Общеукрепляющее средство при лечении новообразований

(51) 61 35/74 (2006.01) 12 1/20 (2006.01) 12 1/23 (2006.01) 61 К 39/02 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ 4. Шендеров В.А. Медицинская микробная экология и функциональное питание. - М. Гранть,2001, т.3. с.86-88(54) ОБЩЕУКРЕПЛЯЮЩЕЕ СРЕДСТВО ПРИ ЛЕЧЕНИИ НОВООБРАЗОВАНИЙ(57) Изобретение относится к медицине и касается средства для стимуляции противоопухолевого иммунитета. Предлагаемое средство представляет собой взвесь авирулентных бактерий штаммав стабильной (нереверсивной) -форме,имеющих антигенные родство с клетками злокачественной опухоли и вызывающих при введении выработку в организме человека противоракового иммунитета и повышение общей резистентности организма.(56) 1. Будагов Р.С. и др. Эффективность применения препарата на основедля защиты от миелотоксического действия ионизирующей радиации и противоопухолевых цитостатиков. Экспериментальная и клиническая фармакология, 2002. т.65,2, март-апрель, с.59 2. Мальцева Н.Н. и др. Сравнительная характеристика иммуномодулирующей активности различных штаммов. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 1993,3, с.81 3. 1186696 ((, 08.07.1988 13980 Изобретение относится к медицине и касается средства для стимуляции противоопухолевого иммунитета. Для создания активного иммунитета заболевания широкое распространение в медицинской практике получили вакцины. Они представляют собой взвесь или суспензию бактерий или вирусов либо их фрагментов, утративших патогенность. Вакцины имеют избирательный, специфический характер, т.е. проявляются по отношению к конкретному виду микроорганизмов. Так, известна вакцина дифтерийностолбнячная (Справочник Видаль 2000, Лекарственные препараты в России, Москва, АстраФармСервис, с.108), вакцина гриппозная (там же, с.171), менингитная (с.211), полиомиелитная (с.277) и т.д. Задача изобретения - разработка общеукрепляющего средства, при лечении новообразований,способного эффективно стимулировать и обеспечивать формирование долговременного противоопухолевого иммунитета. Предлагаемое общеукрепляющее средство содержит авирулентные бактерии штаммав стабильной (нереверсивной) форме и физиологический раствор. Штамм в стабильной нереверсивной -форме получен под действием высокой температуры из штамма молочно-кислых бактерийв 1980 году и хранился в течение 22 лет на питательном агаре и питательном бульоне без изменения своих свойств. При хранении при температуре 2, 4 С штамм сохраняет жизнеспособность на агаре в течение 1-2 месяцев, в бульоне - до 1 года. Полученная -форма штаммахарактеризуется следующими признаками Культурально-морфологические признаки клетки кокковой формы размером 0.3-2.5 мк, неподвижные, грамотрицательные. Спор и капсул не образуют. Хорошо растут на питательном агаре при 2541 С, образуя прозрачные колонии. Без глюкозы среда подщелачивается. Физиологические признаки свертывают молоко. Образовавшийся молочно-кислый продукт приятного вкуса. Усваивает с образованием кислоты и газа глюкозу, манит, мальтозу, сорбит, галактозу, арабинозу, рамнозу. Не усваивает дульцит, лактозу, рафинозу. Уреазная активность отсутствует. Каталаза не продуцируется или следы. Сероводород не продуцирует. Желатину не разжижает. Кислород не усваивает. Обладает высоким гликолизом в аэробных и анаэробных условиях. Продуцирует ферменты гликолитического ряда в среду культивирования с образованием газа и разрывом агаровой среды. Чувствительность к антибиотикам не чувствителен к стрептомицину, линкомицину, эритромицину, оксацилину, ампицилину, пенициллину, Чувствителен к гентамицину и тетрациклину. Вирулентные свойства вирулентными свойствами не обладает. Бактерии не способны паразитировать в организме животных и существовать во внешней среде, они могут культивироваться только на искусст 2 венных питательных средах для гетеротрофных микроорганизмов в лабораторных условиях. Реактогенные свойства при нормальном иммунном ответе на месте подкожного введения предлагаемого средства образуется через 3-6 часов воспалительный отек без признаков некроза и нагноения,который исчезает через 7-10 суток, повышается температура тела на 1-2 С, общее недомогание в течение 1-2 суток. Иммунологические свойства у лиц с нормальной иммунологической реактивностью, привитых с профилактической и лечебной целью, повышается общая резистентность организма, защитная функция кожи и слизистых оболочек, что резко улучшает работу внутренних органов, прекращается выпадение волос и зубов, быстрее проходят восстановительные процессы после травм и другие положительные изменения, тормозящие старение соматических клеток. Применение средства с лечебной целью приводит к исчезновению начальных стадий гормонозависимых форм рака (мастопатия, миома,киста яичника, аденома простаты). В запущенных случаях и в некоторых солидных опухолях после иммунизации происходит торможение пролиферации и метастазирования. Но более существенного влияния на отторжение опухоли без хирургического вмешательства не происходит. Предложенное средство не применяется при наличии инфекционных заболеваний, повышенной температуре тела гипертонии. Клинические примеры. Пример 1. В 1997 году у автора был обнаружен рак простаты. Автор ввел себе стабильную -форму молочно-кислых бактерий в дозе 5 млрд микробных клеток. На месте введения наблюдался воспалительный отек и общая реакция в виде недомогания и повышения температуры на 1.5 С. В течение года аденома простаты исчезла, резко улучшилось общее состояние организма, исчезли хронический панкреатит и нарушение работы желудочно-кишечного тракта. Сейчас чувствует себя хорошо. Пример 2. Больная А. (г.