Способ эксимерлазерной коррекции аметропии после сквозной кератопластики

(51) 61 9/00 (2006.01) 61 9/08 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ использование в хирургическом лечении аметропии после сквозной кератопластики. Способ включает отслоение эпителиального лоскута,эксимерлазерную абляцию стромы роговицы, фотохимическую фиксацию эпителиального лоскута. Для чего, предварительно на строму роговицы наносят 0,02 мл 1,5 водного раствора бенгальского розового, после чего лоскут укладывают на место, а через 30 минут по краю лоскута по окружности площадью 0,3 см -50 мВт/см- воздействуют неодимовым комбилазером 532, экспозиция 0,3-0,5 секунд, временем воздействия 2 минуты. Отмечается сокращение сроков полной эпителизации роговицы, стабилизация рефракции к 2-3 месяцу,более раннее восстановление зрительных функций. Способ обеспечивает профилактику послеоперационных осложнений.(72) Ботабекова Турсунгуль Кобжасаровна Сулейменов Марат Смагулович Исергепова Ботагоз Искаковна Калдыгарин Аскар Тракбаевич(73) Республиканское государственное казенное предприятие Казахский ордена ЗНАК ПОЧЕТА научно-исследовательский институт глазных болезней Министерства здравоохранения Республики Казахстан(54) СПОСОБ ЭКСИМЕРЛАЗЕРНОЙ КОРРЕКЦИИ АМЕТРОПИИ ПОСЛЕ СКВОЗНОЙ КЕРАТОПЛАСТИКИ 21763 Изобретение относится к медицине, а именно, к офтальмологии и может найти использование в лечении аметропии после трансплантации роговицы. Сквозная кератопластика (СКП) - операция выбора при широком круге заболеваний роговицы. В ряде случаев пересадка роговицы вообще является единственно возможным способом восстановить прозрачность переднего отрезка глаза и сохранить зрение. Ежегодно в мире проводится до 60 000 подобных операций, 2/3 из них - в Северной Америке. Это наиболее массовый вид трансплантации,опережающий на порядок число пересадок почек,сердца или печени. Исследования показали,что в послеоперационном периоде прозрачное приживление роговичного трансплантата наблюдается в отдельных нозологических группах до 65-95. Однако,после операции сквозной кератопластики (СКП), в 100 случаях отмечается развитие послеоперационного астигматизма аметропии. Поэтому большинство пациентов после СКП вынуждены пользоваться очковой, контактной и другими видами коррекции. Наиболее эффективной коррекцией аметропии после сквозной кератопластики является эксимерлазерная хирургия. Известен способ эксимерлазерной коррекции аметропии после сквозной кератопластики,включающий фоторефрактивную кератэктомию(ФРК) - (Ильичева Е.В. Фоторефрактивная кератэктомия на эксимерлазерной установке Профиль-500 в коррекции остаточной миопической рефракции после сквозной кератопластики на глазах с кератоконусом Автореф. дис. канд. мед. наук. - М., 2001). Способ включает удаление эпителия роговицы с последующей лазерной абляцией ее стромы. Способ обеспечивает повышение зрительных функций при неосложненном послеоперационном течении у 100 пациентов. Однако, как показывают результаты клинических наблюдений, удаление эпителия стимулирует гиперпластические изменения в роговице и таким образом, приводит к помутнению трансплантата и регрессу рефракционного эффекта. Кроме того, отмечается выраженный болевой синдром в раннем послеоперационном периоде,риск развития инфекционных осложнений,замедление реэпителизации трансплантата и др. Прототипом заявляемого решения является способ эксимерлазерной коррекции аметропии после сквозной кератопластики, который включает отслоение эпителиального лоскута, эксимерлазерную абляцию стромы роговицы с последующей фиксацией эпителиального лоскута с помощью бандажной контактной линзы. (. .- 2003.