Способ лечения трофических язв

(51) 61 17/02 (2006.01) 61 9/06 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ использовано для лечения пациентов с трофическими язвами. Способ наружного лечения трофических язв заключается в применении мази, включающей фермент химотрипсин, антибиотик -доксициклина гидрохлорид, глюкокортикостероид целестодерм,масло облепиховое и раствор новокаина. Указанное наружное лечение проводят в сочетании с комплексной терапией, включающей в себя капилар по 1 таблетке 2 раза в сутки и триовит по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 30 дней. Применение данного комплекса для наружного лечения трофической язвы позволяет добиться очищения трофической язвы от некроза, гноя,фибринозного налета, сокращения размеров и глубины язвы, и в итоге -полного ее закрытия.(72) Нурмухамбетов Жумаш Наскенович Нурмухамбетов Алибек Жумашевич Сундеева Елена Алексеевна(73) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Государственный медицинский университет города Семей Министерства здравоохранения Республики Казахстан(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ Изобретение относиться к области медицины, а именно дерматовенерологии и может быть использовано для наружного лечения пациентов с трофическими язвами как в стационаре, так и в амбулаторных условиях. Из практики медицины известно средство для лечения трофических язв мазью, содержащей метилурацил в 10 концентрации (Голощапов Н.М. О применении метилурацила в комплексном лечении прободных язв подошв у больных лепрой./ Вопросы лепрологии и дерматологии. Ростов-наДону. 1968, с.116-117). Недостатками этого средства являются длительные сроки лечения (до 75 сут.),низкий процент заживляемости язв (50). Известно применение для лечения трофических язв местного средства, содержащего( .//. 1967, . 35, .1, .94. К недостаткам этого средства следует отнести малое число наблюдений, длительные сроки лечения. Известен способ лечения трофических язв с применением мази Ируксол,содержащей протеолитические ферменты (Прототип). Мази с протеолитическими ферментами(Ируксол) применяются для очищения трофических язв от некротических тканей и фибрина. Основное действующее вещество мази Ируксол - коллагеназа и хлорамфеникол. Ируксол официальная мазь международной ортопедической компании(Италия). К недостаткам этого средства следует отнести недостаточно высокая эффективность и длительные сроки лечения (в среднем 55 суток). Общие признаки с прототипом - применение мази для наружного использования с целью ферментативного очищения язв,ускорения регенеративных процессов и предупреждения развития инфекций. Задачей предлагаемого изобретения является разработка средства для наружного применения. Средство содержит химотрипсин, доксициклина гидрохлорид, глюкокортикостероид целестодерм,масло облепиховое, раствор новокаина. Технический результат заключается в повышении эффективности лечения трофических язв, сокращении сроков заживления язвенных дефектов кожи у больных с трофическими язвами различной природы. Это достигается тем, что в лечении трофических язв на фоне традиционной терапии (капилар по 1 таблетке 2 раза в сутки, триовит по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 30 дней) для наружного применения используют мазь, включающую следующие компоненты химотрипсин для расщепления некротизированных (омертвевших) тканей и фибринозных образований (тромбы) разжижении вязких секретов, экссудатов (жидкость богатая белком, выделяемая из мелких сосудов ткани),сгустков крови- антибиотик - доксициклина гидрохлорид для подавления гноеродных микробов 2 глюкокортикостероид целестодерм уменьшающий разнообразные воспалительные и токсико-аллергические реакции в мягких тканях,возникающие при тяжелых формах хронической венозной недостаточности- масло облепиховое - осуществляющее противовоспалительное и ранозаживляющее действие раствор новокаина оказывающий анестезирующее и спазмолитическое действие. Ингридиенты- доксициклина гидрохлорид официальный препарат в виде желтого кристаллического порошка,выпускаемого в капсулах. Хранение список Б.- вазелиновое масло официально выпускаемый жидкий парафин, бесцветная маслянистая жидкость,хранение в хорошо укупоренной таре.