Способ лечения ревматоидного артрита

(51) 61 19/02 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ИННОВАЦИОННОМУ ПАТЕНТУ активности воспалительного процесса проводят по индексу 28, и если у пациента низкая активность ревматоидного артрита (2,6283,2), либо средняя активность (3,2285,1), но возраст пациента до 30 лет и показатель СРБ 10 мг/л, назначают низкие дозы глюкокортикоидов,если активность ревматоидного артрита средняя (3,2285,1) назначают метотрексат, а при высокой активности ревматоидного артрита (285,1), либо при средней активности (3,2285,1) в сочетании с такими признаками, как артрит крупных суставов наличие эрозивного артрита,показателе СРБ 10 мг/л, назначают метотрексат с глюкокортикоидами, при этом проводят оценку ответа на терапию через 3 месяца, и при снижении 28 не менее чем на 0,6 балла или более, лечение продолжают по назначенной схеме, при отсутствии ответа на терапию у больных со средней степенью активности заболевания,назначают комбинированную базисную терапию метотрексат с сульфасалазином и глюкокортикоидами, а при сохранении высокой активности заболевания метотрексат назначают в сочетании с инфликсимабом.(56) Супоницкая Е.В.,Смирнов А.В.,Александрова Е.Н. и др. Влияние низких доз глюкокортикоидов на течение раннего ревматоидного артрита // Клиническая медицина,Москва, 2004, 82, 9, с. 39-42(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА(57) Изобретение относится к области клинической медицины, в частности клинической ревматологии,и может быть использован для лечения больных ревматоидным артритом. Техническим результатом изобретения является повышение эффективности лечения с учетом индивидуальных колебаний активности воспалительного процесса. Это достигается тем, что в заявляемом способе лечения ревматоидного артрита путем назначения базисных противовоспалительных препаратов и оценки активности воспалительного процесса каждые 3 месяца, согласно изобретению, оценку 22650 Изобретение относится к области клинической медицины, в частности клинической ревматологии,и может быть использован для лечения больных ревматоидным артритом. Известен способ лечения ревматоидного артрита путем введения внутривенно метотрексата в дозе 10 мг в неделю с дополнительным ведением проспидина в дозе 200-300 мг в неделю внутривенно капельно.(Патент РФ 2199320, кл. А 61 К 31/495,опубл.27.02.2003 г.) Недостатком данного способа является низкая эффективность в связи с развитием резистентности,следовательно появляется необходимость повышать дозу препарата, а также лечение назначается без учета индивидуальности течения болезни. Известен также способ лечения ревматоидного артрита путем назначения базисных противоревматических препаратов, в частности комплексного применения метотрексата в сочетании с глюкокортикоидами, а именно с преднизолоном и оценкой эффективности лечения каждые 3 месяца по критериям 205070, при которой определяли уровень С(СРБ) и интерлейкина- 6 (ИЛ-6) в сыворотке крови. Лечение считалось эффективным при низкой лабораторной активности, низких уровнях СРБ и ИЛ.(Супоницкая Е.В., Смирнов А.В., Александрова Е.Н., и др. Влияние низких доз глюкокортикоидов на течение раннего ревматоидного артрита// Клиническая медицина (Москва). - 2004- 82, 9. с.39-42) Недостатком данного способа является отсутствие контроля над эффективностью терапии с помощью современных комплексных индексов, а также необходимость в приобретении дорогостоящих реактивов и сложного оборудования для определения цитокинов (ИЛ-6) в крови пациентов. Задачей данного изобретения является создание эффективного способа лечения ревматоидного артрита, позволяющего с учетом индивидуальных колебаний активности воспалительного процесса проводить своевременную коррекционную терапию,достигать ремиссии на начальных этапах лечения без нарастания частоты и тяжести побочных явлений и связанных с ними отмен. Это достигается тем, что в заявляемом способе лечения ревматоидного артрита путем назначения базисных противовоспалительных препаратов и оценки активности воспалительного процесса каждые 3 месяца, согласно изобретению, оценку активности воспалительного процесса проводят по индексу 28, и если у пациента низкая активность ревматоидного артрита (2,6283,2), либо средняя активность (3,2285,1), но возраст пациента до 30 лет и показатель СРБ 10 мг/л, назначают низкие дозы глюкокортикоидов,если активность ревматоидного артрита средняя (3,2285,1) назначают метотрексат, а при высокой активности ревматоидного артрита (285,1), либо при средней активности (3,2285,1) в сочетании с такими признаками, как 2 артрит крупных суставов наличие эрозивного