Талдыкорган). Диагноз саркома костей малого таза с выходом опухоли в брюшную полость выше пупка, сдавливание крупных сосудов в тазовой области, застойные явления в нижних конечностях, инвалид 1 гр. Сделана операция в 1998 году, опухоль оставлена ввиду неоперабельности. Получила 30 сеансов облучения, 5 сеансов химиотерапии. Общее состояние резко ухудшилось. Средство вводили 3-х кратно в декабре 1999,14.02.2000 и 16.02.2001 г. На все введения организм реагировал активно повышением температуры до 38-39 С, яркой местной реакцией с обострением болевого синдрома в различных частях тела. Четвертый год после первой вакцинации больная чувствует себя относительно удовлетворительно,работает по дому и в огороде. Пример 3. Больной М.(п.Карабулак), Диагноз - рак легкого на почве курения. После первой прививки отмечался яркий иммунный ответ в виде общей реакции с повышением температуры 37.5 С и гиперемией кожи 158 см. Через 3 недели после прививки была сделана опера 13980 ция в отделении пульмонологии Института туберкулеза г.Алматы. Была удалена правая доля легкого. Через месяц после операции сделана вторая прививка, которая также сопровождалась выраженной местной реакцией и общей реакцией организма. При исследовании крови через 15 дней после второй вакцинации отмечено количество лейкоцитов -6.8 х 109,эритроциты -4,35 х 1010, Нв - 146, цвет.показ. - 1,СОЭ - 20. Операция прошла без осложнений. Больной чувствует себя удовлетворительно, приступил к работе военного комиссара города. У всех больных диагноз устанавливался в специализированных онкологических медицинских учреждениях Алматы, Талдыкоргана и др. городов. Пример 4. Больная Ч.О., 28 лет. Диагноз киста яичника поставлен в 1997 году. Наблюдалось нарушение месячных циклов и бесплодие. От оперативного вмешательства отказалась. Средство ввели 13.03.1999 г. В течение 3 месяцев восстановились менструальные циклы. Через два года родилась дочь. Пример 5. Больная К.О., 39 лет. Диагноз миома 4-5 нед., фолликулярная киста, маточное кровотечение 2 года. Лечение различными препаратами в течение 2 лет (регивидон, норкулут, депо Провера,викасол, сборы трав) эффекта не дало. Предлагалось оперативное вмешательство, от которого отказалась. Средство ввели двукратно с интервалом 4 месяца 04.03.2001 и 06.07.2001 г. На 15 сутки после ревакцинации кровотечение прекратилось, в дальнейшем восстановились менструальные циклы. Признаки анемии постепенно исчезли, Общее состояние нормализовалось. Женщина обрела цветущий вид. Пример 6. Больной Л.В., 48 лет. Диагноз саркома гайморовой пазухи с выходом опухоли в носовую полость и в орбиту глаза. Заболел в 1997 году. От оперативного вмешательства отказался. Первый раз средство ввели 07.03.1999 г., повторно - и 03.05.2002 г. Опухолевый процесс слабо прогресси рует. На протяжении 3 лет метастазы отсутствуют. Пример 7. Больная Л.В., 40 лет. Диагноз мастопатия левой молочной железы. От хирургического вмешательства в онкологическом диспансере отказалась. Средство ввели 13.03.1999 г. Болевой синдром раковой опухоли исчез в течение месяца. В течение 3 лет после вакцинации при клиническом обследовании и на УЗИ опухоль не обнаруживается. Пример 8. Больной Р.Б., 62 года. Диагноз аденома простаты, панкреатит, недолеченная язва желудка и 12-ти перстной кишки. Средство ввели двукратно с интервалом в один год 01.10.1997 и 18.09.1998 г. В течение года после первой прививки симптомы аденомы простаты, панкреатита, язвы желудка и 12-ти перстной кишки исчезли, прекратилось выпадение зубов и волос, поправился на 10 кг. Пример 9. Больная Я.Л., 50 лет. Диагноз аллергия к солнечным лучам в течение 28 лет, кровоточивость десен. Лечение - стимуляция иммунной системы различными препаратами (треавит, иммунал,поливитамины, сборы трав) эффекта не дала. Рекомендовалось защищаться от солнечных лучей. Средство ввели 19.04.2002 г. Через 2 месяца после прививки состояние десен нормализовалось,аллергия к солнечным лучам исчезла, в течение лета 2002 года впервые за 28 лет женщина приобрела бронзовый загар. Предлагаемое средство использовано на более 160 человек. Ни в одном случае отрицательных последствий прививок не отмечено. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Общеукрепляющее средство для лечения новообразований, отличающееся тем, что содержит авирулентные бактерии штаммав стабильной (нереверсивной) -форме и физиологический раствор.