Гель для лечения заболеваний пародонта

(51) 61 31/00 (2009.01) 61 36/00 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ для лечения,обладающим выраженным регенеративным и противовоспалительным действием. Гель для лечения заболеваний пародонта содержит сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки, эвкалиптовое масло,смесь воды, костного коллагена, а также натрий лаурилсульфат. Компоненты берут в определенном количественном соотношении. Гель обладает противовоспалительным,регенеративным действием, позволяет сократить сроки лечения в 1,5 раза и является эффективным средством для лечения заболеваний пародонта.(72) Дильбарханов Рахим Дильбарханович Пичхадзе Гурам Михайлович Устенова Гульбарам Омаргазиевна Стабаева Гульсум Сейдиловна Кулманов Серик Джардемович Ахметсадыков Нурлан Нуролдинович Кауламбаева Маржан Закановна(54) ГЕЛЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА Изобретение относится к медицине, а именно к фармации и стоматологии, относится к средствам для лечения,обладающим выраженным регенеративным и противовоспалительным действием, и может быть использовано в практической медицине. Среди заболеваний пародонта наибольший интерес для стоматологов представляют воспалительные заболевания - гингивит, пародонтит и др. В последнее время в стоматологической практике широкое распространение получают новые лекарственные формы - гели, позволяющие направленно обеспечивать большую концентрацию лекарственных веществ непосредственно в очаге поражения,обладают оптимальными реологическими свойствами,обеспечивают наиболее полное и быстрое высвобождение действующих веществ. Известен гель для лечения заболеваний пародонта, содержащий в качестве основного лечебного компонента метронидазол и рутин, в качестве основы полиэтиленгликоль-1500 и полиэтиленгликоль-400 и глицерин, а также воду при следующем соотношении компонентов, мас.) Метронидазол 0,8-1,0 Рутин 1,7-2,0 Полиэтиленгликоль - 1500 35-40 Полиэтиленгликоль -400 30-35 Глицерин 18-20 Очищенная вода остальное (Патент РФ 2322227, 20 МПК А 61 7/16,7/26). Недостатком использования известного геля является риск развития у пациента аллергических реакций, таких как покраснение и высыпания, а также риск развития осложнений, связанных с раздражающим действием (жжение и зуд),используемых синтетических компонентов гелевой основы. Наиболее близким к заявляемому изобретению по фармакологическому действию и наличию вещества растительного происхождения является гель для лечения заболеваний пародонта,содержащий в качестве основного лечебного компонента сухой экстракт коры дуба, янтарную кислоту и натрия тетраборат, в качестве основы натрий-карбоксиметилцеллюлозу, пропиленгликоль и глицерин, в качестве консерванта - нипагин, а также воду, при следующем соотношении компонентов мас. Сухой экстракт коры дуба 3,0-6,5 Янтарная кислота 0,14-0,25 Натрия тетраборат 3,0-4,0 Натрий-карбоксиметилцеллюлоза 1,7-2,2 Нипагин 0,15-0,23 Глицерин 18,0-22,0 Пропиленгликоль 9,5-10,5 Очищенная вода остальное (патент РФ 2203647, 2003, МПК А 6117/16,7/26). Недостатком использования известного геля является то, что используемый экстракт дуба имеет незначительное количество биологически активных веществ,оказывающих фармакологическое действие. Задачей изобретения является разработка геля для лечения заболеваний пародонта, обладающего более высокой эффективностью, лекарственный препарат - гель со сверхкритическим углекислотным экстрактом верблюжьей колючки на основе коллагена,обладающий регенеративным,противовоспалительным действием,позволяет повысить эффективность лечения. Технический результат - использование в качестве основного лечебного компонента сверхкритического углекислотного экстракта верблюжьей колючки, который содержит большое количество биологически активных веществ,оказывающих фармакологическое действие и эвкалиптовое масло, а также костный коллаген в качестве основы, который потенцирует действие основного компонента, так как обладает хорошими регенеративными свойствами,в качестве консерванта натрий лаурилсульфат. Поставленная задача решается составом, мас. сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки 0,12-0,64 костный коллаген 18,0-36,0 натрий лаурилсульфат 0,1-1,0 глицерин 22,0-44,0 масло эвкалиптовое 2 кап -20 кап. вода, очищенная до 100,0 Получение геля осуществляют следующим образом. Костный коллаген заливают необходимым количеством воды и перемешивают. Экстракт растворяют в небольшом количестве воды (5 мл),затем добавляют в раствор коллагена, далее добавляют консервант - натрия лаурилсульфат,глицерин и доводят остальным количеством воды до 100,0. Гомогенизацию геля осуществляют до получения однородной массы с помощью электромешалки. Полученный гель - белого цвета,со слабым специфическим