Способ лечения туберкулеза легких

(51) 61 35/20 (2006.01) 61 31/06 (2006.01) 61 1/14 (2006.01) МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ препаратами и дополнительное введение кисломолочного продукта Аклак, в своем составе содержащего молоко козье восстановленное, сухое обезжиренное молоко, сироп шиповника, масло оливковое, сухие зародыши зерна пшеницы, пектин цитрусовый, инулин, гинестеин, витамины (А, Е, 3,С, Вс, РР, биотин, 1 В 2, В 6, 12, 1), кальций,мальтодекстрин, бактериальную закваску, варенье,который вводят в рацион утром и вечером в количестве 200,0 мл в течение 2 месяцев. Предлагаемый способ лечения позволяет добиться выраженного терапевтического эффекта исчезновения симптомов интоксикации в 100 случаев, конверсии мазка-в 100,0, значительно улучшает переносимость противотуберкулезных препаратов, повышает иммунологический статус,нормализует функцию желудочно-кишечного тракта.(72) Смаилова Гульнара Аскаровна Абилдаев Тлеухан Шилдебаевич Синявский Юрий Александрович Сагинтаева Гулжаукар Лесбековна(73) Республиканское государственное казенное предприятие Национальный центр проблем туберкулеза Республики Казахстан Министерства здравоохранения Республики Казахстан(56) Предварительный патент РК 5873, А 61 31/00, А 61 35/20, 16.03.1996, бюлл. 2(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА ЛЕГКИХ(57) Изобретение относится к медицине, в частности к фтизиатрии, может быть использовано для лечения туберкулеза легких. Способ лечения туберкулеза легких включает химиотерапию противотуберкулезными Изобретение относится к медицине, в частности к фтизиатрии и может быть использовано для лечения туберкулеза легких. Традиционным в лечении туберкулеза является использование полихимиотерапии,то есть одновременное назначение 4-х и более противотуберкулезных препаратов(ПТП) в комплексе с патогенетическими средствами. Однако химиотерапия не всегда бывает эффективной в связи с развитием побочных реакций. Вместе с тем,длительная антибактериальная терапия часто приводит к возникновению дисбактериоза, который усугубляет иммунодефицитное состояние и интоксикацию организма. В борьбе с дисбактериозом используются различные лекарственные средства, а также натуральные продукты. Например, издавна широко используются лечебные свойства козьего молока. Известен способ профилактики туберкулеза легких у инфицированных туберкулезом детей,включающий, наряду с химиопрофилактикой противотуберкулезными препаратами, введение козьего молока, в качестве средства, повышающего иммунологический статус.(Камзина Б.Г. с соавт. Влияние козьего молока на иммунитет у инфицированных туберкулезом часто болеющих детей //Фтизиопульмонология.-2012.-1. с.87-89.). Недостатком вышеназванного способа является специфический запах молока, индивидуальная непереносимость, ограничение сроков годности,опасность бактериального заражения. Наиболее близким к заявляемому, является способ лечения туберкулеза легких с сопутствующей патологией желудка, включающий химиотерапию противотуберкулезными препаратами и одновременное введение сброженного бескислотного молока.(Предварительный патент РК 5873, МПК 6 А 61 31/00, А 61 35/20, дата публикации 16.03.1996 г., бюллетень 2.) Однако сброженное бескислотное молоко влияет только на возникновение диспептических расстройств,но не обладает иммуностимулирующим,антиоксидантным,метаболизирующим действием, в нем недостаточное содержание витаминов и микроэлементов. Задача изобретения и его технический результат- разработка способа лечения туберкулеза легких,где дополнительно используемый кисломолочный продукт на основе козьего молока Аклак,позволяет добиться выраженного терапевтического эффекта - исчезновения симптомов интоксикации в 100 случаев, конверсии мазка - в 100,0,значительно улучшает переносимость