Заживляющая повязка “емдік дәке”

(51) 61 13/00 (2006.01) 61 13/15 (2006.01) 61 15/00 (2006.01) 61 15/14 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ жидкостей путем формирования оптимальных условий для внутриклеточного обмена, создания мягкой нетравмирующей сорбции, сокращение времени лечения, развития воспаления, снижение возможности образования рубцов. Предлагается заживляющая повязка Емдк дке, состоящая из четырех слоев проницаемого материала, размером 75 см, пропитанная смесью из активированного угля, полученного из рисовой шелухи, нанопорошка серебра и связующего при следующем соотношении компонентов в г активированный уголь - 2,5-3,0 нанопорошок серебра - 0,61-0,73 связующее - 1,02-1.22. Предлагаемая заживляющая повязка Емдк дке создает комплекс с заживляющим,сорбирующим и бактерицидным свойствами. Предлагаемый комбинированный состав позволяет создать повязки с улучшенными сорбционными свойствами. Заживляющая повязка Емдк дке обладает высокой площадью поверхности, что обеспечивает повышенную абсорбирующую способность повязки. Повязка Емдк дке одновременно абсорбирует экссудат, дезинфицирует и дезодорирует рану.(72) Мансуров Зулхаир Аймухаметович Тулейбаева Шалпан Алиевна Аблайханова Нуржанат Татухановна Танирбергенова Сандугаш Кудайбергеновна Нуралы Асия Мамбеткызы(73) Товарищество с ограниченной ответственностью НПТЦ Жалын(54) ЗАЖИВЛЯЮЩАЯ ПОВЯЗКА ЕМДК ДКЕ(57) Изобретение относится к области медицины, в том числе к медицинским изделиям, в частности к материалам, используемым в качестве лечебного покрытия для ран, а именно к сорбционным материалам с заживляющими свойствами при лечении распадающихся поверхностных злокачественных новообразований,при заболеваниях сахарного диабета,ожогов,изъязвленных, травматических и хирургических ран при наличии неприятного запаха, бактериального загрязнения или инфицировании. Достигаемый технический результат - ускорение заживляющих свойств, сорбции внутри раневых Изобретение относится к области медицины, в том числе к медицинским изделиям, в частности к материалам, используемым в качестве лечебного покрытия для ран, а именно к сорбционным материалам с заживляющими свойствами при лечении распадающихся поверхностных злокачественных новообразований,при заболеваниях сахарного диабета,ожогов,изъязвленных, травматических и хирургических ран при наличии неприятного запаха, бактериального загрязнения или инфицировании. Наиболее важным элементом в лечении ран является подбор перевязочных материалов,соответствующих фазам заживления. Особо проблемными для лечения являются раны с обильным выделением жидкости,часто осложняющиеся вторичными воспалительными процессами, токсическим поражением продуктами некроза тканей и,как следствие,неудовлетворительными результатами лечения. При определенных заболеваниях или травмах на коже человека возможно образование в виде ран, которые могут выделять различную жидкость. Для предотвращения перехода ран в сепсис, требуется перевязочный материал,обладающий заживляющими,антибактериальными,восстанавливающими свойствами. Сегодня в мировой хирургической практике лечения ран широко используются перевязочные материалы с высокой поглощающей способностью. К сожалению, в Казахстане применяется преимущественно повязка из простых материалов без каких-либо вспомогательных веществ для быстрого заживления ран. Разработка новых перевязочных средств на основе углеродного материала не потеряла своей значимости. Кроме того углеродные материалы используются в качестве систем целевой доставки лекарственных препаратов, флуоресцентных меток,препаратов, одновременно являющихся средствами ранней диагностики и лечения агентов. В настоящее время известно более 150 перевязочных средств, используемых в клинической практике. Они содержат множественные антибиотики, очищающие агенты и ирригаторы. Однако до сих пор нет идеального средства, которое бы отвечало всем критериям, предъявляемым к раневым повязкам (Кузнецов Н.