Способ лечения рассеянного склероза

(51) 61 39/02 (2006.01) 61 К 39/10 (2006.01) А 61 25/28 (2006.01) КОМИТЕТ ПО ПРАВАМ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Найдено из Интернет на . ,14568974(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА(57) Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения рассеянного склероза. В способе лечения рассеянного склероза, включающем введение иммуномодулятора, согласно изобретению, в качестве иммуномодулятора используют бактериальные антигены, экстрагированные из микроорганизмов . , . , Е., В. , взятых в соотношении,мас. .- 30-50 .- 8-20 Е.- 10-25 В.- 15-35, при этом иммуномодулятор вводят внутримышечно 1 раз в 79 дней в течение 9-20 недель. Предложенный способ лечения рассеянного склероза обеспечивает увеличение сроков ремиссии,сокращение числа рецидивов и прекращение прогрессирования процесса.(72) Тугамбаев Тлеули Идрисович Атшабар Бахыт Бахияулы Матаков Мурат Исакович Чимерис Андрей Васильевич(73) Республиканское государственное казенное предприятие Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. Масгута Айкимбаева Министерства здравоохранения Республики Казахстан 16156 Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения рассеянного склероза. Известен способ лечения ремитирующего течения рассеянного склероза с применением человеческого лейкоцитарного интерферона (Завалишин И.А., Хайдуров Б.Т., Захарова М.Н. и др. Нефрологический Вестник,(1/2)58-61, 1997). При использовании этого способа происходит лишь незначительное улучшение состояния пациента и после окончания лечения болезнь вновь прогрессирует, что является основным недостатком данного способа лечения. Установлено, что до 50 больных рассеянным склерозом не отвечают положительной неврологической динамикой на терапию реафероном, и до 30 на лечение человеческим интерфероном (Чекнев С.Б., Мезенцева М.В., Наровлянский А.Н. и др. Иммунология, 2001,1, с.39-43). Известен способ лечения рассеянного склероза,который включает введение ингибитора протеолиза и водорастворимого антиоксиданта в разные поверхностные паховые лимфатические узлы в разовых дозах на порядок меньше среднетерапевтических со скоростью 0,4 мл/мин ежедневно в течение 20 суток (патент РФ 2208443, кл. А 61 К 35/39,2003). Указанный способ характеризуется сложностью и высокой травматичностью и не позволяет улучшить иммунный статус организма. Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ лечения рассеянного склероза,включающий введение иммуномодулятора. Больным в стадии обострения вводят внутривенно капельно препарат интерлейкина-2 человека (ч-ИЛ-2),например Ронколейкин, в дозе не менее 1 млн 1 раз в 7 дней. Способ позволяет значительно сократить сроки лечения больных рассеянным склерозом с выраженным иммунодефицитом (патент РФ 2199339, кл. А 61 К 38/20, 2003). Указанный способ незначительно увеличивает срок ремиссии и сокращает число рецидивов, при этом он не позволяет полностью прекратить прогрессирующий процесс. Задачей изобретения является разработка способа лечения рассеянного склероза путем улучшения иммунного статуса организма за счет введения иммуномодулятора. Достигаемый результат - увеличение сроков ремиссии, сокращение числа рецидивов и прекращение прогрессирования процесса. Для этого в способе лечения рассеянного склероза, включающем введение иммуномодулятора, согласно изобретению, в качестве иммуномодулятора используют бактериальные антигены, экстрагированные из микроорганизмов . , . ,. , В. , взятых в соотношении,мас. .- 30-50 .- 8-20.- 10-25 В.- 15-35, при этом иммуномодулятор вводят внутримышечно 1 раз в 79 дней в течение 9-20 недель. 2 Заявленное соотношение микроорганизмов, из которых экстрагируют антигены, является оптимальным. При изменении указанного соотношения эффективность лечения снижается. Антигенные компоненты, экстрагированные из микроорганизмов ряда карантинных инфекций(. , . , . , . ) обладают способностью активировать факторы неспецифической резистентности, вызывать индукцию интерферонов и противовирусных ингибиторов в организме леченных больных, активацию естественных киллеров и макрофагов, способствующих улучшению состояния больного, стабилизации процесса, положительной неврологической динамикой и результатами иммунного статуса. Способ осуществляют следующим образом. Готовят экстракт из указанных культур микроорганизмов, убитых ацетоном и высушенных. Количественное соотношение микроорганизмов следующее,мас. .- 45, . - 10, .18, В.