Фармацевтическая композиция в виде таблеток, обладающая противовоспалительным и отхаркивающим действием

(51) 61 9/20 (2006.01) 61 31/00 (2006.01) 61 36/28 (2006.01) 61 36/882 (2006.01) 61 11/10 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Изобретение относится к медицине, фармации, а именно к противовоспалительным средствам в виде таблеток. Таблетки включают противовоспалительное средство природного происхождения, кислоту аскорбиновую, вспомогательные вещества и сахарную пудру, при этом в качестве активнодействующих веществ содержат докритический углекислотный экстракт из корневищ аира болотного и экстракта цветков календулы лекарственной, вспомогательные вещества - кальция стеарат и аэросил при следующем соотношении компонентов на одну таблетку массой 0.6 г. СО 2 - экстракт аира болотного 0.009-0.02 СО 2-экстракт цветков календулы лекарственной 0.003-0.02 Кислота аскорбиновая 0.005-0.02 Кальция стеарат 0.006-0.01 Аэросил 0.015-0.006 Сахар 0.562-1.142 Предлагаемая фармацевтическая композиция,обладает более активным действием по сравнению с аналогом. Лечебное действие таблеток обусловлено(72) Ибадуллаева алия Сруарызы Дилбарханлы Рахимжан Устенова Гульбарам Омаргазиевна Датхаев Убайдилла Махамбетович Сакипова Зуриядда Бектемировна Кожанова Калданай Каржауовна Келимханова Сауле Есенкуловна Тунин Виктор Александрович(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) Справочник М.Д. Машковского - 16 изд.,перераб. и доп. -М. Новая волна Издатель Умеренков, 2010, с.327 Изобретение относится к области фармацевтической технологии, а именно к разработке нового состава таблеток, применяемых в качестве биологически активной добавки (БАД). В настоящее время Таблетки как лекарственная форма получили широкое распространение благодаря таким качествам, как малый объем, возможность точного дозирования,удобство применения. Для обеспечения высокого терапевтического действия таблеток и получения их с необходимыми технологическими,механическими, физико-химическими свойствами при разработке состава и технологии огромное значение приобретают как действующие вещества так и вспомогательные компоненты. В современной медицинской практике широко используются фитопрепараты в виде таблеток с антимикробным,противовоспалительным,ранозаживляющим и капилляроукрепляющим действием. Наиболее близким к разработанному изобретению являются лекарственные препараты аира болотного в виде таблеток Викаир и Викалин. В качестве источника информации справочник М.Д. Машковского -16 изд., перераб. И доп.- М. Новая влона Издатель Умеренков, 2010. с.327. (1) Корпорация Галичфарм, Украина,2002 г. Состав и форма выпуска таблеток Викаир в виде таблеток. Известный состав Викаира включает, что активные вещества порошок корневищ аира болотного, кора крушины, висмута нитрат основной, вспомогательные вещества магния карбонат, натрия гидрокарбонат. Несмотря на их популярность, подтвержденную клинической практикой эти препараты не лишены недостатков. Главные недостатки указанных комплексных фитопрепаратов связаны с тем, что состав недостаточно активен, растительные порошки,входящие в их состав имеют низкую биодоступность и стабильность, и как растительные объекты подвержены микробной контаминации. Задачей изобретения является разработка фармацевтической композиции, содержащей аир в виде таблеток,с противовоспалительным,отхаркивающим действием, обладающих более высоким лечебным действием на организм больного. Технический результат - повышение лечебного действия таблеток, включающих в качестве действующего вещества СО 2 - экстракт корневищ аира болотного, и СО 2 - экстракт цветков календулы лекарственной с широким спектром извлекаемых веществ. В отличие от аналога, в котором используют порошок корневищ аира болотного. Состав готовят следующим образом СО 2 - экстракт аира болотного 0.009-0.02 СО 2 - экстракт цветков календулы лекарственной 0.003-0.02 Кислота аскорбиновая 0.005-0.02 Кальция стеарат 0.006-0.01 2 Аэросил 0.015-0.006 Сахар 0.562-1.142 Таблетки противовоспалительного и отхаркивающего действия включают противовоспалительное средство природного происхождения,кислоту аскорбиновую,вспомогательные вещества и сахарную пудру, при этом в качестве противовоспалительного и отхаркивающего средства содержат углекислотный экстракт корневищ аира болотного и цветков календулы лекарственной, кислоту аскорбиновую,вспомогательные вещества - кальция стеарат и аэросил при следующем