- ланолин - животный воск официально выпускаемый, очищенный ланолин в виде мазевой основы, хранение в закупоренной таре.- химотрипсин - кристаллический белый порошок, официнальный препарат, выпускается в ампулах, хранится в защищенном от света месте прине выше 10.- масло облепиховое - аптечная форма масла,выпускается во флаконах оранжевого стекла. Хранение в прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 10.- целестодерм - официнальная гормональная мазь (бетаметазон) в тубах.- новокаин - 2 раствор в ампулах, официально выпускаемый, хранение список В. Способ приготовления и дозы. Растворяли 0,02 г химотрипсина кристаллического в 4 мл 2 раствора новокаина. После чего в смесь вводится последовательно окись цинка, ланолин, вазелин,доксициклин гидрохлорид, целестодерм, масло облепиховое, все смешивают до получения однородной массы. Описание мази мазь желтоватой окраски для наружного применения. Побочные и токсические явления от применяемой мази отсутствуют. Хранение готовую мазь хранят в хорошо укупоренных склянках, в прохладном, защищенном от света месте. Предлагаемое средство может быть изготовлено в любом аптечном учреждении по имеющейся прописи, гарантирующего качество приготовления. Под нашим наблюдением находилось 26 пациентов, разделенные на 2 группы методом случайного выборки. Пациенты первой группы получали разработанную нами мазь 2 раза в сутки в течение 6 недель в сочетании с комплексной терапией, включающей в себя капилар по 1 таблетке 2 раза в сутки, триовит по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 30 дней. Пациенты второй группы получали мазь ируксол дважды в день в течение 6 недель в сочетании с общей терапией аналогичной для пациентов 1 группы. Больные предъявляли жалобы на наличие язвенного дефекта кожи, боль, зуд, ощущение стягивания,чувство жжения. Процесс в большинстве случаев носил ассиметричный характер, локализовался преимущественно в области дистальных отделов нижних конечностей. Кожа в окружности язвы была слегка отечна,инфильтрирована,имела багрово-синюшную окраску,шелушением различной степени выраженности, серозными, геморрагическими либо гнойными корками на поверхности. Возраст пациентов варьировал от 45 до 76 лет. Длительность заболевания составляла от нескольких месяцев до нескольких десятков лет. Основная локализация язв - голени и стопы. Количество язв колебалось от 1 до 7. Площадь язв 1,5 см 2 установлена у 3 пациентов, 5-10 см 2-у 10, 1119 см 2 - у 6, 22-50 см 2 - у 7. В 2 наблюдениях язвы углублялись до сухожилий, сосудов и фасций. Все обследованные жаловались на боли в язвах, иногда мучительные. Ранее проводившееся лечение было разнообразным, но неэффективным. Применялись линимент Вишневского, гепариновая, метациловая,кортикостероидные и антибактериальные мази,троксевазин, венорутон, апилак, ируксол, лидаза и др. Контроль эффективности лечения проводится с помощью оценки клинической эффективности терапии с регистрацией сроков заживления трофических язв у наблюдаемых пациентов. У всех 13 пациентов первой группы был достигнут терапевтический эффект, который проявился в ослаблении болей на 2-4 день и их исчезновении на 5-7 день лечения, уменьшении отека и эритемы на 25 день у отдельных больных на 7-9 день лечения. Очищение язвы от гнойно-некротических масс наблюдалось на 3-5 день лечения, у отдельных пациентов на 7 день. Появление первых грануляций начиналось на 7-9 день терапии. Рубцевание начиналось на 14-16 день лечения, а окончательное заживление у большинства больных наступало спустя 1-1,5 от начала терапии (у 2 больных через 2,5 месяца). Излечение констатировано у всех 13 пациентов первой группы. Результаты пациентов второй группы,лечившихся мазью ируксол (группа сравнения) было следующим полное заживление язвенного дефекта наступило только у 5 пациентов (39,0) спустя 2,0 - 2,5 месяца от начала терапии. Динамика выше указанных клинических признаков в процессе лечения запаздывала в 2 - 3 раза по сравнению с опытной группой. После 2,5 месяцев лечения оставшиеся больные, у которых наблюдалось некоторое улучшение либо отсутствовал эффект были переведены на