А., Никитин В.Г. Щадящие хирургические вмешательства и интерактивные повязки в лечении инфицированных ран // Хирургия. - 2006. - 2. - с.39-46). Известен материал для защиты раны, который содержит полиуретановую пленку или слой из такой пленки и влагопоглрщающую прокладку (Патент 92/19194, МПК 61 13/00, опубл. 12.11.1992). Пленка или прокладка имеют в своем составе противомикробное вещество, в пленке выполнены отверстия. Данный материал обеспечивает плотный контакт, гибок, долговечен,удобен при выполнении перевязок ран, хорошо сохраняется, обеспечивает защиту от попадания в рану микроорганизмов, обладает биологической совместимостью, препятствует испарению влаги,обеспечивает дренирование экссудата. Однако известный материал обладает недостатками,присущими всем пленочным материалам, к которым можно отнести плохое моделирование поверхности раны, язвы, например при закрытии ран сложной формы образуются карманы, в которых развивается инфекция. Кроме того, общеизвестно, что создание в пленочном слое необходимой поверхностной концентрации антимикробного лекарственного препарата существенно ограничивает выбор этих препаратов и усложняет технологию производства пленочных материалов. Известна трехслойная медицинская повязка, в которой прилегающий к ране слой выполнен из водорастворимого полимера, второй слой из биодеградируемого материала сополимера гликолида и лактида. В качестве третьего слоя используют кислородо- и паропроницаемую мембрану (Патент 2125859, МПК 6 61 13/02,опубл. 10.02.1999). Повязка обеспечивает эффективное заживление ран и ожогов, однако не обладает достаточной сорбцией и активным лечебным действием в начальной стадии лечения. Наиболее близким аналогом предложенного изобретения является многослойное перевязочное средство для лечения ран, состоящее из четырех и более слоев,предпочтительно пятислойное,включающее проницаемый материал, находящийся в контакте с раной, слой волокна из древесного угля в виде активированной ткани, абсорбирующего слоя из хлопка и одного и более защитных слоев(Патент 2206495. МПК 4 61 13/00, 1989. Недостатком этого перевязочного средства является неудовлетворительный отток экссудата в дренажный слой, приводящий к ухудшению очищения и аэрации раны, что вызывает необходимость частой смены повязки и не создает оптимальных условий для заживления раны. Задача изобретения - создание заживляющей повязки с высокой адсорбционной способностью,расширение ассортимента перевязочных изделий. Технический результат ускорение заживляющих свойств, сорбции внутри раневых жидкостей путем формирования оптимальных условий для внутриклеточного обмена, создания мягкой нетравмирующей сорбции, сокращение времени лечения, развития воспаления, снижение возможности образования рубцов. Технический результат достигается предлагаемой заживляющей повязкой Емдк дке,состоящей из четырех слоев проницаемого материала, включающий слой из активированного угля на основе растительного сырья, но в отличие от известного, в качестве активированного угля используют активированный уголь из рисовой шелухи, она дополнительно содержит нанопорошок серебра и связующее при следующем соотношении компонентов в г активированный уголь - 2,5-3,0 нанопорошок серебра -0,61-0,73 связующее -1,02-1.22. Предлагаемая заживляющая повязка Емдк дке создает комплекс с заживляющим,сорбирующим и бактерицидным свойствами. Предлагаемый комбинированный состав позволяет создать повязки с улучшенными сорбционными свойствами. Активированный уголь из рисовой шелухи является веществом, способным удалять из крови,лимфы или плазмы токсические и балластные вещества методом сорбции, который является универсальным методом,позволяющим производить элиминацию любых веществ из раны,заживление. Сорбционный слой из активированного угля активно поглощает и эффективно удерживает раневую