Назальная мазь для профилактики ингаляционных аллергических реакций и способ профилактики таких реакций

(51)7 61 35/78 ПАТЕНТНОЕ ВЕДОМСТВО РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН(54) НАЗАЛЬНАЯ МАЗЬ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНГАЛЯЦИОННЫХ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ И СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ТАКИХ РЕАКЦИЙ(57) Назальная мазь для профилактики ингаляционных аллергических реакций, включающая, по меньшей мере, одну смесь насыщенных углеводородов,отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одна смесь насыщенных углеводородов имеет вязкость 6 мм 2/с (100 С) по методу 51562. 12332 Настоящее изобретение относится к назальной мази, включающей смеси, главным образом, насыщенных углеводородов, которые являются желеобразными при комнатной температуре, а также к ее применению для профилактики ингаляционных аллергических реакций, в частности, атопического ринита в форме сенной лихорадки. В предпочтительном варианте осуществления назальная мазь по настоящему изобретению включает также, по меньшей мере, одно вспомогательное вещество, предназначенное для ухода, которое пригодно для использования в мазях. В западном индустриально развитом обществе в настоящее время ингаляционные аллергии широко распространены с тенденцией к постоянному росту. Они представляют собой, в частности, формы атопического ринита, которые вызываются вдыханием пыльцы, спор грибов, различных видов пыли (например, древесной, мучной пыли, домашней пыли),а также химических или животных раздражителей(перья, шерсть) и которые, с их последующими клиническими проявлениями, могут ухудшать самочувствие пациента, вплоть до утраты трудоспособности. Раздражающий зуд в носу, глотке, задних отделах горла и глазах, за которым следует слезотечение, чихание и водянистые истечения из носа, часто сопровождается головной болью, раздражительностью, потерей аппетита, депрессией и бессонницей. Впоследствии могут развиваться приступы кашля и астматического дыхания. Как сезонная реакция, индуцированная пыльцой деревьев, кустарников, трав и диких или декоративных растений, так называемая, сенная лихорадка является главной формой атонического ринита. Большинство терапевтических и профилактических средств, которые в настоящее время применяются для контроля или устранения аллергических реакций, имеют более или менее серьезные недостатки, касающиеся их цены, эффективности, побочных эффектов и удобства использования. Таким образом, методы лечения, которые влекут за собой удаление пациентов из мест, где они подвергаются воздействию аллергенов, в места с низким содержанием пыльцы, такие как высокогорные местности или острова с небольшой растительностью, на несколько недель в сезон разбрасывания пыльцы, или изменение привычного образа жизни или деятельности, которое позволило бы избежать воздействия аллергенам, многие пациенты могут себе позволить только с большим трудом. Такое предотвращение воздействия включает попытки удалить, насколько возможно дальше, аллергены, которые вызывают расстройства из среды,окружающей пациента. Полное удаление ингаляционных аллергенов невозможно. Существует только возможность сокращения поверхностей, контактирующих с аллергеном, а именно, поверхности слизистой оболочки, как места реакции. Это описывается как частичное предотвращение воздействия. 2 Установка фильтров, улавливающих аллергены,в системах вентиляции и кондиционирования воздуха в жилищах, на рабочих местах и в автомобилях,способна предотвращать воздействие только в этих специально защищенных зонах, и, более того, связана с весьма значительными затратами. Ношение респиратора поверх рта и носа является разумным по цене и эффективным однако, неудобным. Десенсибилизация (гипосенсибилизация, иммунизация) требует проведения сложных тестов для отбора эффективного антигенного экстракта. Тем не менее, невозможно надежно предсказать, приведет ли это лечение к клиническому улучшению. Более того, этот способ не лишен риска сопутствующих проявлений, опасных для здоровья, таких как, например, астматические симптомы и крапивница. Помимо этого, лечение посредством десенсибилизации требует относительно больших затрат времени и денег. Симптоматическое лечение аллергической реакции с помощью