Лекарственное средство “Фитолек”

(51) 61 35/78 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ приготовленного на основе густого выпаренного экстракта, полифитового масла и суппозиторной массы Витепсол при следующем соотношении ингредиентов в г/100 г готового продукта Аир болотный- остальное. При этом лекарственное средство в лекарственной форме в виде суппозитория,включает выпаренный густой экстракт вышеперечисленных растений и полифитовое масло до 100 г смеси, а также суппозиторную массу Витепсол, взятые в соотношении густой экстракт,полифитовое масло,суппозиторная масса Витепсол соответственно 10,50,9.(57) Изобретение относится к медицине, в частности к фитотерапии, и может быть использовано как в качестве самостоятельного лекарственного средства,обладающего противовоспалительным,антисептическим и регенерирующим действием, так и в комплексной терапии. Техническим результатом изобретения является расширение функциональных возможностей,ассортимента горьких настоек и суппозиториев, а также обеспечение наиболее полного использования казахстанских растительных ресурсов Это достигается тем, что в предлагаемом лекарственном средстве,включающем лекарственные растения корневища аира болотного, почки березы, плоды можжевельника,траву мяты, листья подорожника, плоды шиповника,кору калины, соплодия ольхи, спиртовую жидкость,согласно изобретению,оно дополнительно содержит в качестве лекарственных растений кору дуба обыкновенного, траву донника лекарственного,траву пармелии блуждающей, траву череды трехраздельной,корневища кровохлебки лекарственной, корневища лапчатки прямостоящей,семена льна обыкновенного, плоды ореха грецкого,плоды тмина обыкновенного, плоды софоры японской, корень солодки голой, листья мать - и мачехи, траву горца птичьего, плоды черники обыкновенной, траву чистотела большого, листья шалфея лекарственного,листья эвкалипта прутовидного, плоды амми большого, семена псоралеи костянковой и семена пастернака посевного и имеет лекарственную форму в виде настойки экстракта лекарственных растений 96 этиловым спиртом или суппозитория, 20946 Изобретение относится к медицине, в частности к фитотерапии, и может быть использовано как в качестве самостоятельного лекарственного средства,обладающего противовоспалительным,антисептическим и регенерирующим действием, так и в комплексной терапии. Известен суппозиторий(лекарственное средство), - включающий активнодействующее вещество и жировую основу. В качестве активнодействующего вещества он содержит экстракт тысячелистника густого и масло полифитовое Кызылмай, а в качестве жировой основы-масло какао и воск желтый или жир твердый и парафин твердый при следующем соотношении компонентов в г на одну свечу массой 1,8 г 5 масло полифитовое Кызылмай 0,57-0,63 экстракт тысячелистника густого 0,00095-0,00105 воск желтый 0,114-0,126 масло какао остальное. или парафин твердый 0,114-0,126 жир твердый остальное. К недостаткам известного суппозитория относится то, что он имеет ограниченные функциональные возможности в связи с узким спектром фармакологического действия,предназначен только для внутреннего применения посредством ректального или вагинального введения, обеспечивающим антибактериальный,противовоспалительный, кровоостанавливающий и иммуностимулирующий эффект только в проктологии, гинекологии и урологии. Известна также композиция ингредиентов для горькой настойки бальзама Аянский(лекарственное средство), содержащая корневища аира, корни аралии, корневища бадана, почки березы, корни и корневища валерианы, траву горца,траву крапивы, семена лимонника, траву мяты,плоды облепихи,цветки пижмы,листья подорожника, родиолу (золотой корень), чагу,плоды шиповника, корни элеутерококка, побеги богульника, листья брусники, сок брусники или калины, сок калины, плоды можжевельника,соплодия ольхи, траву полыни, корни ревеня, морс рябины, сок яблочный, мед, сахарный, сироп, колер и водно-спиртовую жидкость при следующем соотношении ингредиентов кг/1000 дал готового продукта Аир (корневища)- остальное. Предлагаемую горькую настойку - бальзам Аянский приготавливают следующим образом. 