Мазь “Левисал” для местного лечения гнойных ран

(51) 61 9/06 (2006.01) 61 31/19 (2006.01) 61 31/7036 (2006.01) 61 31/02 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ быть использована при приготовлении мази для местного лечения гнойных ран. Мазь содержит активно-действующее вещество левомицетин и основу - полиэтиленоксид 400 и 1500, при этом в качестве активно-действующего вещества она дополнительно содержит салициловую кислоту, при следующем соотношении компонентов на 100 г Левомицетин 0,5-2,0,Салициловая кислота 2,5-5,0,Полиэтиленоксид 400 72,0-77,0,Полиэтиленоксид 1500 18,0-20,0. Использование мази Левисал для лечения гнойных инфицированных ран, ожогов позволяет расширить спектр фармакологических препаратов,обладающих антимикробным, анальгетическим,противовоспалительным действием.(72) Кияшева Аинел Кайырлыбековна Шакиев Серик Шакиевич Кияшев Даулеткельды Каримович Рамазанова Бакыт Аманоловна(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) Предварительный патент РК 12538, кл. 61 9/06, 61 31/00, 61 31/02, 15.01. 2003(54) МАЗЬ ЛЕВИСАЛ ДЛЯ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНЫХ РАН(57) Изобретение относится к медицине, а именно, к производству лекарственных препаратов и может Изобретение относится к медицине, а именно, к производству лекарственных препаратов и может быть использована при приготовлении мази для местного лечения гнойных ран. Среди различных направлений современной клинической хирургии вопросы местного лечения гнойных ран занимают особое место и интенсивно разрабатываются за рубежом и в нашей стране,способствуя созданию новых лекарственных препаратов. Однако многие лекарственные средства,применяемые наружно для местного лечения гнойных ран, включающая концентрат стрептоцида и расплавленную основу - вазелин (Машковский М.Д. Лекарственные средства. Ташкент, 1998, Т.2,с.90). Мазь обладает поверхностным действием, не способствует глубокому проникновению лекарственных веществ в ткани, не обеспечивает необходимого газо- и теплообмена кожи, так как на ее поверхности образуется масляная пленка. Известна мазь Левомеколь для местного лечения гнойных ран, включающая в качестве активно-действующего вещества левомицитин,метилурацил, а также полиэтиленоксид 400 и полиэтиленоксид 1500(Машковский М.Д. Лекарственные средства.- М. ООО Новая волна,2004, с 266). Мазь оказывает антимикробное действие,стимулирует заживление ран, однако обладает слабым осмотическим действием,снижает естественные защитные функций ткани, и входящие в состав мази метилурацил может нарушать регенерацию кровяных клеток. Известна мазь Левас для местного лечения гнойных ран. (Предпатент РК 12538, 2003). Состав фармацевтической композиции в виде мази,включает следущие ингредиенты на 100 гр. мази Левомицитин 0,5-2,0 ацетилсалициловая кислота 3,0-7,0 полиэтиленоксид 400 71,-79,2 полиэтиленоксид 1500 16,8-20,8. Мазь оказывает антимикробное действие,стимулирует заживление ран, однако обладает недостаточно активным действием. Задачей изобретения является разработка эффективной мази для местного лечения гнойных ран, оказывающей одновременное воздействие на различные стороны воспалительного процесса усиление расширение спектра фармакологического действия с одновременным уменьшением побочных эффектов то есть, создание мази, обладающей антимикробным,дегидратирующим,некролитическим,анальгетическим противовоспалительным действием. Мазь содержит активно-действующее вещество левомицетин и основу - полиэтиленоксид 400 и 1500, при этом в качестве активно-действующего вещества она дополнительно содержит салициловую кислоту, при следующем соотношении компонентов на 100 г Левомицетин 0,5-2,0,Салициловая кислота 2,5-5,0,Полиэтиленоксид 400 72,0-77,0,2 Полиэтиленоксид 1500 18,0-20,0. Мазь готовят следующим способом Готовят концентрат салициловой кислоты путем растирания порошка салициловой кислоты с частью полиэтиленоксида 400. Для этого 2,5 г салициловой кислоты растирают в ступке с 3,0 г полиэтиленоксида 400 до получения однородной массы. Готовят основу оставшуюся часть полиэтиленоксида 400 смешивают с предварительно расплавленным при 60-65 С полиэтиленоксидом 1500. 