пероральных антигистаминных препаратов для уменьшения набухания слизистых оболочек, при использовании многих этих продуктов,связано с риском седативного эффекта, который оказывает неблагоприятное влияние на самочувствие пациента и скорость его реакций. Помимо этого,часто наблюдаются и другие побочные эффекты,такие как, например, головные боли, сухость во рту и нарушение концентрации. Кроме того, применение по этому же поводу симпатомиметиков, продуктов на основе кромогликоновой кислоты и глюкокортикоидов также неудобно, поскольку при этом наблюдаются многочисленные побочные эффекты и/или имеют место большие расходы. Подробное описание предшествующего уровня техники приведено в - 41 17 887. Это относится к применению насыщенных углеводородов, которые в фармакологии и косметологии определяются как вазелин, в качестве назальной мази для профилактики ингаляционных аллергических реакций,в частности, типа сенной лихорадки, причем пользуемый вазелин обладает следующими свойствами- точка застывания по методу 51 556 от 49 до 52 С- вязкость по методу 51 562 6 мм 2/с- конусная проницаемость по методу 51 580 от 150 до 170- средняя длина цепи углеводородов в-вазелина 261 атом С- количество атомов С в углеводородах от 15 до С 60. С учетом предшествующего уровня техники, целью настоящего изобретения было создание более усовершенствованной назальной мази на основе улучшенного вазелина для надежной профилактики ингаляционных аллергических реакций. Подразуме 12332 валось, что эта назальная мазь при использовании не должна создавать риска для здоровья пациента,должна иметь широкие пределы действия в отношении различных аллергенов во вдыхаемом воздухе,быть приятной при применении и, в конечном итоге,вызывать только небольшие денежные затраты. Эта и другие цели достигаются при применении назальной мази, заявленной в п. 1 формулы изобретения, а именно, назальной мази для профилактики ингаляционных аллергических реакций, которая включает, по меньшей мере, одну смесь насыщенных углеводородов. В противоположность вазелину, описанному в- 41 17 887, вазелин, который используется по настоящему изобретению, имеет более высокую пропорцию длинноцепочечных насыщенных углеводородов. Ограничений для вазелина, который может использоваться по настоящему изобретению, нет, если он отвечает требованиям по чистоте, предъявляемым к продуктам для фармакологического и косметического использования, согласно условиям чистоты , а также имеет параметры, необходимые для настоящего изобретения, с точки зрения обычных свойств. Таким образом, вазелин, который используется согласно настоящему изобретению, имеет вязкость при 100 С по методу 51 562 6 мм 2/с, предпочтительно, 8 мм 2/с, и, в частности, вязкости от 8,5 до 15 мм 2/с. В еще одном предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения используется вазелин, который обладает, по меньшей мере, одним из следующих свойств от (а) до (е) конусная проницаемость по методу 51 580 от 155 до 185(е) среднечисленная молекулярная масса 400,предпочтительно, 480 и, в частности, 500 г/моль. Добавки, предназначенные для гигиены, которые используются в мазях, могут представлять собой все известные добавки, применяемые для этой цели,предпочтительно, силиконы, пантенол, ланолин,лецитин, декспантенол, провитамин В 5, пантотеновая кислота, пантенилэтиловый эфир, ацетат пантенилэтилового эфира, пантенилтриацетат, аллантоин,растительные масла (масла из водорослей, лишайников), такие как, например, миндальное масло,масло проростков пшеницы, масло авокадо, воски,такие как, например, парафины, экстракты, предпочтительно, СО 2 экстракты, такие как, например,ромашки, облепихи крушинной и календулы. Назальная мазь, по настоящему изобретению,может наноситься с помощью пальца или аппликатора. Однако место нанесения в носу является важ ным фактором для проявления защитного эффекта против ингаляционных аллергических реакций. Для достижения надежной профилактики нужно гарантировать, чтобы внутренние стенки носа были покрыты назальной мазью в области двух назальных клапанов. Если назальную мазь, по настоящему изобретению, нанести только на нижний конец преддверия носа в области внешних ноздрей, то предотвращение ингаляционной аллергической реакции невозможно. Однако при правильном применении, с помощью назальной мази, по