0,8-8,0 кг золотого корня, 0,05-0,5 кг пижмы, 0,4-4,0 кг мяты, 0,05-0,5 кг подорожника, 0,05-0,5 кг полыни, 1,5-2,5 кг березовых почек, 0,3-3,0 кг плодов можжевельника, 0,2-2,0 кг побегов богульника, 5,0-10,0 кг листьев брусники, 5,0-10,0 кг коры калины, 3,0-6,0 кг корней ревеня, 0,1-0,5 кг корней и корневищ валерианы, 0,5-2,5 кг соплодий ольхи, 0,5- 1,5 кг чаги, 0,1-0,5 кг травы горца, 0,5-4,0 кг плодов шиповника,. 2,0-10,0 кг плодов облепихи,2,5-3,0 кг корней элеутерокока, 0,1-0,5 кг корней аралии, 0,5-1,5 кг корневищ бадана, 0,4-0,5 кг корневищ аира, 0,1-0,5 кг семян лимонника, 1,0-2,0 кг листьев крапивы заливают 70 водно-спиртовой жидкостью в соотношении 12,5 и настаивают в течении 7-10 дней (суток) при периодическом перемешивании. Затем производят первый слив настоя. Оставшиеся ингредиенты вновь заливают 40 водно-спиртовой жидкостью в соотношении 11 и выдерживают 5-7 суток при перемешивании. Затем производят повторный слив. Обе партии настоев перемешивают. После получения настоя приготавливают купаж. Для этого в емкость закачивают, настой 400-600 л сока яблочного, 150-250 кг меда, 250-350 л сока брусники, 100-200 л сока калины, 200-300 л морса рябины, 450-550 л сахарного сиропа, 55-65 кг колера, предварительно разбавленного водой. Купаж при перемешивании доводят водноспиртовой жидкостью до объема 1000 дал и крепости 45. Купаж отстаивают, фильтруют и подают на розлив.(Пат.2191 824, кл. 12 3/06, А 61 К 35/78, 2002) К недостаткам известной композиции относятся ограниченные функциональные возможности, так как она применима только в одной лекарственной форме, в виде горькой настойки - бальзама,обеспечивающей готовому продукту иммуностимулирующее действие, включающее противовоспалительное,антисептическое,регенерирующее действие и тонизирующее воздействие на дыхательную систему, перегружена растениями, произрастающими в территориально отдаленных регионах России и предназначена 20946 только для внутреннего применения,не предполагающего применения в гинекологии Задачей изобретения является создание лекарственного средства, позволяющего расширить его функциональные возможности, ассортимент горьких настоек и суппозиториев, а также обеспечить наиболее полное использование казахстанских растительных ресурсов. Техническим результатом изобретения является расширение функциональных возможностей,ассортимента горьких настоек суппозиториев, а также обеспечение наиболее полного использования казахстанских растительных ресурсов. Это достигается тем, что в предлагаемом лекарственном средстве, включающем растения корневища аира болотного, почки березы, плоды можжевельника, траву мяты, листья подорожника,плоды шиповника, кору калины, соплодия ольхи спиртовую жидкость, согласно изобретению, оно дополнительно содержит в качестве лекарственных растений кору дуба обыкновенного, траву донника лекарственного, траву пармелии блуждающей, траву череды трехраздельной, корневища кровохлебки лекарственной, корневища лапчатки прямостоящей,семена льна обыкновенного, плоды ореха грецкого,плоды тмина обыкновенного, плоды софоры японской, корень солодки голой, листья мать - и мачехи, траву горца птичьего, плоды черники обыкновенной, траву чистотела большого, листья шалфея лекарственного,листья эвкалипта прутовидного, плоды амми большого, семена псоралеи костянковой и семена пастернака посевного и представляет собой экстракт растений 96 этиловым спиртом при следующем соотношении ингредиентов в г/100 г готового продукта аир болотный- остальное. При этом лекарственное средство в лекарственной форме в виде суппозитория,включает выпаренный густой экстракт вышеперечисленных растений и полифитовое масло до 100 г смеси, а также суппозиторную массу Витепсол, взятые в соотношении густой экстракт,полифитовое масло,суппозиторная масса Витепсол соответственно 10,50,9. Технический результат обеспечивается выполнением лекарственного средства в двух лекарственных формах в виде горькой настойки или суппозитория,а также вовлечением в промышленное применение растительных ресурсов Казахстана для формирования собственного рынка фитопрепаратов на основе местных источников сырья. Предлагаемое лекарственное средство Фитолек в форме горькой настойки приготавливают следующим