Устройство для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах

(51) 61 17/12 (2011.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ Техническим результатом изобретения является снижение травматизации места пункции сосуда и сохранение кровотока в дистальных отделах. Это достигается тем, что в заявляемом устройстве для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах, содержащем формообразующее основание, чехол с фиксирующим устройством и эластичную раздуваемую компрессирующую манжету,расположенную на внутренней поверхности чехла, полую трубку с канюлей для соединения со шприцом на противоположном конце,согласно изобретению,параллельно компрессирующей манжете дополнительно расположена давящая манжета, снабженная трубкой с канюлей, при чем компрессирующая манжета расположена проксимальнеи места пункции сосуда в интактной его части, а давящая манжета расположена дистальнее места пункции сосуда.(72) Енокян Сергей Георгиевич Сахов Оразбек Сраилович Жангелова Шолпан Болатовна(54) УСТРОЙСТВО ДЛЯ ГЕМОСТАЗА ПРИ ЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ(57) Изобретение относится к медицине и может быть использовано в области интервенционной кардиологии с целью осуществления гемостаза при пункции сосудов во время коронароангиографии,баллонной ангиопластики, стентировании и других вмешательствах. Изобретение относится к медицине и может быть использовано в области интервенционной кардиологии с целью осуществления гемостаза при пункции сосудов во время коронароангиографии,баллонной ангиопластики, стентировании и других вмешательствах. Известно устройство для остановки кровотечения, содержащее эластичный ремень с винновым зажимом и установленным в ремне с возможностью взаимодействия концевой площадкой с уплотнением эластичной прокладки, при этом ремень имеет кнопочный фиксатор, а эластичная прокладка связана двумя концами ремнем.(Патент РФ 2138210, МПК 61 В 17/12, опубл. 27.09.1999 г.) Недостатком данного устройства является то, что компрессия осуществляется над местом пункции,что увеличивает травматичность процедуры и способствует развитию острой окклюзии сосуда в месте пункции. Известно устройство для обеспечения гемостаза. , накладываемое на запястье в месте пункции сосудов( ). Устройство содержит формообразующее основание,чехол с фиксирующим устройством и эластичную раздуваемую манжету,расположенную на внутренней поверхности чехла, полую трубку с канюлей для соединения со шприцом на противоположном конце. После выполнения эндоваскулярной процедуры устройство накладывается на запястье и фиксируется в месте пункции . . Путем раздувания манжеты воздухом создается давление, обеспечивающее компрессию сосуда и тем самым гемостаз .в месте пункции.,/, .10/287922 Заявлено 04.11.02 Опубл. 25.11.08.) Недостатком известного устройства является то,что компрессия -сдавливание с целью гемостаза осуществляется в месте пункции, то есть в месте наибольшей травматизации стенки сосуда. Кроме того, компрессия осуществляется на значительном протяжении сосуда как проксимальнее (до места пункции), так и дистальнее (после места пункции). При этом полностью прекращается ток крови по .в дистальных отделах сосудистого русла,что крайне не желательно и может вести к окклюзии,нарушению кровообращения и тромбообразованию. Также известное устройство не позволяет индивидуально подбирать величину компрессии с учетом АД, эластичности стенок самого сосуда у конкретного пациента при сохранении кровотока по . . А также наличие одной манжеты при нарушении ее целостности снижает надежность самого устройства. Задачей изобретения является создание устройства для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах, позволяющего свести к минимуму степень компрессии и как следствие дополнительную травматизацию собственно места пункции сосуда, сохранить тем самым форму и просвет его, что обеспечивает восстановление и сохранение кровотока в дистальных отделах и сводит к минимуму опасность окклюзии лучевой артерии из - за тромбообразования. Техническим результатом изобретения является снижение травматизации места пункции сосуда и сохранение кровотока в дистальных отделах. Это достигается тем, что в заявляемом устройстве для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах, содержащем формообразующее основание, чехол с фиксирующим устройством и эластичную раздуваемую компрессирующую манжету,расположенную на внутренней поверхности чехла, полую трубку с канюлей для соединения со шприцом на противоположном конце,согласно изобретению,параллельно компрессирующей манжете дополнительно расположена давящая манжета, снабженная трубкой с канюлей, при чем компрессирующая манжета расположена проксимальней места пункции сосуда в интактнои его части, а давящая манжета расположена дистальнее места пункции сосуда. Заявляемое устройство поясняется чертежами. На фиг. 1 представлен общий вид устройства для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах со стороны внутренней поверхности. Устройство содержит формообразующую основу 1, чехол 2,охватывающий формообразующую основу с двух сторон и фиксирующее устройство 3 на свободных концах чехла. На внутренней поверхности чехла выполнены две раздельные манжеты компрессирующая 5 и давящая 6, соединенные полыми трубками 7 с канюлями 8, внутри которых выполнен клапан для удержания давления при наполнении эластичных манжет воздухом с помощью внешнего устройства 9. На фигуре 2 показано расположение устройства для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах по отношению к .