лечение разработанной нами мазью. При дальнейшем наблюдении в течение месяца было констатировано полное излечение пациентов этой группы. Применение данного комплекса для наружного лечения трофической язвы позволяет добиться очищения трофической язвы от некроза, гноя,фибринозного налета, сокращения размеров и глубины язвы, и в итоге -полного ее закрытия. Пример Больной К., 65 лет, пенсионер, история болезни 874 от 10.04.12. Диагноз Трофические язвы обеих голеней. Жалобы на боль, покалывание на обеих голенях, наличие дефектов на коже голеней. Болеет в течение пяти лет. Ранее проводившееся лечение было разнообразным, но малоэффективным. Патологический процесс локализуется на коже обеих голеней, представлен двумя язвенными очагами диаметром 6 на 8 см и 3 на 5 см на правой голени и одним язвенным дефектом 4 на 6 см на левой голени. Края язв с гнойным налетом, на дне язв-гнойное отделяемое, по переферии отек и гиперемия. Лабораторно Общий анализ крови Н - 135 г/л,Эр.-3,81012/л, Л-12,2109/л, с - 75, э-1, л-19, м- 5, СОЭ - 23 мм/ч. Общий анализ мочи без особенностей. Биохимический анализ крови общий белок - 55 г/л, тимоловая проба - 1,3 ед, сахар - 5,3. Больному проведено наружное лечение с помощью разработанной нами мази. Мазь накладывали на язву 3 раза в день, сверху покрывали ватным диском и фиксировали бинтом или сеткой. Наружную терапию сочетали с комплексной терапией, включающей в себя капилар по 1 таблетке 2 раза в сутки, триовит по 1 таблетке 2 раза в сутки. Отмечалась хорошая переносимость препарата. Очищение язвы от гнойно-некротических масс наблюдалось на 5 день лечения. Появление первых грануляций начиналось на 8 день терапии. Рубцевание началось на 13 день лечения, а окончательное заживление наступало спустя 1-1,5 от начала терапии. Таким образом, применение мази 3 раза в сутки в течение всего периода наблюдение сопровождалось хорошим очищением язв от гнойно-некротических наслоений и выраженной активностью грануляционных процессов, что в конечном итоге позволило добиться полного заживления трофических язв у наблюдаемого пациента. ПримерБольной И. 58 лет., болеет в течение 1 года. После прокола стопы гвоздем в области плюстно-фалагового сочленения началась микробная экзема. Неоднократное лечение амбулаорно и стационарно в ГКВД не увенчались успехом и спустя 5-6 месяцев образовались обширные язвы,которые постепенно прогрессировали с образованием довольно глубоких язвенных дефектов в области межпальцевых складок стоп с переходом на подошвенную и тыльную поверхность стопы. В результате проводимой терапии явления экзематозного процесса постепенно исчезли. Однако язвы,покрытые гнойно-геморрагическими корками и некротическим налетом,продолжались увеличиваться. При осмотре в области плюснофалангового сочленения во всех межпальцевых складках наблюдались глубокие язвенные дефекты с переходом на подошвенную и тыльную поверхность стопы. Дно язв было покрыто некротическим налетом и гнойно-геморрагическими корками со зловонным запахом. Больной предъявлял жалобы на сильные боли в области патологического процесса и общее недомогание. Общий анализ крови Н - 125 г/л, Эр.- 5, СОЭ - 25 мм/ч. Общий анализ мочи без особенностей. Биохимический анализ крови общий белок - 56 г/л, белковые фракции альбумины - 50,глобулины 1-1,4,2-7,2, -12,8, -28,6,тимоловая проба - 6,4 ед, сахар - 8,9. Больному было проведено лечение с помощью предлагаемого нами способа. К концу второй недели лечения дно язв очистилось от гнойнонекротических налетов, исчезла отечность стопы и эритема вокруг язвенных дефектов кожи. К концу 3 недели на дне язв появились грануляции. Полная эпителизация и закрытие язвенных дефектов наступило к концу 2 месяца лечения. Способ приводит к существенному терапевтическому эффекту и в большинстве случаев позволяет достичь полного клинического выздоровления. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения трофических язв, включающий комплексную базовую терапию, отличающийся тем, что 2 раза в сутки в течение 6 недель дополнительно назначают мазь, содержащую Химотрипсин, Облепиховое масло, Доксициклина гидрохлорид,Целестодерм,Новокаин,при следующем соотношении компонентов, мас.