновой кислотой, каротинами, витамином Е и микроэлементами (цинк, селен), содержащихся в родиоле розовой, прополисе. Бактериоцидное действие ПРОПОЛИСА многие исследователи объясняют наличием в нем фитонцидов, флавоноидов и феруловой кислоты. Экспериментально установлена выраженная антимикробная активность прополиса в отношении патогенных и условно-патогенных энтеробактерий. Прополис активирует функции многих защитных механизмов. Под влиянием фенольных соединений прополиса усиливается фагоцитоз, энергичнее идет выработка специфических антител против различных микроорганизмов и их токсинов. Подобное действие прополиса связано с его способностью активизировать вилочковую железу и,соответственно иммунную систему. Важным компонентом БАД Желудочные с активированным углем является АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ, обладающий высокой сорбционной активностью и применяемый при поносах,метеоризме, пищевых и лекарственных отравлениях,отравлениях солями тяжелых металлов, наркотиками и снотворными. Биологически активную добавку Желудочные с активированным углем приготавливают следующим образом. 1. Сахар визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого сырье из мешка загружают порциями с помощью совка в загрузочный бункер. Измельченное сырье через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник. Измельченный сахар, активированный уголь просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм. Стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Экстракт зверобоя, настойку мяты перечной, прополиса и экстракт родиолы розовой фильтруют через 4 слоя марли. 2. На весах взвешивают 52,06 кг сахара измельченного, 46,36 кг угля активированного, 30 кг воды очищенной, 5,56 кг экстракта зверобоя, 2,78 кг настойки мяты перечной, 5,56 кг настойки прополиса, 3,7 кг экстракта родиолы розовой, 1,85 кг КМЦ и 1,02 кг стеарата кальция. 3. В эмалированной кастрюле доводят до кипения 15 кг воды очищенной, остужают до 40 С и добавляют 1,85 кг КМЦ. Перемешивают и оставляют раствор до набухания КМЦ. Оставшиеся 15 кг воды доводят до кипения и добавляют раствор КМЦ,перемешивают до полного растворения КМЦ. Выход 31,85 кг 4. В смеситель загружают 52,06 кг сахара измельченного, 46,36 кг угля активированного. Перемешивают в течение 5 минут. Смесь увлажняют 5,56 кг экстракта зверобоя, 2,78 кг настойки мяты перечной, 5,56 кг настойки прополиса, 3,7 кг экстракта родиолы розовой и 31,85 кг раствора КМЦ. Перемешивают 5 минут. Выход 147,87 кг 5. Влажную массу протирают через установку для получения влажного гранула с отверстиями в сетке диаметром 4 мм. Влажный гранул рассыпают на лотки слоем 1,5 - 2 см и сушат при температуре 40-50 С в сушильном шкафу в течении 8 часов. В процессе сушки, гранул на лотках перемешивают не менее 6 раз. Остаточная влага гранула не более 2. Выход 100,27 кг 6. Высушенный гранул протирают через установку для получения сухого гранула с отверстиями в сетке 2 мм (поз.9), переносят в смеситель, добавляют 1,02 кг стеарата кальция,перемешивают 10 минут. Готовую смесь передают для таблетирования. Выход 100,79 кг 7. Полученную смесь таблетируют на таблеточной машине. Диаметр таблетки (120,3)мм, высота(3,80,3)мм, средний вес 0,55 г. Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток,проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям аппаратчик, отбраковывает и перерабатывает. 8. Готовые таблетки просеивают через сито с отверстиями диаметром 8-10 мм (поз.3), взвешивают на весах (поз.5 и 6) и загружают в сухие полиэтиленовые ведра по 8-12 кг (поз.12). Выход готовых таблеток не менее 100 кг. Готовые таблетки (среднюю пробу) передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток НТД передают на расфасовку. Последовательность операций одинакова,независимо от количества приготавливаемого состава. 3 22144 БАД Желудочные с активированным углем содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства,которые в указанной комбинации (см. табл. 1 Примеры 1-4.) обеспечивают уменьшение или исчезновение симптомов заболевания. В качестве вспомогательных компонентов,обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде,использован карбоксиметилцеллюлозу, сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция. Таблица 1 Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года). Пример Компонент экстракт зверобоя настойка мяты перечной настойка прополиса экстракт родиолы розовой активированный уголь КМЦ стеарат кальция сахар Содержание, мас. доля г/табл. 0,55 г, в примере 2 3 4 Сухого Исходн, Сухого Исходн. Сухого Исходн. в г/табл в г/табл в г/табл в г/табл в в г/табл г/табл 0,00035 0,0200 0,0007 0,0400 0,0014 0,0800 0,00016 0,0100 0,00035 0,0200 0,0007 0,0400 0,00035 0,0200 0,0007 0,0400 0,0014 0,0800 0,0002 0,0100 0,0004 0,0200 0,0008 0,0400 0,250 0,250 0,250 0,250 0,250 0,250 0,010 0,010 0,010 0,010 0,010 0,010 0,0025 0,0050 0,0050 0,0100 0,0100 0,0200 остальн остальн остальн остальн осталь остальн н. Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки. Клинический опыт В ходе проведенных исследований было отмечено, что при приеме биологически активных добавок Желудочные с активированным углем с третьего дня наступала положительная клиническая динамика в развитии заболевания. Пациенты отмечали уменьшение болевых и диспепсических проявлений заболевания уменьшались явления изжоги, тошноты, отрыжки, чувство тяжести после еды. После проведенного курса лечения у большинства больных наблюдали устойчивое улучшение аппетита, устранение диспептических проявленией, эпигастральных болей, нормализацию стула. Кратковременные диспептические проявления сохранялись у 6-20 пациентов,эпигастральные боли и чувство тяжести после еды у 13 . У всех больных, принимавших БАД Желудочные с активированным углем, отмечалась положительная динамика при контрольных рентгенологических или эндоскопических исследованиях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Отмечалось уменьшение воспалительных явлений, отека складок, эпителизации эрозий, улучшение моторно-эвакуаторных функций гастродуоденальной зоны. Все пациенты,участвующие в оценке органолептических свойств БАД Желудочные с активированным углем,отметили хорошую переносимость и отсутствие каких-либо аллергических или побочных эффектов в течение всего периода лечения. Под наблюдением находились пациенты с хроническими заболеваниями гастродуоденальной зоны (с хроническим активным гастритом на фоне повышенной желудочной секреции, с явлениями дуодено-гастрального и гастро - эзофагиального рефлюкса 1 - 2 ст. тяжести). В период клинической апробации в течение 2-х недель пациенты на фоне соблюдения рекомендованной диетотерапии получали БАД Желудочные с активированным углем. У всех пациентов, принимавших БАД Желудочные с активированным углем отмечалась положительная динамика при контрольных рентгенологических или эндоскопических исследованиях пищевода, желудка и 12-перстной кишки. Отмечалось уменьшение воспалительных явлений,отека складок,эпителизация эрозий,улучшение моторноэвакуаторных функций гастродуоденальной зоны. Зарегистрирована положительная клиническая динамика пациенты отмечали уменьшение болевых и диспептических проявлений заболеваний уменьшились явления изжоги, горечь во рту,чувство тяжести после еды. Улучшился аппетит. Таким образом, предлагаемая биологически активная добавка к пище Желудочные с активированным углем является новым доступным средством,обладающим широким профилактическим спектром действия и улучшающим функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, удобной для применения внутрь и с длительным сроком хранения. Таблица 2. 22144 Длительность выявлений клинических проявлений хронического гастрита в период лечения с использованием БАД Желудочные с активированным углем (в днях). Клинические показатели Уменьшение изжоги Уменьшение боли в эпигастрии Улучшение аппетита Уменьшение отрыжки Нормализация стула при запорах Уменьшение тошноты Уменьшение чувства тяжести после еды Таблица 3. Частота встречаемости клинических проявлений хронического гастрита в период лечения с использованием БАД Желудочные с активированным углем ( от общего числа пациентов). Клинические показатели Боли в эпигастрии Горечь во рту Изжога Тошнота Чувство тяжести после еды Запах изо рта Лечение с использованием БАД Желуд.с актив.углем до лечения после лечения 47 13,3 100 20 100 20 40,2 6,7 33,5 13,3 40,2 13,3 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Биологически активная добавка к пище,содержащая продукт переработки прополиса в виде сухого концентрата его настойки, продукты переработки зверобоя продырявленного, мяты перечной и родиолы розовой в виде сухих концентратов их настоек или экстрактов, и вспомогательные вещества - формообразователи и наполнители, в качестве которых использованы сахар, стеарат кальция, отличающаяся тем, что включает активированный уголь, а в качестве одного из формообразователей использована карбоксиметилцеллюлоза,при соотношении Стандартное лечение до лечения 40 80 100 40 40 30 компонентов в граммах на таблетку массой 0,55 г сухой концентрат экстракта зверобоя 0,00035 - 0,0028 сухой концентрат настойки мяты перечной 0,00016 - 0,0014 сухой концентрат настойки прополиса 0,00035 - 0,0028 сухой концентрат экстракта родиолы розовой 0,0002 - 0,0016 стеарат кальция 0,0025 - 0,0200 активированный уголь 0,250 карбоксиметилцеллюлоза 0,010 сахар остальное.