Способ ранней диагностики доклинической стадии нефропатий различного генеза

(51) 01 33/48 (2009.01) 01 33/493 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Задачей предполагаемого изобретения является разработка способа ранней диагностики доклинической стадии нефропатий различного генеза,позволяющего выявить скрытые повреждения гломерулярного аппарата почек, с минимальными финансовыми и временными затратами. Это достигается тем, что в заявляемом способе ранней диагностики доклинической стадии нефропатий различного генеза, включающем исследование уровня альбумина, креатинина и осмоляльности в утреннем или произвольном по времени разовом анализе мочи, определение показателей отношения концентрации альбумина к концентрации креатинина или отношения концентрации альбумина к осмоляльности разовой порции мочи производят расчетным методом по формулам альбумин (мочи)креатинин (мочи)(2) с помощью разработанной нами компьютерной программы Медицинский калькулятор альбуминурии/протеинурии,при значении отношения альбумин/креатинин или альбумин/осмоляльность в пределах - 30-300 мг/сут диагностируется доклиническая стадия нефропатии.(72) Ногайбаева Асем Толегеновна Касенов Жанат Маратович Туганбекова Салтанат Кенесовна Бекишев Болат Егинбаевич Кузембаева Карлыгаш Уразалиевна Ермоленко Наталья Витальевна(54) СПОСОБ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ ДОКЛИНИЧЕСКОЙ СТАДИИ НЕФРОПАТИЙ РАЗЛИЧНОГО ГЕНЕЗА(57) Изобретение относится к медицине, а именно,к внутренним болезням, нефрологии, и может быть использовано для ранней диагностики скрытых повреждений почечных клубочков у пациентов группы риска по развитию хронической болезни почек, при поражениях почек различного генеза (в частности, на фоне сахарного диабета, диффузных болезней соединительной ткани,системных васкулитов,антифосфолипидного синдрома,амилоидоза, вирусных гепатитов, циррозов печени,артериальной гипертензии) в стационарах и поликлиниках. 23225 Изобретение относится к медицине, а именно, к внутренним болезням, нефрологии, и может быть использовано для ранней диагностики скрытых повреждений почечных клубочков у пациентов группы риска по развитию хронической болезни почек, при поражениях почек различного генеза (в частности, на фоне сахарного диабета, диффузных болезней соединительной ткани,системных васкулитов,антифосфолипидного синдрома,амилоидоза, вирусных гепатитов, циррозов печени,артериальной гипертензии) в стационарах и поликлиниках. Известна методика определения доклинической стадии нефропатии путем выявления микроальбуминурии исследование уровня альбумина в суточной моче. При этом, моча собирается в течение суток первая утренняя порция мочи удаляется, все последующие порции мочи,выделенные в течение дня, ночи и утренняя порция следующего дня собираются в одну емкость,которая хранится в холодильнике (4 8 С) в течение всего времени сбора. После завершения сбора мочи содержимое емкости измеряют,перемешивают и сразу же отливают в стерильный контейнер (около 200 мл). Затем в этой порции исследуется уровень альбумина по одному из количественных методов исследования,нефелометрические и иммунотурбодиметрические методы) М.М. Батюшин Нефрология. Основы диагностики, Ростов-на-Дону Феникс, 2003, с.7984. Недостатком известного способа является техническая трудность выполнения методики сбор образца мочи за определенное время неудобен,особенно у тяжелых постельных больных(проведение исследования у них требует катетеризации мочевого пузыря), может быть сопряжен с ошибками, концентрация альбумина в произвольных пробах суточной мочи является грубым показателем скорости экскреции белка,также на него влияет степень гидратации. Проведенное исследование у больных сахарным диабетом 1 типа выявило сильную корреляцию показателей соотношения альбумин/осмоляльность и альбумин/креатинин разового анализа мочи с 24 часовой альбуминурией. Авторы рекомендуют использовать данные показатели в качестве альтернативы для диагностики суточной микроальбуминурии в популяции больных сахарным диабетом 24-,. ., ., 0272-6386, 2003, . 