противотуберкулезных препаратов,повышает иммунологический статус, нормализует функцию желудочно-кишечного тракта. Указанный технический результат достигается тем, что в способе лечения туберкулеза легких,включающем химиотерапию противотуберкулезными препаратами и дополнительное введение кисломолочного 2 продукта, отличительной особенностью, согласно изобретению, является то, что дополнительно назначают кисломолочный продукт Аклак, в своем составе содержащий молоко козье восстановленное, сухое обезжиренное молоко,сироп шиповника, масло оливковое, сухие зародыши зерна пшеницы, пектин цитрусовый,инулин, гинестеин, витамины (А, Е, 3, С, Вс, РР,биотин, В 1, В 2, В 6, В 12, 1), кальций,мальтодекстрин, бактериальную закваску, варенье,который вводят в рацион утром и вечером в количестве 200,0 мл в течение 2 месяцев. Содержащиеся в кисломолочном продукте Аклак биологически активные вещества,витамины,микроэлементы оказывают иммуностимулирующее,антиоксидантное,улучшающее метаболизм действие, что в комплексе с противотуберкулезными препаратами позволяет воздействовать на все звенья патогенеза туберкулеза, повышает эффективность лечения. Относительная простота технологических процессов, доступность продуктов, расширяет возможности практического применения предлагаемого способа. Способ лечения осуществляется следующим образом Больному с туберкулезом легких назначается стандартизированная химиотерапия по режиму 1 категории четырьмя противотуберкулезными препаратами изониазидрифампицинпиразинамидэтамбутол в течение 2 месяцев интенсивной фазы. Дополнительно больному вводят кисломолочный продукт Аклак в дозе 200,0 мл утром и вечером также в течение 2 месяцев. Возможность применения кисломолочного продукта Аклак в качестве патогенетического средства исследовалось в Национальном центре проблем туберкулеза МЗ РК. Цель исследования - повышение качества лечения больных туберкулезом легких путем улучшения переносимости противотуберкулезных препаратов,повышения иммунологического статуса, нормализации функции желудочнокишечного тракта с помощью кисломолочного продукта Аклак. Испытания проведены у 25 больных (основная группа) с впервые выявленным туберкулезом легких, которым наряду с химиотерапией был назначен кисломолочный продукт Аклак в дозе 200,0 утром и вечером в течение 2 месяцев. Больным контрольной группы (25 человек) проводилась стандартная химиотерапия в режиме 1 категории. Группы были сопоставимы по полу,возрасту и клиническому статусу. По возрасту больные распределились следующим образом в возрасте 18-29 лет - 20(20,0), 50 лет и более - 4 (8,0). Инфильтративная форма туберкулеза легких диагностирована у 48 больных (96,0), фиброзно-кавернозная - у 2 (4,0). Двусторонний процесс наблюдался у 16 (32,0) больных, односторонний - у 34 (68,0). Сопутствующие заболевания диагностированы в 20(40,0) случаях, из которых наиболее часто встречались заболевания ЖКТ. Эффективность лечения ПТП с дополнительным введением продукта Аклак оценивалась по следующим критериям по срокам исчезновения симптомов интоксикации, динамике лейкограммы и иммунологических проб, конверсии мазка мокроты.(повышение температуры тела до 37,0-38,0 С,слабость, отсутствие аппетита, похудание, кашель,хрипы в легких) наблюдался у всех исследованных больных, как в основной, так и в контрольной группах. Динамика исчезновения симптомов интоксикации представлена в таблице 1. Таблица 1 Динамика исчезновения симптомов интоксикации Группы больных основная контрольная Как видно из таблицы 1, интоксикация исчезла у всех больных к окончанию 1 месяца от начала химиотерапии. Следует отметить, что темпы исчезновения симптомов интоксикации были почти одинаковыми в обеих группах - так, к 10 дню интоксикация была снята у 19 (76,0) больных, к 20 дню - у 5 (20,0), к 30 дню - у 1 (4,0), в