и пункционным отверстиям на коже и в стенке сосуда, где формообразующая основа 1,чехол 2,компрессирующая манжета 5, давящая манжета 6,полые трубки 7, с канюлями 8. Поверхность кожи 10 с местом пункции 11, а.12 с местом пункционного отверстия 13, место суженного участка 14, а направление тока крови на .показано стрелкой 15. В устройстве выполнены две раздельные манжеты, причем компрессирующая и давящая изолированы и не сообщаются между собой. При этом компрессирующая располагается выше(проксимальней) места пункции сосуда в интактнои его части и обеспечивает ограничение кровотока и снижение давления в дистальных отделах, в том числе и в месте пункции а. . А давящая манжета располагается над местом пункции и обеспечивает дополнительный гемостаз при минимальном сдавливании сосуда в этом месте. Этот позволяет сохранить форму и максимальный просвет .в месте пункции, обеспечивает максимально возможный магистральный кровоток в 2 дистальных отделах,сводит к минимуму дополнительную травматизацию места пункции при надежном гемостазе. Устройство работает следующим образом определяют место предполагаемой пункции кожи и.и делают соответствующие отметки на коже, накладывают устройство для гемостаза при эндоваскулярных вмешательств на запястье и фиксируют с помощью фиксирующего устройства 3 таким образом, чтобы компрессирующая манжета 5 находилась выше места пункции сосуда, а давящая манжета на уровне пункционного отверстия 12. Под контролем пульса на .дистальнее расположения заявляемого устройства наполняют воздухом 10-12 см 3 компрессирующую манжету с помощью внешнего устройства -фигура 9 и определяют объем воздуха в см 3 при котором полностью исчезает пульсация. Снимают устройство для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах с запястья и осуществляют планируемое эндоваскулярное вмешательство через .по известной методике. После окончания процедуры вновь накладывают устройство для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах согласно месту пункции кожи и . . При этом давящая манжета располагается над местом пункции сосуда. Раздувают компрессирующую манжету до измеренной ранее величины объема воздуха в см 3 и медленно снижают давление до появления пульсации в дистальных отделах и выделения крови из места пункции кожи. Раздувают давящую манжету вплоть до прекращения выделения крови из кожного отверстия. Дополнительно снижают давление в компрессирующей манжете до величины, при которой отсутствует выделение крови из кожного отверстия. Пример использования заявленного устройства. Больной М., 58 лет, поступил в Городской кардиологический центр г. Алматы с жалобами на жгучую боль в области сердца с иррадиацией в левую лопатку и левую руку. Многие годы страдает ИБС. Ранее был выстален диагноз ИБС. Стабильная стенокардия. ФК 2. В течение последнего месяца приступы стенокардии участились, стали появляться в покое,несмотря на проводимую терапию, что явилось показанием для проведения эндоваскулярного вмешательства -коронароангиографии, и при наличии показания стентирование пораженного сосуда. Перед проведением манипуляции на правое запястье в месте предполагаемой пункции .наложено и фиксировано заявленное устройство для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах. С помощью внешнего устройства в компрессирующую манжету под контролем пульса введен воздух. При введении 11 см 3 пульсация . дистальнее заявляемого устройства прекратилась. Выполнено чрескожное коронарное вмешательство по известной методике с баллонной ангиопластикой и последующим стентированием правой коронарной артерии. После завершения этой процедуры на запястье с целью гемостаза повторно наложено устройство для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах таким образом,чтобы центр давящей манжеты находился над пункционным отверстием в стенке артерии, а компрессирующая манжета,соответственно,проксимальнее - выше в интактвной части .. В компрессирующую манжету введено 12 см 3 воздуха до полного прекращения кровотечения из отверстия на коже, затем из компрессионной манжеты удалено 2 см 3 воздуха до момента появления незначительного выделения крови, что свиделтельствует о восстановлении магистрального кровотока. В давящую манжету введено 5 см 3 воздуха, что привело к полному прекращению кровотечения из кожного отверстия при сохранении пульсации в дистальных отделах. Дополнительно снижено давление (1.5 см 3) в компрессирующей манжете под контролем отсутствия кровотечения из кожного отверстия. Через 4 часа полностью выведен воздух из компрессирующей манжеты и при отсутствии кровотечения, из давящей. При отсутствии кровотечения в течение еще 2-х часов устройство снято с запястья. Таким образом,заявляемое устройство обеспечивает максимально возможный магистральный кровоток по .при отсутствии кровотечения из пункционного отверстия . . Исключает чрезмерное сдавливание и травматизацию места пункции,сохраняет просвет сосуда максимально широким при надежном гемостазе. Наличие двух манжет,кроме того,повышает эксплуатационную надежность устройства. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Устройство для гемостаза при эндоваскулярных вмешательствах содержащее формообразующее основание, чехол с фиксирующим устройством и эластичную раздуваемую компрессирующую манжету,расположенную на внутренней поверхности чехла, полую трубку с канюлей для соединения со шприцом на противоположном конце, отличающееся тем, что параллельно компрессирующей манжете дополнительно расположена давящая манжета, снабженная трубкой с канюлей, при чем компрессирующая манжета расположена проксимальней места пункции сосуда в интактной его части, а давящая манжета расположена дистальнее над местом пункции сосуда.