артрита, показателе СРБ 10 мг/л, назначают метотрексат с глюкокортикоидами, при этом проводят оценку ответа на терапию через 3 месяца,и при снижении 28 не менее чем на 0,6 балла или более, лечение продолжают по назначенной схеме, при отсутствии ответа на терапию у больных со средней степенью активности заболевания,назначают комбинированную базисную терапию метотрексат с сульфасалазином и глюкокортикоидами, а при сохранении высокой активности заболевания метотрексат назначают в сочетании с инфликсимабом. Способ осуществляется следующим образом Согласно рекомендации Европейской лиги по борьбе с ревматизмоминдексом 28 является индекс активности болезни, в котором учитывают болезненность и припухлость 28 суставов ЧБС 28 (число болезненных суставов),ЧПС 28 (число припухших суставов), СОЭ и общая оценка здоровья больных (ООЗБ) которые определяют с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Подсчет 28 производят по формуле 28 0,56 х (ЧБС 28) 0.28 х(ЧПС 28)0,70 х (СОЭ)0,014 х ООЗБ, при этом используют программный калькулятор. Активность ревматоидного артрита по индексу 28 определяют значениями при 282,6 ремиссия при 2,6283,2- низкая активность при 3,3285,1 - средняя при 28 5,1 - высокая. После постановки диагноза ревматоидный артрит назначают базисные противовоспалительные препараты. Выбор базисных препаратов проводят по следующим признакам. Если у пациента низкая активность (2,6 283,2) ревматоидного артрита, либо средняя активность (3,3285,1), но возраст пациента до 30 лет и показатель СРБ 10 мг/л, назначают низкие дозы глюкокортикоидов,например сульфасалазин. Если активность ревматоидного артрита средняя (3,2285,1) назначают метотрексат. При высокой активности ревматоидного артрита (285,1), либо при средней активности (3,3285,1) в сочетании с такими признаками, как артрит крупных суставов и высокий уровень СРБ 10 мг/л, наличие эрозивного артрита,назначают метотрексат с глюкокортикоидами. Через 3 месяца проводят оценку ответа на лечение по динамике индекса 28. При наличии удовлетворительного или хорошего ответа на терапию со снижением 28 не менее чем на 0,6 балла или более, лечение может быть продолжено с последующим мониторированием его состояния. При отсутствии ответа на терапию у больных со средней степенью активности заболевания 3,328 5,1 назначают комбинированную базисную терапию метотрексат с сульфасалазином и глюкокортикоидами. В случае отсутствия ответа на лечение и сохранения высокой активности (285,1) 22650 метотрексат назначают в сочетании с инфликсимабом. Пример 1. Больная З., 48 лет. ДЗ ревматоидный артрит, ст. 1, акт. 1, НФС 0 - 1 ст. серопозитивный. Жалобы на боли в лучезапястных, коленных и локтевых суставах, скованность по утрам до 30-40 мин. Болеет 6 лет. Начало болезни после ангины. Неоднократное лечение в стационаре противоревматическими препаратами. Суставы кистей рук и лучезапястные выраженные пролиферативные изменения,болезненность при пальпации, слегка ограничены движения. 282,9 баллов, что является показателем средней активности ревматоидного артрита. Назначен сульфасалазин 2 г в сутки,ежедневно. Через 3 месяца индекс 28 снизился на 0,7 баллов и был равен 2,2. Лечение было продолжено сульфасалазином по той же схеме. Пример 2. Больной С., 26 лет., ДЗ ревматоидный артрит, ст. 1, акт. 1, НФС 0-1 ст. Жалобы на боли в кистях рук,лучезапястных суставах и локтевых, скованность в течение 30-40 мин, боли даже в покое. Больным себя считает в течение 5 лет, когда после ангины появились краснота, боли и припухлость в лучезапястных суставах и мелких суставах кистей рук. Неоднократно лечился в стационаре,диагностирован ревматоидный артрит, получал противоревматические препараты. Об-но НВ 114 г/л,4800,104 , СОЭ 29 мм/ч,ревматоидный фактор положительный, СРБ 8 мг/л,сиаловые пробы 0,210, гамма-глобулины 24,5 г/л. В минифаланговых суставах и лучезапястных выражены пролиферативные изменения,болезненность при пальпации, слегка ограничены движения. 28 4,5 балла, что относится к средней активности ревматоидного артрита, но возраст пациента до 30 лет и показатель СРБ 10 мг/л. Больному назначен сульфасалазин по 2 г в сутки, ежедневно. Через 3 месяца индекс 28 остался без изменений, 4,5 балла. Больному назначена комбинированная терапия метотрексат по 10 мг в сутки 1 раз в неделю, сульфасалазин 20 мг в сутки и преднизолон 10 мг в сутки. Пример 3. Больная А., 36 лет. Ревматоидный артрит, ст. 1,акт. 1, НФС 0 - 1 ст. Жалобы на боли в суставах кистей рук,скованность,пролиферативные изменения в суставах пальцев рук и лучезапястных. Об-но НВ 108 г/л,6,8,104 , СОЭ 20 мм/ч,ревматоидный фактор положительный, сиаловые пробы 0,200, гамма-глобулины 25,5 г/л. Выражены пролиферативные явления в лучезапястных суставах, болезненность при пальпации. 