- 19(6)666-70). Отслоенный механическим путем эпителиальный лоскут после лазерной абляции укладывают на место и таким образом, он работает как естественная контактная линза. Преимущество предлагаемого способа заключается в том, при этом сохраняется 2 эпителиальный слой роговицы. Покрывая поверхность аблированной роговицы, он выполняет защитную функцию. При этом уменьшается болевой синдром, а наличие тонкого эпителиального лоскута поверх зоны абляции приводит к быстрому восстановлению остроты зрения. Доказано также,что сохранение жизнеспособного эпителия снижает процессы апоптоза, стимулирует регенеративные процессы в роговице после лазерной абляции. Одним из недостатков прототипа является наложение бандажной контактной линзы для фиксации эпителиального лоскута. Длительное нахождение линзы на трансплантате, которое колеблется от 2 до 10 суток, вызывает механическое сдавление,ишемию,риск инфицирования,неоваскуляризацию. Количество таких послеоперационных осложнений составляет 0,81,3. Так же замедляется процесс восстановления эпителия роговицы и стабилизация рефракции. Удлиняются сроки восстановления зрительных функций. Задача изобретения - разработка эффективного способа коррекции аметропии, снижение количества послеоперационных осложнений,сокращение сроков эпителизации роговицы, стабилизация рефракции, сокращение сроков восстановления зрительных функций. Техническая задача - повышение эффективности эксимерлазерной коррекции аметропии после СКП путем фотохимической фиксации лоскута с бенгальским розовым при проведении лазерного субэпителиального кератомилеза. Поставленная задача решается предлагаемым способом, включающим отслоение эпителиального лоскута,эксимерлазерную абляцию стромы роговицы с последующей фиксацией эпителиального лоскута и согласно изобретению предварительно на строму роговицы наносят 0,02 мл 1,5 водного раствора бенгальского розового,лоскут укладывают на место, а через 30 минут на края лоскута по окружности площадью 0,3 см 2,мощностью 50 мВт/см 2 воздействуют неодимовым комбилазером 532, экспозиция 0,3-0,5 сек.,временем воздействия 1-2 мин. Новым в заявленном решении является использование красителя бенгальского розового и локальной активации неодимовым лазером участков роговицы, содержащих данный краситель, в результате чего происходит склеивание эпителиального лоскута и стромы,т.е. фотохимический кератодесмос. Способ обеспечивает надежную фиксацию эпителиального лоскута, предупреждает развитие послеоперационных осложнений, обеспечивает более раннее купирование субэпителиального отека,сокращает сроки эпителизации роговицы. Способ осуществляется следующим образом. Трепаном диаметром 6,0 мм, установленном по центру зрительной оси, с помощью лгкого вращения формируют надрез эпителия. Далее проводят отделение эпителиального лоскута,который сдвигается к ножке. Лазерную абляцию 21763 проводят на сканирующем- эксимерном лазере-80 фирмы, с длиной волны 193 нм, длиной воздействия 4-6 насек, с частотой следования импульсов 250 Гц, лазер наведения - диодный лазер 650 нм, диаметром луча 0,7 мм, гауссовским профилем распределения луча. Через 30 мин. после аппликации на строму 1,5 водного раствора бенгальского розового воздействуют неодимовым комбилазером 532 ( ), плотностью мощности облучения на край лоскута по окружности площадью 0,3 см 2 50 мВт/см 2, экспозицией 0,3-0,5 сек., временем воздействия 1-2 мин. Пример. Больной С., 19 лет, находился на стационарном лечении в КазНИИ глазных болезней в /2008 г. с диагнозом левый глаз - сложный миопический астигматизм. Прозрачный сквозной трансплантат роговицы. Жалобы на низкое предметное зрение, искажение изображения,трудности при чтении, зрительной нагрузке. Объективно острота зрения левого глаза - 0,08 с коррекцией-3,75-2,0 ах. 730,4. Прозрачный сквозной трансплантат роговицы диаметром 7,5 мм. Передняя камера средняя, влага прозрачная, зрачок круглый, фотореакция живая,хрусталик прозрачный. Глазное дно без патологии. Произведена операция(ЛАСЕК) с фотохимической фиксацией лоскута. Трепаном диаметром 6,0 мм, установленном по центру зрительной оси, с помощью лгкого вращения сформирован надрез эпителия. Далее проводено отделение эпителиального лоскута. После этого эпителиальный лоскут сдвигался к ножке. Лазерная абляция проведена на сканирующемэксимерном лазере -80 фирмы, с длиной волны 193 нм, длиной воздействия 4-6 насек, с частотой следования