Амилазы для фармацевтического применения

(2009.01) 61 1/00 (2009.01) 61 1/14 (2009.01) 12 9/28 (2009.01) 12 15/57 (2009.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН(54) АМИЛАЗЫ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ(57) Фармацевтическое применение амилаз,относящихся кальфа-амилазам 1-3, необязательно в комбинации с липазой и/или протеазой. Примерами медицинских назначений являются лечение нарушений пищеварения,панкреатической экзокринной недостаточности,и. Амилазы по изобретению имеют улучшенную эффективность,улучшенный профиль рН, высокую специфическую активность и/или улучшенный профиль расщепления крахмала.(73) НОВОЗАЙМС А/ССОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Амилаза, имеющая, по меньшей мере, 50 идентичность каминокислотам 1-4811,аминокислотам 1-4812 и/илиаминокислотам 1-4833 для применения в качестве медикамента для лечения панкреатической экзокринной недостаточности. 2. Амилаза по п.1, где) амилаза включает последовательность аминокислоты, выбранную из группы, которая состоит изаминокислот 1-4811,аминокислот 1-4812 и/илиаминокислот 1-4833 и/или) амилаза является вариантом последовательности аминокислоты, выбранной из группы, которая состоит изаминокислот 1-4811,аминокислот 1-4812,и/илиаминокислот 1-4833, где вариант отличается от соответствующей последовательности аминокислоты по не более чем двадцати пяти аминокислотам, и где вариант включает, по меньшей мере, одну замену, делецию и/или вставку одной или более аминокислот по сравнению с соответствующей аминокислотной последовательностью и/или вариант включает, по меньшей мере, одну небольшую делецию по сравнению с соответствующей аминокислотной последовательностью и/или вариант включает, по меньшей мере, одно небольшое удлинение на - или С-конце по сравнению с соответствующей аминокислотной последовательностью и/или) амилаза является аллельным вариантом амилазы, имеющей аминокислоты, выбранные из группы, которая состоит изаминокислот 1-4811,аминокислот 1-4812,и/илиаминокислот 1-4833 и/или) амилаза является фрагментом амилазы,имеющей аминокислоты, выбранные из группы,которая состоит изаминокислот 1-4811,аминокислот 1-4812, и/или аминокислот 1-4833. 3. Амилаза по п.2, где амилаза имеет последовательность аминокислоты, выбранную из группы, которая состоит изаминокислот 1-481, 1 484, 1-486 или 1-5131,аминокислот 1-4812 и/илиаминокислот 1-4833. 4. Амилаза по любому из пп.1-3, в комбинации с липазой или протеазой для применения в качестве медикамента. 5. Амилаза по любому из пп.1-3, в комбинации с липазой и протеазой для применения в качестве медикамента. 6. Амилаза в комбинации с липазой и/или протеазой по п.4 или 5, где липаза включает аминокислоты 2-2698) протеазы, имеющей аминокислоты 1-1887. 8. Применение амилазы, как определено в любом из пп.1-3, для получения медикамента, для лечения нарушений пищеварения,панкреатической экзокринной недостаточности,панкреатита, кистозного фиброза, сахарного диабетатипа и/или сахарного диабетатипа. 9. Применение по п.8,дополнительно включающее применение липазы или протеазы. 10. Применение по п.8, дополнительно включающее применение липазы и протеазы. 11. Применение по п.9 или 10, где липаза и/или протеаза являются такими, как определено в п. 6 или 7. 12. Фармацевтическая композиция, включающая амилазу как определено в любом из пп.1-3, вместе с,по меньшей мере, одним фармацевтически приемлемым вспомогательным материалом. 13. Композиция по п.12, дополнительно включающая липазу или протеазу. 14. Композиция по п.12, дополнительно включающая липазу и протеазу. 15. Композиция по п.13 или 14, где липаза и/или протеаза являются такими, как определено в п. 6 или 7. 16. Способ лечения нарушений пищеварения,панкреатической экзокринной недостаточности,панкреатита, кистозного фиброза, сахарного диабетатипа, и/или сахарного диабетатипа путем введения терапевтически эффективного количества амилазы, как определено в любом из пп.1-3. 17.Способ по п.16, дополнительно включающий введение терапевтически эффективного количества липазы или протеазы. 18.Способ по п.16, дополнительно включающий введение терапевтически эффективного количества липазы и протеазы. 19. Способ по п.17 или 18, где липаза и/или протеаза являются такими, как определено в п.6 или 7.