- 27. Высушенные микробные клетки в количестве 10 г вводят в охлажденную до 2 С дистиллированную воду, количество которой составляет 160 мл. Затем добавляют охлажденную до 5 С 70 ную водно-фенольную смесь и периодически встряхивают в течение 30 минут при 3-5 С, после чего центрифугируют при 4000 об/мин при низкой температуре. Верхний водный слой собирают и диализируют 2 суток. Антиген из раствора выделяют путем осаждения смесью спирта и ацетона, взятых в равных количествах. Объем смеси спирта и ацетона по отношению к объему раствора равен 61. Осадок промывают ацетоном и высушивают. Пример 1. Больной Н. 25 лет, диагноз - рассеянный склероз, цереброспинальная форма, ремонтирующее течение, обострение. Болел с 1995 года. Несколько раз получал курсы кортикостероидной терапии. В иммунном статусе отмечалось периодическое снижение числа Т-лимфоцитов, общее снижение иммунного статуса, нарушение со стороны черепно-мозговых нервов, симптомы поражения пирамидной системы, нарушение глубокой чувствительности, спастикоатактическая походка. В процессе лечения бактериальным препаратом отмечен незначительный подъем температуры после первой инъекции до субфибрильных значений. Положительная клиническая динамика заключается в улучшении неврологического статуса, улучшении устойчивости при ходьбе, повышении мышечной силы и улучшении общего состояния. В процессе лечения было сделано 9 инъекций с частотой 1 раз в 9 дней. За время наблюдения не нуждался в стационарном лечении, хотя в предыдущие годы один раз в шесть месяцев необходимо было проведение стационарного лечения. В результате лечения был значительно увеличен период ремиссии, которая сохраняется в течение 5 лет. Пример 2. Больная С. 30 лет. Диагноз - рассеянный склероз, цереброспинальная форма, прогрессирующее течение, 3 стадия. Диагноз установлен в 1997 году, но первые признаки появились в 1994 г. 16156 Началось заболевание с психических нарушений, к которым присоединились в 1997 году двигательные нарушения (пошатывание при ходьбе, тремор конечностей). Появились нарушения функции тазовых органов. В 1997 г получала лечение кортикостероидами, было небольшое улучшение, продолжение лечения этим же препаратом - без эффекта. Последняя госпитализация 10.05.2001 г. В неврологическом отделении ЦГКБ при поступлении - глазная щель слева уже, чем справа. Не доводит глазные яблоки при взгляде влево, слабость конвергенции слева. Диплопия при взгляде вниз. Легкая девиация языка вправо. Рефлексы больше оживлены слева,зоны их вызова расширены. Тонус мышц повышен больше справа. Брюшные рефлексы отсутствуют. Клонус стоп с двух сторон. Атаксия. Тремор головы и конечностей. Неустойчивость в позе Ромберга. Походка с широко расставленными ногами, держась за стенку. В стационаре получала лечение актовегин, Т-активин 1,05, АТФ, димедрол, аскорбиновая кислота, ретаболил, солумедрол. Состояние улучшилось незначительно. С 10.05.2001 г. по 30.09.2001 г. получала 1 раз в неделю внутримышечно по 1 мл бактериального препарата. Всего сделано 20 инъекций. В процессе данного лечения отмечался небольшой подъем температуры до субфибрильных значений после 2-ой и 3-ей инъекции. После 5-6 инъекции стало наблюдаться улучшение неврологического статуса, что проявилось в улучшении ходьбы. Стала проходить до 100 м с поддержкой, улучшилось передвижение в помещении, уменьшилось нарушение координации. Значительно уменьшился тремор. В результате введения заявленного препарата исчезли признаки прогрессирования процесса и наблюдается постепенное нарастание позитивной динамики. Пример 3. Больная К., 20 лет. Диагноз - рассеянный склероз, цереброспинальная форма, частичная атрофия зрительных нервов с двух сторон. В 1999 году обратилась к врачу в связи с ухудшением зрения. С лета 2001 года проявилось нарушение координации при ходьбе, слабость в ногах к концу дня. С января 2002 года стала запинаться при ходьбе правой ногой. В феврале того же года был установ лен диагноз - рассеянный склероз. В неврологическом статусе снижение остроты зрения обеих глаз. Неустойчивость глазных яблок в крайних отведениях. Нижний спастический парапарез. Клонус стоп и коленных чашек. Брюшные рефлексы отсутствуют. Нарушения функции тазовых органов по типу частичной задержки мочи и кала. Неточность при выполнении координационных проб правыми конечностями. Неустойчивость в позе Ромберга. Снижение мышечного тонуса в руках, мышечносуставного чувства в нижних конечностях. На базе центральной городской клинической больницы г. Алматы проводили лечение актовегином. кавинтоном, рибоксином, витаминами Е, В 1, В 6, 12, реафероном, солумедролом. После лечения состояние изменилось незначительно. После выписки из стационара начато лечение предлагаемым бактериальным препаратом в течение 2,5 месяцев, частота инъекций - 1 раз в 7 дней. Состояние постепенно улучшилось, усталость при ходьбе уменьшилась, стала читать (до этого была отмечена быстрая утомляемость глаз), появилась устойчивость при ходьбе. К концу мая 2002 года исчезли боли в правой кисти,восстановилась координация движений, исчезли тазовые расстройства, состояние стабилизировалось. Предложенный способ лечения рассеянного склероза обеспечивает увеличение сроков ремиссии,сокращение числа рецидивов и прекращение прогрессирования процесса. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ Способ лечения рассеянного склероза, включающий введение иммуномодулятора, отличающийся тем, что в качестве иммуномодулятора используют бактериальные антигены, экстрагированные из микроорганизмов ., . . . , В., взятых в соотношении, мас. .30-50 .- 8-20 .- 10-25 В.- 15-35, при этом иммуномодулятор вводят внутримышечно 1 раз в неделю в течение 9-20 недель.