контрольной группе показатели существенно не отличались. Таблица 2 Группы Лейкоциты Эозинофил П/я больных ы В начале Основная 7,672,072 3,171,9 5,584,10 лечения 25 8,30,8 0,90,3 3,90,7 Контрольная 25 В конце Основная 6,482,47 4,22,09 3,801,99 лечения 25 5,90,6 1,20,4 2,00,36 Контрольная 25 различия статически достоверны Анализ динамики показателей лейкограммы до и после окончания интенсивной фазы (табл. 2) показал достоверное снижение количества лейкоцитов в основной группе по сравнению с контрольной. При анализе динамики показателя палочкоядерного сдвига следует отметить, что в обеих группах он достоверно снизился, так, в основной группе он составил в начале лечения 5,584,10, в конце лечения - 3,801,99, в контролесоответственно 3,90,7 и 2,00,36. То же самое можно сказать о показателе лимфоцитов, который был достоверно снижен в обеих группах до начала лечения (в основной группе уровень лимфоцитов повысился с 24,928,6 до 29,4010,43, в контрольной - с 28,11,9 до 39,22,9). Бактериовыделение наблюдалось у всех больных. Сроки конверсии мазка мокроты представлены в таблице 3. Таблица 3 Сроки конверсии мазка мокроты Группы больных Из них с БКопытная контрольная Как видно из таблицы 3 конверсия мокроты в целом наступила у 25 (100,0) больных основной и у 24 (96,0) контрольной группы, однако темпы конверсии мазка мокроты в основной группе были несколько быстрее, так, ко 2 месяцу негативация мокроты произошла у 23 (92,0) больных основной группы и у 21 (84,0) контрольной. При исследовании динамики иммунологических параметров нами отмечено следующее так, в основной группе по изолированным параметрам количественного содержания общих лимфоцитов(СД 8) и по среднегрупповым значениям соотношения регуляторных популяций Т-клеток (Т-хелперов к Т супрессорам) был установлен иммунокорригирующий эффект у больных основной группы, что характеризовалось увеличением вышеназванных показателей до нижних границ нормы, тогда как в контрольной соответствующий показатель сохранялся на исходно низком уровне(таблица 4). Таблица 4 Динамика показателей Т-системы иммунитета при назначении препарата Аклак Сроки наблюдения до лечения По количественным параметрам циркулирующих В-лимфоцитов также установлен иммуномодулирующий эффект кисломолочного продукта Аклак,который сопровождался уменьшением исходно высоких значений В-клеток с 15,086,79 до 8,604,43, тогда как в контрольной группе имела место тенденция к дальнейшему увеличению настоящего показателя. Динамика уровня основных классов иммуноглобулинов аналогичным образом свидетельствовала о тенденции к нормализации неспецифического синтеза иммуноглобулинов у больных, получавших продукт, так, существенно повышалось количестводо 14,480,32 , в то время как в контроле стойко сохранялся низкий уровень данного класса иммуноглобулина. Аналогичная закономерность наблюдалась в отношении , нарастание уровня которого до 4,330,39 свидетельствует об активации местных иммунологических процессов слизистых оболочек дыхательных путей (таблица 5). Таблица 5 Динамика показателей В-системы иммунитета при назначении продукта Аклак Сроки наблюдения до лечения 15,086,79 26,31,25 после лечения 8,604,43 28,90,3 норма 12,60,8- различия статистически достоверны Таким образом, в результате испытания кисломолочного продукта Аклак в качестве патогенетического средства нами отмечено повышение эффективности лечения больных с впервые выявленным туберкулезом легких, которое выражалось в более быстром темпе устранения интоксикационного синдрома,нормализации лейкограммы, повышении иммунного статуса. Данный препарат может быть рекомендован для широкого использования во фтизиатрической практике. Эффективность способа подтверждается следующим клиническим примером Больной М., 29 лет, поступил в ЛТО-3 НЦПТ МЗ РК 09.01.13 с диагнозом инфильтративный