импульсов 250 Гц, лазер наведения - диодный лазер 650 нм, диаметром луча 0,7 мм, гауссовским профилем распределения луча. Через 30 мин. после аппликации на строму водного раствора бенгальского розового, проведено воздействие неодимового комбилазера 532 ( ),плотностью мощности облучения на край лоскута по окружности площадью 0,3 см 2 - 50 мВт/см 2,экспозицией 0,5 сек., временем воздействия 1 мин. В послеоперационном периоде проводилась противовоспалительная, антибактериальная терапия по стандартной схеме. Осложнений во время операции, в послеоперационном периоде отмечено не было. Острота зрения на 7 сутки после операции составила 0,3, через 1 мес. после операции - 0,5. Выписан на 8 сутки, наблюдение в динамике в течение 6 мес. Рефракция стабильная. В КазНИИ глазных болезней под наблюдением находилось 10 больных с диагнозом сложный миопический астигматизм. Прозрачный сквозной трансплантат роговицы. Из них 5 пациентов составляли основную группу. Больным была проведена коррекция предложенным способом, 5 пациентов - контрольная группа (прототип). В первые трое суток после лечения в контрольной группе наблюдался выраженный отек эпителия. После снятия контактной линзы в течение двух суток сохранялся легкий субэпителиальный отек эпителия, разрыхленность эпителия роговицы,единичные точечные пропитывания флюоресцеином. Биомикроскопическая картина полной эпителизации роговицы наступала на 10 сутки. В опытной группе выраженный отек эпителия отмечался только в первые сутки, незначительная рыхлость эпителия. Субэпителиальный отек купирован на 7 сутки, т.е. на 3 суток раньше по сравнению с контрольной группой. Осложнения в послеоперационном периоде такие как ишемия,инфицирование, неоваскуляризация в опытной группе не наблюдалось. В контрольной группе такие осложнения составляют до 0,6-0,9. Эпителизация оценивалась биомикроскопически и завершалась в основной группе, в среднем, на 1-3 суток раньше чем в контрольной. Динамика изменения остроты зрения у пациентов в обеих группах представлена в табл. 1-2. Таблица 1 Показатели остроты зрения до и после эксимерлазерной коррекции аметропии у больных после сквозной кератопластики - контрольная группа НКОЗ до операции 0,06 0,08 0,1 0,2 0,3 ПКОЗ до операции 0,4 0,4 0,4 0,5 0,6 НКОЗ после операции 1 мес. 0,3 0,3 0,4 0,4 0,5 Как видно из таблицы, острота зрения после операции в первую неделю сохраняется невысокой, что связано с купированием субэпителиального отека после снятия контактной линзы. Окончательная стабилизация рефракции наступает к 3 месяцу. 21763 Таблица 2 Показатели остроты зрения до и после эксимерлазерной коррекции аметропии у больных после сквозной кератопластики предлагаемым способом НКОЗ до операции 0,06 0,08 0,1 0,2 0,3 ПКОЗ до операции 0,3 0,4 0,5 0,6 0,6 Как видно из таблицы 2, отмечается более раннее восстановление зрительных функций, в среднем, на 1-3 суток. Окончательная стабилизация рефракции происходит к 1-3 месяцу. Во всех случаях в обеих группах пациенты отмечали улучшение качества зрения без дополнительной коррекции, исчезновение двоения,искажения контуров предметов. Таким образом, эксимерлазерная коррекция аметропии после СКП предложенным способом обеспечивает более раннее восстановление зрительных функций, в среднем, на 2-3 суток более раннее - на 1-3 суток -восстановление эпителия роговицы, стабилизацию рефракции, профилактику послеоперационных осложнений. НКОЗ после операции 1 мес. 0,3 0,4 0,5 0,6 0,6 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ эксимерлазерной коррекции аметропии после сквозной кератопластики включающий отслоение эпителиального слоя, эксимерлазерную абляцию стромы роговицы, с последующей репозицией и фиксацией лоскута, отличающийся тем, что предварительно на строму роговицы наносят 0,02 или 1,5 водного раствора бенгальского розового, затем лоскут укладывают на место, а через 30 мин. на край лоскута по окружности площадью 0,3 см 2 - воздействуют комбилазером 532 мощностью 50 мВт/ см 2,экспозицией 0,3-0,5 сек., временем воздействия 1-2 минуты.