образом. При получении настойки проводят подготовку растительного сырья путем измельчения коры,корневищ с корнями, плодов, почек на шаровой мельнице, а травы и листья измельчают в металлической ступе, затем просеивают через сито с диаметром отверстий, например 2 мм, для получения размера частиц 0,5-2,0 мм. Экстрагирование проводят методом бисмацерации. В стеклянные баллоны разной вместимости загружают подготовленное сырье и заливают спиртом этиловым 96 в соотношении 16. Настаивают при периодическом перемешивании в течении 7 суток и сливают извлечение, заливая шрот свежей порцией спирта настаивают еще 2 суток, затем настаивают еще 24 часа и сливают настойку, отжимая шрот. Объединенные извлечения отстаивают и фильтруют, объединенные маточные настойки смешивают. Затем фасуют готовую продукцию во флаконы оранжевого стекла 50,0 или 100,0 мл. Настойка Фитолек благодаря наличию биологически активных веществ обладает антибактериальным,противовоспалительным,ранозаживляющим, регенерирующим средством,используется как в качестве самостоятельного средства, так и в комплексной терапии. Благодаря наличию биологически активных веществ,препарат обладает выраженным антибактериальным свойством,уменьшает атрофические процессы слизистой глотки. Применяют в оториноларингологической практике при лечении атрофических и субатрофических фарингитов, ангине, воспалительных заболевания верхних дыхательных путях. Разводят 1 чайную ложку в стакане воды. Применяют как дополнительное лечение в гастоэнтерологии для улучшения эпителизации язв при заболевании желудка, пищевода, ротовой полости. Применяют внутрь по 10-15 капель 2-3 раз в день. Применяют в гинекологии как консервативного лечения фоновых заболеваний шейки матки. 3 20946 Применяют в виде спринцеваний влагалища либо смачивание вводимых во влагалище тампонов. Разводят 1 чайную ложку в 1 литре воды. Применяют наружно при лечении ожогов,гнойничковых заболеваний кожи на фоне дерматодистрофий,ведущих к образованию трофических язв. Применяют в стоматологической практике при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (автозный стоматит, пародонтоз,язвенно-некротический гинговостоматит). Применяют в виде полосканий, в виде аппликаций либо в виде ротовых ванночек раствором настойки Фитолек 2-3 раза вдень. Лекарственное средство Фитолек в форме суппозитория готовят с использованием в качестве основы полифитового масла и суппозиторной массы Витепсол следующим образом. Экстрагируют методом перегонки спиртовой жидкости настойку Фитолек до получения густого экстракта. Затем к полученному густому экстракту добавляют полифитовое масло до получения 100 г смеси а, также суппозиторную массу Витепсол,которые берут в соотношении густой экстракт,полифитовое масло,суппозиторная масса Витепсол соответственно 30,50,9, дозируют полученную массу и формируют суппозитории в форме свечек, далее готовый продукт, охлаждают в холодильнике до застывания. Дозирование и формирование суппозиториев осуществляют одновременно. Благодаря наличию биологически активных веществ суппозитории Фитолек обладают антибактериальным,противовоспалительным,обезболивающим, регенерирующим свойствами. Предлагаемый препарат предназначен для ректального (в прямую кишку) и вагинального (во влагалище). В проктологии при лечении заболеваний прямой кишки проктосигмоидитах,неспецифическом язвенном колите, геморрое. В урологии при цистите, простатите. Вводят ректально 1-2 суппозитории 1-2 раза в день. В гинекологии - при лечении эрозии шейки матки,кольпите, вагините. Вводят вагинально 1-2 суппозитории 1-2 раза в день. Пример 1. Лекарственное средство Фитолек в форме настойки Ингредиенты, г Аир болотный- остальное. Проводят подготовку растительного сырья путем измельчения коры, корневищ с корнями, плодов,почек на шаровой мельнице, а травы и листья измельчают в металлической ступе, затем просеивают через сито с диаметром отверстий 2 мм,для получения размера частиц 0,5 мм. Экстрагирование проводят методом бисмацерации. В стеклянные баллоны разной вместимости загружают подготовленное сырье и заливают спиртом этиловым 96 в соотношении 16. Настаивают при периодическом перемешивании в течении 7 суток