запахом, с высоким содержанием суммы действующих веществ. Предлагаемый гель эффективен при лечении заболеваний пародонта. Спектр фармакологической активности включает высокую регенеративную и противовоспалительную активность. Примеры получения геля для лечения пародонта. Пример 1. В реактор загрузили костный коллаген в количестве 18,0 г, залили необходимым количеством воды и перемешали. Сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки (0,12 г) растворили в небольшом количестве воды (5,0 мл),затем добавили в раствор коллагена, далее добавили консервант - 0,1 г натрия лаурилсульфата, глицерина 22,0 г и 2 капли эвкалиптового масла. Гомогенизацию геля осуществляли до получения однородной массы с помощью электромешалки. Полученный гель - белого цвета, со слабым специфическим запахом, обладал высоким содержанием суммы действующих веществ. Затем проведена стандартизация полученного геля по показателям, предъявляемым нормативными документами, а именно по следующим основным показателям качества описание, идентификация, рН геля, однородность, вязкость, масса содержимого(проантоцианидин), упаковка, маркировка, Все показатели качества соответствовали предъявляемым требованиям нормативных документов. Пример 2. В реактор загрузили костный коллаген в количестве 36,0 г, залили необходимым количеством воды. Сверхкритический экстракт верблюжьей колючки (0,64 г) растворили в небольшом количестве воды (5 мл), затем добавили коллаген в раствор,далее добавили консервант - 1,0 г натрия лаурилсульфата, глицерин 44,0 г и 20 капель эвкалиптового масла. Гомогенизацию геля осуществляли до получения однородной массы с помощью электромешалки. Полученный гель - белого цвета, со слабым специфическим запахом, с высоким содержанием суммы действующих веществ. После чего провели стандартизацию геля по показателям,предъявляемым нормативными документами, а именно по следующим показателям качества описание, идентификация, рН геля,однородность,вязкость,масса содержимого упаковки,микробиологическая чистота,количественное содержание действующих веществ(проантоцианидин), упаковка, маркировка. Все показатели качества соответствовали предъявляемым требованиям нормативных документов. Эффективность заявляемого средства была подтверждена в ходе испытаний на добровольцах,проведенных на базе кафедры терапевтической стоматологии КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, где гель был использован для лечения воспалительных заболеваний пародонта. Всего было взято 15 человек, из них в первую группу вошли 5 больных с диагнозом гингивиты. Вторую группу составили 5 больных с диагнозом хронический пародонтит. В контрольную группу вошло 5 человек, лечение которым проводили сравниваемым лекарственным средством гелем - метрогил-дента. Предлагаемое средство применяли при гингивите в виде аппликаций на область десны 2 раза в день, а при пародонтите в виде аппликаций в пародонтальные карманы в составе лечебных повязок после открытого и закрытого кюретажа пародонтальных карманов. Вгруппе пациентов динамика наблюдалась на третий день лечения резко снизились отечность,кровоточивость, гиперемия десны. Вогруппе - в стадии обострения - улучшение наблюдалось уже на 2-3 сутки, а при хроническом пародонтите генерализованной формы - стойкое улучшение на 6-7 день. После окончания лечения полностью исчезли симптомы воспаления тканей пародонта. Подтверждены положительные результаты специальными методами обследования - пробы Писарева-Шиллера, проба Кулаженко и др. Клинические наблюдения свидетельствовали о хорошей переносимости, отсутствии токсичности и аллергических реакций. В контрольной группе больных лечение проводили лекарственным средством метрогилдента, где сроки лечения составили-в группе больных гингивитом улучшение наблюдалось на 4-5 сутки-в группе больных хроническим пародонтитом улучшение наблюдалось на 9-11 сутки. Таким образом,гель обладает противовоспалительным,регенеративным действием, позволяет сократить сроки лечения в 1,5 раза и является эффективным средством для лечения заболеваний пародонта. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Гель для лечения заболеваний пародонта,содержащий в качестве основного лечебного компонента продукт растительного происхождения,консервант и воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит в качестве продукта растительного происхождения - сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки и эвкалиптовое масло, в качестве основы дополнительно костный коллаген, а в качестве консерванта - натрий лаурилсульфат, при следующем соотношении компонентов, масс. сверхкритический углекислотный экстракт верблюжьей колючки 0,12 - 0,64 костный коллаген 18,0 - 36,0 натрий лаурилсульфат 0,1 - 1,0 масло эвкалиптовое 2 кап.-20 кап. вода, очищенная до 100,0