отделяемую жидкость, но при этом обеспечивает доступ воздуха к ране. Нанопорошок серебра, импегрированный в повязку, эффективно убивает бактерии. Связующее вещество используется для создания вязкой массы вышеперечисленных ингридиентов. Заживляющая повязка Емдк дке обладает высокой площадью поверхности, что обеспечивает повышенную абсорбирующую способность повязки. Повязка Емдк дке одновременно абсорбирует экссудат, дезинфицирует и дезодорирует рану. Активированный уголь необратимо связывает бактерии, токсины и запахи. Данная повязка Емдк дке является уникальной повязкой с активированным углем, так как в отличие от других повязок с активированным углем, предлагаемая заживляющая повязка с импегрированным серебром, является мощным антибактериальным препаратом для ран. Заживляющую повязку Емдк дке изготавливают следующим образом. Активированный уголь, входящий в состав заживляющей повязки, получают из чистого природного сырья (рисовой шелухи), сожженного до угля, и затем нагретого до температуры 800900 С в атмосфере СО 2, который при реакции с углем выжигает многочисленные мельчайшие отверстия-микропоры. Полученный активированный уголь 2,5-3,0 г смешивают с нанопорошком серебра 0,61-0,73 г. и связующим веществом 1,02-1,22 г до получения вязкой массы. Полученной смесью пропитывают все 4 слоя марли размером 75 см. После тщательной пропитки слоев марли, заживляющую повязку накладывают на открытую рану и заворачивают полиэтиленовым покрытием вокруг раны. Оптимальные соотношения компонентов заживляющей повязки Емдк дке установлены экспериментально. Принимая во внимание, что поражения пламенем являются частыми и наиболее тяжелыми,заживляющую повязку исследовали на ожоговых ранах животных, а также на гнойных ранах. Результаты приведены в примерах. Пример 1. Для нанесения ожогов пламенем использовали вату, марлевые салфетки, смоченные спиртом, которые сжигали на коже животного(фиг.1). Количество спирта рассчитывали, учитывая площадь ожога. После нанесения ожогов животным накладывали на поврежденную поверхность заживляющую повязку Емдк дке состава в г. активированный уголь - 2,5, нанопорошок серебра 0,61, связующее - 1,02 (повязка 1). Сверху покрывали двойной марлевой,стерильной салфеткой и фиксировали с помощью лейкопластыря на срок от 3-х до 7 суток (фиг.1, 4). Для проведения эксперимента использовались 4 подопытные крысы ( игруппы). Для первой группы животных использовалась повязка 1, для второй группы использовалась традиционная повязка (повязка 2). В результате эксперимента при первой проверке с 4-х подопытных крыс ( игруппы) были сняты заживляющие повязки 1 и 2 (фиг.3). Из первого наблюдения можно сделать выводы о том, что заживляющая повязка действовала локально только на больной участок и на всю глубину. Во время действия повязки (в течение 3 дней) произошло обновление жидкости в тканях больного участка и их дезинфекция - очищение т патогенного фактора, а значит, и ликвидация патологического процесса, при этом ткани выполняли роль своеобразного фильтра,пропускающего через себя микроорганизмы и частицы вещества. Воздействие повязки 1 на заживление ран было более выраженным, чем повязки 2. Крысы ( группы) с повязками 1 были более активные, чем крысы ( Группы) с повязками 2 (фиг.6). Повязки Емдк дке оказывали ранозаживляющее действие, обеспечивали защиту раны от инфицирования, обладали высокой впитывающей способностью (через 7 дней). Пример 2. Погружение частей тела в горячую воду(кипяток) обеспечивает равномерное воздействие тепла на всей площади травмы. Путем погружения в воду вызывали ожоги в области спины животных (фиг.2). После нанесения ожогов животным накладывали на поврежденную поверхность кожи заживляющую повязку Емдк дке 1 состава в г. активированный уголь - 2,75 г, нанопорошок серебра - 0,67, связующее - 1,12. Для повязки 2 использовали обычную заживляющую повязку(фиг.3). Сверху покрывали двойной