20,0 г полиэтиленоксида 1500 расплавляют при температуре 55-60 С и вводят 77,0 г полиэтиленоксида 400, затем основу тщательно перемешивают. Вводят в охлажденную до 50-55 С основу смесь, состоящей из салициловой кислоты 0,25 г и 3 г полиэтиленоксида 400 и тщательно перемешивают до полного растворения левомицетина. Охлаждают основу до 20-25 С и перемешивают мазь в течение 20-40 минут. Осуществляют фасовку и упаковку полученной мази. Оптимальное количество компонентов мы получили экспериментально по результатам антимикробной активности(микробиологиечским путем). При увеличении в препарате левомицетина более 1 возможны аллергические реакции, а при меньшем 0,5 происходит снижение лечебного действия. При увеличении в препарате количества салициловой кислоты более 2,5 возможна кровотичвость ран, а концентрация меньше 0,5 является недостаточной для оптимизации процесса заживления. Применение в качестве основы смеси полиэтиленоксидов молекулярной массы 400 и 1500 повышает эффективность мази, так как эта основа способствует быстрому освобождению гнойной раны от токсинов, продуктов распада тканей и микроорганизмов, повышает контакт лекарственных веществ с раневой поверхностью и тканями,лежащими под ней. Основа является физиологически индифферентной, легко наносится на раневые поверхности, не мешает газообмену тканей, не нарушает их физиологических функций,хорошо смешивается с раневым экссудатом,способствует ликвидации отека. Расплавление полиэтиленоксида 1500 при 6065 С обеспечивает получение гомогенного сплава с полиэтиленоксидом 400. Температура ниже 60 С не обеспечивает необходимое расплавление полиэтиленоксида 1500, а выше 65 С вызывает изменение цвета основы и лишние энергозатраты на дополнительное охлаждение основы. Введение азитромицина в состав заявляемой мази позволяет получить выраженное противомикробное действие мази. Активность антибиотика усиливается при растворении в полиэтиленоксидной основе, при этом чувствительность различных микроорганизмов к нему резко возрастает. Левомицетин хорошо растворяется без предварительного измельчения в основе при температуре 55-60 С при температуре ниже 55 С замедляется процесс растворения левомицетина,технологический процесс удлиняется,при температуре выше 60 С наблюдается изменение цвета мази. Введение салициловой кислоты в состав данной мази является целенаправленным, патогенетически обоснованным. Салициловая кислота является антисептическим препаратом,оказывает антисептическое,противовоспалительное действие, может проникать в глубину тканей и способствует внутритканевой антисептике. За счет салициловой кислоты исчезает паракапиллярный отек, уменьшаются местные воспалительные реакции, препарат стимулирует ретикулоэндотелиальную систему,вызывает интенсивную регенерацию тканей, оказывает анальгетическое действие. Смешивание смеси, содержащей левомицетин с салициловой кислотой, способствует значительному повышению лечебного действия мази, при этом улучшаются результаты лечения гнойной инфекции,сокращаются сроки заживления ран. Использование мази Левисал для лечения гнойных инфицированных ран, ожогов позволяет расширить спектр фармакологических препаратов,обладающих антимикробным, анальгетическим,противовоспалительным действием. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Мазь для местного лечения гнойных ран,содержащая активно-действуюшее вещество левомицитин и основу - полиэтиленоксид 400 и полиэтиленоксид 1500, отличающаяся тем, что в качестве активно-действующего вещества она дополнительно содержит салициловую кислоту, при следующем соотношении компонентов на 100 г Левомицетин 0,5- 2,0 Салициловая кислота 0,25-5,0 Полиэтиленоксид 400 72,0-77,0 Полиэтиленоксид 1500 18,0-20,0.