настоящему изобретению, возможно частично избежать воздействия аллергенам,поступившим при вдохе. Поскольку назальная мазь,по настоящему изобретению, не способна, в силу своих определенных физических свойств, проникать в слизистые оболочки носа и всасываться, а остается на месте в виде защитной пленки, создается механическое препятствие для носителей аллергенов, подхваченных и переносимых с потоком вдыхаемого воздуха. Этим способом возможно в значительной степени предупредить развитие аллергической реакции. Как уже описывалось в - 41 17 887, главным преимуществом настоящего изобретения является то, что аллергические реакции не развиваются, а на метаболизм пациента не воздействуют системные активные ингредиенты. Главные ингредиенты назальной мази, упомянутые выше насыщенные углеводороды, являются инертными и не абсорбируются. Это означает, что назальная мазь, по настоящему изобретению, может применяться без какого бы то ни было риска. Помимо этого, не происходит ослабления эффекта из-за привыкания организма пациента. Способность ощущать запахи и, вместе с этим,вкус, остается ненарушенной. Другие преимущества назальной мази, по настоящему изобретению, которые можно упомянуть,следующие- пациент может самостоятельно проводить профилактику- нанесение назальной мази, по настоящему изобретению, с добавками оказывает одновременное гигиеническое действие. Кроме того, назальная мазь, по настоящему изобретению, способна не только предотвращать набухание, истечение и зуд внутри носа при воздействии аллергена, но также устранять реакции раздражения глаз и области горла. Соответственно, настоящее изобретение относится также к применению, по меньшей мере, одной смеси, определяемой в фармакологии и косметологии как вазелин, насыщенных углеводородов по любому из пп. 1-5 формулы изобретения, в назальной мази (мазях) или в качестве таковой, для профилактики ингаляционных аллергических реакций в частности, для благоприятного действия при атопическом рините типа сенной лихорадки. 12332 В заключение можно упомянуть также, что в силу высокой эффективности назальной мази, по настоящему изобретению и применения по настоящему изобретению, достигается продолжительный надежный защитный эффект, хотя он требует применения весьма малых количеств мази. С помощью нескольких миллиграммов, которые распределяют спереди назальных клапанов, возможно избавиться от появления симптомов на несколько часов, даже при большом содержании пыльцы в воздухе, без необходимости повторного нанесения назальной мази по настоящему изобретению. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Назальная мазь для профилактики ингаляционных аллергических реакций, включающая, по меньшей мере, одну смесь насыщенных углеводородов, отличающаяся тем, что, по меньшей мере,одна смесь насыщенных углеводородов имеет вязкость по методу 51 5626 мм 2/с (100 С). 2. Назальная мазь по п. 1, отличающаяся тем,что, по меньшей мере, одна смесь насыщенных углеводородов имеет менее 25 мас. линейных насыщенных углеводородов (н-парафинов). 3. Назальная мазь по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одна смесь насыщенных углеводородов обладает, по меньшей мере, одним из следующих свойств конусная проницаемость по методу 51 среднечисленная молекулярная масса 400,предпочтительно, 480 и, в частности, 500 г/моль. 4. Назальная мазь по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что дополнительно содержит, по меньшей мере, одну добавку, предназначенную для гигиенических целей. 5. Назальная мазь по п. 4, отличающаяся тем,что добавка, предназначенная для гигиенических целей, выбирается из силиконов, пантенола, ланолина, лецитина, декспантенола, провитамина В 5, пантотеновой кислоты, пантенилэтилового эфира, ацетата пантенэтилового эфира, пантенилтриацетата,аллантоина, миндального масла, масла проростков пшеницы, масла авокадо, парафинов, экстрактов СО 2, ромашки, облепихи крушинной, календулы, а также смесей двух или более из них. 6. Способ профилактики ингаляционных аллергических реакций, отличающийся тем, что он включает нанесение назальной мази по любому из пунктов 1-5 на внутренние стенки носа пациента. 7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что ингаляционная аллергическая реакция представляет собой атопический ринит типа сенной лихорадки.