42, 4, . 685-692. Задачей предполагаемого изобретения является разработка способа ранней диагностики доклинической стадии нефропатий различного генеза,позволяющего выявить скрытые повреждения гломерулярного аппарата почек, с минимальными финансовыми и временными затратами. 2 Технический результат изобретения расширение возможностей способа, отсутствие трудоемкого процесса сбора мочи в течение суток,сокращение временных и материальных затрат в виде экономии койко-дней, удобство применения в амбулаторных условиях,возможность использования способа в качестве метода скринингового исследования и динамического мониторинга. Это достигается тем, что в заявляемом способе ранней диагностики доклинической стадии нефропатий различного генеза, включающем исследование уровня альбумина, креатинина и осмоляльности в утреннем или произвольном по времени разовом анализе мочи, определение показателей отношения концентрации альбумина к концентрации креатинина или отношения концентрации альбумина к осмоляльности разовой порции мочи производят расчетным методом по формулам альбумин (мочи) креатинин (мочи)(2) с помощью разработанной нами компьютерной программы Медицинский калькулятор альбуминурии/протеинурии,при значении отношения альбумин/креатинин или альбумин/осмоляльность в пределах-30-300 мг/сут диагностируется доклиническая стадия нефропатии. Для создания программы использовано 10 выведенных нами формул расчета, учитывающих все возможные единицы измерения показателей и их преобразование из одной системы измерения в надлежащую, как входных, так и результирующих данных. Учтена возможность интерпретации полученных результатов с данными классификации протеинурии, в разделе справка отмечены нормы исследуемых показателей мочи, правила сбора мочи для больных сахарным диабетом. Возможен выбор языка (казахский, русский или английский язык).. При выборе первой вкладки показателя Альбумин/Креатинин 1) Выбрать единицы измерения альбумина мочи. 2) Выбрать единицы измерения креатинина мочи. 3) Ввести значение альбумина мочи. 4) Ввести значение креатинина мочи. 5) Указать пол. 23225 6) В окне Результат появится искомый показатель. 7) В окне Интерпретация результата будет отражен уровень альбуминурии, соответствующий значению полученного результата согласно классификации. 8) При расчете альбуминурии, в зависимости от пола и единиц измерения результата (мг/г или мг/ммоль), в окне Интерпретация результата будет показана соответствующая стадия.. При выборе второй вкладки показателя Альбумин/Осмоляльность 1) Выбрать единицы измерения альбумина мочи. 2) Выбрать единицы измерения осмоляльности мочи. 3) Ввести значение альбумина мочи. 4) Ввести значение осмоляльности мочи. 5) В окне Результат появится искомый показатель. 6) В окне Интерпретация результата будет отражен уровень альбуминурии, соответствующий значению полученного результата согласно классификации. Пример 1. Пациент А., 19 лет, поступил в терапевтическое отделение 4 РГП ННМЦ с клиническим диагнозом Хронический вирусный гепатит В (-негативный) с исходом в фиброз,холестаз умеренной степени активности. Портальная гипертензия. Спленомегалия. Из анамнеза. С детского возраста отмечалась желтушная окраска склер, в связи с чем,неоднократно был обследован на вирусный гепатит А,общее состояние оставалось удовлетворительным. В 2005 г - впервые появление колющих болей в правом подреберье, при обследовании - повышение уровня общего билирубина до 27-42 мкмоль/л, выставлялся д-зболезнь Жильбера. В 2005 г выявлен, -отр. Получал симптоматическую терапию-без положительного эффекта. В динамике отмечается нарастание гипербилирубинемии до 75,4 мкмоль/л. При поступлении в клинику состояние средней степени тяжести,отмечалась умеренная астенизация, синдром холестаза. В общем анализе крови-анемия Нв-168 г/л, СОЭ 2 мм/ч, лейкоцитарная формула без изменений. В общем анализе мочи белок отрицательный, лейкоциты-1-2 в п/з, эритроциты неизм 2-6 в п/з. По данным биохимического анализа крови креатинин 79,95 мкмоль/л, АЛТ-0,43 мккат/л, -0,37 мккат/л, общий билирубин-121,33 