и сливают извлечение, заливая шрот свежей порцией спирта настаивали еще 2 суток, затем настаивают еще 24 часа и сливают настойку, отжимая шрот. Объединенные извлечения отстаивают и фильтруют, объединенные маточные настойки смешивают. Затем фасуют готовую продукцию во флаконы оранжевого стекла 50,0 или 100,0 мл. Пример 2. Лекарственное средство Фитолек в форме суппозитория Ингредиенты, г. Аир болотный- остальное. Экстрагируют настойку Фитолек методом перегонки спиртовой жидкости до получения густого экстракта. Затем к полученному густому экстракту добавляют полифитовое масло до получения 100 г смеси, и суппозиторную массу Витепсол, которые берут в соотношении густой экстракт, полифитовое масло, суппозиторная масса Витепсол соответственно 10,50,9 дозируют полученную массу и формируют суппозитории в форме свечек, далее готовый продукт охлаждают в холодильнике до застывания. Дозирование и формирование суппозиториев осуществляют одновременно. Предлагаемое лекарственное средство Фитолек расширяет функциональные возможности и ассортимент лекарственных средств,приготовленных на растительной основе, за счет его применения в двух лекарственных формах в виде настойки или суппозитория в качестве самостоятельного средства или в комплексной терапии для наружного или внутреннего применения,обеспечивающего противоспалительное,антисептическое и регенерирующее действие, а также позволяет вовлечь в промышленное применение растительные ресурсы Казахстана. Таким образом предлагаемое лекарственное средство Фитолек позволяет расширить функциональные возможности,ассортимент горьких настоек и суппозиториев, а также обеспечить наиболее полное использование казахстанских растительных ресурсов для формирования собственного рынка фитопрепаратов на основе местных источников сырья. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Лекарственное средство,включающее лекарственные растения корневища аира болотного, почки березы, плоды можжевельника,траву мяты, листья подорожника, плоды шиповника,кору калины, соплодия ольхи, спиртовую жидкость,отличающее тем, что оно дополнительно, содержит в качестве лекарственных растений кору дуба обыкновенного, траву донника лекарственного,траву пармелии блуждающей, траву череды трехраздельной,корневища кровохлебки лекарственной, корневища лапчатки прямостоящей,семена льна обыкновенного, плоды ореха грецкого, плоды тмина обыкновенного, плоды софоры японской, корень солодки голой, листья мать - и мачехи, траву горца птичьего, плоды черники обыкновенной, траву чистотела большого, листья шалфея лекарственного,листья эвкалипта прутовидного, плоды амми большого, семена псоралеи костянковой и смеси пастернака посевного и имеет лекарственную форму в виде настойки экстракта лекарственных растений 96 этиловым спиртом или суппозитория, приготовления на основе настойки экстракта лекарственных растений 96 этиловым спиртом, полифитового масла и суппозиторной массы Витепсол при следующем соотношении ингредиентов в г/100 г готового продукта аир болотный 1,23-1,28 береза душистая 0,105-0,145 дуб обыкновенный 0,055-0,095 донник лекарственный 0,055-0,095 пармелия блуждающая 3,98-4,2 калина обыкновенная 0,28-0,32 череда трехраздельная 1,48-1,52 кровохлебка лекарственная 1,48-1,52 лапчатка прямостоящая 0,23-0,28 лен обыкновенный 0,105-0,145 можжевельник обыкновенный 0,035-0,075 мята перичная 0,02-0,06 ольха серая 0,01-0,03 орех грецкий 0,13-0,17 тмин обыкновенный 2,48-2,52 софора японская 1,58-1,62 солодка голая 0,13-0,18 мать - имачеха 0,18-0,22 горец птичий 0,23-0,28 подорожник большой 0,23-0,28 черника обыкновенная 0,21-0,25 чистотел большой 0,08-0,12 шалфей лекарственный 0,01-0,05 шиповник коренный 0,105-0,145 эвкалипт прутовидный 0,38-0,42 амми большой 0,055-0,095 псоролея костянковая 0,48-0,52 пастернак посевной 0,01-0,03 спиртовая жидкость остальное. 2. Лекарственное средство по п.1,отличающееся тем, что оно выполнено в виде суппозитория и включает выпаренный густой экстракт настойки по п.1 и полифитовое масло до 100 г смеси, а также суппозиторную массу Витепсол, взятые в соотношении густой экстрактполифитовое масло суппозиторная масса Витепсол 105 0,9 соответственно.