туберкулез в/д правого легкого в фазе распада. БК. 1 кат. Новый случай. Туб контакт с отцом. Ухудшение состояния в ноябре 2012 года, когда появился кашель, боли в грудной клетке,при обследовании и рентгенологически выявлены изменения в легких,4 дообследован в РТД в мокроте обнаружены МБТ. Направлен на стационарное лечение в ЛТО-3 НЦПТ. При поступлении жалобы на кашель со слизистогнойной мокротой, общую слабость, повышение температуры до 38 С. Общее состояние при поступлении удовлетворительное. Правильного телосложения,нормального питания. Кожные покровы обычные,на животе рубец после ножевого ранения. Периферические лимфоузлы не пальпируются. ЧДД 17 в 1 мин. Дыхание свободное. Обе половины одинаково участвуют в дыхании. Аускультативно ослабленное везикулярное дыхание, хрипов нет. Тоны сердца громкие, ритм правильный. ЧСС 80 уд. в мин. АД 110/60 мм.рт.ст. Язык обложен желтоватым налетом. Живот мягкий,безболезненный. Печень и селезенка не пальпируется. Симптом поколачивания отрицательный с обеих сторон. Физиологические отправления в норме. Общий анализ крови от 10.01.13 Эритроциты 3,91012/л Нв - 125 г/л - 33,1 Лейкоциты 7,2109/л С-60 П -2 Э -3 М - 5 Л -25 СОЭ 44 мм/час Общий анализ мочи от 10.01.13 г уд вес 1,030 белок ав Эп - 1-2 в п/з, Л - 0-2 в пз. Слизь,оксалаты . Биохимический анализ крови от 10.01.13 г АЛТ 25,3 тимоловая проба 4,48 билирубин - 8,55 сахар 4,5 мочевина 5,7 белок 67. Мокрота на БК 78 от 10.01.13 г 2, 10.01.13 г. 2,11.01.13 г. 1. Посев мокроты на МБТ БАКТЕК 1801 от 16.01.13 г. положительный. ТЛЧ от 23.01.13 гН-ч, ч, Е-ч, -ч, -ч, С-ч, -ч, -ч. Иммунологические данные СД 347,0,СД 428,0, СД 816,0, В-лимфоциты 18,5,11,64,01,37. ЭКГ от 24.01.13. Синусовый .ритм, ЧСС - 80 уд в мин. Отклонение ЭОС влево. ФВД от 24.01.13. нарушение вентиляционной способности легких по рестриктивному типу,значительно выраженное. На обз. Р-гргр.клетки от 10.01.13 г. Справа в верхней доле легкого в проекции С 2-С 6 видны инфильтративные изменения с полостью распада неправильной округлой формы (диаметр 2,0 и 3,5 см) с очагами отсева вокруг. В нижней доле справа множественные очаги засева мелкие, слабой и средней интенсивности. Синусы свободные. Сердце без особенностей. На основании клинико-рентгенологических данных больному выставлен клинический диагноз инфильтративный туберкулез в/д (С 2-6) правого легкого в фазе распада и обсеменения БК. 1 кат. Новый случай. Больному назначено лечение в режиме 1 категории 4-мя ПТП изониазид 0,6 рифампицин 0,45 пиразинамид 2,0 этамбутол 1,2,кисломолочный продукт Аклак по 200 мл. 2 раза в день, утром и вечером. Переносимость ПТП была хорошей, побочных реакций не было. В результате проведенного лечения самочувствие больного улучшилось. Устранены симптомы интоксикации. Больной, прибавил в весе 10 кг. В легких везикулярное дыхание, хрипов нет. Конверсия мазка отмечена через 2 месяца. Рентгенологически в динамике отмечается рассасывание инфильтрации и уплотнение очагов,полость деструкции уменьшилась в размерах. Больной выписан на поддерживающую фазу с диагнозом Инфильтративный туберкулез верхней доли правого легкого в фазе распада. БК (отр). 1 категория. Новый случай. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения туберкулеза легких,включающий химиотерапию противотуберкулезными препаратами и введение кисломолочного продукта, отличающийся тем, что дополнительно назначают кисломолочный продукт Аклак, содержащий в своем составе молоко козье восстановленное, сухое обезжиренное молоко,сироп шиповника, масло оливковое, сухие зародыши зерна пшеницы, пектин цитрусовый,инулин, гинестеин, витамины (А, Е, 3, С, с, РР,биотин, В 1, В 2, В 6, 12, 1, кальций, мальтодекстрин,бактериальную закваску, варенье, - который вводят в рацион пациента утром и вечером по 200,0 мл в течение 2 месяцев.