марлевой стерильной салфеткой и фиксировали с помощью лейкопластыря на срок от 3-х до 7 суток. В результате эксперимента при проверке 6 подопытный крыс ( игруппы) были сняты заживляющие повязки 1 и 2. По истечении 7 дней у крысгруппы с повязками 1 лечебный результат был уже достигнут. А у крысгруппы с повязками 2 лечебный результат был достигнут через 10 дней. Воздействие повязки 1 на заживление ран было более выраженным, чем повязки 2. В течение 7 дней крысыгруппы с повязками 1 были более активные, чем крысыгруппы с повязками 2. Отсюда можно сделать вывод, что пассивность и активность крыс зависели от эффективности действия повязок (фиг.5, 7). Повязки 1 не оказывали токсического воздействия на рану и прилегающие ткани,способствовали непрерывному очищению раны,стимулировали регенерацию,минимизировали образование рубцов. Пример 3. Исследования были проведены в двух группах опытов на 10 белых крысах женского пола массой 200 г. с моделью гнойно-воспалительного процесса мягких тканей наружной поверхности бедра под общим наркозом. В первой группе лечение вскрытой гнойной раны осуществлялось традиционным способом (вскрытие гнойного очага и промывание раны 2 раствором перекиси водорода). Во второй группе животных после вскрытия гнойного очага накладывали заживляющую повязку Емдк дке состава в г. активированный уголь - 3 г, нанопорошок серебра 0,73, связующее - 1,22. Наблюдение за течением послеоперационного периода проводилось в течение 20 суток. Учитывалось общее состояние и особенности заживления послеоперационной раны. Результаты, полученные после вскрытия раны во второй группе животных, указывают на сокращение сроков заживления ранытканей в гнойной ране на 3 сутки в среднем составляло 7,500,03, на 5 сутки - 7,720,03, на 7 сутки - 7,280,03. Визуально в первой группе на 3 сутки после вскрытия гнойного очага отмечались гнойносерозное отделяемое из раны, зияние краев раны,застойная гиперемия и выраженная инфильтрация мягких тканей области раны. Образование грануляций началось с 6 суток, полное очищение раны к 9 суткам с сохранением инфильтраций раны до 12 суток, последующее заживление раны происходило под струпом к 19-20 суткам. В отличие от первой, у животных второй группы на 3 сутки после вскрытия гнойного очага отмечались лишь следы гнойно-серозного отделяемого из раны,отсутствовало зияние краев раны, оставались застойная гиперемия и инфильтрация мягких тканей области раны. Образование грануляций началось с 4 суток, полное очищение раны - к 5-6 суткам без инфильтрации области раны с последующим заживлением раны без образования струпа к 7 суткам и равномерным ростом шерсти к 10 суткам. Высокая сорбционная способность заживляющей повязки Емдк дке дает возможность сорбировать гной в ране в более короткие сроки по сравнению с традиционными методами. Заживляющая повязка Емдк дке, благодаря сорбционным и бактерицидным свойствам,эффективно эвакуирует раневое отделяемое. Исходя из вышеизложенного, предлагаемое изобретение - заживляющая повязка Емдк дке из активированкого угля растительного происхождения (шелухи риса), нанопорошка серебра и связующего вещества обладает рядом преимуществ 1. Быстрое заживление ран 2. Абсорбирование экссудата и микробных тел 3. Мягкое и эффективное заживление ожогов и снижение возможности образования рубцов 4. Высокие показатели антибактериальных и восстанавливающих свойств 5. Натуральная основа. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Заживляющая повязка Емдк дке, состоящая из четырех слоев проницаемого материала,включающая слой из активированного угля на основе растительного сырья, отличающаяся тем,что в качестве активированного угля используют активированный уголь из рисовой шелухи, она дополнительно содержит нанопорошок серебра и связующее при следующем соотношении компонентов в г активированный уголь - 2,5-3,0 нанопорошок серебра - 0,6-0,73 связующее -1,02-1,22.