соотношении компонентов на одну таблетку массой от 0.6 г. Проводят экстракцию растительного сырья из корневищ аира болотного и цветков календулы лекарственной под действием углекислого газа при температуре 30.5 С и давлении 70 атм до получения густого экстракта. Затем, входящие в состав сахар,аэросил и кальция стеарат смешивают с полученным докритическим углекислотным экстрактом, кислотой аскорбиновой. Проводят гранулирование путем продавливания влажных масс. Сушку гранул осуществляют при температуре 50 С в течение 6 ч. Затем проводят опудривание гранулята и на последней стадии проводят процесс таблетирования. Полученные таблетки - кремового цвета с плоской поверхностью с характерным специфическим запахом и вкраплениями. Для получения предлагаемого лекарственного средства используют ингредиенты,которые соответствуют требованиям нормативных документов. Используемые докритические углекислотные экстракты корневищ аира болотного и цветков календулы лекарственной - СТ 275681910-ТОО-02-2011 пп. 3.2.1,3.2.2,3.2.3,3.5, кислота аскорбиновая - ФС РК 42-259-00, в качестве вспомогательных веществ сахарная пудра - ГФ ,ст.425, кальция стеарат - ТУ 6-09-17-273-90, аэросил- ГОСТ 14922-77. Полученные таблетки стандартизируют по следующим показателям описание, размеры,идентификация,средняя масса таблетки,распадаемость,растворение,прочность на истирание,количественное содержание,микробиологическая чистота, упаковка, маркировка. Пример 1. Вспомогательные вещества (сахар,кальция стеарат, аэросил) отвесили в необходимом количестве, затем компоненты загрузили в смеситель, добавили докритический углекислотный экстракт из корневищ аира болотного и цветков календулы лекарственной, кислоту аскорбиновую. После влажного перемешивания в течение 10 мин. провели грануляцию смеси через сито с диаметром отверстий 3 мм. Затем гранулят подсушили при температуре 50 С в течение 6 ч. опудрили и таблетировали с помощью таблеточной машины роторного типа. Полученные таблетки диаметром 12 мм, высотой 4.0 мм, массой 0.6 г. Каждая таблетка содержала 0.009 г докритического углекислотного экстракта из корневищ аира болотного и 0.003 г цветков календулы лекарственной, 0.005 г аскорбиновой кислоты, 29706 0.562 г сахарной пудры, 0.006 г кальция стеарата,0.015 г аэросила. Полученные таблетки - кремового цвета с плоской поверхностью с характерным специфическим запахом и вкраплениями. Провели контроль качества таблеток по показателям,предъявляемым ГФ РК. Проведенные биологические испытания показали биологическую безвредность таблеток, выраженную противовоспалительную и отхаркивающую активность. Положительный эффект получение таблеток на основе экстракта корневищ аира болотного и цветков календулы лекарственной, которые были получены в докритических условиях с помощью С 2 газа в качестве экстрагента. Предлагаемый лекарственный препарат обладает более активным действием по сравнению с аналогом противовоспалительного и отхаркивающего действия можно рекомендовать для применения в медицинской практике для лечения и профилактики воспалительных заболеваний бронхо-легочной системы. Лечебное действие таблеток обусловлено суммой биологически активных веществ,получаемых при экстракции из корневищ аира болотного и цветков календулы лекарственной СО 2 газом в докритических условиях, а также суммарным действием кислоты аскорбиновой. На основании соответствия указанных параметров таблетки требованиям Государственной Фармакопеи РК разработана Спецификация качества на полученные таблетки. Нами разработан состав новых таблеток на основе СО 2 - экстрактов из корневищ аира болотного и цветков календулы лекарственной. Показатели качества таблеток валидны и соответствуют всем параметрам согласно требований ГФ РК. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Фармацевтическая композиция в виде таблеток, обладающая противовоспалительным,отхаркивающим действием, включающая активнодействующее вещество из корневища аира болотного и вспомогательные вещества,отличающаяся тем, дополнительно включает СО 2 экстракт из цветков календулы лекарственной и кислоту аскорбиновую,а в качестве вспомогательных веществ используют, сахар,стеарат кальция, аэросил при следующем соотношении компонентов на одну таблетку массой 0.6 г СО 2 - экстракт аира болотного 0.009-0.02 СО 2 - экстракт цветков календулы лекарственной 0.003-0.02 Кислота аскорбиновая 0.005-0.02 Кальция стеарат 0.006-0.01 Аэросил 0.015-0.006 Сахар 0.562-1.142