мкмоль/л, прямой билирубин - 9,49 мкмоль/л. ГГТП-0,23 мккат/л,ЩФ-2,66 мккат/л. ИФА крови -положит, - отр, - -отр, - -полож, отр, - -полож, - -отр. ПЦР крови на вирус гепатита В, С,, ,отр. Скорость клубочковой фильтрации-112,6 мл/мин. На УЗИ почек патологической дилатации ЧЛС не выявлено. Соли, песок в ЧЛС обеих почек. При целенаправленном исследовании альбумин мочи-7,93 мг/дл, креатинин мочи-5,324 ммоль/л. При определении отношения альбумин/креатинин в разовом анализе мочи по предполагаемому способу полученный результат составил 131,67 мг/сут 131,67 мг/г 14,89 мг/ммоль-ассоциированной нефропатии. В связи, с чем у больного необходим контроль за функцией почек и уровнем альбуминурии в динамике, поскольку риск развития клинически развернутого вирусассоциированного нефрита в данной ситуации очень высок. Пример 2. Больной К, 37 лет, находился на стационарном лечении в терапевтическом отделении ННМЦ с диагнозом сахарный диабет,тип 1,средней степени тяжести,субкомпенсированный. Осложнения Диабетическая сенсорно-моторная дистальная полинейропатия н/конечностей. Диабетическая микроангиопатия н/конечностей 2 ст. Диабетическая ретинопатия,препролиферативная стадия, васкулярная фаза. Диабетическая нефропатиястадия по . ХПН 0. Диабетическая энцефалопатия 1 ст. Диабетическая автономная нейропатия. Из анамнеза. Сахарный диабет 1 типа диагностирован в 1993 г, дебют с инсипидарного синдрома, похудания, гликемия-28 ммоль/л,ацетонурия. Находится на интенсифицированной инсулинотерапии,в настоящее время получает инсулин Лантус 20 ед/сут, инсулин Актрапид 14 ед/сут. При поступлении отмечались инсипидарный синдром, астенизация,боли нижних конечностей. В общем анализе крови-Нв-144 г/л, СОЭ-10 мм/ч, лейкоцитарная формула без изменений. В общем анализе мочи белок-отр, лейкоциты-1-2 в пз,уд вес-1028. По данным биохимического анализа крови креатинин - 67,53 мкмоль/л, холестерин-5,02 ммоль/л, бета-липопротеиды-86 ед. Гликемический профиль натощак 10,7 ммоль/л,постпрандиальный уровень-13-4,1-12,2 ммоль/л. СКФ - 101 мл/мин. На УЗИ почек эхоструктура ЧЛС уплотнена. Патологической дилатации ЧЛС не выявлено. УЗДГ сосудов почек эхопризнаков стеноза почечных артерий не выявлено. 3 23225 Альбумин мочи-4,15 мг/дл. Осмоляльность мочи-998 мосм/кг Н 2 О. При определении по предполагаемому методу результат отношения альбумин/осмоляльность в разовом анализе мочи составил 41,58 мг/сут (в пределах 30-300 мг/сут), соответствующий уровню микроальбуминурии, что свидетельствует о наличии доклинической стадии микроальбуминурии диабетической нефропатии-3 стадии по Предлагаемый способ позволяет использовать показатели альбумин/креатинин и альбумин/осмоляльность у пациентов в качестве раннего маркера поражения почек. Способ может быть включен в алгоритм обследования больных с нефропатиями различного генеза, пациентов,находящихся в группе риска по развитию хронической болезни почек. Методика определения показателей отношения альбумин/креатинин и альбумин/осмоляльность по предлагаемому способу занимает примерно 2 часа,может быть применена на амбулаторном этапе, без суточного сбора мочи, с экономией времени и средств,необходимо отметить возможность использования способа в качестве метода скринингового исследования и динамического мониторинга для оценки эффективности проводимой терапии. Способ позволяет выявить скрытые поражения гломерулярного аппарата почек, с минимальными финансовыми и временными затратами. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ ранней диагностики доклинической стадии нефропатий различного генеза, включающий оценку суточной экскреции альбумина с мочой,отличающийся тем, что производят исследование уровня альбумина, креатинина и осмоляльности в разовом утреннем или произвольном по времени анализе мочи, с последующим определением показателей отношения альбумин/креатинин или отношения альбумин/осмоляльность разовой порции мочи расчетным методом, при значении отношения альбумин/креатинин или альбумин/осмоляльность в пределах - 30-300 мг/сут диагностируют доклиническую стадию нефропатии.