284,8 балла, что является показателем средней активности ревматоидного артрита. Назначен метотрексат 15 мг/сут 1 раз в неделю. Через 3 месяца проведена оценка ответа на терапию. Индекс 283,8 (снизился на 1,0), что является хорошим показателем. Больной продолжено лечение метотрексатом по той же схеме. Пример 4. Больная Б., 49 лет, считает себя больной в течение 2 лет. Диагноз ревматоидного артрита установлен через 1 год от появления симптоматики. Тест на ревматоидный фактор положителен. До госпитализации в клинику на фоне лечения нестероидными противовоспалительными препаратами наблюдалась стойко высокая воспалительная активность,полиартикулярное поражение,выраженная скованность,обездвиженность. Рентгенография дистальных отделов кистей и стоп единичные костные эрозии,сужение суставных щелей многих суставов(рентгенологическая стадия 2 по Штейнброкеру). На момент первичного обследования активность высокая, индекс 285,32 балла, СРБ 22 мг/л. В соответствии с описанным выше способом лечения ревматоидного артрита пациентке назначен метотрексат в дозе 10 мг в неделю в сочетании с преднизолоном 10 мг в сутки. На фоне терапии у больной через 3 месяца индекс 28 4,78 балла, в связи с чем, согласно предложенному способу лечения, ей был добавлен сульфасалазин 1500 мг в сутки. На фоне этой терапии к 6 месяцу наблюдения больная вышла в клиническую ремиссию,переносимость лечения хорошая. Результаты лечения стойкие при наблюдении в течение 1,5 лет. Пример 5. Больная Г., 37 лет, считает себя больной в течение 2 лет. Диагноз ревматоидного артрита установлен через 7 месяцев от появления симптоматики. Тест на ревматоидный фактор положителен. До госпитализации в клинику на фоне лечения нестероидными противовоспалительными препаратами и внутрисуставным введением пролонгированных препаратов глюкокортикоидных гормонов наблюдалась стойко высокая воспалительная активность,полиартикулярное поражение с вовлечением коленных суставов,выраженная скованность, обездвиженность, стойкий субфебрилитет,похудание,появление ревматоидных узелков. Рентгенография дистальных отделов кистей и стоп рентгенологическая стадия 2 по Штейнброкеру. На момент первичного обследования активность высокая, индекс 28 6,86 балла, СРБ 43 мг/л. В соответствии с описанным выше способом лечения ревматоидного артрита пациентке назначен метотрексат в дозе 10 мг в неделю в сочетании с преднизолоном 10 мг в сутки. На фоне терапии у больной через 3 месяца индекс 28 6,28 балла, в связи с чем, согласно предложенному способу лечения, ей был добавлен инфликсимаб 3 мг на кг массы тела по схеме. На фоне этой терапии к 6 месяцу наблюдения у больной наблюдалось выраженное снижение воспалительной активности (индекс 28 3,45 балла), а к 9 месяцу больная вышла в клиническую ремиссию, переносимость лечения хорошая,пациентка продолжает работать. Таким образом, лечение ревматоидного артрита по заявляемому способу с определением индекса 3 22650 28 и в зависимости от показателя корректировкой назначаемого лечения, позволяет не только подавить активность воспаления, но и оказывать благоприятное воздействие на дальнейшее течение патологического процесса, тем самым улучшая функциональное состояние и качество жизни пациентов. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения ревматоидного артрита путем назначения базисных противовоспалительных препаратов и оценки активности воспалительного процесса каждые 3 месяца, отличающийся тем, что оценку активности воспалительного процесса проводят по индексу 28, если у пациента низкая активность ревматоидного артрита (2,6283,2), либо средняя активность (3,2285,1),но возраст пациента до 30 лет и показатель СРБ 10 мг/л, назначают низкие дозы глюкокортикоидов, если активность ревматоидного артрита средняя (3,2285,1) назначают метотрексат, а при высокой активности ревматоидного артрита (285,1), либо при средней активности (3,2285,1) в сочетании с такими признаками, как артрит крупных суставов, наличие эрозивного артрита,показателе СРБ 10 мг/л, назначают метотрексат с глюкокортикоидами, при этом проводят оценку ответа на терапию через 3 месяца, и при снижении 28 не менее чем на 0,6 балла или более, лечение продолжают по назначенной схеме, при отсутствии ответа на терапию у больных со средней степенью активности заболевания,назначают комбинированную базисную терапию метотрексат с сульфасалазином и глюкокортикоидами, а при сохранении высокой активности заболевания метотрексат назначают в сочетании с инфликсимабом.